賀濤

因員工舉報(bào)而帶出的長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案，打斷了原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、副局長(zhǎng)吳湞僅享受數(shù)月的安穩(wěn)退休生活。

8月16日，長(zhǎng)生疫苗案正式進(jìn)入問(wèn)責(zé)階段，并發(fā)布一長(zhǎng)串問(wèn)責(zé)名單，目前已有7名部級(jí)干部受到處理，其中4名被去職，2名作出深刻檢查，而吳湞是問(wèn)題最嚴(yán)重的，涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

七天后，吳湞的老下屬，原國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)王立豐步其后塵，因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

王立豐所主管部門的前身，是原國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司。12年前，該司時(shí)任司長(zhǎng)曹文莊被立案?jìng)刹?，涉及多位司局?jí)及處級(jí)干部，最終牽出時(shí)任食藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭莜萸。最高人民檢察院原副檢察長(zhǎng)王振川曾評(píng)價(jià)：“食藥監(jiān)局案應(yīng)該說(shuō)是商業(yè)賄賂第一案。”

藥品注冊(cè)司因其控制全國(guó)數(shù)千家藥廠，而被媒體稱為“天下第一司”。這一得名，比后來(lái)的國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司要早幾年。

如今，吳湞和王立豐的具體違紀(jì)違法情節(jié)尚待調(diào)查公布，但不難猜測(cè)與他們所掌握的藥品審批權(quán)有關(guān)。

《財(cái)經(jīng)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)系統(tǒng)爆出的多起貪腐案件都與藥品和醫(yī)療器械的注冊(cè)、監(jiān)管相關(guān)。提示這些部門自由裁量權(quán)過(guò)大，易被企業(yè)所“圍獵”，引發(fā)違紀(jì)違法問(wèn)題。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案余波

8月17日，經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組會(huì)議研究決定：原食藥監(jiān)總局6位局級(jí)、處級(jí)干部被免職，其中5位來(lái)自藥品化妝品監(jiān)管司，1位來(lái)自中國(guó)食品藥品檢定研究院。兩者職能都與疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽驗(yàn)及安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)。

這些因長(zhǎng)生疫苗案被問(wèn)責(zé)的官員都是吳湞舊部。作為副局長(zhǎng)，吳湞長(zhǎng)期分管藥化注冊(cè)管理、藥化監(jiān)管和審核檢驗(yàn)等工作，疫苗行業(yè)也在其分管之下。在2018年3月新一輪政府機(jī)構(gòu)改革中，食藥監(jiān)總局被撤銷，單獨(dú)組建了國(guó)家藥監(jiān)局，歸為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理，此后，年屆60歲的吳湞退休。

“看來(lái)是要舊賬新賬一起算?！币晃凰幈O(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者，所謂新賬，是指吳湞在長(zhǎng)生疫苗案中涉及的責(zé)任；舊賬則是吳湞曾陷入兩起實(shí)名舉報(bào)漩渦，但此前都全身而退。

第一起是2014年8月，河南依生藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)張譯以河南省人大代表身份，與全國(guó)人大代表馬文芳發(fā)布公開(kāi)舉報(bào)信，反映吳湞下屬、時(shí)任藥品審評(píng)中心副主任尹紅章，針對(duì)該公司新藥審評(píng)過(guò)程中存在問(wèn)題，并指稱吳湞瀆職、包庇下屬。

第二起舉報(bào)是在2016年，原《民主與法制時(shí)報(bào)》記者杜濤欣，向中紀(jì)委實(shí)名舉報(bào)吳湞濫用職權(quán)、玩忽職守，涉嫌隱瞞多家藥廠生產(chǎn)偽劣疫苗的真相等違法的相關(guān)事實(shí)。

吳湞被查是否與此兩起舉報(bào)相關(guān)，有待調(diào)查給出結(jié)論。

在吳湞主政期間，王立豐與之多有交集。王立豐所在的藥化注冊(cè)管理司，管轄諸如優(yōu)化藥品、化妝品注冊(cè)和行政許可管理流程，以及承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評(píng)估、藥品行政保護(hù)相關(guān)工作，都在吳湞的分管范圍內(nèi)。

2011年6月，王立豐曾接替吳湞，出任國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)一職。該機(jī)構(gòu)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立、負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的常設(shè)機(jī)構(gòu)，實(shí)行秘書(shū)長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。公開(kāi)報(bào)道顯示，王立豐曾多次與吳湞共同出席活動(dòng)，還曾一同推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革。

王立豐最后一次公開(kāi)露面是在今年6月22日，當(dāng)時(shí)他與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅一起，在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上介紹加快境外上市新藥審評(píng)審批有關(guān)工作情況，并答記者問(wèn)。

對(duì)于食藥監(jiān)管領(lǐng)域的廉政風(fēng)險(xiǎn)，中央第十五巡視組在2016年巡視原食藥監(jiān)總局黨組后，通過(guò)反饋提醒，食藥監(jiān)管領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較多，一些部門和單位監(jiān)督制約機(jī)制不健全，責(zé)任不明確，審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法人員自由裁量權(quán)過(guò)大，易被企業(yè)“圍獵”，違紀(jì)違法問(wèn)題時(shí)有暴露。

此外，干部選拔管理不規(guī)范，存在干部“帶病提拔”現(xiàn)象，對(duì)4名局級(jí)干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀(jì)違法的問(wèn)題。黨組對(duì)干部選拔任用把關(guān)不嚴(yán)；干部考察選任存在作風(fēng)不實(shí)、工作不細(xì)的問(wèn)題。

兩年后，中央第十一巡視組在2018年2月24日至5月23日，對(duì)原國(guó)家食藥監(jiān)總局黨組進(jìn)行了巡視，反饋情況表明，原食藥監(jiān)總局黨組組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)不實(shí)，選人用人問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神問(wèn)題屢禁不止，形式主義、官僚主義仍然存在；食品藥品審批監(jiān)管領(lǐng)域廉潔風(fēng)險(xiǎn)較大，反腐敗斗爭(zhēng)形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜。

同時(shí)，巡視組還收到反映一些領(lǐng)導(dǎo)干部的問(wèn)題線索，已按有關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)中央紀(jì)委、中央組織部等有關(guān)方面處理。

實(shí)權(quán)部門腐敗高發(fā)

藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)，是原藥監(jiān)總局的核心職能之一，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，也是產(chǎn)品上市前，必須通過(guò)的關(guān)口。2005年-2007年間，多起腐敗案曾引發(fā)原國(guó)家藥監(jiān)局的“人事地震”。

2006年1月，食藥監(jiān)總局藥品注冊(cè)司原司長(zhǎng)曹文莊、藥品注冊(cè)司原助理巡視員盧愛(ài)英、國(guó)家藥典委員會(huì)原秘書(shū)長(zhǎng)王國(guó)榮等人被紀(jì)檢部門“雙規(guī)”。

在原食藥監(jiān)總局，醫(yī)療器械司和藥品注冊(cè)司是兩個(gè)權(quán)力最大的司。

在中國(guó)檢察出版社出版的反腐紀(jì)實(shí)《讓貪官開(kāi)口》一書(shū)中，記錄了參與該案?jìng)善频臅r(shí)任北京市西城區(qū)人民檢察院反貪污賄賂局局長(zhǎng)張京文的回憶，“當(dāng)時(shí)我們感覺(jué)，3000多家藥廠完全被注冊(cè)司控制住了?！庇邢愀勖襟w說(shuō)注冊(cè)司是“天下第一司”，3000個(gè)藥廠，哪個(gè)身價(jià)都是過(guò)億的，“第一司”是這么算出來(lái)的。

醫(yī)療器械司的權(quán)力也比較集中，全國(guó)的醫(yī)療器械都由這個(gè)司來(lái)審批。時(shí)任醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平，比曹文莊早半年被立案?jìng)刹?，他就曾向參與辦案的偵查員交代，“你們?cè)撊ゲ樽?cè)司啊，那里權(quán)力最大”。

藥品注冊(cè)司手握藥品過(guò)審的命脈。藥品由藥審中心負(fù)責(zé)藥物技術(shù)審評(píng)，根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)，藥品注冊(cè)司決定是否予以注冊(cè)?！耙粋€(gè)管技術(shù)，一個(gè)管行政，行政能干涉技術(shù)，你技術(shù)上同意了，我行政上可以找理由拖著不蓋章?！鼻笆鏊幈O(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部人士告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

最終，原國(guó)家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械司原司長(zhǎng)郝和平犯受賄罪、非法持有槍支罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行有期徒刑15年，并處沒(méi)收個(gè)人財(cái)產(chǎn)人民幣20萬(wàn)元；郝和平之妻、國(guó)藥集團(tuán)聯(lián)合醫(yī)療器械有限責(zé)任公司原行政部主任付玉清，因共同受賄，判處有期徒刑5年。

曹文莊犯受賄罪、玩忽職守罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，緩期二年執(zhí)行，剝奪政治權(quán)利終身，并處沒(méi)收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn)。

曹文莊之后，中央紀(jì)委監(jiān)察部在2007年3月1日公布，原國(guó)家食藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸嚴(yán)重違紀(jì)，給予開(kāi)除黨籍、行政開(kāi)除處分，對(duì)其涉嫌犯罪問(wèn)題移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

北京市第一中級(jí)人民法院經(jīng)公開(kāi)開(kāi)庭審理，認(rèn)定鄭筱萸犯受賄罪、玩忽職守罪，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，剝奪政治權(quán)利終身，沒(méi)收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn)。鄭筱萸提出上訴。經(jīng)終審判決和死刑復(fù)核，2007年7月10日，鄭筱萸在北京被執(zhí)行死刑。

兩年后，原藥品注冊(cè)司生物制品處調(diào)研員（正處級(jí)）衛(wèi)良被調(diào)查。根據(jù)北京市東城區(qū)檢察院的起訴書(shū)，衛(wèi)良涉嫌違規(guī)為25家公司在藥品注冊(cè)、審批等方面提供幫助，收受147萬(wàn)余元賄賂。最終衛(wèi)良因受賄罪，被判處有期徒刑11年。

在衛(wèi)良之后，原藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠，中國(guó)藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷等人先后被批準(zhǔn)逮捕。這算一波小余震。

到2015年四五月間，兩位身處原食藥監(jiān)總局關(guān)鍵敏感崗位的司局級(jí)官員先后出事：曾與吳湞一起被舉報(bào)的尹紅章，在一次藥審中心的主任會(huì)議上被帶走調(diào)查，他還曾擔(dān)任原藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)；時(shí)任醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏，涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)被帶走。

北京一中院經(jīng)審理查明，2002年至2015年間，尹紅章利用職務(wù)便利，不僅自己收受賄賂，還伙同自己妻子、兒子一起，接受9家藥企的行賄，為這些公司的藥品申報(bào)審批事宜提供幫助。刑事判決書(shū)顯示，向尹紅章行賄的藥企中，涉及北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司、成都康華生物制品有限公司、遼寧成大生物股份有限公司等多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

童敏的倒臺(tái)，源于利用職權(quán)，為8名請(qǐng)托人在企業(yè)經(jīng)營(yíng)、保健食品審批、藥品審評(píng)、職務(wù)晉升等事項(xiàng)中提供幫助，多次收受或同意其情婦蘇某收受請(qǐng)托人給予的現(xiàn)金、汽車、銀行卡等財(cái)物，折合人民幣共計(jì)316萬(wàn)余元。

最終，兩位司局級(jí)干部錄得同樣結(jié)果，“判處有期徒刑10年，并處罰金50萬(wàn)元”。

賄賂只為放行

參與偵破藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗窩案的主辦檢察官，在《讓貪官開(kāi)口》一書(shū)中講述了其破案過(guò)程，大量細(xì)節(jié)拼出了藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)腐敗高發(fā)的原因。如張京文總結(jié)，藥監(jiān)系統(tǒng)案件的一大特性，就是行賄、受賄雙方關(guān)系很緊密，比一般的刑事案件要牢固得多。行賄是巨額行賄，受賄也是巨額受賄，而且行賄、受賄雙方都能獲得巨大利益。

河北藥廠有個(gè)叫馬騰的，借調(diào)到藥品注冊(cè)司幫忙兩年，是編外的臨時(shí)工，結(jié)果給老婆孩子在北京西直門買的房?！拔以谖鞒菂^(qū)檢察院干了20年，在西直門也買不起房?！痹谏鲜鰰?shū)中張京文講述了這個(gè)例子。

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)的藥品以仿制藥為主。國(guó)外的藥只要一過(guò)了保護(hù)期，全國(guó)很多廠家都爭(zhēng)先生產(chǎn)這個(gè)藥，誰(shuí)先拿到批號(hào)，誰(shuí)就能先占領(lǐng)市場(chǎng)。因而自家藥品能夠順利通過(guò)審批至關(guān)重要。

在巨額賄賂面前，貪腐官員不僅在審批時(shí)間上加以照顧，還會(huì)放松審批標(biāo)準(zhǔn)。

如尹紅章案中，2010年，遼寧成大生物股份有限公司向原食藥監(jiān)總局申請(qǐng)變更人用狂犬病疫苗的注射方式，從原本注射5針變更為2-1-1的4針注射方式。但申報(bào)的臨床試驗(yàn)方案缺少一次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，藥品評(píng)審中心的意見(jiàn)是要求遼寧成大重做實(shí)驗(yàn)、重報(bào)審批。遼寧成大總經(jīng)理莊某曾請(qǐng)托尹紅章幫忙。于是在尹紅章的推動(dòng)下，該公司的申請(qǐng)?jiān)诘诙螌徳u(píng)會(huì)議上順利通過(guò)，為公司帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)效益。

事后為表示感謝，莊某就以委托尹紅章之子代炒股指期貨為名，給其子的賬戶匯款100萬(wàn)元人民幣，變相送給尹紅章錢。

貪污賄賂關(guān)系的長(zhǎng)期性，是藥監(jiān)系統(tǒng)案件的另一大特點(diǎn)。醫(yī)藥廠家和藥監(jiān)局的關(guān)系是長(zhǎng)期的，永遠(yuǎn)是監(jiān)管和被監(jiān)管、審批和被審批的關(guān)系。

例如，醫(yī)療器械企業(yè)賄賂郝和平，不見(jiàn)得是因?yàn)槟骋患唧w請(qǐng)托，而是為了維護(hù)長(zhǎng)期的關(guān)系。因?yàn)樗嗅t(yī)療器械上市前，都需要獲得許可證，四年一換，國(guó)家凡是三類以上的醫(yī)療器械單位，都要由國(guó)家藥監(jiān)局來(lái)審批。那些產(chǎn)品多的大公司，年年都有好幾十個(gè)品種到醫(yī)療器械司來(lái)審批。這也導(dǎo)致交易雙方保持長(zhǎng)期密切接觸。

但到2006年的時(shí)候，藥監(jiān)系統(tǒng)的問(wèn)題確實(shí)到了臨界點(diǎn)。利益平衡被打破，官員腐敗到了一定程度，廠家的問(wèn)題也已經(jīng)到了一定程度。

郝和平案爆出來(lái)后，專案組在短時(shí)間內(nèi)集中收到大量舉報(bào)，矛頭直指郝和平的醫(yī)療器械司、曹文莊的藥品注冊(cè)司，還有生產(chǎn)監(jiān)管司，權(quán)力都非常大。專案組分析原因，突破口是那些沒(méi)有獲得利益的廠家和獲得利益的廠家之間的矛盾。

一般廠家舉報(bào)：一是該廠報(bào)批沒(méi)給獲批，卻給其他人批了；還有是該廠申報(bào)了，沒(méi)有獲批，突然他們的保密配方在別的廠家出現(xiàn)了，并獲批了。廠家就懷疑藥監(jiān)局把他們報(bào)批的這些商業(yè)機(jī)密，涉及藥的一些配方，出賣了。

認(rèn)罪后，郝和平在悔罪書(shū)中寫(xiě)道：權(quán)力確實(shí)不能太集中，權(quán)力一定要有制約，畢竟像審批這種權(quán)力，應(yīng)該有一個(gè)比較嚴(yán)格的分階段操作的機(jī)制。權(quán)力一定要能夠合理地布置，然后權(quán)力和權(quán)力之間能夠制約，有個(gè)好的制度。

如今，在藥改的緊要關(guān)頭，藥監(jiān)系統(tǒng)再度爆出多起違紀(jì)違法問(wèn)題，接連人事震蕩，使藥改下一步如何走，畫(huà)上了一個(gè)大大的問(wèn)號(hào)。