錢梁

摘 要：管理體系是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，管理體系的運(yùn)行包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。結(jié)合CMA和CNAS認(rèn)可雙管理體系同時在公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)行的情況，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等主要因素，分析雙管理體系同時運(yùn)行下應(yīng)重點(diǎn)注意的事項(xiàng)，內(nèi)容可為同類模式下的公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供借鑒。

關(guān)鍵詞：雙體系；檢測機(jī)構(gòu)；事項(xiàng)

中圖分類號：TB 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2018.24.096

0 引言

根據(jù)官方的公開報告，全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)已有3萬多家，其中公路水運(yùn)工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢測機(jī)構(gòu)）多達(dá)2000余家，近年來，國家高度重視檢驗(yàn)檢測行業(yè)的發(fā)展，相繼出臺了《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》、《關(guān)于整合檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)施意見》等文件，在全國檢驗(yàn)檢測行業(yè)機(jī)制轉(zhuǎn)變，結(jié)構(gòu)調(diào)整，資源整合的大環(huán)境下；在行業(yè)主管部門“雙隨機(jī)”和資質(zhì)認(rèn)定主管部門“監(jiān)督檢查”等監(jiān)管力度的持續(xù)加大下；在當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)一體化，技術(shù)性壁壘日益突出的大環(huán)境下；信息化、集團(tuán)化、標(biāo)準(zhǔn)化也是各檢測機(jī)構(gòu)努力發(fā)展的方向，為進(jìn)一步提升檢測機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理、檢測技術(shù)方面的水平，提高社會公信力，增強(qiáng)市場競爭能力，申請計量認(rèn)證（CMA）和CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可也是越來越多的機(jī)構(gòu)發(fā)展的方向。

1 雙質(zhì)量體系同時運(yùn)行概念

機(jī)構(gòu)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動，以《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等為基礎(chǔ)，建立了保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并通過省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的評價許可。同時，為提高社會公信力，在原有的管理體系基礎(chǔ)上，納入《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明》等要求（本文指建設(shè)工程和建材檢測領(lǐng)域），并獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可。

2 注意事項(xiàng)

2.1 人（人員）

人員是試驗(yàn)檢測工作的主導(dǎo)者，其自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平對檢測質(zhì)量有直接影響，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)普及技術(shù)、質(zhì)量、行政等方面知識的培訓(xùn)，在對人員進(jìn)行監(jiān)督、考核、授權(quán)、上崗基礎(chǔ)上，應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個方面。

（1）檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意人員的司齡和工作經(jīng)歷，如質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年以上司齡，5年以上檢測及管理經(jīng)歷，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上司齡，5年以上檢測及管理經(jīng)歷，專業(yè)技術(shù)人員從事本崗位工作3年以上檢測人員不少于50%，且需有相應(yīng)專業(yè)的執(zhí)業(yè)資格。

（2）檢測機(jī)構(gòu)對人員進(jìn)行授權(quán)前應(yīng)進(jìn)行能力確認(rèn)，綜合考慮人員的學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷、職（執(zhí)）業(yè)資格、培訓(xùn)、監(jiān)督、考核結(jié)果等材料按照體系文件對人員崗位的要求進(jìn)行確認(rèn)，尤其關(guān)注提出意見和解釋工作這類新準(zhǔn)則引入的人員。

（3）若檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者變更時，在向資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、公路水運(yùn)工程質(zhì)監(jiān)等管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申請的同時，也需對管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)。（可由變更后的最高管理者在質(zhì)量手冊中進(jìn)行有效性聲明）

（4）檢測機(jī)構(gòu)人員是實(shí)驗(yàn)室簽約聘用的專職人員，不得同時在其它同類檢測機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)，可通過簽訂《人員誠信承諾書》進(jìn)行約束。

（5）檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員需經(jīng)培訓(xùn)后上崗，應(yīng)分領(lǐng)域設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員。

（6）檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)掌握檢測人員的流動性，當(dāng)12個月內(nèi)離崗總量超過總?cè)藬?shù)的30%或人員變化影響其能力時，應(yīng)及時向CNAS報告。

2.2 機(jī)（儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材）

機(jī)（儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材）是試驗(yàn)檢測工作質(zhì)量控制的主線，檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行采購、驗(yàn)收、狀態(tài)標(biāo)識、儲存、出入庫、操作、維護(hù)、量值溯源、期間核查工作的同時，應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個方面。

（1）檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)參照《公路工程試驗(yàn)檢測儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)指導(dǎo)手冊》，分清儀器設(shè)備的類型，制定量值溯源方案，采取送校、比對、驗(yàn)證等方式進(jìn)行量值溯源工作。方案應(yīng)可含計量時間、計量周期、計量參數(shù)、計量單位、判定依據(jù)、責(zé)任人等內(nèi)容。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)尤其需關(guān)注（Ⅱ-3）類儀器設(shè)備，因該類設(shè)備的計量標(biāo)準(zhǔn)處于“在編”、“待編”狀態(tài)，因此該類設(shè)備無法有效的溯源至國家基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。

（2）做好儀器設(shè)備計量證書的確認(rèn)工作，應(yīng)熟悉儀器設(shè)備的用途，針對計量證書的計量數(shù)據(jù)按照檢測規(guī)范要求、計量規(guī)范要求、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要求的先后順序進(jìn)行判定。

（3）做好儀器設(shè)備服務(wù)供應(yīng)商的評價工作，主要為供貨方（廠家）和檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，若采購的儀器設(shè)備為法定計量器具，應(yīng)要求供貨方（廠家）提供相應(yīng)計量器具許可證書，對于提供檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)核查其法定計量機(jī)構(gòu)證書或相應(yīng)計量參數(shù)的CNAS認(rèn)可證書。

（4）注意化學(xué)試劑及易耗品的保質(zhì)期和儲存條件，化學(xué)試劑應(yīng)有配置、使用等記錄，如涉及到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需保證能夠溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（5）外借儀器設(shè)備應(yīng)做好出入庫記錄，重點(diǎn)關(guān)注計量周期較短的外借儀器設(shè)備狀態(tài)的有效性，避免出現(xiàn)外借設(shè)備有效性超期，如回彈儀計量周期僅為半年。

2.3 料（樣品）

料（樣品）是試驗(yàn)檢測工作的科學(xué)、有效進(jìn)行的前置條件，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。

（1）檢測樣品應(yīng)加貼唯一性標(biāo)貼，并具有狀態(tài)標(biāo)識。

（2）樣品檢測前應(yīng)經(jīng)符合性檢查、根據(jù)樣品特性按要求分類存儲，如鋼絞線需避潮。

（3）若需要對樣品進(jìn)行留樣時，樣品應(yīng)張貼留樣標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)包含樣品名稱、樣品編號、留樣數(shù)量、留樣日期、到期日期、送樣人、留樣人等信息；封存單上應(yīng)有送樣人及留樣人的簽字并注明封存時間。

（4）當(dāng)需要對樣品進(jìn)行送外加工時（如力學(xué)材料、巖石、取芯芯樣），需對樣品加工做出書面的技術(shù)要求，可制定加工作業(yè)指導(dǎo)書或加工技術(shù)圖紙等。

2.4 法（檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程）

法（檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程）是試驗(yàn)檢測工作質(zhì)量保證的重要步驟，采取方法的不同會造成結(jié)果的重大差異，因此檢測機(jī)構(gòu)在保證方法的統(tǒng)一、準(zhǔn)確、有效的同時應(yīng)重點(diǎn)做好以下工作。

（1）做好檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法的內(nèi)部管理工作，包含受控、發(fā)放、回收、作廢等，受控檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法應(yīng)涵蓋獲批資質(zhì)所列標(biāo)準(zhǔn)/方法，受控文件標(biāo)識應(yīng)有唯一性；發(fā)放應(yīng)具有目的性，可結(jié)合各崗位工作需要制定文件發(fā)放控制清單。

（2）對于上墻的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等第三層次的文件，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將此類文件納入受控文件進(jìn)行管理，確保此類文件的有效性、規(guī)范性。

（3）重視檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性管理工作，當(dāng)檢測機(jī)構(gòu)資源允許時，可利用標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)管理系統(tǒng)，提前篩選年度即將作廢標(biāo)準(zhǔn)清單；當(dāng)無第三方資源時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性核查工作（可委托當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)化研究院）。當(dāng)存在標(biāo)準(zhǔn)變更時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)分析檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法更前后的差異，按當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)監(jiān)部門和認(rèn)可委規(guī)定進(jìn)行變更申請（書面確認(rèn)或自我聲明）。

（4）當(dāng)檢測機(jī)構(gòu)接受外部評審，若涉及資質(zhì)證書變更時，應(yīng)考慮從申請書遞交至資質(zhì)證書發(fā)放這段時間，檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法在此期間變更的情況，避免出現(xiàn)獲批資質(zhì)證書存在作廢標(biāo)準(zhǔn)/方法的現(xiàn)象。

（5）檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)了解檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法選用的優(yōu)先順序，盡量避免選用非標(biāo)準(zhǔn)方法，若需使用時，應(yīng)經(jīng)充分論證，并經(jīng)委托方同一后使用。

2.5 環(huán)（環(huán)境）

環(huán)境是試驗(yàn)檢測工作開展的有效支撐，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識別檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進(jìn)行控制，重點(diǎn)做好以下工作。

（1）檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意相鄰區(qū)域的不相容性，如電子分析天平不可放置在搖篩機(jī)旁，水泥成型室不可放置有高溫爐，洛氏硬度計不可放置在萬能材料試驗(yàn)機(jī)旁等。

（2）檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意安全防護(hù)和隔離，如應(yīng)在化學(xué)操作室內(nèi)安裝洗眼和緊急噴淋等防護(hù)裝置，靜載錨固試驗(yàn)機(jī)、萬能材料試驗(yàn)機(jī)應(yīng)配置安全防護(hù)裝置，在瀝青室或存放貴重物品應(yīng)放置滅火器并張貼狀態(tài)、核查標(biāo)識。

（3）檢測機(jī)構(gòu)對工作產(chǎn)生的廢物、廢氣、廢液應(yīng)妥善處理（如瀝青試驗(yàn)中的三氯乙烯等有害廢液），可委托專業(yè)環(huán)保公司進(jìn)行處理，并保存有毒有害物質(zhì)和廢棄物處置的記錄

（4）檢測機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域應(yīng)有“限制無關(guān)人員進(jìn)入”的標(biāo)識，對恒溫恒濕室應(yīng)有“限制進(jìn)入的人數(shù)規(guī)定”的標(biāo)識，對進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的人員應(yīng)進(jìn)行登記。

3 結(jié)語

總之，在雙管理體系同時運(yùn)行下的情況下，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)整合雙方的管理要求，在做好“人、機(jī)、料、法、環(huán)”各方面的工作的同時，應(yīng)定期上報業(yè)務(wù)統(tǒng)計、自查報告；充分識別各項(xiàng)活動的風(fēng)險；及時進(jìn)行電子文件、信息系統(tǒng)的“加密、加權(quán)、加備”工作；按照《能力驗(yàn)證頻次要求》參加能力驗(yàn)證活動；綜合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求開展內(nèi)審和管理評審；通過PDCA（計劃、實(shí)施、核查、糾正）循環(huán)實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動，不斷改進(jìn)完善管理體系，確保管理體系的適宜、充分和有效，從而推動檢測機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范化發(fā)展。

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