陳少雄 鄭秀慧

[摘要] 目的 探討我院發(fā)生醫(yī)療安全不良事件的原因，以提高醫(yī)院的醫(yī)療安全與質(zhì)量。 方法 對我院2013年1月～2014年12月發(fā)生的醫(yī)療安全不良事件進行回顧性分析，重點對不良事件發(fā)生科室、發(fā)生類型、嚴重程度進行分析。 結(jié)果 醫(yī)療安全不良事件主要發(fā)生在外科，發(fā)生類型主要是藥物事件，嚴重程度主要以Ⅱ級事件（不良后果事件）上報例數(shù)居多。 結(jié)論 通過分析醫(yī)療安全不良事件發(fā)生的原因，制定相應(yīng)醫(yī)療安全管理措施，及時遏制醫(yī)療安全不良事件發(fā)生。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療安全不良事件；醫(yī)療安全管理；原因；對策

[中圖分類號] R197.3 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-9701（2018）15-0143-03

Cause analysis and management countermeasures of medical safety adverse events

CHEN Shaoxiong ZHENG Xiuhui

Department of Medical Administration， Fujian Cancer Hospital， Fuzhou 350014， China

[Abstract] Objective To explore the causes of medical safety adverse events in our hospital in order to improve the hospital's medical safety and quality. Methods The medical safety adverse events occurred in our hospital from 2013 to 2014 were retrospectively analyzed， focusing on the analysis of the department， type and severity of adverse events. Results Medical safety adverse events mainly occurred in surgery. The main types of medical safety incidents were drug incidents， and the severity was mostly reported by Class Ⅱ incidents（adverse event events）. Conclusion By analyzing the causes of adverse medical safety incidents， relevant medical safety management measures are formulated to timely contain medical safety adverse events.

[Key words] Medical safety adverse events； Medical safety management； Reasons； Countermeasures

醫(yī)療安全不良事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1]。國外研究發(fā)現(xiàn)，每年約44 000～98 000人死于醫(yī)療差錯，因不良事件引起的患者損害間接損失達276億美元[2]，因此保障患者安全，減少不良事件的發(fā)生是患者的基本需求，亦是衡量醫(yī)院管理水平的重要標志[3]。通過對本院2013年1 月～2014 年12 月院內(nèi)直報系統(tǒng)上報的醫(yī)療安全不良事件進行回顧性分析，分析醫(yī)療安全不良事件發(fā)生的原因，探討減少醫(yī)療安全不良事件發(fā)生的對策，進而降低醫(yī)療安全不良事件的發(fā)生率，保障患者安全，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年1月～2014年12月院內(nèi)直報系統(tǒng)共收集401例醫(yī)療安全不良事件，其中2013年105例，2014年296例。

1.2 分析方法

針對401例醫(yī)療安全不良事件分別從不良事件發(fā)生科室、發(fā)生類型、嚴重程度等方面進行分類整理。主要采用頻數(shù)、百分比等方法進行統(tǒng)計描述和分析比較。

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)療安全不良事件發(fā)生科室

2013年1月～2014年12月全院各臨床、醫(yī)技科室均有不同程度的醫(yī)療安全不良事件發(fā)生并上報，其中以腫瘤外科發(fā)生例數(shù)最多，有107例，占27%，其次腫瘤內(nèi)科等（表1）。究其原因主要是我院腫瘤外科年手術(shù)量近8000臺，約75%為三四級手術(shù)，如胸部腫瘤外科大部分患者病情復(fù)雜，三野食管癌根治術(shù)難度大，對可能發(fā)生術(shù)后感染、出血、吻合口瘺等并發(fā)癥預(yù)見性小，這種高診療要求、高工作強度是導(dǎo)致腫瘤外科不良事件發(fā)生率高的重要因素。而腫瘤內(nèi)科主要收治腫瘤化療患者，抗腫瘤藥物使用相對較多[4]。

2.2醫(yī)療安全不良事件發(fā)生類型

2013年1月～2014年12月，藥物事件是我院最常見的醫(yī)療安全不良事件，共有146例，占36%，其次手術(shù)相關(guān)事件等（表2）。涉及不良反應(yīng)藥物種類主要為抗腫瘤藥物，究其原因主要是與我院作為腫瘤?？漆t(yī)院，抗腫瘤藥物品種多（45種）、使用率高，且抗腫瘤藥物本身毒性大、不良反應(yīng)較多有關(guān)，這也與同類醫(yī)院的相關(guān)報道相符[5]。其次，抗菌藥物及中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率也較高，究其原因主要與藥物藥理學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜性、藥物污染及臨床用藥劑量、途徑、配伍等不當(dāng)，個體差異及加工工藝良莠不齊，有效成分提純等有關(guān)[6]。

其他事件，如跌倒事件究其原因主要是醫(yī)院環(huán)境安全管理不到位，防護措施采取不當(dāng)。個別醫(yī)護人員對高?；颊卟荒苓M行合理、全面評估，對住院患者及其家屬安全教育流于形式，從而導(dǎo)致患者跌倒事件發(fā)生[7]。

2.3醫(yī)療安全不良事件嚴重程度

參照中國醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療安全不良事件的分級方法，我院將不良事件按事件的嚴重程度分為4級，分別為Ⅰ級事件（警告事件）、Ⅱ級事件（不良后果事件）、Ⅲ級事件（未造成后果事件）、Ⅳ級事件（隱患事件），其中警告事件和不良事件歸為嚴重不良事件，必須積極自動上報。

2013年1月～2014年12月，全院Ⅱ級事件上報例數(shù)最多，共有164 例、占40.9%；其次Ⅲ級事件、Ⅰ級事件等（表3）。究其原因主要是我院通過一系列措施，較好促進職工積極主動上報醫(yī)療不良事件，尤其是嚴重不良事件，使不良事件能夠得到及時的控制[8]。

3討論

3.1 制定防范醫(yī)療安全不良預(yù)警機制，設(shè)立醫(yī)療安全不良事件管理專職人員

現(xiàn)代管理中對一切影響質(zhì)量的原因與現(xiàn)象，應(yīng)有主動估計及預(yù)見行為即風(fēng)險評估[9]。醫(yī)療行業(yè)是高技術(shù)行業(yè)，又是高風(fēng)險行業(yè)，醫(yī)療風(fēng)險不確定性較高。專職的醫(yī)療風(fēng)險管理員是一個成功的醫(yī)療風(fēng)險管理項目中至關(guān)重要的因素[10]。為維護患者安全，總結(jié)防范醫(yī)療安全隱患的經(jīng)驗及教訓(xùn)，我院自2012年8月實行《福建省腫瘤醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件報告制度》，鼓勵各臨床、醫(yī)技科室在發(fā)生不良事件后，及時通過內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)分門別類報相關(guān)職能科室，如手術(shù)相關(guān)事件等不良事件報醫(yī)務(wù)科、藥物事件報藥劑科等，相關(guān)職能科室設(shè)立相應(yīng)專職人員對上報醫(yī)療不良事件風(fēng)險做出正確、及時、系統(tǒng)的評估，并就評估結(jié)果制定具有針對性的醫(yī)療風(fēng)險防范措施，建立防范醫(yī)療風(fēng)險策略及預(yù)警機制，并運用PDCA循環(huán)對醫(yī)療安全進行全面的、持續(xù)性管理。

3.2 加強醫(yī)院信息化建設(shè)，促進醫(yī)療安全不良事件管理

醫(yī)療安全不良事件網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)的使用，可以實現(xiàn)不良事件的動態(tài)管理，及時發(fā)現(xiàn)工作中的缺陷，將醫(yī)療安全信息及時反饋給醫(yī)務(wù)人員，避免類似事件發(fā)生[11]。我院于2012年度在全院建立免責(zé)院內(nèi)醫(yī)療安全不良直報系統(tǒng)，將原來紙質(zhì)版的《不良事件報告表》改為電子版，省去科室主任或護士長簽名等項目，利于報告者報告和保密，相關(guān)職能科室專職人員直接去調(diào)查、核實，并采取措施保護報告者。通過免責(zé)院內(nèi)醫(yī)療安全不良直報系統(tǒng)的動態(tài)監(jiān)控，我院定期或不定期對醫(yī)療安全不良事件進行收集、分類、統(tǒng)計、分析，對上報數(shù)量異常增加的事件，如藥物事件等，在分析原因后積極采取措施，有效防范此類事件再次發(fā)生。此外，我院還將不良事件上報的執(zhí)行情況納入醫(yī)院《臨床、醫(yī)技科室建設(shè)考核實施方案》考核指標。通過一系列管理促進醫(yī)療安全不良事件管理。

3.3 加強日常監(jiān)管，及時遏制醫(yī)療不良事件發(fā)生

以藥物事件為例，藥物事件是我院最常見的不良事件，占36%。藥物不良反應(yīng)是在用藥的正常劑量下產(chǎn)生的，雖不可避免，但卻是可以預(yù)見和防治[12]。為確?？鼓[瘤藥物、抗菌藥物及中藥注射劑等不良反應(yīng)發(fā)生率高的藥物的安全、有效，醫(yī)院要求臨床醫(yī)師應(yīng)詳細詢問患者的用藥史，嚴格掌握藥物的治療方案，尤其對溶媒用量、成分配比、藥物劑量、藥品配伍禁忌、藥品溶媒選擇等方面應(yīng)嚴格按照藥品說明書和相關(guān)用藥指導(dǎo)守則執(zhí)行，執(zhí)行過程中護士應(yīng)加強巡視，確保用藥安全，一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，積極采取措施。同時，還要求臨床藥師應(yīng)發(fā)揮對臨床用藥的指導(dǎo)作用，定期或不定期深入臨床一線指導(dǎo)臨床用藥，并及時準確通報不合理用藥信息。

3.4 加強專業(yè)知識的學(xué)習(xí)和專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)

醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)直接關(guān)系著患者安危[13]，在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)由于部分醫(yī)務(wù)人員專業(yè)知識的學(xué)習(xí)和專業(yè)素質(zhì)不夠高，導(dǎo)致救治不及時，措施不到位，甚至出現(xiàn)誤診，因而提高醫(yī)務(wù)人員的綜合素質(zhì)十分必要。為此，我院從一開始實施醫(yī)療安全不良事件主動報告工作，注重對員工進行培訓(xùn)和教育，把不良事件的主動報告作為醫(yī)院文化的一部分，鼓勵員工積極參與，消除顧慮。同時我院還通過各種講座形式（如醫(yī)療安全風(fēng)險警示教育）進行典型案例分析，聘請相關(guān)專業(yè)專家對醫(yī)務(wù)人員進行專業(yè)知識培訓(xùn)，授課內(nèi)容涉及醫(yī)學(xué)人文精神、醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷、醫(yī)學(xué)人文素養(yǎng)、醫(yī)學(xué)人文與醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)等，提高醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)。

3.5強化患者安全教育

患者作為安全的主體與核心，是醫(yī)療差錯發(fā)生自始至終的唯一見證者，能在預(yù)防不良事件中發(fā)揮積極作用[14]。但由于患者意識、年齡、心理等自身因素所引起的不良事件時有發(fā)生[15]。如個別患者不遵從醫(yī)務(wù)人員囑咐或不能正確理解醫(yī)務(wù)人員宣教內(nèi)容或感覺留置管道很不舒服不能耐受，私自拔除留置管道或貿(mào)然起身活動引發(fā)管道脫出等不良事件。為此，必須強化患者安全教育，定期或不定期組織各種病種病友分享會等形式，邀請專家健康宣教并現(xiàn)場答疑，及時回答患者疑問；邀請治療效果好的或已治愈的患者給同病種的患者講述自己的抗癌經(jīng)歷，增強患者信心，緩解患者壓力。

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（收稿日期：2018-02-01）