張雪 孫婷 孫婉萍 謝明

中圖分類號 R282；R-1 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2018）13-1734-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.13.02

摘 要 目的：為促進中藥飲片行業(yè)標準化，推動中藥飲片產(chǎn)業(yè)技術進步提供參考。方法：通過分析中藥飲片行業(yè)的特點，找出中藥飲片行業(yè)發(fā)展中所存在的主要問題，并提出相應的對策。結(jié)果與結(jié)論：2014年1月-2017年9月，中藥飲片行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中具有主營業(yè)務收入占比低（占比為6.09%～6.94%）但增長速度快（同比增長率為12.66%～17.20%），群眾基礎好、應用范圍廣，產(chǎn)業(yè)鏈長，來源及目標人群復雜等特點，同時政策好利于中藥飲片行業(yè)發(fā)展。但也存在著行業(yè)集中度低（如排名第一的某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)市場占有率僅為2%左右）、生產(chǎn)效率不高，創(chuàng)新力不足、可持續(xù)發(fā)展面臨壓力，流通存在走票現(xiàn)象、銷售區(qū)域存在限制等問題。我國需提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，增強行業(yè)創(chuàng)新能力和國際市場競爭能力，統(tǒng)一相關標準，建立規(guī)范的監(jiān)管體系。

關鍵詞 中藥飲片；行業(yè)特點；現(xiàn)狀；問題；對策

ABSTRACT OBJECTIVE： To provide reference for the standardization promotion of TCM decoction piece industry， and to provide reference for the improvement of TCM decoction piece industry technology. METHODS： By analyzing characteristics of TCM decoction pieces industry， the problems of TCM decoction pieces industry were summarized and corresponding countermeasures were put forward. RESULTS & CONCLUSIONS： From Jan. 2014 to Sept. 2017， TCM decoction piece industry has the characteristic of low proportion of main bussiness income （proportion were 6.09%-6.94%）， fast growth （inter-ratio growth rate were 12.66%-17.20%）， stable mass base， wide application range， long industrial chain， complex source and target. The introduction of relevant policies in recent years is conducive to the development of TCM decoction pieces. However， there are some problems such as low industry concentration （for example， the 1st market percentage of TCM decoction pieces was only 2%）， low production efficiency， lack of innovation， pressure for sustainable development， affiliated sales in circulation link， sales territory restrictions and so on. It is urgent to carry out their own construction of TCM decoction piece enterprises， improve the production efficiency of enterprises with the help of the national environment， standardize the production and management order of TCM decoction pieces， enhance the innovation ability and international market competitiveness of the industry， unify the relevant standards， establish standard supervision system and promote the technological progress of TCM decoction piece industry.

KEYWORDS TCM decoction pieces； Industry characteristics； Situation； Problems； Countermeasures

中藥飲片在我國有著悠久的歷史。中藥飲片可根據(jù)中藥處方直接入藥，又是中成藥的生產(chǎn)原料，因其獨特復雜的炮制工藝使其在我國中藥行業(yè)甚至整個藥品行業(yè)都占有重要地位[1]。中藥飲片的質(zhì)量不僅影響臨床療效，還危及著患者的生命安全。近年來，國家對中醫(yī)藥行業(yè)鼓勵發(fā)展政策不斷出臺、老百姓健康保健意識逐步提高，給中藥行業(yè)特別是中藥飲片行業(yè)帶來了調(diào)整發(fā)展的機會。因此， 明確中藥飲片行業(yè)的特點，分析中藥飲片行業(yè)發(fā)展中所存在的主要問題， 對促進中藥飲片行業(yè)標準化、推動中藥飲片產(chǎn)業(yè)技術進步、重塑中藥飲片安全可靠形象、保障人民群眾生命健康具有極其重要的意義。在本文中，筆者對上述問題加以分析，為促進中藥飲片行業(yè)標準化、推動中藥飲片產(chǎn)業(yè)技術進步提出建議。

1 中藥飲片行業(yè)特點分析

中藥飲片的特殊性決定了中藥飲片行業(yè)具有獨特的行業(yè)特點，筆者通過查閱相關的文獻資料并結(jié)合自身的工作經(jīng)驗，總結(jié)出當前我國中藥飲片行業(yè)的發(fā)展大致呈現(xiàn)出以下三方面特征。

1.1 中藥飲片在醫(yī)藥行業(yè)的主營業(yè)務收入占比低但增長速度快

醫(yī)藥行業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎。經(jīng)過多年的發(fā)展，現(xiàn)階段我國醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務收入穩(wěn)步持續(xù)增長，結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。為此，筆者統(tǒng)計了我國2014年1月-2017年9月近四年的醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務收入情況，結(jié)果見表1[表1中主營業(yè)務收入指從事某種主要生產(chǎn)、經(jīng)營活動所取得的營業(yè)收入，主營業(yè)務收入=本月總銷售額-銷售返還；占比表示各類藥物主營業(yè)務收入占所有藥物主營業(yè)務收入的比例；間比增長率表示本年度數(shù)據(jù)的增長額與上一年度數(shù)據(jù)的比率，間比增長率=（本年度主營業(yè)務收入-上年度主營業(yè)務收入）/上年度主營業(yè)務收入×100%；利潤率表示銷售利潤總額與銷售收入總額的比率；表中化學藥品包括原料藥及制劑，其他包括衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、制藥機械及醫(yī)療儀器設備；表中數(shù)據(jù)來源自國家工信部網(wǎng)站]。

從表1可以看出，從2014年1月-2017年9月，在整個醫(yī)藥行業(yè)中，中藥飲片在醫(yī)藥行業(yè)中主營業(yè)務收入占比雖呈現(xiàn)出逐年增長的趨勢，但所占整體收入的比例仍是最低，利潤率也最低，如2017年1月-9月中藥飲片收入占比僅占6.94%，利潤率僅為6.96%。同時也要看到中藥飲片的業(yè)務收入的間比增長率與同期的其他主營業(yè)務相比，業(yè)務收入的間比增長率仍最高，最高時（2017年1月-9月）達到了17.20%。

根據(jù)市場增長率——相對市場份額矩陣（BCG矩陣）分析，目前在我國醫(yī)藥行業(yè)的五類產(chǎn)品即化學藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品和其他類中，中藥飲片的占比低但增長率高，屬于問題類產(chǎn)品。問題類產(chǎn)品的特點首先是市場增長率高，該業(yè)務的總體市場前景較好。其次是占比低，說明產(chǎn)品處于不利地位，競爭能力較差。面對這樣的產(chǎn)品，可以采取相應的發(fā)展戰(zhàn)略，使其能快速成為占比高、增長率也高得明星類產(chǎn)品，最終成為我國醫(yī)藥行業(yè)收入的主要來源。

1.2 中藥飲片應用廣范，有良好的群眾基礎

千百年來，中醫(yī)藥作為一種文化已經(jīng)深深地滲入中國百姓的日常生活當中，人們習慣運用中醫(yī)藥的理念和方法進行預防保健。中國的老百姓對中醫(yī)藥感情深厚、信賴度高。中藥飲片以其獨特的治療效果深受老百姓的信賴和認可。特別是隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，人口老齡化進程加快，健康服務業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對中藥飲片的需求越來越旺盛。中藥飲片以良好的療效、獨特的預防保健作用、相對低廉的服務價格在市場中占有一席之地，受到人民群眾歡迎。近年來，在治療慢性病、免疫性疾病以及養(yǎng)生保健、延年益壽、提高生存質(zhì)量等方面有獨特療效優(yōu)勢的中藥產(chǎn)品需求急劇上升[2]。同時，中藥飲片也引起了世界各國的關注，在國際上的認知度在不斷提高。

1.3 中藥飲片供應鏈長、來源及目標人群具有復雜性

藥品供應鏈表現(xiàn)為制藥企業(yè)從供應商購買原材料，加工成藥品后包裝，再從制藥企業(yè)的倉儲系統(tǒng)經(jīng)批發(fā)商、零售商或醫(yī)療機構(gòu)流向最終用戶，由此形成一條集生產(chǎn)、流通和消費于一體的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)[3]。中藥飲片的供應鏈包括藥材選種和種植、藥材采收、加工炮制、飲片包裝、儲藏保管、銷售和使用等一系列的過程。

由于中藥飲片的供應鏈包括前期的藥材選種、種植、藥材采收等，所以供應鏈比其他類藥品要長。中藥飲片供應鏈中需要解決的問題很多，如中藥材種植農(nóng)藥殘留、重金屬超標、中藥飲片加工炮制不規(guī)范等，這些存在的問題嚴重影響行業(yè)健康良性發(fā)展，監(jiān)管也難以短期見成效。另外，中藥飲片供應鏈橫跨多個行業(yè)，牽涉多家監(jiān)管部門，行業(yè)間存在監(jiān)管難度大的現(xiàn)狀。

由于中藥飲片的原料藥材是來自藥材市場的中藥材，因此中藥飲片的質(zhì)量與其上游的中藥材的質(zhì)量、炮制加工過程、規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理水平等密切相關[4]。一方面，中藥材的來源非常復雜，有植物藥、動物藥和礦物藥，植物藥又包括根及根莖類、莖木類、皮類、葉類、花類、果實種子類及全草類。再加上每種中藥材有多種炮制方法，這就使得中藥飲片的規(guī)格復雜，加大了監(jiān)管的難度。另一方面，中藥材屬于藥品，從原則上說，對中藥材的種植、采集（飼養(yǎng)）過程應當依照藥品進行監(jiān)督管理。但是，中藥材的生產(chǎn)，即中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)活動，又明顯不同于一般藥品的生產(chǎn)活動。一般藥品的生產(chǎn)活動屬于工業(yè)化生產(chǎn)，質(zhì)量可控性強；而中藥材的生產(chǎn)一般屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動，中藥材的質(zhì)量受天氣、生態(tài)環(huán)境、地理位置、生產(chǎn)過程規(guī)范化、藥材初加工規(guī)范化、藥材儲存保養(yǎng)規(guī)范化等多重因素影響，質(zhì)量可控性與工業(yè)化生產(chǎn)相比，影響因素更多，更為困難。應當看到，要保證中藥飲片質(zhì)量，需要從中藥材生產(chǎn)入手。

另外，中藥飲片可以是專供湯劑的片狀藥材，直接用于臨床使用。同時，根據(jù)中成藥的概念，中成藥是指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按照法定處方和制法大批量生產(chǎn)，具特有名稱，并標明功能主治、用法用量和規(guī)格，實行批準文號管理的藥品[5]。所以，中藥飲片也可以是用于中成藥生產(chǎn)的配方原料。這就造成了中藥飲片下游的銷售對象即目標人群不同，既有生產(chǎn)中成藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)這樣的組織市場，也有用于治療疾病直接使用的普通患者這樣的消費者市場。這就要求中藥飲片企業(yè)應加大營銷力度，針對組織市場的消費者市場不同的特點，制訂相應的營銷策略，以適應不同市場上目標人群的需求。

1.4 中藥飲片利好政策頻傳，利于行業(yè)的發(fā)展

近年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策利好政策頻傳。隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030）》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等多部文件的發(fā)布，我國政府對醫(yī)藥健康的認識達到了前所未有的新高度[6]。中藥飲片行業(yè)作為其中重要組成部分，備受業(yè)界和大眾的關注。除此之外，為了保護中藥飲片這一中醫(yī)藥特色，我國也相應地采取了保護政策。如：《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》中明確禁止外商投資中藥飲片炮制技術的應用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)；《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見》明確表示，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，但中藥飲片不進入藥占比指標考核；《國家基本藥物目錄管理辦法》中提到：“國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片”。2015年首次明確地將中藥飲片納入其中，緊接著，中藥飲片也納入到醫(yī)保報銷目錄中。這些政策的實施，都表明了我國對中藥飲片行業(yè)的保護和重視給中藥飲片行業(yè)帶來了調(diào)整發(fā)展的機會。

綜上所述，政策利好、老百姓需求強勁和行業(yè)的快速發(fā)展，將會吸引上下游企業(yè)及其他競爭者進入中藥飲片行業(yè)，推動企業(yè)間強強聯(lián)合。隨著國家對中醫(yī)藥行業(yè)鼓勵發(fā)展政策不斷出臺、老百姓健康保健意識逐步提高，給中藥飲片行業(yè)帶來了調(diào)整發(fā)展的機會。

2 我國中藥飲片行業(yè)存在的問題

通過研究中藥飲片行業(yè)的特點，筆者查閱了大量相關的文獻資料并結(jié)合自身的工作經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，在中藥飲片行業(yè)快速發(fā)展過程中也存在著一些問題，這些問題嚴重且亟待解決。

2.1 行業(yè)集中度低、生產(chǎn)效率不高

中藥飲片產(chǎn)業(yè)雖歷經(jīng)數(shù)千年，但是真正規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時間并不長，以致沒有形成一家獨大或幾家獨大的局面。目前我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)整體偏小，小型企業(yè)占絕大多數(shù)，排名中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)第一的康美集團，生產(chǎn)規(guī)模已達到生產(chǎn)飲片1 000多種，品規(guī)超過2萬個，但其市場占有率只有2%左右[7]。中藥飲片行業(yè)存在大量的小、散、亂、差的作坊式生產(chǎn)企業(yè)，藥材的產(chǎn)地、產(chǎn)品種類的多樣化造成了如今行業(yè)較低的集中度，2015年我國中藥企業(yè)公司1 006個[8]。另外，由于中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)準入門檻較低，炮制方法較多，導致了城市和農(nóng)村，醫(yī)院和藥店等都存在加工炮制飲片的混亂現(xiàn)象，且很多地方廠房設備落后，技術力量薄弱，導致了中藥飲片的生產(chǎn)效率不高。

2.2 行業(yè)創(chuàng)新力不足、可持續(xù)發(fā)展面臨壓力

長期以來，由于中藥飲片基礎研究和創(chuàng)新能力不足，發(fā)展結(jié)構(gòu)失衡，尤其是在中藥飲片炮制技術傳承和創(chuàng)新、中藥技術標準和安全保障體系、中藥輔料技術體系、名優(yōu)大產(chǎn)品二次開發(fā)等方面，致使中藥新品種市場競爭力差，傳統(tǒng)品種增長乏力，自主創(chuàng)新產(chǎn)品比較少，國際市場競爭能力比較弱，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足[9]。

另外，由于中藥資源破壞嚴重、資源流失問題突出，加之中藥材基地布局不合理、監(jiān)管主體缺失、資源保護責權(quán)不明、中藥資源保護投入主體不清、融資渠道不暢，致使資源基礎數(shù)據(jù)缺失、資源監(jiān)測網(wǎng)絡不全、資源預警機制尚未建立。隨著產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的擴大，資源的可持續(xù)和合理利用問題將日益突出，影響行業(yè)持續(xù)發(fā)展。中藥資源可持續(xù)利用的支撐能力不夠[10]。

2.3 中藥飲片流通“走票”嚴重、銷售存在區(qū)域限制

由于中藥飲片講究君臣佐使、配伍禁忌等，導致了下游采購商對于飲片需求品種多。中醫(yī)臨床常用中藥至少500余種，而一直以來，為了滿足中醫(yī)臨床需求，基本上每家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種都有幾百種，常見的300～500種，或者多達上千種[11]。這種要求的生產(chǎn)采購的特點，導致中藥飲片交易主要形式與一般藥品的交易形式有所不同，多數(shù)為飲片生產(chǎn)企業(yè)直銷給下游的醫(yī)院、藥廠、藥店等，少部分通過藥品經(jīng)銷企業(yè)銷售。而國家規(guī)定供應商必須具有合法資質(zhì)，這就導致了飲片生產(chǎn)企業(yè)非法“走票”較嚴重，下游采購交易不透明，多存在私下交易。另外，由于中藥飲片質(zhì)量標準同時存在全國和各省兩級標準[12]，導致中藥飲片產(chǎn)品銷售受區(qū)域限制，亦存在區(qū)域保護等問題。

3 對策與建議

中藥飲片行業(yè)競爭激烈，面對強勁的高速增長態(tài)勢，中藥飲片企業(yè)亟待進行自身建設，現(xiàn)階段企業(yè)已具備了全面整頓、提高產(chǎn)能，全面提高中藥飲片生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量管控水平的基本條件。國家應在此條件上，開創(chuàng)一個“優(yōu)勝劣汰”的競爭環(huán)境，提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，將中藥飲片生產(chǎn)納入規(guī)范化生產(chǎn)的軌道[13]。另外，要不斷加強中藥飲片基礎研究和創(chuàng)新能力，加速傳統(tǒng)品種增長，鼓勵自主創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，增強行業(yè)創(chuàng)新能力和國際市場競爭力。最后，應統(tǒng)一相關標準，徹底解決中藥飲片產(chǎn)品銷售存在區(qū)域限制的問題。理順中央和地方各級監(jiān)管部門的關系，適當下放權(quán)力，調(diào)動地方的積極性，釋放地方活力[14]。建立規(guī)范監(jiān)管體系，對野生和種植基地進行全流程跟蹤，實現(xiàn)中藥飲片“來源可溯、去向可追、質(zhì)量可控、責任可究”，實現(xiàn)從種植到醫(yī)院的全過程管理[15]。

4 結(jié)語

綜上所述，我國中藥飲片行業(yè)在進入到快速增長且需求旺盛的同時現(xiàn)狀也不容樂觀，中成藥企業(yè)應對“最低價中標”只能采購假劣藥材。要整頓好中藥飲片行業(yè)，就必須將監(jiān)管觸角延伸到中藥材種（養(yǎng)）殖和中藥材交易領域，提高行業(yè)集中度，同時，企業(yè)要提高營銷服務觀念，提升創(chuàng)新能力。另外，提高公眾對中藥飲片監(jiān)管工作的關注，加大對監(jiān)管部門失職缺位的信息公示力度[16]。否則其結(jié)果是老百姓用藥療效會大打折扣，國家相關部委為鼓勵使用中藥飲片的一系列政策將成為泡影，中醫(yī)藥這一民族瑰寶就難以得到傳承。相信隨著中藥飲片行業(yè)監(jiān)管越加嚴格，飲片包裝管理的逐步推進、國家炮制標準的逐步完善以及國家政策、資本和互聯(lián)網(wǎng)的驅(qū)動，中藥飲片行業(yè)小、散、亂的局面將逐步改觀，市場集中度將不斷提高。

參考文獻

[ 1 ] 萬迪.基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管對策研究[J].中國中醫(yī)藥圖書情報雜志，2014，38（2）：58-62.

[ 2 ] 張雪，謝明.基于 SWOT 分析法的遼寧省中藥材 GAP 基地發(fā)展戰(zhàn)略研究[J].中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2015，46（8）：921-924.

[ 3 ] 賈讓成，汪軍.我國藥品安全供應鏈監(jiān)管模式的構(gòu)建[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究，2014（11）：50-52.

[ 4 ] 肖永慶，張村，李麗，等.加強飲片行業(yè)監(jiān)管，促進飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展[J].世界科學技術：中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2011，13（5）：929-932.

[ 5 ] 楊明.中藥藥劑學[M]. 10版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2016：3.

[ 6 ] 劉正午，馬飛，鄭瑩瑩.中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題啟動[N].醫(yī)藥經(jīng)濟報，2017-04-24（006）.

[ 7 ] 羅林.政策暖風頻吹，中藥飲片行業(yè)發(fā)展前景廣闊[EB/OL].[2018-05-21].https：//bg.qianzhan.com/report/detail/458/180518-ad5e6e0d.html.

[ 8 ] 閻俏如.中藥飲片成“吸金風口” 行業(yè)擴張背后頻現(xiàn)質(zhì)量問題[N].中國經(jīng)營報，2017-09-11（C16）.

[ 9 ] 肖永慶，張村，李麗.中藥飲片行業(yè)發(fā)展問題及展望[J]. 醫(yī)學研究雜志，2009，38（12）：3-6.

[10] 肖永慶，張村，李麗.飲片行業(yè)存在的問題與解決對策[N].中國醫(yī)藥報，2010-07-20（B5）.

[11] 醫(yī)藥網(wǎng).江西省上百家中藥飲片企業(yè)GMP證書被收回[EB/OL].（2016-08-24）[2018-01-21].http：//www.sohu.com/a/111785849_269257.

[12] 謝明，田侃.藥事管理與法規(guī)[M]. 2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2016：28.

[13] 陳勝軍.從嫌疑人辯詞看中藥飲片監(jiān)管難點[N].醫(yī)藥經(jīng)濟報，2015-10-09（003）.

[14] 吳穎雄，田侃，楊勇.中藥飲片監(jiān)管存在的問題及對策[J].中國藥房，2014，25（43）：4126-4128.

[15] 王階，喬夕瑤，林飛，等.中藥飲片發(fā)展現(xiàn)狀及質(zhì)量管理中存在的問題與分析[J].中國中藥雜志，2014，39（22）：4475-4477.

[16] 張雪，張維維，謝明.基于博弈論分析中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管策略[J].中國藥房，2017，28（7）：872-877.

（收稿日期：2018-01-23 修回日期：2018-05-22）

（編輯：劉明偉）