王琪 吳限

摘要 目的：評(píng)價(jià)分析通陽(yáng)祛痰化瘀方治療慢性心力衰竭的臨床研究。方法：將我院收治的80例慢性心力衰竭患者按照入院先后順序分為常規(guī)組和通陽(yáng)組，常組給予慢性心力衰竭常規(guī)藥物治療，而通組在常組基礎(chǔ)上再加用“通陽(yáng)祛瘀化痰方”，記錄并比較2組治療方式和臨床效果。結(jié)果：治療后2組患者在中醫(yī)證侯、LVEF癥狀積分、心功能分級(jí)6MWT距離與治療前比較均有顯著提高，并且通組顯著優(yōu)于常組（P<0.05）。結(jié)論：通陽(yáng)祛痰化瘀方治療慢性心力衰竭效果顯著，長(zhǎng)期療效穩(wěn)定，顯著提高生活治療，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞 慢性心力衰竭；通陽(yáng)祛痰化瘀方；臨床研究

Abstract Objective：To evaluate the clinical study on Tongyang Qutan Huayu Fang in the treatment of chronic heart failure. Methods：A total of 80 cases of chronic heart failure in our hospital were divided into control group and treatment group according to the order of admission. Patients in control group were given conventional drug therapy for chronic heart failure， and the treatment group was added Tongyang Quyu Huatan Fang， The treatment methods and therapeutic effects of the two groups were observed and compared. Results：After treatment， TCM syndrome score， LVEF symptom score， heart function grading 6MWTdistance of 2 groups were significantly increased. The treatment group was significantly better than the control group （P<0.05）. Conclusion：Tongyang Qutan Huayu Fang is effective in treating chronic heart failure， with stable and long-term effect， significantly improve the treatment of life， which is worthy of clinical application.

Key Words Chronic heart failure， Tongyang Qutan Huayu Fang， Clinical research

中圖分類(lèi)號(hào)：R285.6文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Bdoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.02.039

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）多是由內(nèi)外因素所致的心臟正常功能異常或缺失者[1]。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示[2]，其已成為每年死亡患者最多的，在各種疾病之中居首位。在此報(bào)告中提示，隨著年齡的增長(zhǎng)，我國(guó)該病的患病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。相關(guān)研究顯示[3]，由于老年人生理功能退化，相應(yīng)的激素水平也呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，其心臟功能也會(huì)受到累及，多數(shù)患者出現(xiàn)循環(huán)功能障礙或不全，從而使得多數(shù)組織器官血供不足帶動(dòng)氧供缺乏，故容易誘發(fā)此癥，如若老年患者出現(xiàn)心力衰竭，病情惡化速度快，救治保護(hù)不及時(shí)可能危機(jī)生命。西藥治療應(yīng)用于CHF是目前較為可靠的治療方法，由于分子生物學(xué)的發(fā)展，20世紀(jì)90年代以后，對(duì)CHF的發(fā)生發(fā)展機(jī)制的研究和認(rèn)識(shí)不斷深化，近年來(lái)從病理生理的角度認(rèn)為CHF與神經(jīng)內(nèi)分泌過(guò)度激活有關(guān)[4]，因而在西醫(yī)治療CHF中，除傳統(tǒng)的正性肌力藥[5]、血管擴(kuò)張劑[6]、利尿劑[7]外，開(kāi)始應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑[8]，但其較高的復(fù)發(fā)率以及不良反應(yīng)和生命質(zhì)量偏低等問(wèn)題也隨之而來(lái)。在中醫(yī)藥在長(zhǎng)期發(fā)展中，很多治療慢性心力衰竭的臨床經(jīng)驗(yàn)被積累下來(lái)，李延等人根據(jù)中醫(yī)氣血理論，對(duì)慢性心力衰竭陽(yáng)虛血瘀痰阻的基本病機(jī)創(chuàng)制的“通陽(yáng)祛瘀化痰法”在臨床上治療慢性心力衰竭患者取得了顯著的療效。本次研究旨在評(píng)價(jià)分析通陽(yáng)祛痰化瘀方治療慢性心力衰竭的臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月20日至2016年4月20日黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科收治的CHF患者80例作為研究對(duì)象。將本組80例患者按入院先后順序分為常組和通組，其中常組39例患者年齡53～86歲，平均為（71.95±6.48）歲；病程1～5年，平均為（5.30±7.08）年，通組41例患者年齡54～89歲，平均為（72.28±6.64）歲；病程與常組相同，平均為（6.04±9.14）年，通過(guò)對(duì)照，2組患者的基本資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照Framingham[9]研究CHF診斷標(biāo)準(zhǔn)與紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2014版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，制定陽(yáng)虛血瘀痰阻的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主要癥狀：心悸、胸疼痛（悶痛），疲勞，面部水腫、咳嗽無(wú)法平臥。次癥：慢咳有痰，腹部脹痛，食欲減退，口腔咽部干渴，睡眠紊亂。舌脈：舌苔白，舌質(zhì)紫黯。具備其中主要癥狀4項(xiàng)及次要癥狀2項(xiàng)，結(jié)合舌苔和脈象可診斷為陽(yáng)虛血瘀痰阻證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）根據(jù)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的慢性心力衰竭患者；2）NYHA心功能分級(jí)II、III、IV級(jí)；3）中醫(yī)辨證為心力衰竭陽(yáng)虛血瘀痰阻證；4）取得知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）心臟其他嚴(yán)重疾病者；2）孕婦、精神疾病以及其他系統(tǒng)重大疾病者；3）研究過(guò)程中死亡病例；4）不配合治療者；5）肝腎功能不全者。

1.5 治療方法 常組：采用2014年急慢性心力衰竭診療指南推薦的藥物進(jìn)行常規(guī)治療。通組：在常組基礎(chǔ)上加用“通陽(yáng)祛瘀化痰方”（主要方劑為，紅參、當(dāng)歸、川芎、延胡索、半夏、瓜蔞、黃芪、地龍、赤芍）1次/d（濃煎），早晚分2次服。療程為1個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察治療前后相應(yīng)的中醫(yī)證侯和LVEF、心功能分級(jí)6 MWT距離，癥狀積分。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) NYHA心功能分級(jí)評(píng)價(jià)CHF療效：1）顯效：慢性心力衰竭的癥狀明顯減輕甚至痊愈，同時(shí)伴有心功能恢復(fù)至2級(jí)。2）有效：心功能明顯改善至1級(jí)，但未到達(dá)2級(jí)。3）無(wú)效：心功能未改善且未達(dá)到1級(jí)。4）惡化：心功能不僅未改善甚至加重[10]。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對(duì)本次研究數(shù)據(jù)由專(zhuān)門(mén)人員采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，差異比較釆用t檢驗(yàn)（符合正態(tài)分布）或非參檢驗(yàn)（不符合正態(tài)分布）；等級(jí)資料比較釆用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料（有效率）比較使用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證侯積分治療前后比較 治療后，2組中醫(yī)證候積分較前都有所下降，通組下降水平大于常組。見(jiàn)表3。

2.2 中醫(yī)證候療效治療前后比較 經(jīng)過(guò)資料取證以及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析可知，通組有效率86%高于對(duì)照組59%。見(jiàn)表4。

2.3 LVEF治療前后比較 2組LVEF在治療后均有明顯提高，通組從（41.04±8.11）%提升至（48.34±6.09）%（P<0.05），常組從（40.65±6.75）%提升至（45.30±5.17）%，通組優(yōu)于常組。見(jiàn)表5。

2.4 心功能分級(jí) 按照心功能分級(jí)療效判定的指標(biāo)，常組的有效率低于通組，差異顯而易見(jiàn)。見(jiàn)表6。

2.5 6 MWT距離 6 MWT距離治療后，通組提高明顯高于常組。見(jiàn)表7。

3 討論

3.1 慢性心力衰竭的臨床表現(xiàn)及發(fā)病機(jī)制分析

中醫(yī)認(rèn)為CHF屬怔忡、心悸、水腫、喘證范疇，如：《素問(wèn)·逆調(diào)論》云：“夫不得臥，臥則喘者，是水氣客也”?！端貑?wèn)·痹論》曰：“脈痹不已，復(fù)感于邪，內(nèi)舍于心”。又曰：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”?！度A佗中臟經(jīng)》曰“心有水氣，則身腫不得臥，煩躁”。證候虛實(shí)夾雜，病機(jī)較為復(fù)雜，常合并心、肺、脾、腎等多臟器疾病，CHF的基本證型為瘀血內(nèi)阻、心氣虛衰、水濕內(nèi)停[11]《黃帝內(nèi)經(jīng)》中這樣論述心力衰竭的發(fā)病機(jī)制，“夫脈者血之府也……代則氣衰”?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》方面指出，心氣衰弱，氣無(wú)法支持血液致血行不通，氣滯血瘀，血瘀后水滯致水腫，水腫累及肺喘不得臥，因此可知CHF是由于氣血瘀滯所致。東漢張仲景最先將中醫(yī)基礎(chǔ)理論與臨床實(shí)踐相結(jié)合，其在《金匱要略痰飲咳喉病脈證并治第十二》中指出：“惡水不欲飲”，即說(shuō)明血瘀與水停具有一定的關(guān)聯(lián)，水氣及心累心力衰竭。其在《血證論·吐血》中說(shuō)：“凡系離經(jīng)之血，血積既久，亦能化為痰水，水病累血”。這說(shuō)明，氣虛可致血脫，血脫即為血瘀，血瘀則血不通致水停，氣水關(guān)系異常，終久致病。

王科軍等[12]研究指出，CHF在中醫(yī)層面病機(jī)實(shí)為氣虛陽(yáng)虛，此病可牽涉其他臟腑。劉龍濤等[13]研究表明：張文高教授在治療CHF時(shí)提出慢性心力衰竭是“心氣虧虛”的基本病機(jī)。馬連珍[14]認(rèn)為，慢性心力衰竭病機(jī)為心氣衰弱，且腎陽(yáng)久病入絡(luò)，指出治療慢性心力衰竭需要從溫通心腎，活血通絡(luò)等方向入手。張曉華等[15]認(rèn)為心氣虛是慢性心力衰竭的發(fā)病病機(jī)，他認(rèn)為發(fā)病初起為氣虛，疾病逐漸發(fā)展至氣陽(yáng)虛、氣陰虛，如因失治、誤治，則會(huì)逐步發(fā)展為陽(yáng)虛血瘀痰阻。蘇釗[16]報(bào)告指出，慢性心力衰竭的致病機(jī)制為氣虛致水滯。龔少愚等[17]認(rèn)為慢性心力衰竭的病機(jī)為氣（陽(yáng)）虛，血瘀、水飲是表現(xiàn)在外的證候。張鵬[18]等通過(guò)對(duì)我國(guó)十余家中醫(yī)心血管專(zhuān)科單位596例冠心病慢性心力衰竭的患者進(jìn)行分析，氣虛血瘀頻數(shù)最高，其次為氣虛、血瘀、陰虛、水停、痰。任建歌等[19]認(rèn)為，氣虛、血疲、水停是主要證候。通過(guò)歷代醫(yī)家及現(xiàn)代醫(yī)家研究總結(jié)，認(rèn)為陽(yáng)虛血瘀痰阻為慢性心力衰竭的基本病機(jī)。據(jù)此分析，我們認(rèn)為慢性心力衰竭的基本病機(jī)是陽(yáng)虛血瘀痰阻。

3.2 通陽(yáng)祛痰化瘀方治療慢性心力衰竭的作用 通陽(yáng)祛痰化瘀方的藥物組成為：黃芪、紅參、當(dāng)歸、川芎、延胡索、半夏、瓜蔞、赤芍、地龍。多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，同時(shí)注重益氣活血利水、扶正祛邪的功效，使得該方更加有效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“黃芪，甘微溫，無(wú)毒……補(bǔ)虛”?，F(xiàn)代藥理研究表明：黃芪主要成分黃芪皂苷、黃芪多糖、黃酮等具有保護(hù)心肌的作用，有利于心肌功能及損傷的修[20]?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》曰：“壯火食氣，少火生氣”。紅參藥用部位具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺的作用。早期研究發(fā)現(xiàn)，人體內(nèi)隨著年齡增長(zhǎng)和新陳代謝會(huì)產(chǎn)生氧自由基，而其是衰老和患病的微觀機(jī)制，當(dāng)心力衰竭時(shí)會(huì)使心肌細(xì)胞能量代謝過(guò)程紊亂，從而氧自由基產(chǎn)生增多從而導(dǎo)致心肌細(xì)胞功能障礙[21]。韓春姬[22]等人研究發(fā)現(xiàn)，輪葉黨參水提取物可以改善心肌細(xì)胞的功能，改善慢性心力衰竭。6 min步行試驗(yàn)（6 MWT）是一項(xiàng)簡(jiǎn)便、安全、客觀的運(yùn)動(dòng)，既是心臟病患者運(yùn)動(dòng)康復(fù)鍛煉的安全選擇，有適宜評(píng)價(jià)心力衰竭患者心功能。研究中發(fā)現(xiàn)，通組較常組在治療后6 MWT距離更高，提示通陽(yáng)祛痰化瘀方可以改善患者的心功能，與周小琴等[23]研究一致。慢性心力衰竭是一種較難痊愈的疾病，在林爽治療過(guò)程中不僅要需要對(duì)癥治療還要注重患者的心理活動(dòng)，有效的治療和康復(fù)能夠提高患者的生命質(zhì)量，通陽(yáng)祛痰化瘀方在治療慢性心力衰竭方面可以在西藥治療基礎(chǔ)上降低心力衰竭再住院率，改善患者的癥狀，提高患者的生命質(zhì)量。

4 結(jié)論

本研究論述慢性心力衰竭的現(xiàn)代病機(jī)，提出陽(yáng)虛血瘀痰阻是慢性心力衰竭的基本病機(jī)，并對(duì)李延教授的通陽(yáng)祛痰化瘀方的臨床療效加以驗(yàn)證。結(jié)果證實(shí)了通陽(yáng)祛痰化瘀方治療慢性心力衰竭有良好的臨床療效，通陽(yáng)祛痰化瘀方可降低中醫(yī)證候和癥狀積分，增加6 MWT距離，在改善慢性心力衰竭患者的心功能方面也有顯著的優(yōu)越性。

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