梁雪月 張小燕 湯連好 謝 紅 張麗特

（江門市人民醫(yī)院消化內(nèi)鏡，廣東 江門 529000）

消化內(nèi)鏡作為一種重要的診斷和治療方法已被廣泛運用，傳統(tǒng)的插入式內(nèi)鏡和無痛胃鏡有些因為患者或疾病的原因不能進行檢查，因此而耽誤病情的早期診斷。膠囊內(nèi)鏡因其無創(chuàng)、方便、一次性使用、易耐受等優(yōu)點在小腸疾病的臨床應(yīng)用日趨顯著，但因胃部體積較大，傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)存在很多盲點而無法完成全胃檢查。近年來磁控定位膠囊內(nèi)鏡問世，通過外部磁場的作用控制其在胃內(nèi)各個方向運動，從而大大減少了攝點盲區(qū)[1]，也沖破既往消化道出血、嚴重肺部疾病、脊柱疾病患者不能接受內(nèi)鏡檢查的禁區(qū)，可使部分傳統(tǒng)內(nèi)鏡絕對或相對禁忌者獲得及時的內(nèi)鏡檢查，提高診斷率?，F(xiàn)在就磁控定位膠囊內(nèi)鏡在胃部疾病檢查中的效果及其安全性、可行性進行綜述。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：從2014年4月至2017年4月，共計120例接受磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢查患者為試驗對象，其中男72例，女48例，年齡22～73歲，平均年齡53歲，所有患者均具有上消化道癥狀或要求進行磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢查，所有進行磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢查的患者均已排除禁忌證并符合膠囊內(nèi)鏡檢查的適應(yīng)證。進行磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢查后再進行食管胃十二指腸鏡（esophagogastroduodenoscopy，EGD）檢查進行對比研究，對比入選研究的標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲，性別不限；②高度懷疑存在胃部局灶性病變（如胃息肉、胃潰瘍等）；③既往已知道胃部局灶性病變進行復(fù)查者；④患者自愿同意參與對比研究試驗并簽署知情同意書。

1.2 儀器：重慶金山OMOM磁控膠囊內(nèi)鏡、手柄式膠囊導(dǎo)航系統(tǒng)、實時監(jiān)控系統(tǒng)和數(shù)據(jù)記錄儀4部分組成。

1.3 檢查流程：患者檢查前1 d低纖維飲食，并禁食8 h，檢查前30 min內(nèi)口服二甲硅油祛泡并口服1000～1500 mL水將胃充盈。患者連接數(shù)據(jù)記錄儀并躺在操作平臺上，開啟系統(tǒng)，患者吞服膠囊，操作者根據(jù)監(jiān)視器畫面信息判斷膠囊位置和參數(shù)，通過操縱桿操控膠囊在胃內(nèi)的運動，檢查持續(xù)時間約20 min，操作者認為胃部檢查滿意后關(guān)閉系統(tǒng)并脫下檢查服結(jié)束檢查。進行臨床對比的患者在2 h后進行常規(guī)EGD檢查。檢查結(jié)束后將檢查服的數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦，利用OMOM閱片軟件對獲得的圖像進行觀察分析，做出診斷報告。檢查結(jié)束后定時對患者進行隨訪，記錄患者有無不適合膠囊排除時間。

1.4 評價指標(biāo)：①磁控定位膠囊內(nèi)鏡對胃部病變的檢查時間和檢出率，檢出率包括檢出病變數(shù)目、類型、部位以及大小，以EGD作為金標(biāo)準(zhǔn)評估磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢出胃部病變的敏感度、特異度及其與EGD的一致性[2]。②磁控定位膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)的清晰度和可視度，清晰度分為優(yōu)、良、中、差4個等級，清晰度優(yōu)和良為有效等級視，為清晰度理想，中和差為無效等級，視為清晰度不理想?？梢暥纫卜譃?個等級：完全：可觀察到100%的胃黏膜；較好：可觀察到＞75%的胃黏膜；一般：可觀察到50%～75%的胃黏膜；較差：可觀察到＜50%的胃黏膜。可觀察到一半以上胃黏膜為可視度滿意。③安全性分析：包括檢查過程中及檢查后是否發(fā)生不良事件，是否出現(xiàn)并發(fā)癥（如膠囊滯留等）。

表1 磁控定位膠囊內(nèi)鏡與EGD對胃部局灶性病變檢出對比表

表2 磁控定位膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)和解剖部位清晰度和可視度對比

2 結(jié) 果

2.1 磁控定位膠囊內(nèi)鏡在胃部病變檢出率和檢查時間：在120例進行磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢查者中，共檢出胃部病變117例，病變檢查率97.5%（117/120），其中淺表性胃炎20例，萎縮性胃炎8例，糜爛性胃炎29例，淺表性胃炎伴糜爛17例，胃黃色素瘤3例，胃息肉19例，胃潰瘍12例，胃黏膜下隆起6例，胃癌1例，胃底靜脈曲張1例，胃出血1例。受檢者均順利通過食管進入胃部檢查，胃部平均檢查時間為（104±98.1）min。

2.2 磁控定位膠囊內(nèi)鏡與食管胃十二指腸鏡（EGD）對胃內(nèi)病局灶性病變檢出的對比結(jié)果：從數(shù)量上分析，磁控定位膠囊內(nèi)鏡共檢出局灶性病變61處，檢出率50.8%（61/120）。EGD共檢出局灶性病變51處，檢出率42.5%（51/120）。從類型上分析，將胃內(nèi)的局灶性病變分為4種：息肉、潰瘍、黏膜下隆起和胃癌和其他局灶性病變。從檢出結(jié)果可以得出胃部局灶性病變檢出率為胃息肉＞胃潰瘍＞胃黏膜下病變和胃癌＞其他局灶性病變；胃息肉（24.1%，29/120）和胃潰瘍（19.1%，23/120）檢出率相對較高，其余病變檢出率較低（表1）。

從檢出的病變（息肉）大小分析，＜5 mm的息肉磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢出22處，EGD檢出13處，≥5 mm的息肉磁控定位膠囊內(nèi)鏡檢出7處，EGD檢出9處，二者對不同大小息肉檢出率相近，但≥5 mm的息肉檢出敏感度、特異度和一致性均好于＜5 mm的息肉，詳見表1。

2.3 磁控定位膠囊內(nèi)鏡清晰度與可視度分析：磁控定位膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)總體清晰度優(yōu)42例，良50例，中23例，差2例，清晰度有效率為（97.5%，117/120）。磁控定位膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)所有解剖部位可視度均完全有118例，可視度滿意率為（98.3%，118/120），見表2。

2.4 磁控定位膠囊內(nèi)鏡安全性分析：本研究中1例胃竇腫瘤患者，因為胃竇被腫瘤侵犯致胃竇和幽門變形狹窄，檢查時膠囊滯留在胃腔，2 h后經(jīng)胃鏡取出膠囊。

3 討 論

磁控定位膠囊內(nèi)鏡的磁控優(yōu)勢目前主要應(yīng)用于胃部檢查，因此在研究中納入120例患者進行磁控定位膠囊內(nèi)鏡與EGD兩種檢查方式的對比，以EGD作為金標(biāo)準(zhǔn)評估磁控定位膠囊內(nèi)鏡對胃部病變的檢查時間和檢出率，檢出率，評估磁控定位膠囊內(nèi)鏡對于胃部局灶性病變檢出的可行性和有效性，在檢出的病變中將局灶性病變（如息肉、潰瘍、黏膜下隆起和胃癌等）判定為陽性病變，胃炎（如糜爛、萎縮等）判定為陰性病變。以EGD作為參照，評估磁控定位膠囊內(nèi)鏡對胃部病變的檢出數(shù)目、類型、部位以及大小，在數(shù)量上磁控定位膠囊內(nèi)鏡的敏感度（94%）、特異度高（86.6%）和一致性（86.8%），在病變類型上，胃息肉和胃潰瘍檢出率高，符合率和一致性好。在胃部病變大小上，本研究中＜5 mm的息肉和≥5 mm的息肉二者對不同大小息肉檢出率相近，但≥5 mm的息肉檢出敏感度、特異度和一致性均好于＜5 mm的息肉，綜上所述，表明了磁控定位膠囊內(nèi)鏡胃部病變的敏感度、特異度及其與EGD的一致性均好，具有準(zhǔn)確的檢出能力和較好的胃部疾病診斷能力，總體評價優(yōu)于插入式胃鏡，克服了插入式胃鏡檢查的痛苦[3]。

磁控定位膠囊內(nèi)鏡不同于常規(guī)電子胃鏡，無法重復(fù)進行操作和使用，且在檢查過程中因為胃腸蠕動、腸道內(nèi)黏液氣泡、操作者的操作能力等均會影響圖像質(zhì)量，并且在檢查過程中不能進行充氣和注水也無法對胃內(nèi)容物進行沖洗和抽吸，因此檢查前需加強對患者胃腸道準(zhǔn)備的指導(dǎo)，嚴格按照要求進行清潔準(zhǔn)備，從而提高胃部的清晰度和對病變的檢出率。本次研究結(jié)果表明，磁控定位膠囊內(nèi)鏡本身具有良好的穩(wěn)定性和安全性，對于胃部疾病具有較高檢出率和較好的準(zhǔn)確性，可作為胃部有效地檢查工具。