科研病房的特點是將創(chuàng)新資源與基本診療要素、研究支撐要素進行有機整合。
北京市屬醫(yī)院將陸續(xù)設(shè)立科研病房。5月,在某臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化主題研討會上,北京市醫(yī)管局副局長潘蘇彥如是介紹,國家衛(wèi)生健康委員會于4月印發(fā)的《疑難病癥診治能力提升工程項目儲備庫的通知》,北京市屬兩家醫(yī)院“入庫”,分別為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和北京兒童醫(yī)院;其中前者為國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心,后者同時為國家兒童醫(yī)學(xué)中心,臨床研究及成果轉(zhuǎn)化的后勁與能力十足。
天壇醫(yī)院一位高年資醫(yī)生向《中國醫(yī)院院長》雜志記者證實,醫(yī)院新院區(qū)的確設(shè)置有科研病房,但具體推進步驟、開放時間以及標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置,院內(nèi)并未公示。而天壇醫(yī)院開設(shè)科研病房的消息,也為其他市屬醫(yī)院所知,“醫(yī)管局希望推的科研病房,應(yīng)該就是以天壇醫(yī)院為藍本?!?/p>
北京市兒童醫(yī)院一位中層管理干部向記者表示,兒童醫(yī)院暫時未設(shè)立科研病房,但已在考慮當(dāng)中。
記者隨后聯(lián)系了天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍,想了解該院科研病房的具體計劃與運行細則,但王擁軍表示一切仍在計劃當(dāng)中,不方便披露具體情況。上述天壇醫(yī)院醫(yī)生則向記者表示,由于新院區(qū)建筑面積為當(dāng)前院區(qū)的4倍,達3.5萬平方米,年初已有不少研究導(dǎo)向的高新設(shè)備入駐,研究型病房也得益于醫(yī)療用房面積的擴大,更多科研意圖的醫(yī)療、醫(yī)技、實驗室業(yè)務(wù)可以有機融合與銜接。
記者檢索該院相關(guān)文獻時發(fā)現(xiàn),該院早在2003年圍繞卒中治療已經(jīng)探索出一套新型病房的運作模式,那就是卒中單元病房。
在循證醫(yī)學(xué)的最高證據(jù)分析評價中,卒中治療效果最好的并不是一種新藥或是新技術(shù),而是一個組織系統(tǒng)——卒中單元。
王擁軍同時也是該院神經(jīng)病學(xué)中心主任,在2002年帶領(lǐng)團隊研究發(fā)現(xiàn),卒中單元病房的病人比普通病房的病人死亡率降低2.4%;日常生活能力指數(shù)提高9.8%,神經(jīng)功能缺損降低14.9%,整體健康水平提高22.4%;住院時間平均縮短5%。
“卒中單元這個全新的理念,正是天壇醫(yī)院一邊培訓(xùn)醫(yī)護治療人員、一邊改造軟硬件過程中實現(xiàn)的,其中也帶有較強的科研性質(zhì)。”天壇醫(yī)院一名負責(zé)人2003年曾向《北京青年報》如是介紹。
這篇報道還披露這是北京市科委重大疾病研究項目,名為“腦卒中早期防治研究——中國卒中單元的模式、實施和效果”。該研究特設(shè)的病房包括一間重癥監(jiān)護室和40張病床。
類似病房是否為天壇醫(yī)院即將設(shè)立的科研病房雛形?在答復(fù)記者提出的問題時,王擁軍并未否認(rèn)會從類似項目中汲取經(jīng)驗。
在文獻庫中不多的檢索資料中,廣東省中醫(yī)院原院長呂玉波及其同事署名的一篇論文,對“研究型病房”作了較為細致的闡釋和國際比較。
與普遍設(shè)置的臨床Ⅰ期研究病房同為臨床研究場所,二者主要區(qū)別在于功能。上述論文認(rèn)為,研究型病房的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理要求應(yīng)基本達到或稍低于Ⅰ期病房要求,包括床位設(shè)置、管理制度、SOP制定、質(zhì)量保證體系、風(fēng)險管理、試驗藥物管理、生物樣本管理等。
研究型病房將創(chuàng)新資源與基本診療要素、研究支撐要素進行有機匯聚、整合,以支撐在目標(biāo)對象身上進行符合規(guī)范、高質(zhì)量的探索性或驗證性臨床研究的實踐。
設(shè)立研究型病房的必要性何在呢?呂玉波從現(xiàn)實出發(fā)指出,現(xiàn)有的臨床研究工作一般都是在普通醫(yī)生門診、病房實施,研究人員多以兼職方式參與,這無疑會增加臨床醫(yī)生的工作負擔(dān),同時也導(dǎo)致研究時間、質(zhì)量無法保證。
在管理及運行制度上,普通病房按相關(guān)制度規(guī)定的醫(yī)療指標(biāo)運行,如床位周轉(zhuǎn)率等限制,也不符合研究本身的規(guī)律。
人力投入、制度規(guī)范等軟件的因素之外,普通病房在硬件上都無法滿足臨床研究篩選、干預(yù)、觀察、評估和隨訪的需求,對患者缺乏有效的管理措施,患者依從性難以控制,容易出現(xiàn)較高的脫落率,尤其是在長療程、長觀察時程的研究中。
國外研究型病房有兩種模式,一種在非獨立設(shè)置的病區(qū),隸屬于各個???;有研究任務(wù)時,在管理上會有所不同,如不受相關(guān)臨床醫(yī)療工作量的限制。
另一種是獨立病區(qū)設(shè)置的研究病房,屬獨立科室,臨床科室有研究任務(wù)和需求時進行床位申請,如洛克菲勒大學(xué)附屬醫(yī)院的臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心設(shè)有20張病床,美國佛羅里達大學(xué)臨床研究中心有10張病床。
我國三甲醫(yī)院普遍設(shè)置了科研處,負責(zé)科研管理與支持等工作。以北京大學(xué)第三醫(yī)院科研處為例,該處自2009年設(shè)立了交叉信息數(shù)據(jù)庫,以數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)持續(xù)加強醫(yī)院與各高校、研究院所互動,至2016年取得了80多項科研成果,陸續(xù)爭取到科技部、國家自然科學(xué)基金等高層次項目。
作為全院科研的“大平臺”,該院科研處只有8名全職員工。但圍繞全院近50個臨床、醫(yī)技科室的科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化,勢必需要更多科室工作人員兼職支持科研與管理。
“科研病房”作為一種新型病房將在北京市屬醫(yī)院陸續(xù)亮相。
“我國分級診療正在推進中,過去許多年所形成的醫(yī)療倒三角格局中,三級醫(yī)院聚集了最多最好的醫(yī)療資源,導(dǎo)致當(dāng)前三級醫(yī)院的普通門診及普通住院量居高不下。專職做科研顯得既奢侈,也有些非主流?!庇袠I(yè)內(nèi)人士作此評論。上海一家市屬醫(yī)院分管科研的副院長曾向記者透露,為了分擔(dān)醫(yī)生的科研任務(wù),醫(yī)院通常還會以項目為依托招聘一些有實驗室經(jīng)驗、工科背景的兼職人士。
但意識到科研創(chuàng)新在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的巨大推動力,近年來,是做臨床型的醫(yī)生還是做學(xué)術(shù)型的醫(yī)生成為業(yè)界討論的熱點話題。中國工程院院士、清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院院長、北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻向記者披露,清華長庚醫(yī)院已經(jīng)著手整理歐美等國家學(xué)術(shù)型醫(yī)生的評價體系,并結(jié)合國情以及醫(yī)院具體情況,擬制定一套科學(xué)、合理、工作的學(xué)術(shù)型醫(yī)師評價機制和標(biāo)準(zhǔn),倡導(dǎo)和鼓勵以解決實際問題為導(dǎo)向的研究。
“不讓醫(yī)生在追求論文數(shù)量和學(xué)術(shù)‘帽子’的路上一路狂奔,是這套評價體系要達到的目標(biāo)。”董家鴻同時表示,學(xué)術(shù)型的醫(yī)生,首先必須是具備豐富的臨床一線經(jīng)驗的好醫(yī)生,“科研轉(zhuǎn)化必須根基于臨床,之后回歸臨床,醫(yī)療創(chuàng)新必須注重實用?!?/p>