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        富馬酸替諾福韋酯治療乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎患者的效果及其預(yù)測因素研究

        2018-08-17 08:01:00田旭杰田立峰楊俊曉李鵬飛
        中國醫(yī)藥指南 2018年21期
        關(guān)鍵詞:意義差異

        臧 瑋 田旭杰 田立峰 楊俊曉 李鵬飛 李 萍

        (威海市胸科醫(yī)院肝病一科,山東 威海 264200)

        HBV感染對我國人民的身體健康產(chǎn)生了嚴(yán)重的威脅,且我國屬于慢性乙型肝炎(CHB)的高發(fā)病區(qū)??共《?、降酶、抗纖維化、調(diào)節(jié)免疫治療,是現(xiàn)如今治療乙型肝炎主要的方法,其中最為關(guān)鍵性的是抗病毒治療。當(dāng)前國內(nèi)外認(rèn)證的可以有效抗乙型肝炎病毒的藥物,有核苷酸類似物及干擾素,且替比夫定(LdT)、拉米夫定(LAM)、恩替卡韋(ETV)、阿德福韋酯(ADV)是我國常用的核苷和核苷酸類藥物(NAs)。而替諾福韋TDF被批準(zhǔn)用于抗乙型肝炎病毒(HBV)治療,是2008年美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)批準(zhǔn)的,于2013年被我國批準(zhǔn)。此次研究通過對乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎患者進行富馬酸替諾福韋酯治療干預(yù),可將患者的生活質(zhì)量顯著提高,結(jié)果如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料:資料選擇時間段在2015年7月至2016年7月,在我院接收治療的72例乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎患者作為觀察對象,包括男性38例,女性34例,年齡在26~64歲?;颊咴谥委熤熬词苓^其他抗肝炎病毒藥物治療,且有甲狀腺疾病、合并其他病毒性肝炎、嚴(yán)重心、腎功能不全、酒精性肝病、妊娠、惡性腫瘤、自身免疫病患者排除在外。

        將72例患者隨機分配為觀察組和對照組,觀察組中有36例,男性19例,女性17例,年齡為27~64歲,其對照組中有36例,男性20例,女性16例,年齡為26~63歲。兩組患者在年齡、性別上等層面對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

        1.2 方法

        1.2.1 對照組:口服阿德福韋酯,于天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),1次/天,10 mg/d,連用48周。且在治療的過程中,不使用其他保肝降酶藥物,不再使用其他免疫調(diào)節(jié)劑。

        1.2.2 觀察組:口服富馬酸替諾福韋酯,南非吉利德公司生產(chǎn),1次/天,300 mg,連用48周。假設(shè)在治療的過程中,有病毒學(xué)突變,嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)的出現(xiàn),不能耐受的其他不良反應(yīng),腎功能損害,需保證患者的安全,及時的調(diào)整治療的方案。

        1.3 評定標(biāo)準(zhǔn):對患者乙型肝炎五項、腎、肝功能、血清HBV-DNA,于治療12、24、48周之后進行檢查,HBV-DNA采用聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)法檢測,上海科華生物工程股份有限公司提供試劑盒,500 U/mL是最低檢測限。采用德國西門子AD-VIA1650全自動生化分析儀對患者腎功能進行檢測,采用電化學(xué)發(fā)光法檢測的是乙型肝炎五項,上海羅氏診斷產(chǎn)品有限公司提供試劑。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理:通過Epidata進行數(shù)據(jù)的處理,采用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)的軟件,對患者護理治療觀察以及研究所用到的全部數(shù)據(jù)進行分析,檢驗的標(biāo)準(zhǔn)是0.05,兩小組之間的比較采用t進行檢驗,當(dāng)P<0.05時,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 對比兩組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率:在治療12、24、48周之后,對照組和觀察組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。

        表1 對比治療后兩組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率[n(%)]

        2.2 對比治療后兩組患者的肝功能變化情況:在治療12周時,兩組患者的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義,但是在治療了24、48周之中對比差異具有統(tǒng)計學(xué)的意義(P<0.05),見表2。

        表2 對比治療后兩組患者的肝功能變化情況[n(%)]

        2.3 對比治療后兩組患者的血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率:在治療12、24、48周之后,兩組患者血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率差異具有統(tǒng)計學(xué)的意義(P<0.05),見表3。

        表3 對比治療后兩組患者的血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率[n(%)]

        2.4 不良反應(yīng):72例患者在治療中,有2例患者前后監(jiān)測腎功能均正常,有3例出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀,但是隨著時間的延長,患者出現(xiàn)的惡心、乏力等癥狀逐漸的消失,患者的耐受性均好,并未發(fā)現(xiàn)顯著的不良反應(yīng),未有因為藥物不良反應(yīng)中途停藥者。

        3 討 論

        由乙型肝炎病毒感染而引發(fā)的一類疾病是慢性乙型肝炎,病毒對患者的肝細(xì)胞產(chǎn)生損傷,通過介導(dǎo)T細(xì)胞,且此病具有傳染性強、傳播方式廣、治療療程長等特點,會增加臨床治療的難度。文章選取時間段在2015年7月至2016年7月,在我院接收治療的72例乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎患者,分為觀察組和對照組,每組36例??诜⒌赂mf酯的是對照組的乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎患者,而口服富馬酸替諾福韋酯的是觀察組患者,對比兩組患者的治療效果。在治療12、24、48周之后,對照組和觀察組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);在治療12周時,兩組患者的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義,但是在治療了24、48周之中對比差異具有統(tǒng)計學(xué)的意義(P<0.05);在治療12、24、48周之后,兩組患者血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率差異具有統(tǒng)計學(xué)的意義(P<0.05);72例患者在治療中,有2例患者前后監(jiān)測腎功能均正常,有3例出現(xiàn)輕度胃腸道癥狀,但是隨著時間的延長,患者出現(xiàn)的惡心、乏力等癥狀逐漸的消失,患者的耐受性均好,并未發(fā)現(xiàn)顯著的不良反應(yīng),未有因為藥物不良反應(yīng)中途停藥者。綜上所述,通過富馬酸替諾福韋酯進行的治療干預(yù),將乙型肝炎e抗原陽性慢性乙型肝炎患者戰(zhàn)勝疾病的信心增強,無嚴(yán)重不良反應(yīng),療效滿意,血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、ALT這些預(yù)測因素對48周療效產(chǎn)生影響作用,具有臨床應(yīng)用價值。

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