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        安神中藥飲片安全分析

        2018-08-06 00:59:48劉尚泉薛善彬
        實(shí)用中醫(yī)藥雜志 2018年6期
        關(guān)鍵詞:首烏藤交藤遠(yuǎn)志

        劉尚泉,薛善彬

        (山東省濟(jì)陽縣中醫(yī)院,山東 濟(jì)陽 251400)

        安神藥分為養(yǎng)心安神藥和重鎮(zhèn)安神藥。筆者2015年10月至2017年10月收集本院服用朱砂等出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者110例,總結(jié)如下。

        1 臨床資料

        110例中,男64例,女46例;年齡22~53歲,平均(37.52±14.17)歲。涉及安神類藥有遠(yuǎn)志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。

        2 方 法

        采用回顧性的分析方法進(jìn)行分析、整理,錄入數(shù)據(jù)信息,包括研究對(duì)象例數(shù),患者過敏史、既往史、年齡、性別等。采用CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)對(duì)藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),時(shí)間關(guān)系的合理性,已知藥物的不良反應(yīng)類型,可另外解釋不良反應(yīng),減藥、停藥后癥狀有所緩解,二次用藥之后不良反應(yīng)再次出現(xiàn)。根據(jù)藥品與不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)可分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià),結(jié)合患者性別、年齡、藥物過敏史、家族史、既往史、不良反應(yīng)、懷疑藥物、因果關(guān)系等進(jìn)行綜合性的分析[3-4]。

        3 結(jié) 果

        3.1 基本情況

        根據(jù)《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》篩選后可知涉及到的安神中藥飲片有遠(yuǎn)志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。朱砂所致不良反應(yīng)89例(80.9%),遠(yuǎn)志12例(10.9%),首烏藤6例(5.5%),酸棗仁3例(27.3%)。

        3.2 不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性

        經(jīng)過CFDA評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)96例肯定(87.3%),14例很可能(12.7%),不存在可能無關(guān)、無法評(píng)價(jià)、待評(píng)價(jià)、可能。

        3.3 SNCM涉及的不良反應(yīng)

        朱砂:主要包括神經(jīng)、泌尿、呼吸、消化系統(tǒng)以及皮膚等,昏迷、四肢震顫、言語不清、呼吸急促、心慌、里急后重、少尿、浮腫、腹痛、齒齦腫痛、口腔潰瘍、惡心嘔吐、滲出皮疹是主要臨床表現(xiàn)。

        遠(yuǎn)志:涉及到神經(jīng)、呼吸、消化系統(tǒng)以及皮膚等,燥熱、頭暈、心慌、鼻塞、咳嗽、舌麻、惡心嘔吐、丘疹、面紅是主要臨床表現(xiàn)。

        酸棗仁:涉及到神經(jīng)系統(tǒng)以及皮膚等,冷汗、流涎、舌僵、唇麻、頭暈、惡心、瘙癢、皮疹等是主要臨床表現(xiàn)。

        夜交藤:主要表現(xiàn)于皮膚,如瘙癢、皮疹等。

        3.4 不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸

        大部分患者經(jīng)過對(duì)癥治療或停藥后,不良反應(yīng)自行消失,見表1。

        表1 SNCM類中藥飲片不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況 例(%)

        4 討 論

        110例涉及到的安神中藥飲片有遠(yuǎn)志12例(10.9%),夜交藤6例(5.5%),酸棗仁3例(27.3%),朱砂89例(80.9%),朱砂占比最大。朱砂主要作用是清熱解毒、鎮(zhèn)心安神,但不易長期的服用,其次朱砂服用時(shí)易入散劑,如水煎,因其質(zhì)重,極易沉淀于鍋底,在高溫環(huán)境下分解、游離出汞,使毒性明顯增加。服用朱砂時(shí)要避免與碘、溴等物質(zhì)合用,以免胃腸道中生成碘化汞或溴化汞,增加不良反應(yīng)[5]。另外,每日服用量3~10g,不宜單獨(dú)用。遠(yuǎn)志易引起變態(tài)反應(yīng),所以孕婦等敏感體質(zhì)患者應(yīng)慎用。炒酸棗仁安神作用顯著,而生酸棗仁可用于治療嗜睡。成人每日用量10~15g,不易大量使用。夜交藤不良反應(yīng)相對(duì)較少,成人每日用量10~20g。

        對(duì)于SNCM藥物的使用需要注意以下幾點(diǎn):①貯存、采制藥物:一般情況下,正確的產(chǎn)地和品種是保證臨床用藥安全和藥效的基礎(chǔ),例如產(chǎn)于河北磁縣的磁石質(zhì)量優(yōu)良,磁性強(qiáng),藥效確切[6]。②藥材的加工炮制:大部分藥物均需經(jīng)過炮制之后方可用于臨床,合理、正確的炮制方法可減輕藥物的毒副作用,提高臨床用藥的安全性,例如朱砂忌火煅,遠(yuǎn)志宜甘草炙,磁石宜醋煅,并且部分炮制品和飲片生品具有一定的差異,臨床應(yīng)加以區(qū)分,如炒酸棗仁在治療膽虛不得眠方面效果確切,而生品酸棗仁在治療膽熱好眠效果確切[7]。③藥物貯藏:臨床應(yīng)結(jié)合藥物的不同性質(zhì)合理存放,如柏子仁、酸棗仁等藥物易泛油腐敗,對(duì)貯存環(huán)境的濕度和溫度較高,應(yīng)盡可能的選擇潔凈、干燥的環(huán)境保存。朱砂則要避免日光和高溫照射[8]。

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