中國研究型醫(yī)院學(xué)會泌尿外科學(xué)專業(yè)委員會,中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會泌尿健康促進(jìn)分會,中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會循證醫(yī)學(xué)分會,國家重點研發(fā)計劃微創(chuàng)等離子手術(shù)體系及云規(guī)劃解決方案項目組
選擇行經(jīng)尿道前列腺等離子雙極電切術(shù)(transurethral bipolar plasmakinetic prostatectomy,TUPKP)治療的人群時,應(yīng)根據(jù)以下五點進(jìn)行:
(1)良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)伴嚴(yán)重的下尿路梗阻(lower urinary tract obstruction,LUTO)癥狀已明顯影響生活質(zhì)量(quality of life,QOL)的患者可選擇TUPKP治療,藥物治療效果不佳或拒絕接受藥物治療的患者可考慮TUPKP治療。
(2)當(dāng)BPH患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥時,建議采用TUPKP治療:①反復(fù)尿潴留(至少在一次拔管后不能排尿或兩次尿潴留);②反復(fù)血尿,5α還原酶抑制劑或其他藥物治療無效;③反復(fù)泌尿系感染(Urinary tract infection,UTI);④膀胱結(jié)石;⑤繼發(fā)性上尿路積水(伴或不伴腎功能損害)。
(3)BPH合并膀胱大憩室,腹股溝疝、嚴(yán)重的痔瘡或脫肛,臨床判斷不解除LUTO難以達(dá)到治療效果者,在明確BPH與合并癥之間無因果關(guān)系時,可考慮TUPKP治療。
(4)殘余尿(postvoid residual volume,PVR)和最大尿流率(maximum flow rate,Qmax)的測定對BPH所致下尿路梗阻程度具有一定的參考價值,但因其重復(fù)測量的不穩(wěn)定性、個體問診的差異,以及不能鑒別LUTO和膀胱收縮無力等因素,目前認(rèn)為不能單獨作為TUPKP治療的指征。
(5)手術(shù)禁忌證是相對的,隨著技術(shù)的改進(jìn)和術(shù)者熟練程度的提高,在充分評估手術(shù)及患者風(fēng)險的前提下,多數(shù)患者在充分準(zhǔn)備后若條件適合仍可接受手術(shù)。此外,加強多學(xué)科的合作及術(shù)者的訓(xùn)練是必要的。
泌尿外科醫(yī)師和護(hù)理人員、老年科醫(yī)師和護(hù)理人員、全科醫(yī)師和護(hù)理人員,以及從事TUPKP治療BPH的教學(xué)和研究人員。
3.1 BPH 是老年男性的常見病,隨著年齡增加患病率逐漸增高。BPH是一種組織學(xué)診斷多指前列腺移行區(qū)平滑肌和上皮細(xì)胞的增殖。前列腺腺體通過增大部分直接導(dǎo)致膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction,BOO),或通過平滑肌張力與增大腺體內(nèi)的阻力增加間接導(dǎo)致BOO,使得總體下尿路癥狀(lower urinary tract symptoms,LUTS)變得更為復(fù)雜。BPH是發(fā)生LUTS的最主要原因。
3.2 TUPKP 是當(dāng)下BPH的微創(chuàng)手術(shù)治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但其屬于單極設(shè)備。TURP的工作電極位于電切環(huán)處,回路電極則位于患者身體表面所貼附的負(fù)極板,來自工作電極的電流通過患者身體形成電流回路,故存在兩大關(guān)鍵缺陷,水中毒,嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡和止血效果較差。等離子雙極電切(Bipolar TURP,B-TURP)設(shè)備是對TURP的一種改良,亦屬于TURP。B-TURP的工作電極與回路電極均位于電切環(huán)內(nèi),電流無需通過患者身體,能量被限制在主動極(切除循環(huán))和位于電切鏡所提示的被動極(“真雙極”系統(tǒng))或葉鞘(“類雙極”系統(tǒng))之間,并不會通過人體到達(dá)皮膚墊。其獨特之處是必須通過雙極的方式在導(dǎo)電液體中產(chǎn)生效應(yīng),用生理鹽水作為導(dǎo)電液體,且B-TURP只需要更低的能量/電壓。此外,循環(huán)的能量傳遞到鹽溶液,刺激鈉離子形成等離子體,分子在相對較低的電壓下很容易被裂解,從而能夠切除;在凝固期間,B-TURP的熱量消散在血管壁內(nèi),從而引起密封凝塊和膠原蛋白收縮。多種可用的雙極設(shè)備在電流傳遞方式上存在差異,即“真雙極”系統(tǒng)和“類雙極”系統(tǒng)。本指南僅關(guān)注“真雙極”系統(tǒng),為區(qū)分故采用“TUPKP”這一縮寫。
前列腺等離子雙極電切手術(shù)目的與TURP一致,均為解除因BPH所引起的BOO,兩者的不同在于使用的電切設(shè)備、切割組織和電凝止血的原理。其手術(shù)方式有經(jīng)尿道前列腺等離子切開術(shù)(transurethral incision of the prostate,TUIP)和TUPKP兩種[4-9]。
4.1 TUIP 是在前列腺5~7點切出1~2條深達(dá)外科包膜的縱形溝,而并不切除整個尿道周圍增生的前列腺組織。這種術(shù)式最初在1969年開始應(yīng)用,在雙極電切出現(xiàn)之前一直使用單極切開,適用于前列腺體積小于30 ml且無中葉增生的BPH患者。臨床觀察表明,使用單極TUIP治療后,患者下尿路癥狀改善程度與TURP相當(dāng),而且具有手術(shù)時間短、出血少、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低的優(yōu)勢,術(shù)后逆行射精的發(fā)生率也較低,但遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率較TURP高。近年來,隨著等離子雙極電切的廣泛應(yīng)用,許多TUIP都是使用雙極電切完成。對于前列腺小于30 ml的患者,可以取代TUPKP治療。
4.2 TUPKP 又分為傳統(tǒng)逐步切除法(conventional-TUPKP,C-TUPKP)和前列腺等離子剜除法(transurethral plasmakinetic enucleation of prostate,TUPEP)兩種。C-TUPKP與TURP在切割方式上類似,但使用的是等離子雙極電切系統(tǒng)。術(shù)中采用生理鹽水沖洗,術(shù)后不會發(fā)生經(jīng)尿道電切綜合征(transurethral resection syndrome,TURS)。作為TURP的一種改良,C-TUPKP的主要優(yōu)點在于術(shù)中、術(shù)后出血少,輸血率低,術(shù)后導(dǎo)尿和住院時間更短,遠(yuǎn)期并發(fā)癥與TURP相似。TUKEP改變了C-TUPKP的逐步切除方式,將增生的腺體在前列腺外科包膜內(nèi)完整切除或者剝離后粉碎,達(dá)到類似開放手術(shù)摘除增生前列腺體的目的,更符合解剖結(jié)構(gòu),具有切除更加完整、術(shù)后復(fù)發(fā)率低、術(shù)中術(shù)后出血少等特點。對于前列腺體積大于80 ml的患者,兩種術(shù)式均可采用,且療效相當(dāng)。但對術(shù)者而言,TUPEP學(xué)習(xí)曲線長,術(shù)后早期尿失禁發(fā)生率較C-TUPKP高。
本指南對臨床問題中結(jié)局指標(biāo)的重要性按照歐洲泌尿外科學(xué)會(European Association of Urology,EAU)指南2015年版使用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估打分(表1)。在使用時,推薦等級方面指南指導(dǎo)委員會可在此基礎(chǔ)上根據(jù)專家團(tuán)意見進(jìn)行調(diào)整。所有分級及推薦均經(jīng)過指南指導(dǎo)委員會擬定,指南共識專家組采用了兩輪德爾菲法共識,當(dāng)70%及以上的專家批準(zhǔn)某項推薦時,則認(rèn)為該項推薦達(dá)成共識。
表1 EAU指南2015年版使用證據(jù)級別及推薦等級的標(biāo)準(zhǔn)
本指南共有2個版本。(1)標(biāo)準(zhǔn)版:發(fā)表于《中華醫(yī)學(xué)雜志》2018年第98卷第20期。(2)簡化版:本文為簡化版;首發(fā)于《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》2018年第18卷第6期,本刊獲《中國循證醫(yī)學(xué)雜志》編輯部授權(quán)刊載。指南配套的支撐數(shù)據(jù)將發(fā)布在武漢大學(xué)循證與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心網(wǎng)站(http://cebtm.znhospital.cn)。指南指導(dǎo)委員會決定將于2020年更新本指南。
7.1 TUPKP治療BPH圍術(shù)期的相關(guān)問題
問題1:TUPKP的術(shù)前準(zhǔn)備
推薦意見:術(shù)前準(zhǔn)備遵照外科手術(shù)相關(guān)原則。若為尿潴留致腎功能損害者,應(yīng)留置導(dǎo)尿管或作恥骨上膀胱穿刺造瘺,待腎功能改善后再行TUPKP;若有UTI者使用抗菌藥物治療(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題2:TUPKP的麻醉方式
推薦意見:腰麻、硬膜外麻醉或全麻均可采用(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題3:TUPKP的術(shù)后處理
推薦意見:在手術(shù)操作完成之后膀胱持續(xù)沖洗、視情況進(jìn)行止血及抗感染治療、術(shù)后生活方式宣教、術(shù)后常規(guī)心電監(jiān)護(hù)至第2天早晨和術(shù)后3~5 d拔除尿管(證據(jù)級別:4;推薦等級:A)。
問題4:TUPKP治療BPH時術(shù)中與器械損壞相關(guān)的問題
推薦意見:術(shù)中器械斷片滯留在腔內(nèi)時,應(yīng)立即將其取出(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
7.2 TUPKP治療普通體積前列腺的有效性、安全性與經(jīng)濟性
問題5:TUPKP與TURP比較
推薦意見:TUPKP的有效性與TURP相當(dāng),安全性優(yōu)于TURP,推薦優(yōu)先選擇TUPKP(證據(jù)級別:1b-1a;推薦等級:A)。
問題6:TUPKP與激光手術(shù)的比較
推薦意見:TUPKP與激光手術(shù)的有效性與安全性整體相當(dāng),TUPKP在手術(shù)時間方面更有優(yōu)勢,建議術(shù)者根據(jù)自身經(jīng)驗基于患者的意愿選用(證據(jù)級別:2a-1a;推薦等級:A)。
問題7:TUPKP與TUPEP比較
推薦意見:TUPKP與TUPEP的有效性與安全性整體相當(dāng)(證據(jù)級別:1a;推薦等級:A)。
問題8:TUPKP與開放手術(shù)(open prostatectomy,OP)比較
推薦意見:TUPKP的有效性與OP相當(dāng),安全性優(yōu)于OP;但由于OP創(chuàng)傷大,故不推薦使用(證據(jù)級別:1b-1a;推薦等級:B)。
7.3 TUPKP治療大體積前列腺的有效性、安全性與經(jīng)濟性
問題9:TUPKP與TURP比較
推薦意見:TUPKP與TURP的有效性相當(dāng),但安全性比TURP好(證據(jù)級別:1b-1a;推薦等級:A)。
問題10:TUPKP與激光手術(shù)的比較
推薦意見:TUPKP治療大體積BPH患者的有效性與激光手術(shù)相當(dāng),但安全性略遜于激光手術(shù),其優(yōu)勢在于縮短了手術(shù)時間,建議術(shù)者根據(jù)自身經(jīng)驗基于患者的意愿選用(證據(jù)級別:1b;推薦等級:A)。
問題11:TUPKP與OP比較
推薦意見:TUPKP治療大體積BPH患者除延長了手術(shù)時間外,其他有效性和安全性指標(biāo)均與OP相當(dāng)(證據(jù)級別:1b;推薦等級:B)。
問題12:TUPKP與TUPEP比較
推薦意見:TUPKP與TUPEP治療大體積BPH患者的有效性與安全性相似(證據(jù)級別:1b-1a;推薦等級:A)。
7.4 TUPKP治療特殊人群BPH的有效性、安全性與經(jīng)濟性
問題13:使用TUPKP治療高風(fēng)險/高齡人群的有效性、安全性與經(jīng)濟性
推薦意見:使用TUPKP治療高風(fēng)險/高齡BPH患者的有效性與安全性均較好,推薦外科經(jīng)驗豐富的醫(yī)師基于患者的整體風(fēng)險評估結(jié)果和意愿進(jìn)行,并應(yīng)加強感染等并發(fā)癥的預(yù)防(證據(jù)級別:2b;推薦等級:B)。
問題14:使用TUPKP治療服用抗凝(栓)藥人群的有效性、安全性與經(jīng)濟性
推薦意見:當(dāng)考慮使用TUPKP治療服用抗凝(栓)藥物的BPH患者,在術(shù)前與心血管及麻醉科醫(yī)師會診溝通是否停藥、橋接(換藥)及恢復(fù)用藥等事宜,建議手術(shù)經(jīng)驗豐富的醫(yī)師進(jìn)行(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
7.5 TUPKP治療術(shù)后并發(fā)癥及隨訪的相關(guān)問題
問題15:TUPKP治療BPH的并發(fā)癥類型及其發(fā)生率
推薦意見:TUPKP治療BPH患者的并發(fā)癥種類較多,絕大部分并發(fā)癥的發(fā)生率極低,整體安全性較好,應(yīng)特別關(guān)注術(shù)后逆行性射精和尿路刺激癥狀的預(yù)防(證據(jù)級別:3;推薦等級:B)。
問題16:術(shù)后白細(xì)胞尿與術(shù)前預(yù)防性使用抗菌藥物
推薦意見:術(shù)后白細(xì)胞尿不能反映術(shù)后菌尿的可能性。預(yù)防性使用抗菌藥物能夠降低術(shù)后菌尿癥、高熱、菌血癥和使用額外的抗菌藥物治療的風(fēng)險,磷霉素氨丁三醇具有優(yōu)勢(證據(jù)級別:2b-1a;推薦等級:B)。
問題17:預(yù)防及治療性使用抗菌藥物的原則
推薦意見:預(yù)防及治療性使用抗菌藥物應(yīng)遵照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015版)》,并結(jié)合患者的病情決定抗菌藥物的選擇與使用時間(證據(jù)級別:4;推薦等級:A)。
問題18:包膜穿孔與外滲的處理
推薦意見:輕度的包膜穿孔一般不會引起嚴(yán)重的灌洗液外滲,無需特殊處理。如嚴(yán)重交通性穿孔及時發(fā)現(xiàn)、滲液不多且生命體征平穩(wěn)時,應(yīng)盡快結(jié)束手術(shù)并于術(shù)后應(yīng)用利尿劑,一般可自行恢復(fù);如滲液較多且有嚴(yán)重的腹膜刺激征時,可行恥骨上置管引流(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題19:TURS的處理
推薦意見:使用TUPKP者未見TURS報道,但因創(chuàng)面靜脈竇開放、前列腺包膜及膀胱穿孔引起灌洗液吸收,從而導(dǎo)致循環(huán)負(fù)荷增加的情況在高齡患者中并不鮮見,嚴(yán)重時可危及生命。建議嚴(yán)密觀察并采取預(yù)防措施:(1)確保引流通暢,防止因引流不暢而增加膀胱壓力,從而增加沖洗液的吸收;(2)監(jiān)測中心靜脈壓、血氣、尿量、紅細(xì)胞壓積、血漿Na+濃度、沖洗液吸收量及心臟情況等;(3)輕度的灌洗液吸收可酌情使用利尿劑;如滲液較多且有嚴(yán)重的腹膜刺激征時,應(yīng)行恥骨上及腹腔置管引流;對術(shù)后早期有惡心、嘔吐、低血壓或高血壓、意識障礙的患者,應(yīng)及時監(jiān)測電解質(zhì)及血漿滲透壓。必要時請心內(nèi)科協(xié)助調(diào)整心功能(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題20:直腸損傷的處理
推薦意見:按腸損傷原則處理。請相關(guān)專業(yè)醫(yī)師會診,直腸破裂應(yīng)剖腹進(jìn)行修補,同時施行乙狀結(jié)腸造口術(shù),充分引流直腸周圍間隙以預(yù)防感染擴散(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
證據(jù)概述:未獲得符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),依據(jù)本指南專家組意見。
問題21:術(shù)后出血的處理
推薦意見:輕度出血可暫時觀察并加快沖洗,嚴(yán)重的出血應(yīng)急診電切鏡下止血,以確保安全;肝功能或凝血功能異常者,應(yīng)適當(dāng)使用止血藥物。術(shù)后應(yīng)避免過早的劇烈活動,加強抗感染、軟化大便(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題22:導(dǎo)尿管堵塞的處理
推薦意見:(1)確認(rèn)導(dǎo)尿管是否在正常位置;(2)術(shù)中將切除組織徹底清除;(3)術(shù)后應(yīng)根據(jù)沖洗液的顏色調(diào)節(jié)沖洗速度,避免血凝塊形成;(4)如發(fā)現(xiàn)管道堵塞,盡早使用注射器加壓反復(fù)抽吸,將血塊或組織碎片抽吸出來,直至通暢為止;(5)更換導(dǎo)尿管(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題23:術(shù)后膀胱痙攣的處理
推薦意見:首先應(yīng)通過膀胱沖洗來判斷是痙攣還是出血。若為痙攣則按照下述措施處理:(1)積極鎮(zhèn)痛、解痙及止血;(2)可適當(dāng)調(diào)整水囊大小,同時根據(jù)引流液顏色調(diào)整沖洗速度,及時將膀胱內(nèi)部的小血塊引流出來,使其發(fā)生率明顯降低;(3)術(shù)后沖洗液的溫度應(yīng)保持20~30 ℃,尤其冬天應(yīng)減少寒冷對膀胱的刺激;(4)消除緊張因素,使患者全身放松(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題24:術(shù)后LUTS/膀胱過度活動癥(overactive bladder,OAB)的處理
推薦意見:(1)可疑不穩(wěn)定性膀胱患者術(shù)前尿動力學(xué)檢查;(2)術(shù)前服用α1-腎上腺素受體阻斷藥和抗膽堿藥物,減少術(shù)后膀胱痙攣和尿失禁的發(fā)生;(3)術(shù)后肛門排氣后常規(guī)使用α1-腎上腺素受體阻斷劑和抗膽堿藥物;(4)拔除導(dǎo)尿管后,如患者仍存在尿頻尿急或者急迫性尿失禁,可服用α1-腎上腺素受體阻斷劑和抗膽堿藥物治療(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題25:術(shù)后尿失禁的處理
推薦意見:暫時性尿失禁一般無需特殊治療,患者加強括約肌功能鍛煉有助于尿控功能盡早恢復(fù);永久性尿失禁一旦發(fā)生,臨床治療比較困難,必要時需要使用人工括約肌植入進(jìn)行治療(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題26:術(shù)后尿道狹窄的處理
推薦意見:術(shù)后尿道狹窄應(yīng)以預(yù)防為主。術(shù)后尿道狹窄應(yīng)根據(jù)尿道狹窄的部位及程度行尿道擴張或尿道狹窄切開(切除)術(shù),或按尿道狹窄處理(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
問題27:術(shù)后復(fù)發(fā)的處理
推薦意見:對于術(shù)后復(fù)發(fā)的患者,可據(jù)其嚴(yán)重程度行藥物或手術(shù)治療(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)
問題28:TUPKP治療BPH術(shù)后的隨訪
推薦意見:術(shù)后的患者應(yīng)當(dāng)在拔出尿管之后的4~6周進(jìn)行檢查,以評價治療反應(yīng)和不良事件。如患者癥狀得以緩解且無不良事件,則沒有必要進(jìn)行下一步評估。在4~6周后隨訪時建議進(jìn)行以下檢測:國際前列腺癥狀評分(international prostate symptom score,IPSS)、Qmax和PVR(證據(jù)級別:4;推薦等級:C)。
執(zhí)筆:曾憲濤,翁鴻
編寫專家委員會和外審專家組見標(biāo)準(zhǔn)版。