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冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發(fā)生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的心臟病,常稱為冠心病。半個世紀(jì)以來,冠心病是威脅人類健康的最主要疾病之一,此病也是我國最主要的死亡原因。WHO在1969年宣布本病為最大的流行病[1]。冠心病仍然是老年人常見的心血管疾病,而隨著人民生活水平的不斷提高,社會環(huán)境的影響及生活方式的改變,中青年在冠心病病人中所占比例逐年升高,呈上升趨勢,冠心病病人越來越年輕化[2]。從氣虛痰瘀阻絡(luò)立論,用益氣化痰通絡(luò)方為主治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛,取得較好療效,臨床采用益氣化痰通絡(luò)方治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)術(shù)后心絞痛病人取得了較為顯著的療效。本研究將益氣化痰通絡(luò)方與常規(guī)口服西藥治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛的療效進(jìn)行比較,以期探索益氣化痰通絡(luò)方治療冠心病PCI術(shù)后心絞痛的優(yōu)越性。
1.1 臨床資料 入選80例病人,冠脈造影術(shù)提示冠脈狹窄>75%,植入支架者,符合冠心病心絞痛的診斷。臨床表現(xiàn)正氣不足,痰瘀阻絡(luò)所致胸痛或悶、勞累加重、氣短、乏力、舌質(zhì)隱青或瘀斑、苔膩、脈沉滑或細(xì)澀等證。大部分病人經(jīng)常規(guī)治療不能控制心絞痛癥狀,辨證符合氣虛痰瘀阻絡(luò)證者。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1979年WHO組織《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中冠心病心絞痛的標(biāo)準(zhǔn),氣虛痰瘀阻絡(luò)證,即胸痛胸悶,胸痛如刺如絞,或痛引肩背,面色紫暗,心悸,氣短,神倦乏力,體胖多痰,身體困重,納呆,腹脹,舌淡紫暗,舌苔油膩或滑,脈弱而澀或弦滑。在證候診斷時,具有胸痛、胸悶主要癥狀之一,其他癥狀具有 2 項及舌象、脈象支持者,即可診斷。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)冠狀動脈造影檢查確診為冠心病,行 PCI 術(shù)并成功;年齡30歲~90歲;符合診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn);入院前1個月未服用益氣化痰通絡(luò)方劑;術(shù)后服用阿司匹林、氯吡格雷、他汀類降脂類藥物等常規(guī)西藥;受試者知情并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) PCI 手術(shù)失敗病人;術(shù)后沒有按規(guī)定服用西藥者;肝腎功能不全;合并有嚴(yán)重影響生活質(zhì)量評價的疾病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年癡呆等;有精神疾病等不能配合調(diào)查的病人;妊娠期或哺乳期婦女;惡性腫瘤;無法判定療效;依從性差、隨訪可能性??;參加其他臨床藥物試驗者。
1.5 治療方法 對照組常規(guī)西藥治療,口服阿司匹林、氯吡格雷、他汀類降脂藥物等,合并糖尿病、高血壓病病人可以同時合用降糖藥及降壓藥物。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用益氣化痰通絡(luò)方,藥物組成:五爪龍20 g,田七3 g,法半夏6 g,茯苓10 g,荷葉10 g,甘草3 g。以上藥物水沖服,每日1劑。10劑為1個療程。治療期間,應(yīng)調(diào)暢情志,注意休息,禁煙酒等辛辣刺激食品,忌肥甘厚味。
1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 采用西雅圖心絞痛問卷(SAQ),標(biāo)準(zhǔn)積分=(實際得分-該方面最低得分)/(該方面最高得分-該方面最低得分)×100。每項總分為100分,得分越高,病人生活質(zhì)量及生理機(jī)體功能狀態(tài)越好。
1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件,計量資料行方差齊性檢驗,方差齊行t檢驗,方差不齊則行秩和檢驗計數(shù)資料行卡方檢驗。
兩組病人用藥1個療程后。PCI術(shù)后1個月SAQ中5個維度的生活質(zhì)量得分均高于術(shù)前得分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表1。
心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心悸”范疇,其主要病因與外邪侵襲、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、年老體衰、勞損過度等因素有關(guān),其病機(jī)有虛實兩方面,實為寒凝、氣滯、血瘀、痰濁痹阻胸陽,阻滯心脈;虛為氣虛、陰傷、陽衰,肺脾肝腎虧虛,心脈失養(yǎng)。臨床表現(xiàn)多為虛實夾雜,本虛標(biāo)實是其主要病機(jī)。其中氣虛痰瘀阻絡(luò)是構(gòu)成冠心病病機(jī)的主要環(huán)節(jié),病理基礎(chǔ)為氣虛痰瘀阻絡(luò),屬本虛標(biāo)實。本病多見于中老年人,年過半百,精氣虧虛,氣滯血瘀痰濁等易致心脈痹阻而發(fā)病。因氣虛運化乏力,津液失于輸布,停聚為痰;氣虛不能運血,血液停滯為瘀,痰瘀互阻,痹阻心脈,心脈失養(yǎng)所致。冠心病人及中老年人,體能活動減少,血脂往往偏高,血液循環(huán)受阻,痰濁瘀血互為因果。因此,針對氣虛痰瘀病因,用益氣化痰通絡(luò)為主治療本病每每奏效,益氣化痰湯方中五爪龍、田七除痰破瘀;法半夏、茯苓燥濕化痰;荷葉行氣;甘草補(bǔ)益心氣而安神。諸藥合用,有除痰破瘀,擴(kuò)張冠狀動脈,增加冠脈血流量,降低血黏稠度,降低血脂,改善血液循環(huán)的良好作用,對冠心病心絞痛有很好的療效。
益氣化痰通絡(luò)方組方分析。五爪龍甘,寒,無毒,入肝、肺、腎膀胱四經(jīng),清熱,利水,解毒,除痰破瘀;田七甘、微苦,溫,歸肝、胃經(jīng),散瘀止血,消腫定痛。《本草綱目》:“止血散血定痛,金刃箭傷、跌撲杖瘡、血出不止者,嚼爛涂,或為末摻之,其血即止。亦主吐血衄血,下血血痢,崩中經(jīng)水不止,產(chǎn)后惡血不下,血運血痛,赤目癰腫,虎咬蛇傷諸病?!薄侗静萸笳妗罚骸皩H敫挝?,兼入心大腸,又名山漆。時珍曰:或云能合金瘡,如漆粘物也?!奔嫒胄慕?jīng)能活血化瘀。法半夏辛、溫,歸脾、胃、肺經(jīng),燥濕化痰。茯苓味甘、淡,性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng),利水滲濕,健脾,寧心?!侗静菅芰x》:“茯苓、茯神,行水之功多,益心脾不可闕也”?!侗静菡罚骸澳芾[去濕,利竅則開心益智,導(dǎo)濁生津;去濕則逐水燥脾,補(bǔ)中健胃;袪驚癇,厚腸臟,治痰之本,助藥之降。以其味有微甘,故曰補(bǔ)陽。但補(bǔ)少利多”。荷葉平,苦,無毒,歸肝,脾,胃經(jīng),《日華子本草》:“止渴,并產(chǎn)后口干,心肺燥,煩悶”?!夺t(yī)林纂要》:“荷葉,功略同于藕及蓮心,而多入肝分,平熱、去濕,以行清氣,以青入肝也。然苦澀之味,實以瀉心肝而清金固水,故能去瘀、保精、除妄熱、平氣血也”。甘草味甘甜,性平和,入心、脾、肺、胃四經(jīng)。生用偏涼,可瀉火解毒、緩急止痛;炙用偏溫,能散表寒、補(bǔ)中益氣。此外,甘草還善于調(diào)和藥性,解百藥之毒。用于脈結(jié)代,心動悸。