楊崧 梁志鋒 余國(guó)湛
結(jié)腸癌是消化系統(tǒng)最為常見的惡性腫瘤之一, 好發(fā)于中老年人群, WHO數(shù)據(jù)調(diào)查顯示, 全球每年罹患結(jié)腸癌的患者高達(dá)100萬人, 死亡率極高, 嚴(yán)重威脅著患者的生命安全[1]。結(jié)腸癌主要因腸黏膜上皮細(xì)胞病變及遺傳因素所致, 病情隱匿, 早期多無明顯的臨床癥狀, 當(dāng)患者出現(xiàn)大便潛血、腹痛、腸梗阻等癥狀時(shí), 待臨床確診多已處于中晚期, 據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),約有30%的結(jié)腸癌患者在臨床確診時(shí)已失去手術(shù)的機(jī)會(huì), 只能接受姑息性治療來延長(zhǎng)生存期[2,3]。結(jié)腸癌根治術(shù)是臨床上治療結(jié)腸癌的有效手段, 但術(shù)后還需配合化療來消除微小病灶, 預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移, 提高患者的生存質(zhì)量[4]。XELOX及mFOLFOX6化療方案在結(jié)腸癌化療治療中均有顯著成效, 但有研究表明, 選擇有效的、安全性高的化療方案對(duì)改善患者預(yù)后有重要意義[5]。本研究選取2016年1月~2018年1月本院120例結(jié)腸癌術(shù)后患者為研究對(duì)象, 探討XELOX及mFOLFOX6化療方案對(duì)結(jié)腸癌術(shù)后患者毒副反應(yīng)的影響, 以期為臨床選擇最優(yōu)的化療方案提供參考, 現(xiàn)報(bào)告如下。
1. 1 一般資料 選取2016年1月~2018年1月本院120例結(jié)腸癌術(shù)后患者作為研究對(duì)象, 將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組, 每組60例。對(duì)照組中男33例, 女27例;年齡41~76歲, 平均年齡(58.57±5.86)歲;臨床分期:Ⅱ期18例,Ⅲ期23例, Ⅳ期19例;其中低分化腺癌17例, 中分化腺癌25例, 高分化腺癌18例。研究組中男31例, 女29例;年齡42~75歲, 平均年齡(60.26±6.09)歲;臨床分期:Ⅱ期16例,Ⅲ期24例, Ⅳ期20例;其中低分化腺癌16例, 中分化腺癌26例, 高分化腺癌18例。兩組患者的一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):所有患者經(jīng)影像學(xué)及病理活檢均確診為結(jié)腸癌[6], 行結(jié)腸癌根治術(shù)治療, 術(shù)后預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月, 經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意, 患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重的肝腎功能障礙、凝血功能異常、遠(yuǎn)處器質(zhì)性轉(zhuǎn)移、消化道出血、精神認(rèn)知障礙、嚴(yán)重感染性疾病、合并其他惡性腫瘤、藥物過敏史、妊娠及哺乳期婦女、接受過系統(tǒng)放化療治療及化療禁忌證者。
1. 3 方法 對(duì)照組患者采用mFOLFOX6化療方案, 第1天給予85 mg/m2奧沙利鉑(OXA)(深圳海王藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031048)靜脈滴注, 400 mg/m2亞葉酸鈣(CF)(重慶藥友制藥有限責(zé)任公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010615)靜脈滴注,兩藥均持續(xù)滴注2 h, 同時(shí)給予400 mg/m25-氟尿嘧啶(5-FU)(上海旭東海普藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H31020593)靜脈推注, 之后以2400 mg/m2劑量靜脈滴注, 持續(xù)滴注46 h, 治療2周為1個(gè)周期, 連續(xù)治療4個(gè)周期。研究組患者采用XELOX化療方案, 第1天給予130 mg/m2奧沙利鉑靜脈滴注,持續(xù)滴注2 h, 同時(shí)口服卡培他濱(上海羅氏制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20073023), 劑量為1000 mg/m2, 2次/d, 治療3周為1個(gè)周期, 連續(xù)治療4個(gè)周期。
1. 4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者近期療效、毒副反應(yīng)(神經(jīng)毒性、白細(xì)胞減少、惡心嘔吐、口腔黏膜炎、肝功能損傷、手足綜合征)發(fā)生情況及生活質(zhì)量評(píng)分。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]:完全緩解(CR):病灶基本消失且保持>4周;部分緩解(PR):病灶縮小≥30%且保持>4周;病情穩(wěn)定(SD):病灶縮?。?0%或增加<20%;病情進(jìn)展(PD):病灶增大≥20%或出現(xiàn)新病灶;緩解率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。②生活質(zhì)量評(píng)分:采用癌癥患者生命質(zhì)量測(cè)定量表(FACT-G)的日常生活、心理狀態(tài)、活動(dòng)能力、社會(huì)功能及其他因素5個(gè)維度評(píng)價(jià)患者的生活質(zhì)量, 分值越高表示生活質(zhì)量越好。
1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2. 1 兩組患者近期療效比較 研究組患者緩解率為78.33%(47/60), 對(duì)照組患者緩解率為73.33%(44/60), 兩組緩解率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
2. 2 兩組患者毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者神經(jīng)毒性、白細(xì)胞減少、惡心嘔吐、口腔黏膜炎、肝功能損傷、手足綜合征的發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表 2。
2. 3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較 治療后, 兩組患者日常生活、心理狀態(tài)、活動(dòng)能力、社會(huì)功能及其他因素評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表1 兩組患者近期療效比較[n(%), %]
表2 兩組患者毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]
表3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較(±s, 分)
表3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較(±s, 分)
注:與對(duì)照組比較, aP>0.05
組別 例數(shù) 日常生活 心理狀態(tài) 活動(dòng)能力 社會(huì)功能 其他因素研究組 60 23.87±3.15a 21.93±2.42a 23.91±3.25a 23.76±2.58a 24.46±3.21a對(duì)照組 60 24.12±3.01 22.24±2.36 24.27±3.13 23.46±2.73 24.59±2.85
結(jié)腸癌是威脅人類健康常見的惡性腫瘤類型, 盡管通過手術(shù)可有效改善患者的臨床癥狀, 去除病灶組織, 延長(zhǎng)生存期, 但為了能有效殺死循環(huán)腫瘤細(xì)胞, 預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移, 減少死亡率, 提高患者的生活質(zhì)量配合有效的化療輔助治療尤為重要[8]。5-氟尿嘧啶是臨床上常用的化療藥物, 在mFOLFOX6化療方案中靜脈滴注能顯著抑制腫瘤細(xì)胞的合成, 緩沖藥物毒性, 治療效果顯著, 奧沙利鉑可有效抑制腫瘤轉(zhuǎn)移合成復(fù)制, 盡管有顯著療效, 但也有明顯的神經(jīng)毒性作用[9]。而在XELOX化療方案中卡培他濱為口服氟尿嘧啶類藥物, 不僅可有效殺滅腫瘤細(xì)胞, 還可被腸黏膜完全吸收, 生物利用度高, 對(duì)正常組織毒性作用低, 患者耐受性較好, 安全性更高。本研究結(jié)果表明, 研究組患者緩解率為78.33%(47/60), 對(duì)照組患者緩解率為73.33%(44/60), 兩組緩解率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說明XELOX化療方案與mFOLFOX6化療方案均可有效殺滅腫瘤病灶, 提高患者的生活質(zhì)量, 兩者作用效果相當(dāng), 均為臨床有效的化療方案。但研究組患者神經(jīng)毒性、白細(xì)胞減少、惡心嘔吐、口腔黏膜炎、肝功能損傷、手足綜合征的發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。治療后, 兩組患者日常生活、心理狀態(tài)、活動(dòng)能力、社會(huì)功能及其他因素評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)。說明XELOX化療方案在減少患者毒副作用方面具有顯著優(yōu)勢(shì), 患者耐受性更好, 尤其適用于體質(zhì)虛弱、免疫力低下的中老年患者[10-12]。
綜上所述, XELOX化療方案與mFOLFOX6化療方案對(duì)患者近期療效及生活質(zhì)量相當(dāng), 但XELOX化療方案毒副反應(yīng)少, 安全性更高, 在結(jié)腸癌術(shù)后化療治療中具有顯著優(yōu)勢(shì)。
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