田浩國(guó) 高山
摘 要:近幾年來(lái),我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模發(fā)展迅速,中醫(yī)藥產(chǎn)品認(rèn)證逐漸完善,與此同時(shí),中醫(yī)藥認(rèn)可不足、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的缺乏、技術(shù)含量低等問(wèn)題也都逐漸呈現(xiàn)出來(lái),導(dǎo)致了我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著諸多困難。因此本文運(yùn)用相關(guān)事實(shí)數(shù)據(jù)分析中醫(yī)藥出口面臨的主要問(wèn)題,提出了相關(guān)對(duì)策,以期促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥出口整體水平的提高。
關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥出口;發(fā)展現(xiàn)狀;存在問(wèn)題;對(duì)策
中醫(yī)藥是中華民族文化的重要組成部分,是國(guó)家智慧、文化財(cái)富和傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)的結(jié)晶,在世界文化遺產(chǎn)中具有舉足輕重的地位。2018年2月美國(guó)流感病毒爆發(fā)期間,我國(guó)傳統(tǒng)的川貝枇杷膏在美國(guó)走紅,從之前的7美元/瓶被炒到了70美元/瓶,我國(guó)中醫(yī)藥在預(yù)防、治療疾病等方面取得了國(guó)際社會(huì)的認(rèn)可和接受,這也反映了國(guó)內(nèi)外對(duì)中醫(yī)藥市場(chǎng)的需求和消費(fèi)不斷增加。但是我國(guó)中醫(yī)藥文化傳播力的不足,中醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小,中藥的標(biāo)準(zhǔn)體系相對(duì)滯后等現(xiàn)象相對(duì)明顯,因此對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及問(wèn)題進(jìn)行深入的分析,探討我國(guó)中醫(yī)藥出口貿(mào)易持續(xù)增長(zhǎng)之道,對(duì)進(jìn)一步提升我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額具有重要意義。
一、我國(guó)中醫(yī)藥出口發(fā)展現(xiàn)狀分析
(一)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)
隨著“一帶一路”倡議的提出,我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中藥資產(chǎn)規(guī)模也得到了明顯的增長(zhǎng)。到目前為止,中藥產(chǎn)品已經(jīng)出口到118個(gè)國(guó)家。根據(jù)2017年海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中藥類(lèi)出口金額達(dá)36.40億美元,同比增長(zhǎng)2.07%;植物提取物市場(chǎng)活躍,出口額為20.10億美元,同比增長(zhǎng)4.33%;中成藥出口額為2.50億美元,同比增長(zhǎng)11.03%;中藥材及飲片出口持續(xù)負(fù)增長(zhǎng),同比下降2.23%。由于國(guó)外市場(chǎng)需求減弱,新興醫(yī)藥市場(chǎng)缺乏動(dòng)力,藥材原材料價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)日益激烈等諸多因素,導(dǎo)致中藥材及飲片出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。2018年1-2月,中國(guó)出口中藥材及中成藥173.7百萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)6.8%。我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模開(kāi)始呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
(二)我國(guó)中醫(yī)藥出口地理位置集中
2017年海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)中醫(yī)藥出口市場(chǎng)主要分布在亞洲、歐洲和美國(guó),占比分別達(dá)到55%、16%和15%。從出口市場(chǎng)方向來(lái)看,我國(guó)對(duì)亞洲國(guó)家的中藥出口額達(dá)到20.02億美元,同比下降9.7%,占我國(guó)中藥出口總額的55%。其中,中國(guó)香港、日本、韓國(guó)等是主要目標(biāo)市場(chǎng),占據(jù)亞洲地區(qū)總出口額近50%。 美國(guó)連續(xù)多年躋身我國(guó)中醫(yī)藥出口國(guó)前三位,主要與美國(guó)市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥認(rèn)可度的提高有關(guān)。2017年我國(guó)對(duì)美國(guó)出口中醫(yī)藥商品5.7億美元,同比增長(zhǎng)5.5%,占我國(guó)中醫(yī)藥出口的15.66%,香港地區(qū)繼續(xù)為我國(guó)中醫(yī)藥主要出口市場(chǎng),出口額為4.5億美元,同比下降15.30%。另外2017年我國(guó)對(duì)日本市場(chǎng)出口增長(zhǎng)較快,中醫(yī)藥出口增加36.40%,出口額為4.93億美元,同比增長(zhǎng)3.35%。對(duì)日本出口的產(chǎn)品主要是植物提取物和中藥材飲片,其中植物提取物價(jià)格和數(shù)量同比有一定的上浮。對(duì)歐洲國(guó)家的中醫(yī)藥出口量連年上漲,占據(jù)了我國(guó)中醫(yī)藥貿(mào)易出口量的第二位,占比為16%,其中歐盟27國(guó)占比17%。以上數(shù)據(jù)表明,中藥出口的地理方向較為集中,東西方向極不平衡,出口所到的成員國(guó)之間也不均衡。
(三)出口中醫(yī)藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化以植物提取物為主
我國(guó)的傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品品種豐富,其中包括占有很高比例市場(chǎng)份額的植物提取物、中藥材和飲片等產(chǎn)品,也包括了占有很低比例市場(chǎng)份額的中成藥和保健品。根據(jù)2017海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2017年植物提取物出口額為20.10億美元,中成藥為2.50億美元,中藥材及飲片為11.39億美元,保健品為2.41億美元。其中,植物提取物占到了全年出口總額的55%,相當(dāng)于其他品種的總和,中成藥和保健品的貿(mào)易占比非常低。因此可以判斷中醫(yī)藥貿(mào)易還是有很大的提升空間。由于很多國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的準(zhǔn)入設(shè)有貿(mào)易壁壘,阻礙了我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)程,所以我國(guó)應(yīng)該通過(guò)技術(shù)提升來(lái)提高中醫(yī)藥的產(chǎn)品質(zhì)量,從而帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體貿(mào)易發(fā)展。
(四)中醫(yī)藥產(chǎn)品認(rèn)證逐漸完善
現(xiàn)階段,我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品認(rèn)證體系逐步完善。國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》 和《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》,2016年1月18日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局在京簽署了《關(guān)于共同推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認(rèn)證體系的合作協(xié)議》,在中醫(yī)藥領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度和檢驗(yàn)體系建設(shè),以提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準(zhǔn),規(guī)范中醫(yī)藥市場(chǎng),全面提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量和效益。同時(shí),引入先進(jìn)國(guó)外的認(rèn)證管理模式,建立全過(guò)程追溯體系和市場(chǎng)信用體系,可發(fā)揮認(rèn)證認(rèn)可的信任傳遞作用,通過(guò)提高供給質(zhì)量和效率,引導(dǎo)公眾選擇中醫(yī)藥健康服務(wù),不斷提高消費(fèi)者的信任度和滿(mǎn)意度;運(yùn)用認(rèn)證認(rèn)可的國(guó)際通行規(guī)則,可以拓展中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng),提升中醫(yī)藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。2016年10月,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)與波蘭醫(yī)藥和醫(yī)療企業(yè)商會(huì)簽署了合作協(xié)議,分享波蘭醫(yī)藥和醫(yī)療企業(yè)商會(huì)在藥品準(zhǔn)入市場(chǎng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng),并提供中醫(yī)藥服務(wù)包括市場(chǎng)評(píng)估與產(chǎn)品注冊(cè)與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。確保我國(guó)制藥與保健市場(chǎng)領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量與注冊(cè)認(rèn)證體系完善,提高我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
二、我國(guó)中醫(yī)藥出口貿(mào)易面臨的問(wèn)題
(一)中醫(yī)藥在世界市場(chǎng)上的認(rèn)可度不高
西醫(yī)是基于病理解剖學(xué)基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)體系,疾病是機(jī)體在一定的致病因素作用下,因穩(wěn)態(tài)破壞而發(fā)生的內(nèi)環(huán)境紊亂和生命活動(dòng)的障礙,專(zhuān)注于對(duì)“疾病”的治療而非對(duì)人的“調(diào)整”,因而治療疾病主要釆用對(duì)抗療法和替代療法,即找到引起疾病的原因而消除掉。但中醫(yī)認(rèn)為,疾病起源于人與環(huán)境或身體器官的協(xié)調(diào)失衡,要注重與人體內(nèi)臟之間的和諧,所以通過(guò)分析和調(diào)整人體信息系統(tǒng)來(lái)治療疾病。中醫(yī)藥治療重宏觀(guān),講究辨證論治,而西醫(yī)重微觀(guān),注重簡(jiǎn)單的疾病和局部治療,在病理和治療方法的認(rèn)識(shí)差異導(dǎo)致的中醫(yī)和西醫(yī)藥物的使用不同,因此中西醫(yī)學(xué)文化的差異帶來(lái)的中藥出口阻礙。又因中醫(yī)以陰陽(yáng)五行作為理論基礎(chǔ),將人體看成是氣、形、神的統(tǒng)一體,通過(guò)"望聞問(wèn)切"四診合參的方法,并使用中藥、針灸、推拿、按摩、拔罐、氣功、食療等多種治療手段,使人體達(dá)到陰陽(yáng)調(diào)和而康復(fù)。從而便會(huì)出現(xiàn)一種“說(shuō)不清、講不明、聽(tīng)不懂”的情形,嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的推廣使用。
(二)貿(mào)易壁壘阻礙中醫(yī)藥出口
長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)中藥質(zhì)量在低水平徘徊,給國(guó)際的籠統(tǒng)認(rèn)識(shí)是我國(guó)中醫(yī)藥質(zhì)量差。2011年《歐盟傳統(tǒng)藥注冊(cè)法令》的頒布實(shí)施給中醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化之路設(shè)置了巨大的障礙,中藥質(zhì)量控制未能確保藥品質(zhì)量,主要成分含量差異較大、重金屬污染和化學(xué)殘留物問(wèn)題無(wú)法得到完美解決。再加上近幾年來(lái),全球草藥市場(chǎng)繼續(xù)加強(qiáng)“綠色貿(mào)易壁壘”,使我國(guó)傳統(tǒng)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)更加嚴(yán)峻,中藥產(chǎn)品向世界流通的通道被嚴(yán)重阻礙。自2014年5月起,英國(guó)對(duì)所有未經(jīng)注冊(cè)的傳統(tǒng)藥全線(xiàn)禁銷(xiāo),嚴(yán)重影響了中藥產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)的貿(mào)易發(fā)展。又如歐盟對(duì)產(chǎn)品高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求,所以形成了高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)貿(mào)易壁壘,限制了我國(guó)中藥的出口,其他國(guó)家也紛紛出臺(tái)政策限制我國(guó)中草藥的出口,給我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品的出口帶來(lái)巨大的威脅。2017年我國(guó)出口醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)生了15起貿(mào)易摩擦,其中美國(guó)發(fā)生5例,歐盟1例。2018年3月在美國(guó)總統(tǒng)特朗普的主導(dǎo)下,為了所謂與中國(guó)的貿(mào)易逆差啟動(dòng)了301條款,挑起了對(duì)中國(guó)的貿(mào)易戰(zhàn)。在美國(guó)開(kāi)具的名單中,列出了包括電子產(chǎn)品、化工用品、服裝、日用品等幾百項(xiàng)需要加征特別稅的名單,其中包含了中醫(yī)藥產(chǎn)品。在此環(huán)境下,我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)遭遇的貿(mào)易摩擦呈明顯上升趨勢(shì)。
(三)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不足,列入WHO目錄的藥物少
現(xiàn)階段,我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律意識(shí)不足,絕大多數(shù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)未得到保護(hù)。我國(guó)具有較為強(qiáng)大的中醫(yī)藥知識(shí)和廣泛的中藥資源,相當(dāng)一部分的知識(shí)和資源往往被一些發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)直接使用。比如參蜂王漿最早產(chǎn)于東北,卻成為了美國(guó)的品牌。日本使用我國(guó)傳統(tǒng)中藥處方研究開(kāi)發(fā)的210種漢方制劑在全球市場(chǎng)占有率已達(dá)80%,其中日本津村公司由基本中藥“六神丸”開(kāi)發(fā)的“救心丸”,年銷(xiāo)售額達(dá)1億美元,甚至與我國(guó)出口的藥品總值相當(dāng)。中醫(yī)藥是老祖宗留下的遺產(chǎn),但如今,已有900多種中草藥項(xiàng)目被外國(guó)注冊(cè)專(zhuān)利成為洋貨。我國(guó)在國(guó)際中藥年銷(xiāo)售額中的占比,僅剩下3%,很多中藥配方被日韓、歐美等國(guó)家獲取,并在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)專(zhuān)利。目前只有青蒿素是我國(guó)唯一被列入WHO基本用藥目錄的藥物。但是由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),導(dǎo)致在國(guó)際市場(chǎng)上每年青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額多達(dá)15億美元,我國(guó)只占到1%。
(四)中醫(yī)藥技術(shù)含量低缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
在世界中醫(yī)藥出口中,中日韓是最主要的三個(gè)出口國(guó)。日本是以飲片顆粒為主,韓國(guó)是以高麗參保健品為主,而我國(guó)是以植物提取物為主。由于我國(guó)中醫(yī)藥加工方式簡(jiǎn)單,技術(shù)含量低,我國(guó)提取物出口額占中藥出口總額的50%,而其他高附加值的產(chǎn)品才占出口不到10%,導(dǎo)致我國(guó)中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力低。例如,韓國(guó)企業(yè)以每斤十幾元購(gòu)入我國(guó)東北人參,進(jìn)行深加工后研發(fā)制成有助于增強(qiáng)免疫力,緩解疲勞的保健品,隨后在我國(guó)銷(xiāo)售價(jià)格達(dá)到每盒最低四百元左右。同樣是人參,國(guó)內(nèi)只是簡(jiǎn)單加工分類(lèi),而韓國(guó)企業(yè)進(jìn)行深加后,價(jià)格翻了幾十倍,并且成立人參品牌產(chǎn)品。國(guó)外企業(yè)科研投入占銷(xiāo)售額的20%左右,而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)科研投入只占5%,還有大部分醫(yī)藥企業(yè)采用傳統(tǒng)手工或半自動(dòng)進(jìn)行生產(chǎn)加工,而發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)采用工業(yè)4.0智能制造標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量和安全穩(wěn)定。即使有屠呦呦教授獲得諾貝爾獎(jiǎng),在世界提升了我國(guó)中醫(yī)藥名氣,但在國(guó)際中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中我國(guó)還是缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
(五)中藥材的培植和加工工藝方面存在不足
在中藥材的培植方面,我國(guó)還是以人工操作為主,施肥打藥、灌溉排水、收獲時(shí)間等田間操作都還處于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)階段,生產(chǎn)效率低,勞動(dòng)強(qiáng)度大。由于每個(gè)地區(qū)土壤環(huán)境不同,耕作習(xí)慣帶有濃厚的地方特色,為了追求產(chǎn)量,生產(chǎn)者濫用農(nóng)藥、化肥、膨大劑。例如麥冬、當(dāng)歸、黃芪、黨參等藥材的成長(zhǎng)均依賴(lài)壯根靈這款特殊農(nóng)藥,濫用該農(nóng)藥會(huì)使藥材的根和根莖生長(zhǎng)的過(guò)于粗大,從而縮短其生長(zhǎng)年限。但壯根靈在我國(guó)國(guó)藥典中并未明確的限定,對(duì)藥效及安全性的影響也尚未得知,并且同一種藥材通常有多種栽培和繁殖的方式,因此生長(zhǎng)周期的不統(tǒng)一,導(dǎo)致藥材有效成分和產(chǎn)量不穩(wěn)定,也會(huì)出現(xiàn)含有該藥材的藥品品質(zhì)不一致的現(xiàn)象。在加工工藝方面,對(duì)干燥方法、飲片切制、加工炮制等工藝技術(shù)的各項(xiàng)參數(shù)沒(méi)有進(jìn)行明確說(shuō)明,如切制厚薄、干燥標(biāo)準(zhǔn)、浸泡時(shí)間和溫濕度的要求等,從而導(dǎo)致藥材質(zhì)量參次不齊。例如:飲片切制厚薄不統(tǒng)一導(dǎo)致煎煮療效降低;加工丹參藥材中干燥標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,丹參酮的含量也不同;炮制工作中浸泡時(shí)間和溫濕度的不統(tǒng)一,有可能導(dǎo)致沒(méi)有起到消除藥物的毒性或副作用反而成了毒藥,如何首烏,若是補(bǔ)腎用,以黑豆浸泡,否則成為瀉藥。根根國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布2017年全國(guó)收回藥品GMP證書(shū)157張,說(shuō)明我國(guó)中藥材質(zhì)量及加工工藝還是存在一些問(wèn)題。
三、提升我國(guó)中醫(yī)藥出口貿(mào)易發(fā)展對(duì)策
(一)借助“一帶一路”推動(dòng)中醫(yī)藥文化傳播
從“一帶一路”沿線(xiàn)來(lái)看,由東到西,傳統(tǒng)醫(yī)藥包括了中醫(yī)藥、漢方藥、韓藥、及歐洲的植物藥,構(gòu)成了一個(gè)強(qiáng)大的傳統(tǒng)醫(yī)藥體系。在這樣一個(gè)復(fù)雜的體系中,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥學(xué)理念的分歧在所難免。因此,要促進(jìn)中醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展,首先就需要做好中醫(yī)藥核心理念的傳播,宣傳中醫(yī)藥文化,加強(qiáng)中醫(yī)藥貿(mào)易,以醫(yī)帶藥的方式讓更多的國(guó)家體會(huì)到中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)所在,從而宣傳我國(guó)中醫(yī)藥。截至2018年,全球共146個(gè)國(guó)家(地區(qū))設(shè)立了孔子學(xué)院。通過(guò)在孔子學(xué)院開(kāi)設(shè)中醫(yī)藥文化體驗(yàn)課程,改變國(guó)外消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥的印象,讓國(guó)外了解中醫(yī)藥陰陽(yáng)、五行、辯證統(tǒng)一、君臣佐使等觀(guān)念,消除對(duì)中醫(yī)藥的誤解。另一方面,通過(guò)海外華人中醫(yī)藥組織或民間中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的宣傳,提供中醫(yī)養(yǎng)生及藥膳食療手冊(cè)、宣傳中醫(yī)藥治病等系列活動(dòng),結(jié)合當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)植物藥學(xué)理論,將中醫(yī)理念融入其中,帶動(dòng)中醫(yī)藥的貿(mào)易。中醫(yī)藥貿(mào)易的過(guò)程,不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品貿(mào)易的過(guò)程,也是強(qiáng)化我國(guó)中醫(yī)藥文化觀(guān)念的過(guò)程,在中醫(yī)藥文化的基礎(chǔ)上促進(jìn)中醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展。
(二)完善中醫(yī)藥質(zhì)量管理對(duì)應(yīng)貿(mào)易壁壘
完善中醫(yī)藥質(zhì)量管理體系是從“缺乏規(guī)范”向“國(guó)際規(guī)范”靠攏,是面向世界醫(yī)藥市場(chǎng)的重要一步,對(duì)規(guī)范中醫(yī)藥藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用,保證藥品質(zhì)量起到了關(guān)鍵性作用。同時(shí),質(zhì)量管理體系的完善也是隨著國(guó)內(nèi)外實(shí)際情況的變化,不斷地修訂和完善,從而提升我國(guó)中醫(yī)藥藥品的質(zhì)量,增強(qiáng)我國(guó)藥品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)我國(guó)中醫(yī)藥藥品的管理與國(guó)際接軌。在中醫(yī)藥藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中,必須運(yùn)用可行性科學(xué),合理的管理規(guī)范,對(duì)與中醫(yī)藥藥品質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量控制,才能從根本上保證藥品的安全性和有效性,并提高藥品的質(zhì)量。借鑒日本、歐盟醫(yī)藥國(guó)際化的經(jīng)驗(yàn),加快中醫(yī)藥改良技術(shù),建立實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等,達(dá)到國(guó)外藥品注冊(cè)管理要求,以保護(hù)我國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)。
(三)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度
首先,利用專(zhuān)利文獻(xiàn),關(guān)注藥品知識(shí)產(chǎn)品動(dòng)態(tài),充分利用專(zhuān)利文獻(xiàn)的信息資源據(jù)。世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織調(diào)查表明,利用專(zhuān)利文獻(xiàn)可將科研周期縮短60%,經(jīng)費(fèi)降低40%,并設(shè)立專(zhuān)利委員會(huì)了解專(zhuān)利技術(shù)的過(guò)去、現(xiàn)在以及發(fā)展趨勢(shì)和主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手采取具體策略。其次,根據(jù)實(shí)際國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)情況建立專(zhuān)利聯(lián)盟,利用共有研發(fā)能力等資源,集中人力、物力進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研究,在該專(zhuān)利研發(fā)后設(shè)置嚴(yán)密的專(zhuān)利網(wǎng),防止該技術(shù)流失。再次,我國(guó)中醫(yī)藥具有五千多年歷史,因此我國(guó)主要保護(hù)對(duì)象是配方和生產(chǎn)工藝,并學(xué)習(xí)國(guó)外的商業(yè)機(jī)密保護(hù)方法,如日本津村株式會(huì)社,實(shí)踐證明該企業(yè)保護(hù)措施得當(dāng),用商業(yè)機(jī)密保護(hù)中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)非常有效。最后,要建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究保護(hù)機(jī)構(gòu),完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,細(xì)化中醫(yī)藥專(zhuān)利知識(shí)保護(hù)的范圍,形成一個(gè)我國(guó)特有的中醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,從而降低中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)外溢的風(fēng)險(xiǎn),使我國(guó)中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特色充分發(fā)揮出來(lái),增強(qiáng)貿(mào)易中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
(四)利用互聯(lián)網(wǎng)加快中醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新
當(dāng)前是一個(gè)信息化全面發(fā)展的時(shí)代,互聯(lián)網(wǎng)的普及讓更多的行業(yè)、企業(yè)能及時(shí)有效地了解各行各業(yè)需求發(fā)展情況。在此互聯(lián)網(wǎng)背景下,中醫(yī)藥的發(fā)展需要更好地利用互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥信息化。我國(guó)中醫(yī)藥具有五千多年的歷史,已積累了大量的實(shí)踐數(shù)據(jù),當(dāng)前需要做的就是將豐富的中醫(yī)藥實(shí)踐數(shù)據(jù)搜集并加以整合,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)記錄所有數(shù)據(jù),最終形成“中醫(yī)大腦”。再通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)搜集不同國(guó)家或地區(qū)人群的不同病發(fā)癥狀以及相應(yīng)的治療措施,對(duì)于當(dāng)下暫時(shí)無(wú)法解決的病癥或慢性病,可通過(guò)數(shù)據(jù)的搜集分析并研究創(chuàng)新治療方法和用藥,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新資源的合理共享,加快創(chuàng)新科技成果的運(yùn)用,從而建立臨床、研究一體化的創(chuàng)新科研模式。將醫(yī)療實(shí)踐與科學(xué)計(jì)算相融合,使中醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的科學(xué)性、有效性量化,成為看得見(jiàn)效用的藥方,以此來(lái)加快中醫(yī)藥的產(chǎn)品創(chuàng)新。
(五)優(yōu)化中醫(yī)藥藥材的傳統(tǒng)種植和加工工藝
我國(guó)是傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó),但是我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模占全球的5% ,而日韓市場(chǎng)規(guī)模占全球的30%。因此,我國(guó)應(yīng)加快與國(guó)外企業(yè)合作,引入國(guó)外先進(jìn)的人工智能技術(shù),優(yōu)化中醫(yī)藥藥材的傳統(tǒng)種植,建立中醫(yī)藥質(zhì)量管理體系,完善藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的基本準(zhǔn)則和技術(shù)性規(guī)范,確保藥材真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、可控。智能技術(shù)對(duì)中藥材進(jìn)行精確化的管理,為中藥材提供詳細(xì)、實(shí)時(shí)的種植信息,如智能灌溉管理:嵌入智能傳感器能顯示中藥材生長(zhǎng)的情況、是否需要澆水、撒多少化肥等信息。智能工廠(chǎng)的建立可以對(duì)干燥、切制、炮制等工藝明確各項(xiàng)參數(shù),優(yōu)化了加工工藝,實(shí)現(xiàn)了多品種加工的混線(xiàn)生產(chǎn),并利用自動(dòng)化控制各個(gè)加工環(huán)節(jié)之間藥材的傳遞,降低了大量的勞動(dòng)力,利用智能技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)大批量定制及生產(chǎn)中藥材。并對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,確保市場(chǎng)的所有中藥材質(zhì)量信息可溯源。
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