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        用TCD周療方案對(duì)瘤負(fù)荷較高的多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療的效果觀察

        2018-06-28 07:48:16劉樂(lè)佳杜凌艷
        當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2018年8期
        關(guān)鍵詞:骨痛沙利度胺環(huán)磷酰胺

        田 靜,劉樂(lè)佳,杜凌艷

        (樂(lè)山市人民醫(yī)院腫瘤血液科,四川 樂(lè)山 614000)

        多發(fā)性骨髓瘤(Multiplemyeloma,MM)是一種單克隆性惡性漿細(xì)胞病,其發(fā)病率約占惡性腫瘤發(fā)病率的1%、血液系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率的10%[1]。近年來(lái),臨床上用蛋白酶體抑制劑硼替咗米及免疫調(diào)節(jié)劑來(lái)那度胺等藥物治療多發(fā)性骨髓瘤,取得了良好的療效。不過(guò),這類藥物的價(jià)格高昂,在基層醫(yī)院的應(yīng)用并不廣泛。以往我國(guó)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用沙利度胺聯(lián)合地塞米松(即TD方案)對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療。然而,有研究結(jié)果證實(shí),對(duì)于瘤負(fù)荷較高的骨髓瘤患者(即其骨髓中異常漿細(xì)胞的比例>30%),用TD方案進(jìn)行治療的效果欠佳。近年來(lái),臨床上用沙利度胺聯(lián)合環(huán)磷酰胺與地塞米松(即TCD周療方案)對(duì)瘤負(fù)荷較高的骨髓瘤患者進(jìn)行治療,取得了較為理想的療效。在本次研究中,筆者通過(guò)對(duì)2013年至2017年期間在樂(lè)山市人民醫(yī)院腫瘤血液科接受治療的43例瘤負(fù)荷較高的多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析,進(jìn)一步探討用TCD周療方案對(duì)這類患者進(jìn)行治療的臨床效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2013年至2017年期間在樂(lè)山市人民醫(yī)院腫瘤血液科接受治療的43例瘤負(fù)荷較高的多發(fā)性骨髓瘤患者為研究對(duì)象。這43例患者的納入標(biāo)準(zhǔn)為:1)其病情符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》(第2版)中關(guān)于多發(fā)性骨髓瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)初次接受診斷及治療。3)存在不同程度的骨痛。將2015年至2017年期間在該醫(yī)院接受治療的20例瘤負(fù)荷較高的多發(fā)性骨髓瘤患者作為TCD組,將2013年至2015年期間在該醫(yī)院接受治療的23例該病患者作為TD組。在TCD組的20例患者中,有男14例、女6例;其年齡為40~78歲,中位年齡為58歲;其免疫分型為IgG型的有18例,為IgA型的有1例,為輕鏈型的有1例。在TD組的23例患者中,有男17例、女6例;其年齡為38~69歲,中位年齡為56歲;其免疫分型為IgG型的有20例,為IgA型的有1例,為輕鏈型的有2例。兩組患者的一般資料相比,P>0.05,存在可比性。

        1.2 治療方法

        在兩組患者住院期間,用沙利度胺聯(lián)合環(huán)磷酰胺與地塞米松(即TCD周療方案)對(duì)TCD組患者進(jìn)行治療。其中,沙利度胺的用法為:口服,100 mg/次,1次/d。環(huán)磷酰胺的用法為:靜脈推注,600 mg/次,1次/周,在每周的第1 d使用。地塞米松的用法為:靜脈滴注,20 mg/次,2次/周,在每周的第1 d、第2 d使用。以4周為1個(gè)治療周期。用沙利度胺聯(lián)合地塞米松(即TD治療方案)對(duì)TD組患者進(jìn)行治療。其中,沙利度胺的用法為:口服,100 mg/次,1次/d。地塞米松的用法為:靜脈滴注,40 mg/次,1次/d,在開(kāi)始治療的第1 d~第4 d、第15 d~第18 d使用。以28 d為一個(gè)治療周期。

        1.3 觀察指標(biāo)

        觀察對(duì)比兩組患者骨痛緩解的情況、治療的效果和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。1)采用疼痛數(shù)字評(píng)分法(NRS)對(duì)兩組患者骨痛的程度進(jìn)行評(píng)估。該評(píng)分表的分值為0~10分。其中,0分表示無(wú)痛,1~3分表示存在輕度骨痛(不影響睡眠),4~6分表示存在中度骨痛,7~9分表示存在重度骨痛(無(wú)法入睡),10分表示存在劇烈的骨痛?;颊逳RS的評(píng)分若≤3分,表示其骨痛得到緩解。2)在兩組患者接受治療期間,密切監(jiān)測(cè)其血常規(guī)及肝腎功的指標(biāo),記錄其不良反應(yīng)(包括皮膚瘙癢、輕度嗜睡、血糖水平升高、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少、感染、IV級(jí)血液學(xué)毒性反應(yīng)及死亡)的發(fā)生情況。

        1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        在治療2~4個(gè)周期后,對(duì)兩組患者進(jìn)行CT檢查、免疫球蛋白定量及免疫球蛋白輕鏈測(cè)定,觀察對(duì)比其治療的效果。采用WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者進(jìn)行療效判定,并將判定結(jié)果分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、病情穩(wěn)定(SD)及病情進(jìn)展(PD)。其中,CR:指治療后,患者的可見(jiàn)病灶完全消失,且該狀態(tài)持續(xù)的時(shí)間>4周。PR:指治療后,患者可見(jiàn)病灶的兩個(gè)最大直徑的乘積較治療前減少50%以上,且該狀態(tài)持續(xù)的時(shí)間>4周。SD:指治療后,患者的病情穩(wěn)定,其腫瘤的體積縮小或增大的幅度不超過(guò)25%。PD:指患者的病情持續(xù)進(jìn)展,或其病情趨于惡化。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

        采用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者骨痛緩解情況的對(duì)比

        在治療1個(gè)周期后,與TD組患者相比,TCD組患者骨痛的緩解率較高,其骨痛緩解的平均時(shí)間較短,P<0.05。詳見(jiàn)表1。

        表1 兩組患者骨痛緩解情況的對(duì)比

        2.2 兩組患者治療效果的對(duì)比

        TCD組患者病情的緩解率明顯高于TD組患者,P<0.05。詳見(jiàn)表2。

        表2 兩組患者治療效果的對(duì)比

        2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比

        在接受治療期間,兩組患者均未發(fā)生感染或死亡,也未出現(xiàn)IV級(jí)的血液學(xué)毒性反應(yīng)。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比,P>0.05。這兩組患者出現(xiàn)的非血液學(xué)的不良反應(yīng)均較為輕微(如輕度嗜睡、皮膚瘙癢及血糖水平升高等),在進(jìn)行對(duì)癥處理后大多得到緩解,無(wú)需減少其藥量或停止為其用藥。出現(xiàn)白細(xì)胞減少現(xiàn)象的患者在用粒細(xì)胞集落刺激因子進(jìn)行治療后均得到好轉(zhuǎn)。詳見(jiàn)表3。

        表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比 [n(%)]

        3 討論

        多發(fā)性骨髓瘤好發(fā)于老年人。近年來(lái),醫(yī)學(xué)界在多發(fā)性骨髓瘤的治療方面取得了一定的進(jìn)展,但接受初次診療的該病患者5年的生存率仍僅在44%左右[2]。這與老年多發(fā)性骨髓瘤患者的體質(zhì)較差、多合并有高血壓、糖尿病及慢性阻塞性肺疾病等基礎(chǔ)疾病,從而無(wú)法耐受高強(qiáng)度的化療等原因有關(guān)。近年來(lái),臨床上使用二代蛋白酶體抑制劑卡菲佐米(Carfilzomib)、三代免疫調(diào)節(jié)劑泊馬度胺(Pomalyst)、針對(duì)漿細(xì)胞表面CD38的單抗Daratumamab、針對(duì)細(xì)胞表面糖蛋白CS1的單抗Elotuzumib、組蛋白去乙?;敢种婆帘人舅刃滦退幬飳?duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療,取得了良好的效果[3-4]。自2015年起,有研究人員采用細(xì)胞免疫療法對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療,其病情的完全緩解率達(dá)68%,其治療的總有效率達(dá)90%[5-6]。

        然而,在我國(guó)的基層醫(yī)院,受經(jīng)濟(jì)條件差等因素的限制,絕大多數(shù)的多發(fā)性骨髓瘤患者無(wú)法接受新型藥物及細(xì)胞免疫療法的治療。因此,尋找一種價(jià)格低廉、療效佳、毒副反應(yīng)少的治療多發(fā)性骨髓瘤的方法成為醫(yī)學(xué)研究人員關(guān)注的重點(diǎn)。目前,我國(guó)大多數(shù)的基層醫(yī)院選擇TD方案對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療。該方案的毒副反應(yīng)較輕微。不過(guò),臨床實(shí)踐證明,用該方案對(duì)瘤負(fù)荷較高的骨髓瘤患者進(jìn)行治療時(shí),患者骨痛的發(fā)生率較高,且遠(yuǎn)期療效也不佳。

        Davies FE等[7]的研究發(fā)現(xiàn),用TCD周療方案對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療可顯著提高其病情的緩解率,降低其骨痛的發(fā)生率。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示[8],在TD方案的基礎(chǔ)上加入適當(dāng)劑量的環(huán)磷酰胺治療多發(fā)性骨髓瘤,不僅可提高藥物對(duì)癌細(xì)胞的的殺傷率,降低腫瘤的負(fù)荷,而且可有效地打破患者存在的免疫抑制的狀態(tài),逆轉(zhuǎn)其免疫低下的狀態(tài),從而減少癌細(xì)胞逃逸的可能。Morabito F[9]等的研究結(jié)果顯示,用TCD周療方案對(duì)不適合接受造血干細(xì)胞移植術(shù)的多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療的效果明顯優(yōu)于用馬法蘭聯(lián)合潑尼松(即MP方案)對(duì)其進(jìn)行治療的效果。接受TCD周療方案治療的患者其病情的完全緩解率明顯高于接受MP方案治療的患者,其生存時(shí)間也比接受MP方案治療的患者延長(zhǎng)了約1年。環(huán)磷酰胺屬于功能烷化劑及細(xì)胞周期非特異性藥物。國(guó)外的NCCN指南曾提出,應(yīng)將環(huán)磷酰胺+硼替佐米+地塞米松作為多發(fā)性骨髓瘤的一線治療方案[10]。國(guó)內(nèi)有學(xué)者的研究結(jié)果也已經(jīng)證實(shí),用TCD周療方案治療瘤負(fù)荷較高的多發(fā)性骨髓瘤可取得較好的療效[11-13]。

        在本次研究中,樂(lè)山市人民醫(yī)院腫瘤血液科采用TCD周療方案對(duì)2015年至2017年期間該醫(yī)院收治的20例瘤負(fù)荷較高的多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療,顯著地提高了其病情的緩解率,降低了其骨痛的發(fā)生率。而且,該方案使用小劑量的沙利度胺對(duì)患者進(jìn)行治療,明顯地降低了使用中、大劑量的沙利度胺所致的不良反應(yīng)的發(fā)生率,從而防止患者出現(xiàn)不耐受化療的情況。

        綜上所述,用TCD周療方案對(duì)瘤負(fù)荷較高的初治多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療可明顯減輕其骨痛的程度,降低其不良反應(yīng)的發(fā)生率,提高其治療的效果。該療法經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、可操作性良好,基層醫(yī)院可將其作為多發(fā)性骨髓瘤的首選治療方案。

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