王巧云　陸震宇

[摘要] 目的 探討華蟾素注射液聯(lián)用化療治療晚期乳腺癌的臨床效果。方法 方便選取2014年12月—2016年7月該院收治的70例晚期乳腺癌患者資料作研究；根據(jù)患者入院單雙日的順序?qū)?0例患者分為觀察組和對照組，各35例；兩組均給予化療，觀察組在化療基礎(chǔ)上聯(lián)用華蟾素注射液，比較兩組的近期療效、不良反應(yīng)及治療后生活質(zhì)量評分。結(jié)果 統(tǒng)計(jì)學(xué)對比提示，觀察組近期療效有效率54.29%（19/35），對照組有效率48.57%（17/35），觀察組不良反應(yīng)率25.71%（9/35），對照組不良反應(yīng)率48.57%（17/35）；兩組近期療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組疼痛緩解率65.71%（23/35），對照組疼痛緩解率45.71%（16/35），觀察組疼痛緩解效果占優(yōu)（P<0.05）；觀察組生活質(zhì)量評分（SF-36）為（73.5±4.5）分，對照組SF-36評分（55.8±8.7）分，觀察組生活質(zhì)量優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 華蟾素注射液聯(lián)合化療作用于在晚期乳腺癌患者中，可有效提升患者的機(jī)體免疫力，減輕疼痛感和不良反應(yīng)，進(jìn)而提升患者的生活質(zhì)量，值得在臨床中運(yùn)用。

[關(guān)鍵詞] 晚期乳腺癌；華蟾素注射液；化療；不良反應(yīng)；疼痛；生存質(zhì)量

[中圖分類號] R737.31 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）02（c）-0125-03

The Clinical Efficacy of Cinobufacini Injection Combined Chemotherapy in the Treatment of Advanced Breast Cancer

WANG Qiao-yun，LU Zhen-yu

Fourth People's Hospital of Shanghai，Internal Medicine-Oncology， Shanghai， 200081 China

[Abstract] Objective To probe into the clinical efficacy of cinobufacini injection combined chemotherapy in the treatment of advanced breast cancer. Methods Data of 70 cases of patients with advanced breast cancer from December 2014 to July 2016 were convenient selected to conduct the research. Patients were divided into observation group and control group according to the order of admission days， with 35 cases in each group. Patients in both groups were treated with chemotherapy while the observation group were treated with cinobufacini injection combined chemotherapy. Then short-term clinical effect， toxicity adverse reaction and quality of life scores after the treatment in both groups were compared. Results The statistical comparison showed that the effective rate of short-term clinical effect in the observation group was 54.29% （19/35） while that of the control group was 48.57%（17/35）. And the adverse reaction rate in the observation group was 25.71% （9/35） while that of the control group was 48.57%（17/35）； there was no statistically significant difference in the short-term clinical effect between the two groups（P>0.05）， and the incidence of adverse reactions was statistically significant（P<0.05）；The pain relief rate in the observation group was 65.71%（23/35） while that of the control group was 45.71%（16/35）. And the pain relief effect in the observation group was dominant（P<0.05）； the quality of life score（SF-36） in the observation group was （73.5±4.5）points while that of the control group was（55.8±8.7）points， and the quality of life in the observation group was better than that of the control group （P<0.05）. Conclusion The effect of cinobufacini injection combined chemotherapy for patients with advanced breast cancer，which can effectively improve the patient's body immunity， reduce pain and adverse reactions， and can improve the quality of life of patients， is worthy to be applied in clinic.

[Key words] Advanced breast cancer； Cinobufacini injection； Chemotherapy； Adverse reactions； Pain； Quality of life

乳腺癌是臨床常見的女性惡性腫瘤，化療是現(xiàn)階段最主要的治療手段，但在起到良好療效的同時(shí)會出現(xiàn)較為嚴(yán)重的毒性作用，影響患者的正常生活。隨著臨床動物研究的深入，發(fā)現(xiàn)華蟾素在動物移植性腫瘤方面具有顯著的抑制效果[1]；為進(jìn)一步提升晚期乳腺癌的治療效果，研究將以該院2014年12月—2016年7月納入的70例患者作分組研究，以探討華蟾素注射液聯(lián)合化療與單獨(dú)化療治療晚期乳腺癌的整體效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取納入的70例晚期乳腺癌患者資料作研究；納入患者預(yù)計(jì)生存期均>3個月，轉(zhuǎn)移灶經(jīng)CT、MRI檢查證實(shí)。根據(jù)患者入院單雙日的順序?qū)?0例患者分為觀察組（n=35），患者年齡37～68歲，中位年54歲；對照組（n=35），患者年齡39～70歲，中位年齡55歲。研究經(jīng)醫(yī)院倫理會批準(zhǔn)通過，患者及家屬對于研究知情并同意。統(tǒng)計(jì)學(xué)對比結(jié)果顯示，兩組基礎(chǔ)指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），符合分組研究的理論要求。

1.2 方法

兩組均接受化療治療，采用DC化療方案：35 mg/m2多西他賽（國藥準(zhǔn)字：H20093092）靜脈滴注1、8 d；1 000 mg/m2希羅達(dá)，靜脈滴注1～14 d，2次/d，以持續(xù)治療21 d為1個周期，兩組患者均持續(xù)化療2個周期。

觀察組在化療基礎(chǔ)上聯(lián)用華蟾素注射液，方法為：選取華蟾素注射液（生產(chǎn)批號Z34020273）20 mL并在其中加入5%葡萄糖250 mL靜脈滴注，1次/d，化療周期連續(xù)用藥14 d，持續(xù)至兩個化療周期結(jié)束。

1.3 評價(jià)指標(biāo)

①參照WHO實(shí)體瘤療效評價(jià)為基礎(chǔ)，將患者的治療效果分為CR（完全緩解）：患者治療后未出現(xiàn)明顯的疼痛和不良反應(yīng)；PR（部分緩解）：患者治療后疼痛感減輕，正常生活受限較小；SD（穩(wěn)定）：疼痛減輕，但患者的正常生活存在直接的影響；PD（進(jìn)展）：未達(dá)到上述各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)[2]。治療有效率=CR+PR/總?cè)藬?shù)（%）。②采用SF-36量表評估兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后的生活質(zhì)量，包括：生理功能、生理職能、情感職能、社會功能和精神健康幾個方面，總分100分，評分越高則提示患者的生活質(zhì)量越好[3]。③比較兩組的疼痛緩解效果和不良反應(yīng)率。疼痛緩解率=完全緩解+部分緩解/總?cè)藬?shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

選取SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和比較。并以（x±s）表示計(jì)量資料；兩組治療后生活質(zhì)量評分采用t檢驗(yàn)；療效、不良反應(yīng)率和疼痛緩解率采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對比

經(jīng)治療，兩組近期療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)率比較

統(tǒng)計(jì)顯示，觀察組不良反應(yīng)率低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組疼痛緩解率和生活質(zhì)量評分比較

資料統(tǒng)計(jì)顯示，觀察組疼痛緩解情況及生活質(zhì)量評分[（73.5±4.5）分]均優(yōu)于對照組[SF-36評分（55.8±8.7）分]（P<0.05）。兩組疼痛緩解比較，見表3。

3 討論

權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料顯示，晚期乳腺癌患者的中位生存時(shí)間約為3年左右[4]，因而臨床治療的目的以緩解患者的疼痛，改善其生存質(zhì)量為核心；研究對兩組患者使用的化療是當(dāng)前醫(yī)療條件下最為常用的治療手段，現(xiàn)代藥理研究結(jié)果證實(shí)，多西他賽能夠在抑制微管聚集、抑制細(xì)胞分裂和增殖的情況下，促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡，單獨(dú)用藥的臨床有效率在30%～55%左右[5]；而希羅達(dá)則是口服氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物，能夠靶向性的殺滅癌細(xì)胞，單獨(dú)用藥的有效性約為35%[6]，將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用可有效減少患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)并有效延長生存期；但從臨床應(yīng)用的情況來看，DC化療方案雖然緩解效果顯著，但由于在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)會對正常組織細(xì)胞造成不同程度的損傷，因而患者的生活質(zhì)量普遍較差，這也是患者依從性差甚至拒絕接受治療的主要因素。

該次研究重點(diǎn)探討了在化療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用華蟾素注射液的有效性，該藥物是將蟾蜍皮經(jīng)特殊加工制作而成的水溶性制劑，能夠有效提升巨噬細(xì)胞的吞噬效果，提升使用者的機(jī)體免疫能力，在研究中我們發(fā)現(xiàn)該藥物對于腫瘤細(xì)胞RNA、DNA的合成有明顯的抑制作用[7]；從研究結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果比較顯示，華蟾素注射液的聯(lián)用效果理想；觀察組患者的近期治療有效率54.29%，對照組有效率48.57%，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但觀察組不良反應(yīng)率25.71%、疼痛緩解率65.71%、近期生活質(zhì)量評分（73.5±4.5）分3項(xiàng)指標(biāo)上均明顯優(yōu)于對照組的48.57%、45.71%、（55.8±8.7）分（P<0.05），提示了華蟾素注射液可有效改善晚期乳腺癌患者的生存質(zhì)量，潘領(lǐng)明[8]對160例晚期乳腺癌患者進(jìn)行研究，其中80例患者采用華蟾素聯(lián)合化療方案治療，治療總有效率70.00%，不良反應(yīng)率25.00%，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)與該次研究的結(jié)果基本吻合。

綜上所述，乳腺癌是臨床常見的女性惡性腫瘤，且近幾年來發(fā)病率逐年增長；在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用華蟾素注射液，可有效緩解患者的疼痛感、抑制化療引起的各類不良反應(yīng)，進(jìn)而提升患者的生存質(zhì)量，是一種有效的輔助治療手段，值得在臨床實(shí)踐中予以借鑒和推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 柯紅，崔潔，金錦蓮，等.華蟾素膠囊聯(lián)合CAF方案治療中晚期乳腺癌的臨床效果分析[J].世界中醫(yī)藥，2017（10）：2358-2361.

[2] 許雷來，郎雅麗，謝璐帆，等.華蟾素注射液對乳腺癌MDA-MB-231細(xì)胞E-cad、N-cad表達(dá)的影響[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，27（2）：107-109，112.

[3] 楊格娟，王新華，龐瑞，等.華蟾素注射液聯(lián)合全身化療治療中晚期乳腺癌的臨床效果分析[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2016， 16（23）：4478-4480.

[4] 馬麗娜.華蟾素注射劑誘導(dǎo)乳腺癌MDA-MB-231細(xì)胞的凋亡研究[D].廣州：暨南大學(xué)，2012.

[5] 陳愛飛.華蟾素聯(lián)合化療治療晚期腫瘤療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2011，9（26）：131-132.

[6] 張偉，黃傳江，黃海波，等.華蟾素聯(lián)合多西他賽單藥化療治療高齡晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2011，15（17）：95-97.

[7] 董亮亮，張良明.華蟾素注射液聯(lián)合化療治療晚期乳腺癌臨床分析[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（14）：93-94.

[8] 潘領(lǐng)明.華蟾素聯(lián)合化療晚期乳腺癌160例分析[J].中外醫(yī)療，2011，30（1）：59-61.

（收稿日期：2017-11-22）