李耿祥

（福建省龍巖市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 龍巖 364000）

臨床免疫檢驗(yàn)所涉及的范圍較為廣泛，包括免疫原的制備、放射免疫、化學(xué)發(fā)光免疫等，免疫檢驗(yàn)的結(jié)果往往對(duì)于臨床的治療和判斷具有重要意義，因此免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量必須得到有效保證，才能夠?yàn)榕R床相關(guān)工作提供參考和借鑒。而實(shí)際在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的過(guò)程中，其質(zhì)量可能會(huì)受到不同方面因素的影響，因此我們積極針對(duì)其相關(guān)影響因素進(jìn)行分析，同時(shí)總結(jié)相應(yīng)的控制措施，目的在于為臨床提供參考，本次研究的詳細(xì)情況如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本次研究共計(jì)納入1 500份免疫檢驗(yàn)資料，同時(shí)研究在2015年2月～2016年10月間實(shí)施，樣本中包括的傳染標(biāo)志物HCV-Ab、HIV-Ab、HAV-Ab、TP-Ab、乙肝五項(xiàng)等。

1.2 方法

1.2.1 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)樣本的采集、保存和處理等，此后按照試劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行儲(chǔ)存，并積極進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)需要校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)儀器，同時(shí)需要按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)制度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，此后針對(duì)實(shí)驗(yàn)器械需要做好清洗和保養(yǎng)工作；實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境要做好控制，在濕度、溫度等方面按照實(shí)驗(yàn)的主體進(jìn)行設(shè)置，此后針對(duì)實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并分析其質(zhì)量合格情況。

1.2.2 質(zhì)量控制 臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制主要需從3個(gè)方面完成，其免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制、免疫檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制、免疫檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制等[1]。①臨床免疫檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制：臨床進(jìn)行免疫檢驗(yàn)之前，即對(duì)于實(shí)驗(yàn)的樣本進(jìn)行采集和保存等，我們?cè)诓杉耐瑫r(shí)需要考慮到患者的實(shí)際情況，例如是否服用過(guò)相關(guān)藥物，按照藥物的服用時(shí)間合理控制其血液的采集時(shí)間，同時(shí)針對(duì)患者的采血姿勢(shì)等均應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行[2]；樣本保存的過(guò)程中應(yīng)該嚴(yán)格遵照無(wú)菌保存的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)該考慮到樣本的實(shí)際情況對(duì)其進(jìn)行冰凍或其他保存送檢等[3]。檢驗(yàn)科使用的所有儀器應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)，規(guī)范使用，減少儀器誤差，槍尖等使用完應(yīng)立刻排除，避免發(fā)生交叉感染；還應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量的管理問(wèn)題，提高科室檢驗(yàn)人員的整體素質(zhì)，根據(jù)科室的實(shí)際情況制定規(guī)范的檢驗(yàn)科管理制度，包括人員管理制度和科室管理制度，定期開(kāi)展有目的性的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)知識(shí)講座，要求所有檢驗(yàn)人員能夠不斷提高專業(yè)技術(shù)水平；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生清潔工作，明確標(biāo)準(zhǔn)所有的無(wú)菌區(qū)、相對(duì)無(wú)菌區(qū)、清潔區(qū)和污染區(qū)，不同區(qū)域內(nèi)使用的工作應(yīng)完全分開(kāi)，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒，每周進(jìn)行一次藥物熏蒸，每天進(jìn)行紫外線照射，保證室內(nèi)的空氣細(xì)菌數(shù)量低于200 cfu/m3。②臨床免疫檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制：臨床免疫檢驗(yàn)的過(guò)程中，相關(guān)試劑的使用和檢驗(yàn)結(jié)果以及其質(zhì)量存在密切關(guān)系，我們針對(duì)試劑以及相關(guān)配套設(shè)備的選購(gòu)必須謹(jǐn)慎，同時(shí)在使用前仔細(xì)檢查，防止其出現(xiàn)破損、過(guò)期等現(xiàn)象，同時(shí)嚴(yán)格遵守試驗(yàn)操作流程，保證免疫檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量[4]。嚴(yán)格進(jìn)行器械檢查和消毒，保證無(wú)菌操作，減少不同樣品的交叉感染，盡可能降低外界因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響；另外，在選擇檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)重視實(shí)用性和可靠性，檢測(cè)方法應(yīng)盡量選擇容易掌握、用時(shí)短、多樣本通用的方法；檢驗(yàn)過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)選擇性質(zhì)穩(wěn)定、準(zhǔn)確性高、有標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)、無(wú)顯著基質(zhì)效應(yīng)和傳染性的試劑；加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，提高檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和可靠程度。③臨床免疫檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制：一般而言，臨床樣本在進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)的過(guò)程中，分為初檢和復(fù)檢，如果樣本初檢過(guò)程出現(xiàn)相應(yīng)問(wèn)題或異?，F(xiàn)象，我們就必須對(duì)樣本再次進(jìn)行復(fù)檢，這使得免疫檢驗(yàn)后的樣本質(zhì)量還需要嚴(yán)格進(jìn)行一定時(shí)間的控制和保存，為臨床后續(xù)工作提供便利[5]。另外，應(yīng)重視免疫檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制，使用過(guò)的一次性器械應(yīng)記錄并銷毀，對(duì)于非一次性使用器械，在使用后應(yīng)按照檢驗(yàn)室消毒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格消毒；妥善保管檢驗(yàn)室容易污染的儀器，使用前后做好記錄，用后及時(shí)清潔；安排專人檢查免疫檢驗(yàn)后的檢驗(yàn)報(bào)告，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。

1.3 觀察指標(biāo) 針對(duì)免疫檢驗(yàn)的實(shí)際情況進(jìn)行分析，討論其可能存在的影響因素，同時(shí)按照臨床工作的實(shí)際情況分析相應(yīng)的控制措施。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)均用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，同時(shí)可使用Excel表格對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行初步的驗(yàn)算和核對(duì)，后使用線性回歸對(duì)實(shí)驗(yàn)的因變量和自變量進(jìn)行分析，總結(jié)其關(guān)系，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素較多，其中包括實(shí)驗(yàn)操作員的素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的溫度、實(shí)驗(yàn)室濕度、試劑平衡時(shí)間、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量，見(jiàn)表1。

表1 免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的線性回歸分析Table 1 Linear regression analysis of immune test quality

3 討論

在臨床針對(duì)于免疫檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行分析的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，其在醫(yī)院診斷疾病和治療疾病的過(guò)程中均具有重要意義；與此同時(shí)隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷轉(zhuǎn)型，人們的生活水平均出現(xiàn)較大程度的提升，免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量就發(fā)揮著更加重要的作用[6]?；诿庖邫z驗(yàn)結(jié)果對(duì)于病情判斷和治療引導(dǎo)的重要性，我們必須對(duì)其檢驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行分析，同時(shí)針對(duì)可能存在的影響因素進(jìn)行分析，最終建立健全的質(zhì)量控制體系和相應(yīng)的控制措施。

本次我們?cè)谘芯康倪^(guò)程中針對(duì)1 500例免疫檢驗(yàn)樣本進(jìn)行詳細(xì)分析，經(jīng)過(guò)分析發(fā)現(xiàn)，影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)因素較多，其中包括實(shí)驗(yàn)操作員的素質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室的溫度、實(shí)驗(yàn)室濕度、試劑平衡時(shí)間、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量。而針對(duì)上述相關(guān)因素進(jìn)行總結(jié)，基本可以將其分為內(nèi)因和外因，內(nèi)因即血清樣本中本身含有相應(yīng)抗體、類風(fēng)濕因子等，在血清樣本完成收集后，內(nèi)因可能隨時(shí)出現(xiàn)反應(yīng)，最終針對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差，表現(xiàn)為檢驗(yàn)結(jié)果和患者的實(shí)際情況完全不符合，此時(shí)可以理解為假陽(yáng)性[7]。因此針對(duì)內(nèi)因的干擾，我們?cè)诿庖邫z驗(yàn)的過(guò)程中，可以首先將樣本進(jìn)行稀釋，但是臨床需要記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，后將其類風(fēng)濕因子或其他因子對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的影響降至最低，為臨床提供更加可靠的檢驗(yàn)結(jié)果[8]。另一方面的主要因素即外因，實(shí)驗(yàn)室的條件（包括濕度和溫度等）、標(biāo)本的質(zhì)量以及實(shí)驗(yàn)操作者的素質(zhì)等均屬于外界因素，因?yàn)槊庖邫z驗(yàn)在進(jìn)行的過(guò)程中，其主要的樣本類型就是血液樣本，而血液樣本從收集到進(jìn)行保存，均需要由相關(guān)的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行操作，此時(shí)如果沒(méi)有按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行操作，可能使得實(shí)驗(yàn)樣本受到污染，或者在保存的過(guò)程中因?yàn)樗闷骶弑旧砦廴镜惹闆r引起溶血或脂血等情況的發(fā)生；而血液樣本一經(jīng)采集，保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或保存方式不妥當(dāng)，均有可能使得樣本質(zhì)量受到影響，此時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性必然會(huì)受到影響，我們則建議積極進(jìn)行重新采血和檢驗(yàn)[9]。而針對(duì)于上述問(wèn)題進(jìn)行分析后，我們積極提出相應(yīng)的控制措施，①工作人員素質(zhì)的提升：在免疫檢驗(yàn)人員崗位安排的過(guò)程中，選擇具有一定專業(yè)知識(shí)且表現(xiàn)相對(duì)突出者完成，或者在不斷工作的過(guò)程中針對(duì)其組織相應(yīng)的培訓(xùn)，不斷提高其專業(yè)素質(zhì)，最終減少人為因素出現(xiàn)的檢驗(yàn)質(zhì)量不合格現(xiàn)象[10]；②試劑平衡時(shí)間的控制：試劑平衡時(shí)間即是試劑在檢驗(yàn)前，需要放置于室溫環(huán)境下，使其于室溫基本接近，進(jìn)而減少在檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的誤差，因此在平衡時(shí)間控制時(shí)，我們建議將樣本在室溫下靜置超過(guò)30 min；③標(biāo)本采集和保存的器具選擇：標(biāo)本采集如果使用不合格的器具，容易使得其在采集過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)誤，同時(shí)保存也可能對(duì)其產(chǎn)生影響，我們應(yīng)該合理控制器具質(zhì)量[11]；④標(biāo)本實(shí)驗(yàn)的規(guī)范：標(biāo)本一經(jīng)采集應(yīng)該做好無(wú)菌保存，同時(shí)即刻送往實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，避免在空氣中裸露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，同時(shí)應(yīng)該避免其出現(xiàn)反復(fù)凍融等現(xiàn)象，防止影響標(biāo)本質(zhì)量；⑤免疫實(shí)驗(yàn)的條件：實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程中，應(yīng)該合理調(diào)節(jié)濕度和溫度，一般建議溫度保持在18～25℃之間，濕度則保持在30%～60%之間[12-13]。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究發(fā)現(xiàn)，其相關(guān)影響因素較多，因此我們應(yīng)該全面進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格遵照相關(guān)實(shí)驗(yàn)流程，本著以患者為中心的思想，提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)，完善科室的管理制度，盡可能減少對(duì)免疫結(jié)果有影響的因素，最終提高免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量。

[1] 姜燕.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(36)：122-124.

[2] 洪雁.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的影響因素和具體措施[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2014,12(30)：378-379.

[3] 魯石,賀宇.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對(duì)策探究[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2014,12(6)：70-71.

[4] 蔡德建,田玫玲,吳殿水,等.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2015,12(13)：1939-1940.

[5] 王燕敏.探究臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)措施[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2015,23(10)：180-183.

[6] 王玉芳.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析優(yōu)先出版[J].大家健康(學(xué)術(shù)版),2016,9(20)：309.

[7] 趙晨暉,趙霞,陸巖平,等.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及控制對(duì)策研究[J].甘肅醫(yī)藥,2014,33(2)：107-108.

[8] 王艷.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及控制對(duì)策分析優(yōu)先出版[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2017,25(1)：109-110.

[9] 顏麗娟.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素與分析對(duì)策探究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2016,11(25)：281-282.

[10]王清華.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2015,12(22)：108-110.

[11]杜麗偉.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素及防范對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2015,13(1)：137.

[12]李孟一.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對(duì)策探究[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2015,2(16)：3167.

[13]梁輝.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素及控制措施研究[J].綜合醫(yī)學(xué),2014,12(7)：145-146.