蔡光輝 雷帥臣 鄭東興

干眼癥為臨床多發(fā)眼表疾病，好發(fā)于中老年人群，女性發(fā)病率高于男性，患者癥狀表現(xiàn)為眼睛干澀、燒灼感、畏光、瘙癢、疼痛等，病情嚴(yán)重者甚至可產(chǎn)生角膜潰瘍、目充血等，可對(duì)患者視力健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。目前，臨床尚無治療干眼癥的特效方法，采用羥糖苷滴眼液治療雖能改善眼表的潤(rùn)滑度，緩解患者眼部不適癥狀，但無法達(dá)到根治目的，且長(zhǎng)期使用易對(duì)患者角膜造成損傷。而干眼癥可歸于中醫(yī)學(xué)中“眼科外障”“白澀癥”等范疇，病因與臟腑功能失調(diào)、津液生成減少密切相關(guān)，治療方法遵循滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)陰益氣、疏肝明目、生津潤(rùn)燥的原則[2]。本研究選取120例干眼癥患者，分為兩組采取不同方案治療，旨在觀察明目地黃丸聯(lián)合羥糖苷滴眼液治療該病的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年6月至2015年11月惠東縣人民醫(yī)院五官科干眼癥患者120例（240眼）作為研究對(duì)象，按隨機(jī)抽簽法分為對(duì)照組與觀察組，各60例。觀察組男22例，女38例；年齡41～73歲，平均（58.69±7.58）歲；病程3～36個(gè)月，平均（17.29±3.06）個(gè)月。對(duì)照組男24例，女36例；年齡39～74歲，平均（58.17±7.29）歲；病程2～35個(gè)月，平均（16.52±3.64）個(gè)月。兩組患者的性別、年齡與病程等臨床資料均衡可比（P＞0.05），本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 病例選取標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《臨床診療指南：眼科學(xué)分冊(cè)》中干眼癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；存在眼睛干澀、燒灼感、畏光、瘙癢、疼痛等臨床癥狀；雙眼發(fā)??；知曉本研究，并簽訂了同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并角膜炎、青光眼、淚道阻塞及眼部感染等其他眼科疾病者；合并糖尿病、全身免疫性疾病、心血管疾病、惡性腫瘤者；合并腎、肺、肝等臟器功能障礙者；妊娠、哺乳期女性；存在明目地黃丸、羥糖苷滴眼液過敏史者。

1.3 治療方法對(duì)照組患者采取羥糖苷滴眼液（美國愛爾康公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20090471）治療，1～2滴/次，4次/d，視患者病情韻情增減使用劑量，持續(xù)治療 2個(gè)月。觀察組患者采取明目地黃丸（北京同仁堂制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z11021247）聯(lián)合羥糖苷滴眼液治療，明目地黃丸口服，9 g/次，2次/d；羥糖苷滴眼液應(yīng)用方法和劑量與對(duì)照組一致，持續(xù)治療2個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)觀察兩組患者的臨床效果，治療前后視力水平、淚膜破裂時(shí)間與淚液分泌量、生活質(zhì)量，采用健康調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）評(píng)定患者的生活質(zhì)量，總分范圍 0～100分，分值越低生活質(zhì)量越差。

1.5 臨床效果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》同時(shí)結(jié)合患者臨床癥狀改善情況制訂，治療后患者眼睛干澀、燒灼感、畏光、瘙癢、疼痛等臨床癥狀未見好轉(zhuǎn)，淚膜破裂時(shí)間不足5 s，淚液分泌量不足1 mm/min為無效；臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，淚膜破裂時(shí)間處于5～10 s，淚液分泌量處于1～2 mm/min為有效；臨床癥狀顯著減輕，淚膜破裂時(shí)間超過10 s，淚液分泌量超過2 mm/min為顯效[4]。將有效、顯效計(jì)入總有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析以 SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)與計(jì)量資料分別以百分率、±s表示，采取χ2、t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采取秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較觀察組患者治療后的臨床效果較對(duì)照組優(yōu)越，且總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療后的臨床效果對(duì)比[例(%)]

2.2 視力水平比較兩組患者治療前視力水平相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組患者的視力水平均有提高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后的視力水平比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的視力水平比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前對(duì)照組 60 0.45±0觀察組 60 0.48±0 治療后 t值 P值.15 0.57±0.19 3.840 0.000.13 0.71±0.23 6.743 0.000 t值 1.171 3.635 P值 0.244 0.000

2.3 淚膜破裂時(shí)間及淚液分泌量比較兩組患者治療前的淚膜破裂時(shí)間及淚液分泌量對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組患者的淚膜破裂時(shí)間及淚液分泌量均有提高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 SF-36評(píng)分比較兩組患者治療前 SF-36評(píng)分對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組患者的SF-36評(píng)分均有提高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表3 兩組患者治療前后的淚膜破裂時(shí)間及淚液分泌量比較(±s)

表3 兩組患者治療前后的淚膜破裂時(shí)間及淚液分泌量比較(±s)

組別 例數(shù) 淚膜破裂時(shí)間(s)t值 P值治療前 治療后對(duì)照組 60 3.81±1.07 9.29±1.84 19.943 0.000觀察組 60 3.69±1.24 11.36±2.15 23.937 0.000 t值 0.568 5.666 P值 0.571 0.000組別 例數(shù) 淚液分泌量(mm/min)t值 P值治療前 治療后對(duì)照組 60 0.52±0.32 1.79±0.35 20.744 0.000觀察組 60 0.61±0.29 2.45±0.38 29.816 0.000 t值 1.614 9.896 P值 0.109 0.000

表4 兩組患者治療前后的SF-36評(píng)分比較(分,±s)

表4 兩組患者治療前后的SF-36評(píng)分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值對(duì)照組 60 47.41±6.31 69.24±8.70 15.734 0.000觀察組 60 48.26±6.53 77.19±9.64 19.246 0.000 t值 0.725 4.742 P值 0.470 0.000

3 討論

干眼癥病因較為復(fù)雜，多認(rèn)為與免疫炎癥反應(yīng)、性激素水平改變、眼表面改變、細(xì)胞凋亡等因素有關(guān)，隨著病情的發(fā)展可造成角結(jié)膜損傷，對(duì)患者視力健康與正常工作、生活等帶來嚴(yán)重影響[5]。故探尋有效的治療方案成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。

羥糖甘滴眼液屬于人工淚液的一種，其主要成分包括右旋糖酐、甘油、羥丙甲纖維素、硼酸等，具有良好的潤(rùn)滑與保水作用，能延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，增加淚液分泌量，緩解臨床癥狀[6]。但是，由于干眼癥病理機(jī)制復(fù)雜，單一采用該藥治療效果有限，無法達(dá)到根治的目的，且長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)較多。近年來，臨床開始關(guān)注于中醫(yī)治療干眼癥的效果。根據(jù)其病理特點(diǎn)及患者癥狀表現(xiàn)，中醫(yī)將干眼癥歸屬于“眼科外障”“白澀癥”等范疇，認(rèn)為主要因臟腑功能失調(diào)、肝腎虛弱、目珠失潤(rùn)而引發(fā)，治宜滋補(bǔ)肝腎、生津潤(rùn)燥、養(yǎng)陰益氣、疏肝明目為主[7]。明目地黃丸為臨床治療干燥性角膜炎、白內(nèi)障的重要藥物，其主要由當(dāng)歸、五味子、牡丹皮、柴胡、熟地黃、山茱萸等中藥組成，其中當(dāng)歸可柔肝養(yǎng)血；五味子、山茱萸補(bǔ)益肝腎、固澀收斂；牡丹皮活血消瘀、清熱涼血泄熱；柴胡疏肝清熱、和解表里；熟地黃滋陰補(bǔ)腎、益精填髓；諸藥聯(lián)合可以起到補(bǔ)氣生津、補(bǔ)益肝腎、潤(rùn)目等效果，以改善患者臨床癥狀。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，明目地黃丸能有效改善局部微循環(huán)、提升機(jī)體中血氧水平，增強(qiáng)組織細(xì)胞代謝能力，改善患者免疫功能，促進(jìn)干眼癥患者病情轉(zhuǎn)歸[8]。

本研究結(jié)果顯示，采用明目地黃丸聯(lián)合羥糖苷滴眼液治療的觀察組患者治療后總有效率以及視力水平、淚膜破裂時(shí)間、淚液分泌量均高于羥糖苷滴眼液?jiǎn)嗡幹委煹膶?duì)照組。說明采取明目地黃丸聯(lián)合羥糖苷滴眼液治療能明顯提升臨床治療效果，延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，增加淚液分泌量，改善患者視力狀況。本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后SF-36評(píng)分高于對(duì)照組，提示采用該方案治療還可以提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，針對(duì)干眼癥患者給予明目地黃丸聯(lián)合羥糖苷滴眼液治療可明顯提升臨床效果，延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，增加淚液分泌量，改善患者視力狀況，提升其生活質(zhì)量。

[1]Anastasakis A,Plainis S,Giannakopoulou T,et al.Xerophthalmia and acquired night blindness in a patient with a history of gastrointestinal neoplasia and normal serum vitamin A levels[J].Doc Ophthalmol,2013,126(2):159-162.

[2]崔鴻崢,馬曉爽,姜雙.自擬益氣養(yǎng)陰散瘀方治療干眼癥的療效及安全性分析[J].國際眼科雜志,2014,14(2):373-374.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南:眼科學(xué)分冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2012.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[J].北京:中國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)出版社,2002.

[5]易禮兵,張玉龍,喻娜娜.明目地黃方合生脈散治療肝腎陰虛型干眼癥臨床觀察[J].河北中醫(yī),2016,38(8):1169-1171.

[6]鮑一珂.石斛夜光丸聯(lián)合羥糖甘滴眼液治療肝腎陰虛型干眼癥療效觀察[J].新中醫(yī),2015,47(7):214-215.

[7]鄭東興,雷帥臣,蔡光輝.石斛夜光丸及明目地黃丸治療干眼癥的療效對(duì)比[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志,2016,18(4):40-42.

[8]楊靜.明目地黃丸聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥臨床效果分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2017,36(4):65-66.