姜蓓蓓 周軍兵 吳嫻
【摘 要】
目的:調(diào)查分析鹽城市無償獻(xiàn)血者血液檢測不合格的原因。方法:通過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理系統(tǒng)(LIS)對(duì)2015-2017年的血液檢測結(jié)果進(jìn)行查詢,并結(jié)合血站管理系統(tǒng)穿越軟件中無償獻(xiàn)血者個(gè)人信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:2015-2017年無償獻(xiàn)血的年不合格率分別為1.87%、1.77%、1.57%,呈下降趨勢,不合格原因中以ALT(1.19%)居首,其余依次為抗-TP(0.19%)、HBsAg(0.14%)、抗-HIV(0.09%)、抗-HCV(0.05%);男性獻(xiàn)血者的不合格率高于女性;26~35歲年齡段的指標(biāo)不合格率突出;職業(yè)中“無業(yè)”人群和學(xué)歷中填寫“其它”人群的不合格率顯著高于其它人群;四種血型中AB型人群的不合格率最低。結(jié)論:無償獻(xiàn)血血液檢測總不合格率呈下降趨勢,說明近幾年本站采血前的健康征詢、ALT干式法化學(xué)、HBsAg-抗TP聯(lián)合金標(biāo)法初篩工作取得了一定的成效,但ALT、梅毒的不合格仍是造成血液報(bào)廢的主要原因,建議進(jìn)一步加強(qiáng)獻(xiàn)血前健康征詢、初篩工作,適當(dāng)增加對(duì)長期沒有獻(xiàn)血的多次獻(xiàn)血者進(jìn)行梅毒乙肝的采血前篩查。同時(shí),采用更為先進(jìn)的設(shè)備和更為靈敏的檢測技術(shù),確保血液的質(zhì)量和安全。
【關(guān)鍵詞】 無償獻(xiàn)血;血液檢測;ALT
無償獻(xiàn)血的血液關(guān)乎每一個(gè)用血者的安全,目前輸血相關(guān)傳染病主要是乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV),對(duì)無償獻(xiàn)血者血液做丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、艾滋病病毒抗體(抗-HIV)、梅毒螺旋體抗體(抗-TP)檢測,是我國現(xiàn)行《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中規(guī)定的項(xiàng)目,此外近幾年國內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)開展了核酸檢測技術(shù)(NAT),縮短了病毒檢測的“窗口期”。為確保向臨床提供安全有效的血液,減少血液浪費(fèi),筆者現(xiàn)對(duì)本站2015至2017年209677名無償獻(xiàn)血者的血液進(jìn)行回顧分析,分析如下。
1 資料與方法
1.1 資料
本研究的對(duì)象為2015年1月至2017年12月本站209677名無償獻(xiàn)血者。
1.2 儀器
瑞士ML-STARCH8全自動(dòng)加樣系統(tǒng),瑞士Hamilton ML-FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng);日本東芝TBA120FR全自動(dòng)生化儀;美國羅氏核酸檢測系統(tǒng),中山達(dá)安核酸檢測系統(tǒng),上??迫A核酸檢測系統(tǒng)。儀器在國家要求校驗(yàn)期內(nèi)。
1.3 試劑
酶免四項(xiàng),HBsAg(上??迫A,廈門新創(chuàng)),抗-HCV(上海科華,北京萬泰),抗-HIV(北京萬泰,廈門新創(chuàng)),抗-TP(上??迫A,廈門新創(chuàng));核酸(美國羅氏,中山達(dá)安,上??迫A)。試劑經(jīng)國家批檢合格,在有效期內(nèi)。
1.4 檢測流程
采用不同廠家試劑兩次檢測ALT和酶免四項(xiàng)(HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP),單反應(yīng)性標(biāo)本和陰性標(biāo)本再進(jìn)行核酸檢測。所有試驗(yàn)均符合試劑說明書操作要求。
1.5 指標(biāo)分析
統(tǒng)計(jì)2015-2017年輸血感染性指標(biāo)不合格率的情況,比較分析每項(xiàng)指標(biāo)每年不合格率的變化趨勢。
2 結(jié)果
見表1~表6。
3 討論
從表1看出,2015-2017年血液檢測不合格率(1.87%、1.77%、1.57%),呈下降趨勢。3年總不合格率為1.73%,ALT的不合格率(1.19%)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它幾項(xiàng),與總不合格率相符,超過總不合格率的1/2。有調(diào)查表明,ALT檢驗(yàn)不合格已成為我國無償獻(xiàn)血血液報(bào)廢的主要原因[1-3],因此加強(qiáng)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的健康征詢,ALT初篩,尤為重要[4-5]。鑒于此,本站在近幾年工作中不斷地加強(qiáng)、完善獻(xiàn)血前ALT初篩檢測工作,在初篩期就避免了ALT高的人群參與獻(xiàn)血,降低了實(shí)驗(yàn)室ALT檢測不合格率,減少了血液的浪費(fèi),近3年間ALT不合格率呈顯著的下降趨勢。
抗-TP的不合格率僅次于ALT,是血液報(bào)廢的第二大原因,本市處于沿海開發(fā)地區(qū),流動(dòng)人口相對(duì)較多以及從業(yè)復(fù)雜化[5]導(dǎo)致高危人群比例增多。2015年至2017年這3年整體略有下降,可能與無償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳以及人們對(duì)梅毒性病知識(shí)有了一定的預(yù)防觀念有關(guān)。HBsAg的不合格率在逐年下降,可能因?yàn)槲覈且腋未髧?,人們?duì)乙肝的預(yù)防意識(shí)加強(qiáng),增加免疫接種的人增加,同時(shí)采血前的健康征詢做得到位。建議對(duì)長期沒有獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者在采血前適當(dāng)增加梅毒、乙肝的快速篩查,以降低血液的不合格率???HCV的不合格率不高,與獻(xiàn)血前宣傳和本站檢測中心采用了四代試劑盒,在提高試劑靈敏度的同時(shí),也較好地提高了檢測的特異性,降低了假陽性率。2017年抗-HIV的初篩不合格率較高,經(jīng)與試劑、儀器兩方工程師研究分析,因某批號(hào)試劑盒靈敏度原因,造成抗-HIV的假陽性率增高。三年中,HIV的初篩不合格數(shù)是181例,經(jīng)省疾控中心確證為抗-HIV陽性的數(shù)目為19例,從而也說明我國抗-HIV檢測水平有待提升,需要提高抗-HIV試劑的特異性。NAT的陽性率在2016年略有增多,可能是因?yàn)?016年本檢測中心新上了一套上海科華NAT檢測系統(tǒng),處于技術(shù)磨合期而導(dǎo)致。
26~35歲年齡段的無償獻(xiàn)血者總陽性率,ALT、HBsAg、抗-TP的陽性率明顯高于其它年齡段;不同性別的陽性率,除艾滋外,其它項(xiàng)目男性均高于女性,可能因?yàn)橐陨蟽深惾巳合鄬?duì)年輕有活力,夜生活豐富,生活作息不規(guī)律[6]導(dǎo)致。無業(yè)人群平時(shí)比較散漫,生活不夠自律,可能導(dǎo)致這類人群總不合格率和抗-TP的不合格率相對(duì)最高。軍人的ALT陽性率最高,這可能跟軍人壓力大,平時(shí)訓(xùn)練強(qiáng)度大,起早貪黑有關(guān)。學(xué)歷欄填寫“其它”獻(xiàn)血者的陽性率,各檢測項(xiàng)目總體較其它學(xué)歷高。這部分人群更多注重隱私,對(duì)于一些行為有更多的擔(dān)心,所以注重保密填寫。AB型血的無償獻(xiàn)血者的不合格率基本處于四種血型中最低的,這可能和AB型血人的性格有關(guān),具有一定的批判精神,生活較自律。
隨著生活條件的改善,獻(xiàn)血知識(shí)的普及,獻(xiàn)血意識(shí)的提高,無償獻(xiàn)血隊(duì)伍日益壯大,影響血液不合格的因素也日益增多。為了保證充足安全的血液,應(yīng)加大無償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳,做好采血前的健康征詢,初篩工作。同時(shí)可使用先進(jìn)的檢測設(shè)備和更為靈敏的檢測技術(shù),減少血液報(bào)廢數(shù)量,避免不必要的血液浪費(fèi)。
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