朱麟亞 任紅兵 楊燕 楊濤

[摘要] 目的 分析標(biāo)準(zhǔn)體系跟蹤評(píng)價(jià)對(duì)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法應(yīng)用情況。方法 選定2015年5月受調(diào)對(duì)象第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門、政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，使用問(wèn)卷調(diào)查及質(zhì)量控制方法，觀察并分析結(jié)果情況。結(jié)果 企業(yè)檢驗(yàn)部門評(píng)分明顯高于政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（P<0.05）。93.8%（991/1 056）的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系可以完全滿足或基本滿足工作需求。50.7%（535/1 056）受調(diào)對(duì)象認(rèn)為樣品前處理方法最需修訂；第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門、政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目需增加的建議比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；92.4%（976/1 056）受調(diào)對(duì)象指出需要增加快速檢驗(yàn)方法。結(jié)論 GB 4789食品微生物學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系整體評(píng)估良好，值得推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 檢驗(yàn)方法；標(biāo)準(zhǔn)體系；跟蹤評(píng)價(jià)；食品微生物學(xué)

[中圖分類號(hào)] R155 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）02（a）-0017-03

Tracking Assessment of Standardized System of Food Microbiology Test Method

ZHU Lin-ya， REN Hong-bing， YANG Yan， YANG Tao

Department of Clinical Laboratory， Chongzhou Disease Prevention and Control Center， Chongzhou， Sichuan Province， 611230 China

[Abstract] Objective To analyze the tracking assessment of standardized system of food microbiology test method. Methods The third-party lab， inspection department of enterprises and inspection institutions of governments in May 2015 were selected as the survey objects and the results were analyzed by the questionnaire and quality control method. Results The score in the inspection department of enterprises was obviously higher that of inspection institutions of governments（P<0.05）， 93.8%（991/1 056）of the survey objects supposed that the current standardized system can totally meet or basically meet the work demands， and 50.7%（535/1 056） of the survey objects supposed that the pretreatment method of samples needed to be revised， the difference in the suggestions needed to be added between the three was statistically significant（P<0.05）， and the 92.4%（976/1 056） of survey objects pointed out the rapid test method needed to be increased. Conclusion The tracking assessment of standardized system of food microbiology test method is good， which is worth promotion and application.

[Key words] Test method； Standardized system； Tracing assessment ；Food microbiology

全球性食品安全問(wèn)題日漸突出，控制食品污染和食源性疾病的控制被納入重點(diǎn)項(xiàng)目。為確保食品安全，需建立食品中的微生物限量，同時(shí)健全食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法體系。GB 4789食品微生物學(xué)檢驗(yàn)構(gòu)成了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系不可或缺一環(huán)。參照衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2012〕913號(hào)[1]要求：“食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則、培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求、各類食品檢驗(yàn)的采樣方案及各項(xiàng)微生物檢驗(yàn)方法構(gòu)成了食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法體系。其融入了食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法體系以問(wèn)卷調(diào)查形式跟蹤探究食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法體系，并對(duì)系統(tǒng)做出系統(tǒng)評(píng)估，利用跟蹤獲得相對(duì)客觀的評(píng)價(jià)結(jié)果，以此引導(dǎo)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系優(yōu)化工作開展。結(jié)合國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心與2015年5月對(duì)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系跟蹤評(píng)價(jià)研究情況，現(xiàn)將具體研究作下述分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2015年5月開始該次問(wèn)卷調(diào)查，跟蹤評(píng)估對(duì)象中西部省份22個(gè)，檢驗(yàn)人員分別來(lái)自第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門、政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，調(diào)查輻射范圍省及直轄市19個(gè)。共發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷1 128份，因?yàn)橐恍┰蚨K止調(diào)查72份，回收調(diào)查問(wèn)卷1 056份。第三方實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員調(diào)查問(wèn)卷5.3%（56/1 056），企業(yè)檢驗(yàn)人員調(diào)查問(wèn)卷45.8%（484/1 056），自政府檢驗(yàn)人員調(diào)查問(wèn)卷48.9%（516/1 056）。

1.2 方法

①問(wèn)卷調(diào)查。采用問(wèn)卷調(diào)查形式開展研究，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及郵件等實(shí)施具體工作。問(wèn)卷調(diào)查由3個(gè)部分構(gòu)成：分為是調(diào)查對(duì)象信息、GB 4789標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)評(píng)價(jià)，開放性問(wèn)題。在調(diào)查對(duì)象信息中，其包括對(duì)象姓名、學(xué)歷及人員類別等。在GB 4789標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)評(píng)價(jià)中，標(biāo)準(zhǔn)完整性評(píng)分、標(biāo)準(zhǔn)合理性評(píng)分、標(biāo)準(zhǔn)可操作性評(píng)分、標(biāo)準(zhǔn)整體滿意度評(píng)分替代方法存在性工作需求滿足性原因及快速檢驗(yàn)方法增加必要性等；在開放性問(wèn)題中，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施問(wèn)題及意見。②質(zhì)量控制。服用上級(jí)安排，協(xié)助實(shí)施下列任務(wù)：組織調(diào)查培訓(xùn)省份，安排工作任務(wù)。需各省編制具體調(diào)查方案，組織調(diào)查人員開展培訓(xùn)工作，為確保數(shù)據(jù)錄入無(wú)誤，采用雙人錄入。利用電話咨詢及現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)等方式解決調(diào)查中出現(xiàn)問(wèn)題，保證方法真實(shí)，數(shù)據(jù)有效。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用Microsoft Excel 2013做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，將該次研究數(shù)據(jù)輸入SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中，以（%）表示計(jì)數(shù)資料，并予以χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各調(diào)查對(duì)象對(duì)標(biāo)準(zhǔn)整體評(píng)價(jià)結(jié)果

低頻幾乎不用及一年1～2次；中頻半年及兩月各1～2次；高頻為每月及每周1～2次。第三實(shí)驗(yàn)室低頻10.6、中頻14.2、高頻74.9、完整性平均分4.15、合理性平均分4.31分、可操作性平均分4.16分、滿意度平均分4.12分，企業(yè)檢驗(yàn)部門低頻6.5、中頻8.1、高頻84.9、完整性平均分4.27分、合理性平均分4.24分、可操作性平均分4.15分、滿意度平均分4.27分，政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)低頻8.0、中頻14.8、高頻77.0、完整性平均分4.04分、合理性平均分4.09分、可操作性平均分4.08分、滿意度平均分4.10分。第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門、政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的完整性平均分、合理性平均分、可操作性平均分及滿意度平均分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而可操作性評(píng)分結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)容評(píng)價(jià)

2.2.1 GB 4789中增加快速檢驗(yàn)方法必要性調(diào)查結(jié)果分析 92.4%（976/1 056）受調(diào)對(duì)象認(rèn)為需要GB 4789中增加快速檢驗(yàn)方法，第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門及政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的受調(diào)對(duì)象間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在認(rèn)為有必要增加快速檢驗(yàn)方法的調(diào)查對(duì)象中，81.1%（792/976）認(rèn)為國(guó)際組織認(rèn)可的快速檢驗(yàn)方法適合納入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系，選擇了解15.3%（149/976），不適合納入人群3.6%（35/976）。適合納入理由中與實(shí)際接軌53.5%（424/792）、滿足工作需求81.3%（644/792）、完善標(biāo)準(zhǔn)體系59.6%（472/792）。22.9%（8/35）受調(diào)對(duì)象認(rèn)為存在商業(yè)品牌問(wèn)題，71.4%（25/35）認(rèn)為不適合作為強(qiáng)制方法。

2.2.2 GB 4789對(duì)滿足基本工作需求性調(diào)查結(jié)果分析93.8%（991/1 056）受調(diào)對(duì)象認(rèn)為現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系符合工作需求，各結(jié)構(gòu)調(diào)查結(jié)果比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在認(rèn)為基本滿足和不能滿足工作需求的調(diào)查對(duì)象中，16.0%（115/719）認(rèn)為某種特定微生物檢驗(yàn)方法不足，18.5%（133/719）認(rèn)為檢驗(yàn)方法可操作性差，56.1%（403/719）認(rèn)為檢驗(yàn)時(shí)限長(zhǎng)。64.5%（260/403）認(rèn)為在食源性疾病等應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)檢驗(yàn)時(shí)限過(guò)長(zhǎng)不符合工作需求66.0%（266/403）認(rèn)為在食源性疾病等保質(zhì)期較短的食品檢驗(yàn)時(shí)限過(guò)長(zhǎng)不符合工作需求，13.2%（53/403）認(rèn)為GB 4789檢驗(yàn)檢驗(yàn)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不符合需求。

2.2.3 標(biāo)準(zhǔn)體系完整性調(diào)查分析 第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門及政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要增加檢驗(yàn)項(xiàng)目建議比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3.4 現(xiàn)行GB 4789標(biāo)準(zhǔn)體系修訂標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查結(jié)果分析50.7%（535/1 056）受調(diào)對(duì)象認(rèn)為需修訂樣品前處理方法，實(shí)質(zhì)更細(xì)化，以方便操作。第三方實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)檢驗(yàn)部門及政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員意見比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

①逐步完善微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系。調(diào)查需要增加檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)發(fā)現(xiàn)，政府開始傾向?qū)纳x及病毒檢驗(yàn)的重視。②逐步完善微生物檢驗(yàn)方法內(nèi)容。由于GB19298—2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》[2]已制定銅綠假單胞菌限量值，所以需要相應(yīng)檢驗(yàn)方法。從近年來(lái)本地區(qū)發(fā)生的副溶、沙門、金葡等突發(fā)事件來(lái)看，為了盡快查出病原體，標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法及使用很有必要；在主動(dòng)監(jiān)測(cè)任務(wù)中，動(dòng)物性水產(chǎn)品存在創(chuàng)傷弧菌污染的情況，這就需要制定創(chuàng)傷弧菌的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法。2015對(duì)微生物檢驗(yàn)方法年標(biāo)準(zhǔn)整合中陸續(xù)出臺(tái)包括菌落總數(shù)測(cè)定、金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)及乳酸菌檢驗(yàn)等在內(nèi)11項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，以較好優(yōu)化食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法。③定位快速檢測(cè)方法。按照AOAC、ISO等國(guó)際組織要求，食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系根據(jù)需要需要將快速檢驗(yàn)方法納入其中，說(shuō)明，檢驗(yàn)人員需求快速檢驗(yàn)方法。當(dāng)前國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局SN/T標(biāo)準(zhǔn)體系包括一些快速檢驗(yàn)手段，如，分子生物學(xué)快速檢驗(yàn)及酶聯(lián)免疫快速檢驗(yàn)，于進(jìn)出口食品快速檢驗(yàn)應(yīng)用較多。《中華人民共和國(guó)食品安全法》120規(guī)定[3]：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)。”根據(jù)法律規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局于抽查中考慮指定快速檢驗(yàn)方法，開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管；所以有必要迅速定位快速檢測(cè)方法[4]。

從該次調(diào)查情況來(lái)看，調(diào)查對(duì)象具有較高頻率的食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，整體評(píng)價(jià)良好。從中可見，食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法體系很有必要。

綜上所述，各部門及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都迫切需求快速檢驗(yàn)方法，這就要求國(guó)家管理部門于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系中定位微生物快速檢驗(yàn)方法，為具體工作提供引導(dǎo)。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作方案的通知：衛(wèi)辦監(jiān)督函（2012）913號(hào).

[2] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水：GB 19298—2014[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2014.

[3] 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì).中華人民共和國(guó)食品安全法[A/OL].（2015-04-25）[2016-09-08].http：//www.gov.cn/zhengce/2015-04/25/content_2853643.htm.

[4] 田靜，劉秀梅，任雪瓊，等.食品微生物學(xué)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系跟蹤評(píng)價(jià)[J].中國(guó)食品衛(wèi)生雜志，2017，29（3）：351-355.

（收稿日期：2017-11-04）