陶 豹 閆 欣 崔 濤

醫(yī)學(xué)計量檢測是關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，在醫(yī)院質(zhì)量管理體系中具有舉足輕重的地位[1-4]。血壓計作為家庭和醫(yī)療機構(gòu)各科室的常用設(shè)備之一，其量值的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到患者的身體健康甚至是生命安全。近年來，隨著電子血壓計的普及，其與傳統(tǒng)水銀血壓計檢測比較的準(zhǔn)確度問題成為關(guān)注熱點，針對血壓計的檢測方法研究是一重要課題[5-10]。由于電子血壓計種類繁多，不同品牌的血壓計檢測方法不盡相同，如基于壓力動態(tài)平衡原理檢測電子血壓計的方法、腕式電子血壓計動態(tài)參數(shù)檢測方法等[11-12]。

目前，HEM-7071型智能電子血壓計(日本歐姆龍)廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)院，其具有液晶顯示清晰、易讀、精度高、操作方便等優(yōu)點，現(xiàn)針對此款電子血壓計的實用檢測方法總結(jié)如下。

1 電子血壓計的工作原理

電子血壓計普遍采用示波法測量人體血壓，一般由一個數(shù)字壓力顯示裝置、袖帶和連接管路組成。測量時將袖帶綁于測試者上臂肱動脈位置，血壓計自動對袖帶充氣，到達一定壓力時血管血流已被阻斷，血壓計開始自動放氣，伴隨袖帶內(nèi)壓力的下降，血管中開始有血流通過，同時在血流中逐漸產(chǎn)生振蕩脈搏波信號，并通過管路被血壓計壓力傳感器感知。隨著袖帶內(nèi)壓力逐漸減弱，袖帶內(nèi)的振蕩脈搏波會逐漸加強，很快達到最大值，進一步減弱袖帶壓力，振蕩會隨之減弱。此時，血壓計測量到的是疊加振蕩脈搏波信號遞減壓力曲線值。曲線上脈動幅度最大點所對應(yīng)的袖帶壓力即為動脈平均壓，這些成對的袖帶壓力值與相應(yīng)袖帶壓力振蕩脈搏波被記錄，通過數(shù)學(xué)算法，最終得到血壓值(如圖1所示)。

圖1 袖帶壓力釋放變化曲線和振蕩脈搏波幅度變化示圖

2 電子血壓計的計量檢定

目前，我國計量檢定機構(gòu)對電子血壓計進行檢定時依據(jù)國家計量檢定規(guī)程JJG 692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》[13]。檢定項目主要為靜態(tài)壓力示值誤差和血壓示值重復(fù)性，計量性能要求為靜態(tài)壓力示值誤差±0.5 kPa(±4 mmHg)，血壓示值重復(fù)性≤0.7 kPa(5 mmHg)。

2.1 靜態(tài)壓力示值誤差的檢定

對電子血壓計靜態(tài)壓力示值誤差檢定所用標(biāo)準(zhǔn)器分為兩種，一種為(0～50)kPa規(guī)格的彈性血壓計標(biāo)準(zhǔn)器(航空部太行儀表廠生產(chǎn))，另一種為SJ99型血壓計智能標(biāo)準(zhǔn)器(深圳市精測科技有限公司)，兩種血壓計標(biāo)準(zhǔn)器均為針對電子血壓計的靜態(tài)檢測。

⑴使用彈性式血壓計標(biāo)準(zhǔn)器對電子血壓計進行檢測。彈性血壓計標(biāo)準(zhǔn)器由手動加壓，而電子血壓計采用自動加壓，標(biāo)準(zhǔn)器數(shù)值與電子血壓計數(shù)值不同步，而且電子血壓計加壓后是自動排氣，無法讀出準(zhǔn)確數(shù)值。因此，從歐姆龍公司采購專用檢測插頭，插頭前方為密封，將電子血壓計慢放氣閥堵住，中間有一個小排孔，小孔通過血壓計的連接管和壓力傳感器相通，利用此插頭可檢測歐姆龍電子血壓計靜態(tài)壓力值。如需檢測歐姆龍其他型號電子血壓計，則更換相適應(yīng)插頭即可檢測出準(zhǔn)確數(shù)值。

⑵使用SJ99型血壓計智能標(biāo)準(zhǔn)器檢測歐姆龍電子血壓計，其檢測方法和步驟均相同。

2.2 血壓示值重復(fù)性的檢定

對電子血壓計血壓示值重復(fù)性的檢定所使用標(biāo)準(zhǔn)器為BPPUMP 2M型無創(chuàng)血壓模擬儀(美國福祿克公司)。檢定過程中，用膠管和三通將血壓計、袖帶以及無創(chuàng)血壓模擬儀連接，袖帶卷扎在相應(yīng)尺寸硬質(zhì)金屬容器上，松緊適宜。無創(chuàng)血壓模擬儀采用外置袖帶模式，且設(shè)置收縮壓/舒張壓為20.0 kPa/13.3 kPa(150 mmHg/100 mmHg)，由電子血壓計對血壓模擬器加壓測量，記錄血壓計顯示收縮壓和舒張壓示值，共記錄5次，其血壓示值重復(fù)性計算為公式1：

式中SS(D)為收縮壓(舒張壓)示值重復(fù)性；RS(D)為5次收縮壓(舒張壓)測量結(jié)果中的最大值和最小值之差；C為極差系數(shù)，C=2.33。

檢定結(jié)果應(yīng)滿足計量性能要求，如果超出要求，則判定為不合格，需要維修或更換。

3 HEM-7071型電子血壓計檢定結(jié)果與分析

山東省立醫(yī)院目前在用HEM-7071型電子血壓計共546臺，在2017年計量檢定工作中，依據(jù)《無創(chuàng)自動測量血壓計》國家計量檢定規(guī)程，對每臺電子血壓計均進行了檢定。

(1)檢定HEM-7071型電子血壓計靜態(tài)壓力示值誤差時，采用SJ99型血壓計智能標(biāo)準(zhǔn)器，配備直徑為7 mm、長度約為26 mm專用接頭。SJ99型血壓計智能標(biāo)準(zhǔn)器可以實現(xiàn)自動加壓，設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)器壓力值為240 mmHg、180 mmHg、120 mmHg和60 mmHg，通過比較血壓計顯示值和標(biāo)準(zhǔn)值得到靜態(tài)壓力示值誤差。

(2)檢定HEM-7071型電子血壓計的血壓示值重復(fù)性時，采用BPPUMP 2M型無創(chuàng)血壓模擬儀，以及500 ml硬質(zhì)金屬容器，檢定結(jié)果見表1。

表1顯示，不合格項目均為靜態(tài)壓力示值誤差過大。經(jīng)與使用科室溝通查找并分析原因，4臺不合格電子血壓計均為2010年之前購置，存在使用年限較長，且使用過程中有不同程度摔碰等情況。

表1 HEM-7071型電子血壓計檢定結(jié)果

4 小結(jié)

電子血壓計實現(xiàn)了自動測量血壓，具有操作簡單、使用方便等特點，已成為醫(yī)療保健常規(guī)設(shè)備。電子血壓計測量血壓數(shù)值的準(zhǔn)確性，與醫(yī)療保健質(zhì)量密切相關(guān)。因此，建立電子血壓計檢定的方法和技術(shù)流程是構(gòu)建醫(yī)院技術(shù)保障體系的重要環(huán)節(jié)，進而有效服務(wù)于醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量提升。

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