楊盛年

民樂縣中醫(yī)醫(yī)院，甘肅張掖 734500

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價以及控制的整個過程就是藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測[1]。作為一種較為正常的用藥過程，產(chǎn)生的有害與疾病不相關(guān)的反應(yīng)。我國中醫(yī)藥事業(yè)越來越發(fā)達，尤其是注射劑獲得了較為廣泛的使用，最近幾年以來，隨著中藥的廣泛應(yīng)用，其中非常多的不良反應(yīng)也隨之出現(xiàn)。中藥制劑作為按照目前存在的處方經(jīng)過加工之后應(yīng)用到疾病預(yù)防的藥品。伴隨著醫(yī)療技術(shù)水平的逐漸進步，中藥制劑類型也越來越多，大多數(shù)醫(yī)務(wù)工作人員普遍認為，中藥治療具備非常高的安全性，所以對其產(chǎn)生的不良反應(yīng)比較松懈?？墒亲罱鼛啄陙?，有更多的患者在應(yīng)用中藥制劑治療之后出現(xiàn)了不良反應(yīng)，現(xiàn)分析2016年9月—2017年9月間該院門診以及住院部出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)70例患者的臨床資料，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院門診以及住院部出現(xiàn)的中藥制劑不良反應(yīng)70例患者。

1.2 方法

回顧性分析患者的臨床資料，具體包含患者藥物種類、給藥途徑等。

2 結(jié)果

導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)出現(xiàn)的具體藥物包括活血化瘀類、補益類以及保肝類；具體的給藥途徑包含靜注、皮下注射、口服；累及器官為皮膚以及附件，消化系統(tǒng)以及全身性損害，見表1、表2。

3 討論

中藥制劑的原材料通常是純天然的動植物和礦物質(zhì)，化學(xué)成分較小甚至沒有任何的化學(xué)原料，因此很多人認為吃中藥不會給人體帶來些許傷害，多吃也可以?？墒菍嶋H臨床數(shù)據(jù)研究表示，中藥制劑引發(fā)的不良反應(yīng)不少，主要是引起皮膚、消化、呼吸系統(tǒng)等的不良反應(yīng)，嚴重的會導(dǎo)致腎衰竭、肝功能損壞或者是呼吸困難。通常過敏是比較輕的不良反應(yīng)，需要停止服用藥物即可，可是嚴重的不良反應(yīng)需要服用其他藥物配合治療。所以在應(yīng)用中藥制劑的同時，醫(yī)院需要增強藥品管理，給患者提供適合的藥物，選擇合適的給予方法，重視中藥注射液溶劑的選擇，對患者動態(tài)情況隨時觀察，積極治療，保證患者安全用藥。

表1 不良反應(yīng)產(chǎn)生的藥物種類以及給藥途徑

表2 不良反應(yīng)出現(xiàn)累及器官系統(tǒng)表現(xiàn)

3.1 中藥制劑不良反應(yīng)主要原因

3.1.1 患者自身因素 該次研究當中，女性患者較男性多，出現(xiàn)這樣的情況與男女生理差別有密切的關(guān)系。女性身體素質(zhì)不好，藥物耐受性不佳，容易導(dǎo)致不良反應(yīng)。兒童患者占比也比較大，主要是因為兒童年紀小，各器官完全發(fā)育不良。最為常見的兒科疾病包含肺炎、支氣管炎。應(yīng)用于兒童的藥物一般是清熱解毒性?；純簯?yīng)用中藥制劑，不是非常嚴重的，可以選擇口服用藥，避免應(yīng)用靜脈用藥，盡量降低不良反應(yīng)出現(xiàn)率[2]。如果是老年患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要是老年人群合并其他疾病，藥物服用種類較多，病程較長，患者免疫力低，容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，老年患者應(yīng)用中藥制劑的過程中要高度重視，特別是聯(lián)合用藥，將給患者臨床治療效果產(chǎn)生直接影響。

3.1.2 藥物因素 臨床中中藥制劑用量變化大，種類繁多，患者所需要進行的選擇也比較多。復(fù)方制劑是中藥制劑應(yīng)用非常多的一種，具有非常復(fù)雜的成分，提取無法保證絕對純化的提取物，存在非常嚴重的大分子雜質(zhì)影響，殘留的雜質(zhì)進入到人體血液循環(huán)當中，綜合血漿當中的氨基酸，產(chǎn)生了大分子物質(zhì)，與集體產(chǎn)生的反應(yīng)構(gòu)成抗體，最終產(chǎn)生過敏現(xiàn)象[3]。另外有的非常特殊的中藥制劑，有效成分較為敏感，使用之后容易出現(xiàn)過敏。

3.2 中藥制劑應(yīng)用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的解決對策

3.2.1 醫(yī)院方面 醫(yī)院一定要增強對中藥制劑產(chǎn)生不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因和種類進行研究分析，從醫(yī)院的現(xiàn)實情況著手，歸納不良反應(yīng)發(fā)生的情況，預(yù)防由于人為管理上產(chǎn)生的錯誤帶來的用藥不安全情況。醫(yī)院要不斷地將中藥制劑用藥管理體系進行健全完善，健全藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，優(yōu)化中藥制劑的管理組織結(jié)構(gòu)[4]。

3.2.2 治療人員 臨床上的治療人員一定要深入對中藥制劑的適應(yīng)證、禁忌證以及配置方法進行了解，預(yù)防粗心帶來的不良反應(yīng)。醫(yī)生要嚴格按照患者的實際情況開藥，綜合考慮患者的年齡、基礎(chǔ)疾病等情況，利用科學(xué)合理用藥降低易感人群不良反應(yīng)發(fā)生率。同時患者實現(xiàn)中藥制劑的靜脈滴注的過程中，醫(yī)護工作人員一定要按照患者的實際情況對靜脈滴注速度以及時間進行控制，同時在整個治療過程中嚴密對患者進行監(jiān)測，如果發(fā)現(xiàn)有任何不正常的情況，一定要及時的進行處理，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.2.3 藥監(jiān)局方面 藥物監(jiān)督管理部門一定要對中藥制劑的生產(chǎn)廠家進行嚴格的管理，定期將安全檢測工作做到位，健全完善管理體制，從藥物采購的開始階段就做好安全管控工作，詳細到采購藥材以及生產(chǎn)工藝等每一個環(huán)節(jié)中。此外，因為聯(lián)合應(yīng)用中藥制劑導(dǎo)致不良反應(yīng)產(chǎn)生的幾率比較高，所以要關(guān)注分析聯(lián)合用藥的藥物種類，避免互相之間產(chǎn)生化學(xué)作用產(chǎn)生副產(chǎn)物，減少不良反應(yīng)出現(xiàn)幾率。

4 結(jié)語

中藥制劑不良反應(yīng)產(chǎn)生原因多樣，中藥制劑不良反應(yīng)累及患者器官，臨床表現(xiàn)較為復(fù)雜，與患者因素、藥物以及臨床不合理用藥有關(guān)系，所以要關(guān)注增強對中藥制劑的監(jiān)督管理，確保藥品療效，提高用藥安全水平。臨床上越發(fā)重視中藥制劑，對中藥制劑安全問題尤為關(guān)注。隨著中藥制劑的工藝設(shè)計以及生產(chǎn)質(zhì)量的逐步提升，臨床開始對其深入進行研究，中藥制劑用藥安全性也同樣得到極大的提升。中藥制劑參與多種疾病治療開始變成了臨床上一個發(fā)展趨勢，中藥制劑的治療效果獲得臨床專業(yè)人員的認同，肯定會在臨床上廣泛的應(yīng)用。

[參考文獻]

[1]王宏.中藥制劑不良反應(yīng)分析及防治對策研究[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2017,4(69)：13617.

[2]顏路生.中藥制劑不良反應(yīng)分析及解決對策研究[J].中國處方藥,2017,15(7)：58-59.

[3]晁鳳巧.中藥制劑使用的不良反應(yīng)調(diào)查分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2017,17(46)：191，198.

[4]黃瑩,王媛.中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理方法探討[J].臨床合理用藥雜志,2016,9(6)：123-124.