王勖

隴西縣第一人民醫(yī)院，甘肅定西 748100

中藥免煎顆粒又被稱(chēng)為中藥顆粒飲片、單味中藥濃縮顆粒、免煎飲片[1]。是一種取代傳統(tǒng)中藥飲片的新型湯劑。中藥免煎顆粒的制作理論依據(jù)中藥制劑理論而形成，選擇科學(xué)的提取方法和合適的溶媒進(jìn)行制作，將中藥飲片中可溶性有效成分提取出來(lái)，經(jīng)回流等手段對(duì)提取液濃縮干燥,按一定的比例制成的顆粒劑,中藥顆粒劑是采用單味定量包裝,醫(yī)護(hù)人員按照臨床醫(yī)師的處方,給患者按處方劑量調(diào)配中藥顆粒劑，患者按規(guī)定劑量直接服用[2]。中藥免煎顆粒在服用時(shí)不再需要煎煮,沖服即可，中藥顆粒劑是將傳統(tǒng)的湯劑通過(guò)轉(zhuǎn)換劑型轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N方便、安全、衛(wèi)生、快捷的劑型。隨著社會(huì)越來(lái)越進(jìn)步,人們對(duì)健康水平要求更高，對(duì)中藥事業(yè)也會(huì)提出更高水平的要求。下面以中藥免煎顆粒與益胃化裁方湯劑治療慢性萎縮性胃炎為例，淺談中藥免煎顆粒與湯劑的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自某醫(yī)院在2010年3月—2010年9月這半年來(lái)治療的60例胃陰不足型慢性萎縮性胃炎（CAG）患者為研究對(duì)象。60例患者均符合《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)》中對(duì)CAG的劃分[3]。將60例患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組和研究組，每組各有患者30例；兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可以進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。

1.2 方法

對(duì)照組患者采用益胃化裁方湯劑治療慢性萎縮性胃炎，(益胃化裁方的處方組成有北沙參、麥冬、玉竹、白芍、佛手、石斛、百合、炙甘草、蛇舌草),煎服,1劑/d，2次/d。研究組的患者給予中藥免煎顆粒治療慢性萎縮性胃炎，每天各種中藥顆粒劑按處方規(guī)定量沖服，分兩次服完。對(duì)照組和研究組的患者在治療3個(gè)月以后，觀察兩組患者的治療效果。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,痊愈：治療后，患者癥狀、體征完全消失，胃鏡檢查胃粘膜炎癥明顯好轉(zhuǎn)，通過(guò)病理組織學(xué)的檢查證實(shí)了腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生都恢復(fù)至正?；蛘呦?。CAG顯效：臨床表現(xiàn)的癥狀及體征均消失,通過(guò)胃鏡復(fù)查胃部黏膜的慢性炎癥出現(xiàn)好轉(zhuǎn),通過(guò)病理組織學(xué)的檢查證實(shí)了腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生減輕2個(gè)級(jí)度或恢復(fù)正常。CAG有效：治療后，患者癥狀、體征有所減輕，胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)胃粘膜病變范圍縮小至一半，通過(guò)病理組織學(xué)的檢查證實(shí)其慢性炎癥減輕至少1個(gè)級(jí)度,腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生癥狀減輕。CAG無(wú)效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn),或病情惡化者。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該次研究中有關(guān)數(shù)據(jù)的處理和分析，均采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，有關(guān)計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組和研究組的患者在治療三個(gè)月后，其總有效率均在80%以上，研究組的總有效率比對(duì)照組高，其中研究組的痊愈患者有10例，占總?cè)藬?shù)的33.33%，比對(duì)照組的痊愈人多多，顯效和有效在對(duì)照組和研究組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

表1 對(duì)照組與研究組的總有效率[n（%）]

3 中藥免煎顆粒與湯劑療效結(jié)果分析

3.1 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一

通常情況下，中藥免檢顆粒的制備主要是依據(jù)不同藥材的化學(xué)、物理性質(zhì)的不同采用不同的方法制備，制備過(guò)程中要科學(xué)制定藥材浸泡時(shí)間、提取時(shí)間、提取溫度，而且要全面、科學(xué)的分析和制定制粒工藝和濃縮干燥方法，盡量提取最高成分含量的中藥顆粒。另外，生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，對(duì)中藥顆粒制作質(zhì)量的不良因素進(jìn)行嚴(yán)格的把控，確保生產(chǎn)出符合國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品，從而有效中藥顆粒收集、存儲(chǔ)過(guò)程中出現(xiàn)的不利因素影響。傳統(tǒng)中藥飲片制作過(guò)程中對(duì)器材的要求比較嚴(yán)格，一般只選用砂罐或陶瓷制品，因?yàn)檫x用這類(lèi)制品能有效避免藥材在煎煮過(guò)程中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，降低藥物治療效果，甚至產(chǎn)生對(duì)人體有毒害作用的物質(zhì)。中藥免煎顆粒相比傳統(tǒng)的湯劑優(yōu)勢(shì)在于顆粒劑即沖即飲，不在需要煎煮，使用方便，便于患者服用，而且還有效的克服了中藥湯劑煎出量不易控制、成分外滲、藥液混濁等。

3.2 臨床使用效果佳

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，傳統(tǒng)中醫(yī)湯劑和中藥免檢顆粒治療效果較為相似。如治療功能性消化不良，一組用藥二陳湯加減配方顆粒，另一組用藥湯劑，兩組在治療結(jié)束后，其總有效率分別為93.33%、90.00%。提示兩種方法治療功能性消化不良在療效方面相當(dāng)[4]。

3.3 中藥免煎顆粒有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)

包括便于調(diào)配、儲(chǔ)存方便、使用劑量準(zhǔn)確等。我國(guó)中藥材種類(lèi)豐富，同一種中藥材因產(chǎn)地不同其成分也復(fù)雜多樣，中藥材種類(lèi)繁多，各有性質(zhì)，如有的飲片不耐高溫，有的飲片不能照射，有的飲片冷凍易損害其有效成分，有的中藥材容易吸潮變質(zhì)等等，所以需要根據(jù)不同中藥材的性質(zhì)對(duì)中藥材進(jìn)行貯藏和養(yǎng)護(hù)，如果在這個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，可能會(huì)影響中藥材的質(zhì)量；比如腐爛、蟲(chóng)蛀、變色、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。所以中藥免煎顆粒對(duì)環(huán)境的要求比較高。一般情況下采用獨(dú)鋁箔密封包裝形式，并在包裝上都會(huì)印有藥品使用的注意事項(xiàng)及保質(zhì)日期。中藥免煎顆粒具有體積小、計(jì)量準(zhǔn)、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)。中藥免煎顆粒在實(shí)際應(yīng)用中還可以根據(jù)患者具體的病情靈活的加減藥味，同時(shí)能夠依據(jù)患者具體病情調(diào)節(jié)用量，提高治療效果，滿(mǎn)足不同患者的不同需求。

3.4 中藥免煎顆粒在兒科與急診科的應(yīng)用

由于兒科和急診科患者比較特殊，在中藥免煎顆粒應(yīng)用過(guò)程中可以直接沖飲，使用方便，而且起效快。與傳統(tǒng)中藥湯劑相比，不僅節(jié)省了藥材煎煮時(shí)間，而且提高治療效果，而兒科與急診科的患者基本都是疾病的急性發(fā)作，對(duì)患者來(lái)說(shuō)用藥越快越好，更有利于在最短的時(shí)間內(nèi)控制住病情，減少患者痛苦，縮短了救治時(shí)間。

4 討論

中藥免煎顆粒是采用現(xiàn)代的制劑工藝、提取中藥材的有效成分并對(duì)其加工成顆粒。部分人認(rèn)為,傳統(tǒng)湯劑是在水中各種藥物的共煎共溶，被煎出物的相互作用,互相發(fā)生理化變化而形成的一些復(fù)合物,服用時(shí)在機(jī)體發(fā)揮綜合作用，免煎顆粒與傳統(tǒng)湯劑理論不同。但也有人認(rèn)為，免煎顆粒的制備過(guò)程中省去了傳統(tǒng)湯劑中的先煎，后下，包煎，兌服，溶化等操作，在符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的前提下，提高有效成分濃度，從而提高藥效。本次研究結(jié)果表明,益胃化裁方與免煎顆粒在療效方面相當(dāng)，免煎顆?？傆行事愿?表明對(duì)湯劑劑型的改革并沒(méi)有影響臨床療效，而中藥免煎顆粒還有很多湯劑沒(méi)有的優(yōu)點(diǎn)，方便了患者服藥，這種劑型改革值得應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]俞路寧,徐筱芳,邵深.傳統(tǒng)煎法中藥與免煎顆粒比較[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010,26（5）：784-786.

[2]楊劍明，王慕暘，朱方石.益胃化裁方免煎顆粒與湯劑治療慢性萎縮性胃炎療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010,20（10）：597-598.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)[S].胃腸病學(xué),2006,11(11)：674-682.

[4]楊劍明，王慕，朱方石,等．益胃化裁方免煎顆粒與湯劑治療慢性萎縮性胃炎療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，20（10）：597-598．