黎牡萍 朱麗嬋

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，手術(shù)器械的包裝材料也在不斷變化。傳統(tǒng)的包裝材料主要以純棉包布為主。但傳統(tǒng)的純棉包布阻隔細菌的效果較差，滅菌有效期短，但純棉包布擴張力好，具有較好的抗撕裂性[1]。隨著社會的發(fā)展，無紡布逐漸應(yīng)用于手術(shù)器械包裝中。無紡布阻隔細菌的效果好，滅菌有效期長。但是臨床中，無紡布擴張力差，容易被手術(shù)器械戳破，引起器械污染，甚至可能因為器械外露而對工作人員造成傷害[2]。因此，在臨床中，如何合理選擇包裝材料，既要達到阻隔細菌的目的，也要保證器械不被污染，就成為一個重要思考的問題。本次研究中嘗試將純棉包布和無紡布相結(jié)合，利用純棉包布和無紡布的優(yōu)勢和特點，探討內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝在手術(shù)器械滅菌中的閉合性能和阻菌效果，以期獲得良好的包裝材料，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 選取2017年1-12月200個相同規(guī)格的手術(shù)器械包作為本次研究的研究對象，隨機分為對照組與研究組，每組各100個。對照組采用雙層醫(yī)用無紡布包裝，研究組采用內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝。包裝材料為全棉布和無紡布，其中全棉布是規(guī)格為100 cm×100 cm的雙層平紋全棉包布。無紡布是規(guī)格為100 cm×100 cm的符合最終滅菌醫(yī)療器械的包裝國家標(biāo)準(zhǔn)的綠色醫(yī)用無紡布。滅菌的200份手術(shù)器械包內(nèi)包括拉鉤、止血鉗、彎盤、剪刀、鑷子等器械，每個器械包內(nèi)器械均相同。滅菌設(shè)備為山東新華真空壓力蒸汽滅菌器。檢測物質(zhì)為：3M指示卡和化學(xué)指示膠帶。本研究經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 操作 兩組均由相同的工作人員進行操作，將200份手術(shù)器械包內(nèi)器械進行人工清洗對照組采用雙層醫(yī)用無紡布包裝，研究組采用內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝。。包裝前檢查棉布和無紡布的完好性，其中無紡布要符合衛(wèi)生部檢驗標(biāo)準(zhǔn)方可使用，棉布要高溫洗滌去漿去色烘干后使用。包裝方法均按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》[3]要求執(zhí)行，采用外層信封包裝內(nèi)層正方包裝方式。器械包內(nèi)放置3M指示卡，器械包外貼3M化學(xué)指示膠帶。

1.2.2 滅菌要求 將3M標(biāo)準(zhǔn)生物測試包放入滅菌器內(nèi)進行B-D試驗[4]，條件為壓力2.10 kPa，溫度134 ℃，時間3.5 min，觀察測試包顏色變化，了解其滅菌效果。如果沒有問題將3M標(biāo)準(zhǔn)生物測試包連同包裝好的器械包一同放入滅菌器內(nèi)進行壓力蒸汽滅菌，條件為壓力205.8 kPa，溫度134 ℃，時間10 min。滅菌完成后，如果生物監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、物理監(jiān)測均合格，則確認本次手術(shù)器械包均滅菌成功。移動滅菌包是要等待其溫度降至室溫，保證其冷卻時間不小于30 min。

1.2.3 保存 將滅菌成功的器械包放在無菌物品存放區(qū)，無菌物品存放架要離墻5 cm，離頂50 cm，離地25 cm。無菌室內(nèi)濕度保持在30%～40%，溫度保持在21～24 ℃。每月進行氣細菌培養(yǎng)，保證每月空氣含菌量均符合要求[5]。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn) （1）閉合性能檢測：統(tǒng)計兩組在滅菌冷卻15 min后散包、濕包、破損等情況。如果包裝破損、松散、濕包均判斷為閉合性能不合格[6]。閉合性能不合格的器械包表面微生物屏障已受到破壞，不能再用于進行阻菌效果檢測。（2）阻菌效果檢測：在滅菌儲存7、14、21、30、60、90 d時，從兩組中隨機抽取50包，送細菌室進行細菌學(xué)檢測，觀察期阻菌效果。細菌培養(yǎng)按照中華人民共和國衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中的規(guī)定進行操作[7]。如果培養(yǎng)結(jié)果為陽性，則判斷為有細菌生長[8]。統(tǒng)計兩種包裝方式的實驗包不同時期細菌培養(yǎng)陽性發(fā)生數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x-±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組滅菌后閉合性能檢測比較 滅菌后，研究組閉合性能檢測中沒有出現(xiàn)散包、濕包、破損等情況，閉合性能合格率100%。對照組合性能檢測中出現(xiàn)2個散包、2個濕包、10個破損情況，閉合性能合格率為86.00%。研究組閉合性能合格率顯著高于對照組（ 字2=3.679，P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組滅菌后閉合性能檢測比較 個（%）

2.2 兩組滅菌儲存期間細菌培養(yǎng)陽性發(fā)生數(shù)比較兩組各取50個手術(shù)器械包于儲存7、14、21、30、60、90 d時進行細菌學(xué)檢測，在不同儲存時間兩組細菌培養(yǎng)陽性發(fā)生數(shù)均為0，比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

手術(shù)室作為重要的一個醫(yī)院部門，手術(shù)器械需要保證無菌，避免出現(xiàn)院內(nèi)感染。而選擇何種無菌包裝材料，保證無菌質(zhì)量是不容忽視的問題。無菌物品包裝的目的是令物品在儲存期內(nèi)保持無菌狀態(tài)，而無菌物品包裝的儲存期會受到包裝材料的影響[9]。因此要求包裝材料要均有良好的隔離細菌的效果。而包裝材料有多種選擇，每個材料都具有其各自的特性，如何合理選擇包裝材料，達到理想的阻菌效果是一個需要重視的問題。

傳統(tǒng)的包裝材料是雙層全棉布，棉布的透氣性、吸水性好，手感柔軟，具有較好的耐磨性和抗撕裂性，廣泛應(yīng)用于器械包裝[10]。但其因組織結(jié)構(gòu)疏松，阻斷細菌的效果不理想，微生物和細菌容易進入器械包內(nèi)，很難保持無菌狀態(tài)，因此其滅菌有效期較短[7]。并且棉布吸水性好，容易導(dǎo)致器械包受潮，出現(xiàn)濕包情況，無法達到阻菌效果[11]。加上棉布臨床應(yīng)用中會反復(fù)洗滌，纖維容易變形老化，降低微生物屏障效果[12]。

醫(yī)用無紡布因為其組織結(jié)構(gòu)較為特殊，是多孔排列，可以有效隔絕細菌等微生物[13]，并且具有無毒、布網(wǎng)均勻、塵埃污染輕微、韌性大、強力高等優(yōu)勢，逐漸成為滅菌包裝材料的新選擇[14]。并且無紡布還有無靜電、阻燃、無刺激等優(yōu)勢。但是臨床應(yīng)用中，無紡布抗撕裂性差，相較棉布而言，材料脆弱，容易被手術(shù)器械戳破，引起手術(shù)器械污染，甚至可能傷害工作人員[15]。隨著外科手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)器械呈多樣性發(fā)展，越來越多形狀特殊的手術(shù)器械應(yīng)用于臨床中，而無紡布較棉布而言順應(yīng)性差，不利于包裝形狀特殊的器械[16]。無紡布因為質(zhì)量較輕，在手術(shù)中鋪設(shè)臺面容易飄揚不能自然下垂，可能引發(fā)手術(shù)臺或手術(shù)器械污染，降低阻菌作用[17]。由于無紡布的表面張力與棉布不同，在無紡布表面容易令水蒸氣形成水珠，造成濕包情況，令微生物屏障功能受損，形成微生物傳播的通道，進而使手術(shù)器械污染，無法達到阻菌效果，導(dǎo)致器械包失效[18]。需要重新進行消毒滅菌操作，增加了工作人員的工作量和器械耗損。

本研究中，將棉布于無紡布相結(jié)合使用，利用兩種材料的優(yōu)勢。既有棉布良好的抗張力、穿透力、柔軟性，又有無紡布的阻菌作用。利用無紡布克服了棉布阻菌效果差的劣勢，利用棉布克服了無紡布撕裂性差，容易被器械戳破的劣勢，避免因無紡布質(zhì)量輕，鋪設(shè)臺面容易飄揚不能自然下垂的情況，并且降低濕包情況。

本研究顯示，滅菌后，研究組閉合性能檢測中沒有出現(xiàn)散包、濕包、破損等情況，閉合性能合格率100%。對照組出現(xiàn)2個散包、2個濕包、10個破損情況，閉合性能合格率86.00%。研究組閉合性能合格率顯著高于對照組（P＜0.05）。結(jié)果可見，與內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝有效避免了無紡布材料脆弱，容易被手術(shù)器械戳破的劣勢，降低破損和散包率。加之棉布表面水煮不容易凝結(jié)，降低了濕包率，提高閉合性能合格率。

不同的包裝材料具有不同的滅菌有效期。《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定，雙層棉布包裝的無菌物品的滅菌有效期為14 d，雙層醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品的滅菌有效期為6個月。而規(guī)定中沒有明確內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝的滅菌有效期[19]。在本研究中，兩組各取50個手術(shù)器械包于儲存7、14、21、30、60、90 d時進行細菌學(xué)檢測，在不同儲存時間兩組細菌培養(yǎng)陽性發(fā)生數(shù)均為0個，比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果表明，內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝可以安全有效地起到阻菌效果，棉布于無紡布相結(jié)合，有效避免了棉布阻菌效果差的劣勢，令滅菌有效期延長?？捎行诘难娱L可以降低器械反復(fù)清洗、滅菌、儲存的頻率，不僅可以延長器械的使用壽命還可以降低醫(yī)院成本費用。

綜上所述，在阻菌效果方面，雙層醫(yī)用無紡布包裝與內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝均有良好的效果，均可在3個月內(nèi)有效阻隔細菌，但在閉合性能方面，內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝的閉合性能優(yōu)于雙層醫(yī)用無紡布包裝，值得在臨床上推廣使用。

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