李良懌， 錢業(yè)法

（蕪湖市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，安徽 蕪湖 241000）

血清AFP（甲胎蛋白）是目前臨床上診斷原發(fā)性肝癌常用的血清標(biāo)志物。檢測(cè)血清AFP含量的方法有化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法。在診斷原發(fā)性肝癌時(shí)，是使用化學(xué)發(fā)光免疫法還是使用放射免疫法對(duì)患者進(jìn)行血清AFP檢測(cè)在臨床檢測(cè)工作還存在著爭(zhēng)議[1-2]。為此，筆者對(duì)蕪湖市第一人民醫(yī)院收治的56例原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行血清AFP檢測(cè)的臨床資料進(jìn)行回顧性研究?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2015年6月至2016年6月期間蕪湖市第一人民醫(yī)院收治的56例原發(fā)性肝癌患者。本次研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)是[3]：1）患者的病情符合《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2011年版)》中規(guī)定的原發(fā)性肝癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并被確診。2）患者肝功能Child-Pugh（肝功能儲(chǔ)備）的分級(jí)為A級(jí)和B級(jí)。3）患者未接受過與本次治療方案相同的治療。4）患者未接受過放射治療或其他方式的抗腫瘤治療。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）合并有其他惡性腫瘤的患者。2）合并有肝門靜脈阻塞的患者。3）對(duì)本次研究所用藥物過敏的患者。4）合并有肺結(jié)核、艾滋病等傳染性疾病的患者。在這56例患者中，有男性患者29例，女性患者27例；其年齡在36～69歲之間，平均年齡為(59.4±3.7)歲。

1.2 研究方法

將這56例患者的血清標(biāo)本平均分為2份，分別使用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法對(duì)這兩份血清標(biāo)本進(jìn)行AFP的檢測(cè)。具體的方法是：1）告知患者在進(jìn)行檢測(cè)的當(dāng)天禁食。2）抽取患者3 ml的空腹靜脈血作為檢測(cè)標(biāo)本。將檢測(cè)標(biāo)本放在生化管中以3000 r/min的轉(zhuǎn)速進(jìn)行高速離心處理，分離其中的血清與細(xì)胞成分。3）將每位患者的血清標(biāo)本平均分為2份。4）使用我院的標(biāo)準(zhǔn)儀器和配套的試劑盒，按照說明書對(duì)血清標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。5）使用化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)一份血清標(biāo)本進(jìn)行AFP含量檢測(cè)，用放射免疫法對(duì)另一份血清標(biāo)本進(jìn)行AFP含量檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察用這兩種檢測(cè)方法檢測(cè)血清AFP含量的精密度及用此檢測(cè)結(jié)果診斷原發(fā)性肝癌的準(zhǔn)確率、敏感度和特異度。以患者進(jìn)行肝臟穿刺病理活檢的結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)血清AFP的水平診斷原發(fā)性肝癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)是：1）患者的AFP值＞500μg/L，且持續(xù)4周以上。2）患者的AFP值＞200μg/L，且持續(xù)8周以上。準(zhǔn)確率=（真陽(yáng)性份數(shù)+真陰性份數(shù)）/（真陽(yáng)性份數(shù)+假陽(yáng)性份數(shù)+真陰性份數(shù)+假陰性份數(shù)）×100%。敏感度=真陽(yáng)性份數(shù)/（真陽(yáng)性份數(shù)+假陰性份數(shù)）×100%。特異度=真陰性份數(shù)/（假陽(yáng)性份數(shù)+真陰性份數(shù)）×100%。變異系數(shù)（CV）＝（標(biāo)準(zhǔn)差SD/均數(shù)）×100%，批內(nèi)CV為同一份血清樣品的多個(gè)復(fù)管在一次測(cè)定中的重現(xiàn)性，批間CV為同一血清樣品在多批測(cè)定間的重現(xiàn)性，CV越小表明其測(cè)定的重復(fù)性越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本次研究中的計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法檢測(cè)血清AFP含量精密度的比較

與使用放射免疫法檢測(cè)血清AFP含量的結(jié)果相比，使用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)血清AFP含量的誤差更小，其可重復(fù)性更大(P＜0.01)。詳見表1。

表1 用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法檢測(cè)血清AFP含量精密度的比較（%，±s ）

表1 用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法檢測(cè)血清AFP含量精密度的比較（%，±s ）

檢查方法 份數(shù) 批內(nèi)CV批間CV低中高低中高化學(xué)發(fā)光法 56 3.19±0.76 2.43±0.73 3.51±0.52 3.42±0.94 3.32±0.58 4.12±0.46放射免疫法 56 5.26±0.83 5.01±0.98 4.48±0.74 6.53±0.98 5.31±0.73 5.36±0.85 t值 13.76 19.80 8.03 17.14 15.97 9.60 P值 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

2.2 用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法檢測(cè)AFP診斷原發(fā)性肝癌的準(zhǔn)確率、敏感度和特異度的比較

與使用放射免疫法相比，使用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)血清AFP診斷原發(fā)性肝癌的準(zhǔn)確率、敏感度、特異度均更高(P＜0.05)。詳見表2。

表2用化學(xué)發(fā)光免疫法和放射免疫法檢測(cè)AFP診斷原發(fā)性肝癌的準(zhǔn)確率、敏感度和特異度的比[%(n/n)]

3 討論

血清AFP是哺乳動(dòng)物在胚胎期通過卵黃囊細(xì)胞和肝臟實(shí)質(zhì)細(xì)胞合成的一種糖原蛋白。當(dāng)人體的肝臟發(fā)生病變時(shí)，其體內(nèi)鐵蛋白的水平就會(huì)升高。血清AFP作為原發(fā)性肝癌的生物學(xué)標(biāo)記物已被廣泛地應(yīng)用在診斷原發(fā)性肝癌中?；瘜W(xué)發(fā)光免疫法是采用電化學(xué)發(fā)光的模式將三聯(lián)吡啶釕作為標(biāo)記物的一種生物化學(xué)檢測(cè)法。此檢測(cè)方法的線性范圍更寬，試劑的穩(wěn)定性較好，且有效儲(chǔ)存的時(shí)間較長(zhǎng)。放射免疫法是利用定量放射性核素來標(biāo)記抗原的一種檢測(cè)方法。此檢測(cè)方法是在特異性抗體之間發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)抑制結(jié)合反應(yīng)后，在分離劑的作用下將結(jié)合物與游離物相互分離，通過檢測(cè)結(jié)合物的放射性強(qiáng)度，再用標(biāo)準(zhǔn)曲線來測(cè)量樣品中的含量。本次研究的結(jié)果顯示，與使用放射免疫法檢測(cè)血清AFP含量的結(jié)果相比，使用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)血清AFP含量的誤差更小，其可重復(fù)性更大。與使用放射免疫法相比，使用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)血清AFP診斷原發(fā)性肝癌的準(zhǔn)確率、敏感度、特異度均更高。

綜上所述，與使用放射免疫法相比，用化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)血清AFP含量的效果更好。

[1]陳貽斌,莫翠毅.原發(fā)性肝癌患者血清 AFP、GGTⅡ和 GP73檢測(cè)的臨床意義[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2016,20(8):1310-1312.

[2]付鴻江,裴效瑞,盧德寶.血清AFP、CA199及CA50水平與原發(fā)性肝癌的相關(guān)性研究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2016,20(5):828-829.

[3]周淑燕,卓傳尚,柳麗娟,等.PIVKA—Ⅱ和AFP聯(lián)合檢測(cè)對(duì)原發(fā)性肝癌的診斷價(jià)值[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2017,32(1):69-71.