曹興偉 張霞 方琳 汪偉

干眼又稱角結(jié)膜干燥癥，是多種原因引起的淚液的質(zhì)或量的異常，或動力學(xué)異常引起的淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適，或眼表組織損害的一類病癥的總稱[1]。常表現(xiàn)為眼部的干澀感、異物感、燒灼感、眼癢、畏光、眼紅、視疲勞等不適感，由于空氣污染的影響、電腦、手機(jī)的長時間使用等諸多因素，導(dǎo)致干眼患者較多，因此探尋一種方便且有效的治療方式成為眼科工作者的目標(biāo)。眼舒顆粒是由我院王明杰教授經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，自主研制的治療眼表疾病的院內(nèi)制劑。撳針又稱微型針灸針，具有使用方便、針刺無痛的特點(diǎn)。近年來作者用撳針聯(lián)合眼舒顆粒治療干眼，效果較好，現(xiàn)報道如下。

1　材料與方法

1.1一般資料 收集我院眼科門診2016年10月～2017年10月確診為干眼的患者90例，隨機(jī)分為兩組。觀察組45例，男20例，女25例；年齡20～58歲，平均（42.1±9.6）歲；病程 1～21個月，平均（10.71±6.01）月。對照組45例，男21例，女24例；年齡 20～55歲，平均（41.7±9.4）歲；病程 1～24個月，平均（10.98±6.35）月。兩組患者年齡、性別、病程相比較，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)劉祖國等[2]關(guān)于干眼診斷標(biāo)準(zhǔn)：①主觀癥狀（必需）:干燥感、異物感、疲勞感、不適感。②淚膜不穩(wěn)定（必需）:淚膜破裂試驗(yàn)。③淚液分泌減少:淚河高度、Schirmer試驗(yàn)。④眼表面損害（加強(qiáng)診斷）:熒光素染色。在上述幾項(xiàng)中，排除其他原因后有1+2（≤5 min）或1+2（≤10 min）+3/4，即可診斷為干眼。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②未按規(guī)定治療或采用了其他方式影響療效評價；③資料不全無法判定療效；④出現(xiàn)不良反應(yīng)，難以繼續(xù)完成治療方案；⑤合并妊娠、意向妊娠或哺乳期者；⑥患有嚴(yán)重的高血壓，糖尿病、心臟病及肝腎功能異常等；⑦排除因倒睫、嚴(yán)重的結(jié)膜炎、結(jié)膜及角膜異物、角膜潰瘍、虹膜炎等眼部疾病引起的眼干不適者。

1.5治療方法 治療組：采用撳針（日本株式會社生產(chǎn)，代理公司:四川唯高科技有限責(zé)任公司；注冊證編號:國械注進(jìn)2014227129）聯(lián)合眼舒顆粒治療。取穴：太陽、攢竹、四白、絲竹空、印堂、合谷、三陰交穴位。操作：常規(guī)消毒穴位周圍皮膚后，將帶有膠布的撳針用鑷子夾取，撳針針尖對準(zhǔn)穴位按下，刺入皮膚，囑患者不定時按壓貼針部位，使其產(chǎn)生酸脹感，面部選取靠近患處穴位。撳針每天更換1次。每日1次，連續(xù)14天為1個療程，眼舒顆?？诜?，每次10 g，每日3次，14天為1個療程。2個療程后統(tǒng)計(jì)療效。

對照組患者用0.1%玻璃酸鈉滴眼液（德國URSAPHARM公司，進(jìn)口藥品注冊證號H20150150），每天滴眼3次，每次1滴。1個月后評定療效。

1.6觀察指標(biāo) 主觀感受癥狀積分、淚液分泌實(shí)驗(yàn)（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光染色（FL）為主要療效判定指標(biāo)。其中主觀感受癥狀包括干澀感、異物感、燒灼感、眼癢、畏光、眼紅、視疲勞。無癥狀記0分，偶爾有癥狀記1分，經(jīng)常出現(xiàn)記2分，持續(xù)出現(xiàn)無緩解記3分。記錄7組主觀感受分值，參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[3]:療效指數(shù)（%）=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。療效指數(shù)≥90%為治愈，60%≤療效指數(shù)<90%為顯效，30%≤療效指數(shù)<60%為有效，療效指數(shù)＜30%為無效。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]結(jié)合臨床實(shí)際制定。以主觀感受臨床癥狀、淚液分泌實(shí)驗(yàn)（SIT）、淚膜破裂時間（BUT）、角膜熒光染色（FL）為主要療效判定指標(biāo)。治愈：主觀癥狀消失，SIT >10 mm/5 min，BUT>10 s，F(xiàn)L陰性；顯效：主觀癥狀明顯改善，5 mm/5 min< SIT<10 mm/5 min，BUT 較前延長，F(xiàn)L減少，評定為1 分；有效：主觀癥狀改善，SIT值較前增加，BUT 時間較前延長，F(xiàn)L減少，評定為1～2分；無效：主觀癥狀無改善，SIT、BUT、FL評定均無明顯變化。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)；等級資料用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

表1　兩組治療前后眼部主觀癥狀積分比較（±s，分）

表1　兩組治療前后眼部主觀癥狀積分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療4周　tP觀察組 45 9.09±3.21 1.40±1.83 19.6440.000對照組 45 8.82±2.96 2.55±2.58 24.3450.000

2.1兩組患者治療前后眼部主觀癥狀積分比較 治療前兩組患者的主觀癥狀積分無明顯差異（t=0.410，P=0.683），治療4周后兩組患者主觀癥狀積分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.009），觀察組主觀癥狀積分與對照組比較下降更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-2.44，P=0.017）。見表1。

2.2兩組治療前后SIT比較 治療前兩組患者的SIT值比較無明顯差異（t=-0.236，P=0.814）；治療4周后兩組患者SIT值與治療前比較均有升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組SIT值與對照組比較升高更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.812，P=0.00）。見表2。

表2　兩組患者治療前后SIT比較（±s，mm/5 min）

表2　兩組患者治療前后SIT比較（±s，mm/5 min）

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2.3兩組治療前后BUT比較 治療前兩組患者的BUT時間比較無明顯差異（t=0.00，P=1.0），治療 4周后兩組患者BUT與治療前比較均延長，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組BUT與對照組比較延長更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.573，P=0.012）。見表3。

表3 兩組患者治療前后 BUT比較（±s，s）

表3 兩組患者治療前后 BUT比較（±s，s）

組別 n 治療前 治療4周　tP觀察組 45 4.73±1.61 8.35±2.21-12.4140.000對照組 45 4.73±1.65 7.17±2.12 -7.3480.000

2.4兩組患者治療前后FL比較 治療前兩組患者的 FL評分比較無明顯差異（t=-0.229，P=0.819），治療4周后兩組患者FL評分與治療前比較均有明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后FL評分與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=-1.880，P=0.062）。見表4。

表4　兩組患者治療前后FL比較（±s，分）

表4　兩組患者治療前后FL比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療4周　tP觀察組 45 3.73±3.39 0.95±1.58 8.1190.000對照組 45 3.58±3.03 1.77±2.45 7.7360.000

2.5兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-2.804，P<0.05）。見表5。

表5　兩組臨床療效比較［n（%）］

3　討論

干眼又稱角結(jié)膜干燥癥，屬中醫(yī)學(xué)中的“目澀候”、“白澀癥”等范疇。最早可以追溯到隋朝的《諸病源候論》有此記載，曰“目，肝之外候也。臟腑之精華，宗脈之所聚，上液之道，若悲哀內(nèi)動腑臟，則液道開而泣下，其液竭者，則目澀。又風(fēng)邪內(nèi)乘其腑臟，外傳于液道，亦令泣下而數(shù)欠，泣竭則目澀”，至明代《傅氏眼科審視瑤函》中提到：“白澀癥不腫不赤，爽快不得，沙澀昏矇，名曰白澀”。現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為其病因病機(jī)多為：外感風(fēng)熱，余熱未清，隱伏目絡(luò)；肺陰不足，目失濡養(yǎng)；肝腎虧虛，陰血不足；過勞或用目過度，肝腎陰精虧損，不能上濡于目所致，治療應(yīng)以祛風(fēng)清熱利肺，滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血明目為主[5]。眼舒顆粒方中黃芪、當(dāng)歸、白芍益氣養(yǎng)血；枸杞子、黃精滋養(yǎng)肝腎；葛根、地龍、川芎、柴胡、羌活、白芷、防風(fēng)祛風(fēng)解痙、理氣活血，柴胡引藥入目[6]；聯(lián)合撳針取穴：太陽、攢竹、四白、絲竹空、印堂等眼周穴位，能促進(jìn)眼部氣血運(yùn)行，活血通絡(luò)，改善視疲勞，促進(jìn)淚液分泌功能恢復(fù)；合谷穴為手陽明大腸經(jīng)之原穴，通過撳針刺激可以有效調(diào)節(jié)氣血而達(dá)到活血理氣的作用；三陰交是肝、脾、腎三經(jīng)的交會穴，具有補(bǔ)脾、調(diào)肝、益腎、寧神的功效；合谷、三陰交兩穴合治系陰陽相合，能使氣血同調(diào)、陰陽同治及臟腑一體，以達(dá)行氣活血、滋陰補(bǔ)腎的效果[7]。

研究發(fā)現(xiàn)撳針聯(lián)合眼舒顆粒治療干眼，能夠改善干眼所致的眼部干澀不適，其有效率優(yōu)于對照組，在淚液分泌功能及淚膜破裂時間的恢復(fù)上，都優(yōu)于對照組，在對角膜上皮修復(fù)的治療上，觀察組與對照組比較無明顯差異，兩組積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

目前社會環(huán)境的影響，空氣污染、電腦、手機(jī)的長時間使用等諸多因素都可能引起干眼的發(fā)生。隨著對眼健康的重視，出現(xiàn)大量的治療方式，如人工淚液、加熱眼罩、傳統(tǒng)針刺等，都被證明是能有效地緩解干眼癥狀，但人工淚液具有較強(qiáng)的依賴性，停藥后癥狀反復(fù)，且多數(shù)人工淚液含有防腐劑，治療疾病的同時，又破壞眼表的正常生態(tài)功能；傳統(tǒng)針刺在眼周取穴具有較大的風(fēng)險性，且治療過程容易不變，因此我們選取方便易行的撳針聯(lián)合眼舒顆粒治療干眼，達(dá)到了甚至優(yōu)于人工淚液的治療效果，具有一定的臨床應(yīng)用價值。但因目前我們治療樣本較小，還有待長時間大樣本觀察。

1趙堪興，楊培增．眼科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：92

2劉祖國，彭娟．干眼癥的診斷及治療規(guī)范[J].眼科研究雜志，2008，26（3）：162

3中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國中醫(yī)藥科技出版社，2002：306-310

4國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)眼科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994：102

5段俊國.中醫(yī)眼科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：156-158

6李群英，汪偉，馮小梅，等．眼舒顆粒治療視疲勞的臨床觀察[J].中國中醫(yī)眼科雜志，2010，20（5）：264

7馮均信，劉希茹.針刺治療干眼癥臨床觀察[J].陜西中醫(yī)眼科雜志，2017，38（11）：1595