尹愛群　劉玉菲　王美丹　唐啟令

【摘要】目的 觀察防風(fēng)通圣顆粒治療尋常性痤瘡（肺經(jīng)風(fēng)熱型和肺胃濕熱型）的臨床療效。

方法 將205例患者平均分為試驗組和對照組。試驗組給予防風(fēng)通圣顆粒，對照組給予復(fù)方珍珠暗瘡片，療程為4周。觀察兩組中醫(yī)證候療效、皮損分?jǐn)?shù)數(shù)、痤瘡等級，并進(jìn)行安全性評價。結(jié)果 試驗組總有效率為93.20%，對照組總有效率為59.80%，兩組比較具有顯著性差異（P<0.05）；試驗組中醫(yī)證候評分為（11.15±4.45）分，對照組為（14.47±5.68）分，兩組比較具有顯著性差異（P<0.05）；試驗組的炎性皮損、非炎性皮損、總皮損、痤瘡等級分布情況均顯著改善，與對照組比較具有顯著性差異（P<0.05），安全性評價試驗組安全性顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 防風(fēng)通圣顆粒治療尋常性痤瘡（肺經(jīng)風(fēng)熱型和肺胃濕熱型）療效確切，可顯著改善患者臨床癥狀。

【關(guān)鍵詞】防風(fēng)通圣顆粒；尋常性痤瘡；臨床觀察

【中圖分類號】R26 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.1..02

在皮膚科臨床中，痤瘡作為常見疾病之一，具有很高的臨床患病率。青年男女是痤瘡的好發(fā)群體，長發(fā)生在胸背部、面部等處，發(fā)病后出現(xiàn)明顯的皮損，并伴隨囊腫、粉刺、膿皰以及丘疹等多種表現(xiàn)，對患者心理造成巨大壓力[1]。防風(fēng)通圣顆粒是國家基本中藥保護(hù)品種，其在治療皮膚病方面上具有顯著療效。本臨床試驗將患者隨機(jī)分組，觀察其治療痤瘡（肺經(jīng)風(fēng)熱型和肺胃濕熱型）的臨床療效?，F(xiàn)將觀察結(jié)果報告如下。

1 一般資料

1.1 一般資料

病例總數(shù)205例，隨機(jī)分為兩組，即試驗組與對照組。其中，試驗組共有103例，包括女患56例與男患47例；患者得年齡處在18～45歲之間，平均（26.50±5.00）歲；病程最短是2個月，最長12年，平均（5.88±3.20）年。對照組共有患者102例，包括女患52例與男患50例，平均年齡（25.32±5.73）歲，病程病程最短是3個月，最長11年，平均病程（5.80±3.21）年。兩組痤瘡患者的一般資料比較無顯著差異，可實施下一步對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

兩組患者的臨床診斷均參照《臨床皮膚病學(xué)》[2]中的標(biāo)準(zhǔn)，或者參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》[3]的肺經(jīng)風(fēng)熱證、肺胃濕熱證，具備主癥及次癥2項以上者即可診斷。

1.3 方法

1.3.1 給藥方法

試驗組給予防風(fēng)通圣顆粒，口服，1次3 g，3次/日；對照組給予復(fù)方珍珠暗瘡片，口服，1次4片，3次/日。療程為4周。

1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2002年版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]標(biāo)準(zhǔn)將本次治療的效果分作治愈、有效、好轉(zhuǎn)及無效四個級別。其中，治療后患者的臨床癥狀與體征完全消失，且中醫(yī)證候積分較治療前降低≥95%，視為治愈；治療后患者的癥狀與體征改善，且中醫(yī)證候積分較治療前降低不足95%，但≥70%，視為有效；患者治療后的體征癥狀明顯好轉(zhuǎn)、中醫(yī)證候積分較治療前降低不足70%，但≥30%，即為好轉(zhuǎn)。未得到上述標(biāo)準(zhǔn)者均視為治療無效。

1.4 觀察指標(biāo)

所有患者于治療后記錄皮損分?jǐn)?shù)、痤瘡等級、中醫(yī)癥狀評分。皮損個數(shù)即為皮損分?jǐn)?shù)，非炎性皮損和炎性皮損兩者相加的總皮損個數(shù)即為總皮損分?jǐn)?shù)。中醫(yī)癥狀主要包括了患者面色情況、皮損程度、丘疹、膿皰以及結(jié)節(jié)、口臭與否、女性月經(jīng)狀況等等；根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度，0分未無癥狀、2分未輕度、4分為中度、6分未重度，所有癥狀分值相加即為中醫(yī)證候評分。

所有患者與治療過程中對安全性進(jìn)行評價。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%），例（n）表示，采用x2檢驗，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 對比試驗組與對照組的臨床療效

試驗組治療有效率高于對照組，對比以后顯著差異，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 對比兩組的中醫(yī)證候評分情況

試驗組患者的中醫(yī)證候積分明顯低于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 對比試驗組與對照組的皮損情況

試驗組皮損情況明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3：

2.4 痤瘡等級比較

兩組痤瘡等級比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），有顯著性差異，表明用藥4周后試驗組在痤瘡等級分布方面顯著優(yōu)于對照組，見表4。

2.5 安全性評價

試驗組治療過程中有1例患者于用藥后大便次數(shù)輕度增多，未經(jīng)處理自行緩解，未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

尋常性痤瘡是皮膚科常見病及多發(fā)病，其發(fā)病原因多為：胃腸濕熱上逆而阻于肌膚，或者肺經(jīng)風(fēng)熱、蘊阻肌膚而引發(fā)疾病5]，治療主要遵循疏風(fēng)解表、清熱化濕的原則。防風(fēng)通圣顆粒為疏風(fēng)、清熱、化濕三者并用之方，出自劉完素《宣明論方》，是在防風(fēng)通圣散基礎(chǔ)上的改進(jìn)劑型，具有疏風(fēng)解表、清熱通里功效，是表里雙解代表方劑。其處方以防風(fēng)、麻黃、荊芥、薄荷作為君藥，疏風(fēng)解表，使外邪從汗而解；石膏、黃芩、連翹、桔梗作為臣藥，清熱瀉火，解毒，清解肺胃之熱；大黃、芒硝、梔子、滑石作為臣藥，泄熱通便，清熱利濕，使里熱從二便而解；當(dāng)歸、川芎、白芍、白術(shù)作為佐藥，養(yǎng)血活血，健脾燥濕；甘草作為使藥，益氣和中，調(diào)和諸藥。諸藥合用共同達(dá)到疏風(fēng)解表，清熱化濕的功效。

本臨床研究結(jié)果顯示防風(fēng)通圣顆粒在皮損個數(shù)、痤瘡等級分布、中醫(yī)證候療效等方面的改善情況均顯著優(yōu)于對照組，表明防風(fēng)通圣顆粒在治療皮損程度、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)或囊腫等方面療效顯著，且在臨床研究過程中未見明顯與其相關(guān)的不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊彥潔.中藥治療尋常性痤瘡的文獻(xiàn)分析及中醫(yī)藥內(nèi)外結(jié)合治療痤瘡的臨床研究[D].北京，2014：9.

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[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：292-295.

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本文編輯：李 豆