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        Imfinzi被批準(zhǔn)用于Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌

        2018-03-19 04:30:16本刊訊
        首都食品與醫(yī)藥 2018年7期
        關(guān)鍵詞:阿斯利康安慰劑生存期

        FDA2018年2月16日批準(zhǔn)阿斯利康Imfinzi(durvalumab)用于Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療,適用于不能手術(shù)切除及放化療后癌癥未惡化的患者。

        “對于Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌,這是獲批的首個(gè)在放化療后癌癥未擴(kuò)散時(shí)用于降低癌癥惡化風(fēng)險(xiǎn)的藥物?!盕DA藥物評價(jià)與研究中心血液學(xué)及腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室代理主任兼FDA腫瘤優(yōu)化中心主任Pazdur博士說,“對于Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌不能手術(shù)切除的患者,目前預(yù)防癌癥惡化的方法是放化療。盡管放化療后少數(shù)患者會得到救治,但這種癌癥最終可能會惡化?;颊攥F(xiàn)在有了一種治療藥物,其顯示在放化療后可更長時(shí)間地阻止癌癥惡化?!?/p>

        據(jù)美國國立衛(wèi)生研究美國國家癌癥研究所稱,肺癌是美國癌癥死亡的主要因素,2017年估計(jì)有22.25萬新病例確診,有15.587萬人死于肺癌。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌形式,當(dāng)癌細(xì)胞在肺組織形成時(shí)就會發(fā)生非小細(xì)胞肺癌。Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌意味著腫瘤已擴(kuò)散到淋巴結(jié)附近,或擴(kuò)散至肺附近的其他人體部位。

        Imfinzi的作用靶點(diǎn)是PD-1/PD-L1通路(人體免疫細(xì)胞及一些癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的蛋白)。通過阻斷這些蛋白的相互作用,Imfinzi可以幫助人體免疫系統(tǒng)攻擊癌癥。Imfinzi在2017年已被加速批準(zhǔn)用于治療某些局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者。

        Imfinzi獲批用于Ⅲ期、不可切除非小細(xì)胞肺癌是基于一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),試驗(yàn)的受試者為713名完成放化療后癌癥尚未惡化的患者。該試驗(yàn)檢測了以Imfinzi或安慰劑初始治療后腫瘤未明顯生長的時(shí)間長度(無進(jìn)展生存期)。Imfinzi治療患者的中位數(shù)無進(jìn)展生存期為16.8個(gè)月,相比之下,安慰劑治療患者的無進(jìn)展生存期為5.6個(gè)月。此外,阿斯利康已同意進(jìn)行一項(xiàng)上市后研究,以向FDA提供額外的信息,弄清放化療后以Imfinzi進(jìn)行治療,患者(總生存期)究竟可以生存多久。

        (本刊訊)

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