黃春芳，楊曉琴

江蘇省南京市棲霞區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇南京 210046

我國中醫(yī)認(rèn)為絕經(jīng)期綜合癥的治療要圍繞其根本病機(jī)展開治療，讓治療工作科學(xué)合理化。坤泰膠囊具有清熱安神、健脾益腎和滋陰補(bǔ)血等作用，尤其適合絕經(jīng)期綜合癥患者[1]。2015年3月—2018年3月，該院該次研究對103例絕經(jīng)期綜合癥患者使用芬嗎通聯(lián)合坤泰膠囊進(jìn)行治療，患者臨床效果理想，現(xiàn)將研究經(jīng)過進(jìn)行報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取門診收治的206例絕經(jīng)期綜合癥患者隨機(jī)分為兩組，對照組103例，年齡40～52歲，平均年齡（45.5±2.5）歲；病程 5 個(gè)月～2 年，平均(1.4±0.6)年，BMI(23.4±1.6)kg/m2，依照《臨床婦產(chǎn)科學(xué)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對病情進(jìn)行劃分，其中輕度患者為23例，中度患者為50例，重度患者為30例；研究組103例，年齡40～52 歲，平均年齡（45.5±2.0）歲，病程 4 個(gè)月～2 年，平均(1.4±0.5)年，BMI(23.3±1.5)kg/m2，輕度患者為 22 例，中度患者為49例，重度患者為32例。患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。排除治療前30d之內(nèi)服用過降脂類藥物、類固醇、避孕藥及性激素藥物患者?；颊呔?，并經(jīng)過倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組患者使用 芬嗎通聯(lián)合谷維素進(jìn)行治療，芬嗎通根據(jù)患者癥狀情況和激素水平使用不同劑量雌二醇片，每天口服使用1次，連續(xù)口服使用12周[2]。1.2.2治療組患者使用芬嗎通 （批準(zhǔn)文號H20150345）聯(lián)合坤泰膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20000083）進(jìn)行治療，詳細(xì)服用方法如下：芬嗎通根據(jù)患者癥狀情況和激素水平使用雌二醇片，口服使用1次/d，連續(xù)口服使用8周；坤泰膠囊口服使用3次/d，2 g/次，連續(xù)口服使用12周[3]。

1.3 觀察指標(biāo)

干預(yù)效果評定：根據(jù)《臨床婦產(chǎn)科學(xué)》中臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：患者KI評分降低率80%以上為顯效；KI評分降低率在50%以上和80%以下為有效；KI評分降低率在20%以上，但是在50%以下為改善；KI評分降低率在20%以下為無效。治療有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.0%。

兩組患者治療前，采集其5 ml空腹靜脈血，使用自動生活檢測儀對其血脂指標(biāo)進(jìn)行檢測，主要包括TG(三酰甘油)、TC（總膽固醇）、LDI-C(低密度脂蛋白膽固醇)和HDL-C(高密度脂蛋白膽固醇)，使用放射免疫法對其性激素水平進(jìn)行檢測，主要包括E2（雌激素）、FSH（卵泡雌激素）、LH（促黃體生成素），使用超聲診斷儀對子宮內(nèi)膜厚度進(jìn)行檢測，觀察并記錄患者臨床治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)情況，如陰道出血、惡心嘔吐、腹痛及乳房脹痛。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。其中計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果對比

研究組治療有效率為99（96.1%）明顯優(yōu)于對照組 89（86.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療效果對比

2.2 兩組患者血脂各指標(biāo)水平對比

表2 兩組患者血脂各指標(biāo)水平對比[（±s），mmol/L]

表2 兩組患者血脂各指標(biāo)水平對比[（±s），mmol/L]

組別對照組（n=103）研究組（n=103）t值P值TG干預(yù)前 干預(yù)后TC干預(yù)前 干預(yù)后LDL-C干預(yù)前 干預(yù)后HDL-C干預(yù)前 干預(yù)后2.1±0.5 2.0±0.4 1.585 0.115 1.8±0.3 1.2±0.2 16.889 0.000 5.8±0.8 5.7±0.9 0.843 0.400 5.2±0.7 4.6±0.5 7.079 0.000 3.8±0.4 3.9±0.5 1.585 0.115 3.4±0.3 3.0±0.2 11.259 0.000 1.1±0.2 1.0±0.1 4.539 0.000 1.4±0.2 1.8±0.1 18.155 0.000

干預(yù)前研究組血脂各指標(biāo)水平無明顯差異，干預(yù)3個(gè)月后患者血脂各項(xiàng)指標(biāo)水平均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表3 兩組患者性激素各指標(biāo)水平對比（±s）

表3 兩組患者性激素各指標(biāo)水平對比（±s）

組別對照組（n=103）研究組（n=103）E2（pmol/L）干預(yù)前 干預(yù)后FSH（U/L）干預(yù)前 干預(yù)后LH（U/L）干預(yù)前 干預(yù)后t值 P值43.1±4.0 43.2±4.1 0.177 0.860 60.1±4.2 69.2±4.4 15.183 0.000 70.1±15.1 70.2±15.0 0.048 0.962 62.3±14.1 52.1±13.1 5.379 0.000 43.2±7.4 43.3±7.3 0.098 0.922 28.9±6.1 20.2±5.4 10.838 0.000

2.3 兩組患者性激素各指標(biāo)水平對比

研究組治療效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），干預(yù)前研究組性激素各指標(biāo)水平，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），干預(yù)3個(gè)月后患者性激素各指標(biāo)水平均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良癥狀發(fā)生幾率對比

對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.5%,研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.9%，研究組不良反應(yīng)發(fā)生幾率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 4。

表4 兩組患者不良癥狀發(fā)生幾率對比

3 討論

芬嗎通是雌二醇和地屈孕酮共同組成的復(fù)方制劑類藥物，藥物中的雌二醇和人體中的雌二醇生物學(xué)功能相似，能夠?qū)ι窠?jīng)活動進(jìn)行調(diào)節(jié)并對卵巢功能有刺激作用；地屈孕酮能有效防止雌激素對子宮內(nèi)膜長時(shí)間刺激。芬嗎通雖能對患者臨床癥狀進(jìn)行改善，但如若長時(shí)間服用患者會發(fā)生相關(guān)不良反應(yīng)，藥物停止之后的復(fù)發(fā)率較高，所以臨床應(yīng)用受到一定限制[6]。

芬嗎通聯(lián)合谷維素是臨床上治療絕經(jīng)期綜合癥的常用藥物，但是經(jīng)過長期的臨床應(yīng)用結(jié)果顯示，采取該種藥物聯(lián)合使用，效果并不佳，且容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此很多醫(yī)師開始嘗試更換藥物對患者進(jìn)行治療，其中谷維素是一種常見的混合物，該物質(zhì)常常存在于米糠油之中，該物質(zhì)可以通過作用于人體的間腦的自主神經(jīng)系統(tǒng)與內(nèi)分泌中樞，進(jìn)而對機(jī)體的自主神經(jīng)功能進(jìn)行有效調(diào)節(jié)，盡量減少內(nèi)分泌平衡紊亂的情況，最終達(dá)到改善神經(jīng)失調(diào)的癥狀，除此之外，該物質(zhì)還具有降血脂、防止脂質(zhì)氧化等功效。

我國中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，絕經(jīng)期綜合癥長期的經(jīng)血和生育活動對腎臟精氣產(chǎn)生損耗[7]，患者脾臟虧虛之后導(dǎo)致后天精氣的生成不足[8]，腎精得不到充足補(bǔ)給，導(dǎo)致腎精虧虛情況加劇，子宮和卵巢等相關(guān)功能逐漸發(fā)生衰退，出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)和閉經(jīng)等臨床癥狀，所以中醫(yī)治療適宜補(bǔ)腎益氣加強(qiáng)經(jīng)血為主，而坤泰膠囊則是由六位中藥根據(jù)現(xiàn)代制藥工藝生產(chǎn)制造，藥物中的熟地黃具有補(bǔ)腎滋陰功效可作為君藥；阿膠則能生精止血可臣藥；白芍則能平肝止痛可做臣藥；黃連則能清熱解毒可做臣藥；茯苓可安神健脾可做佐藥；黃芩可散熱除濕[12]。該院該次研究結(jié)果顯示，干預(yù)前研究組血脂各指標(biāo)水平無明顯差異，干預(yù)3個(gè)月后患者血脂各項(xiàng)指標(biāo)水平均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。研究結(jié)果證明，該藥物可以有效對患者激素水平進(jìn)行改善,在改善卵巢早衰情況的同時(shí)加速性激素分泌。兩組患者性激素各指標(biāo)水平對比，研究組治療效果優(yōu)于對照組 （P＜0.05），干預(yù)前研究組性激素各指標(biāo)水平無明顯差異（P＞0.05），干預(yù)3個(gè)月后患者性激素各指標(biāo)水平均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。絕經(jīng)期綜合癥患者普遍存在雌激素水平下降情況會導(dǎo)致體積發(fā)生胰島素抵抗，機(jī)體的脂質(zhì)代謝功能紊亂加劇了脂肪堆積和血栓形成的情況的發(fā)生。該次研究組患者使用芬嗎通聯(lián)合坤泰膠囊進(jìn)行治療，有效改善激素水平的同時(shí)，有效改善患者圍絕經(jīng)期癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率也得有效降低。對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為16.5%,研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.9%，研究組不良反應(yīng)發(fā)生幾率低于對照組 （P＜0.05）。該項(xiàng)研究成果與我國部分臨床醫(yī)學(xué)研究人員給出的臨床不良反應(yīng)發(fā)生率2.21%的數(shù)值基本一致。佐證了該項(xiàng)研究中獲取數(shù)據(jù)結(jié)果的科學(xué)性[8]。

綜上所述，絕經(jīng)期綜合癥患者應(yīng)用芬嗎通聯(lián)合坤泰膠囊治療效果理想，安全性高，應(yīng)推廣使用。