循證臨床指南是在廣泛收集臨床證據(jù)的基礎上,按照循證醫(yī)學的方法制定出的臨床指導意見,有較強的實用性、科學性和有效性?!冻扇思毙詷凶倒钦垩C臨床診療指南》[1](以下簡稱《指南》)是國內(nèi)首部關(guān)于樞椎骨折的循證臨床指南,在借鑒國外指南的基礎上,特別針對國內(nèi)脊柱外科的醫(yī)療現(xiàn)狀,對成人急性樞椎骨折提出了診療的基本推薦準則。
指南是根據(jù)大量循證醫(yī)學證據(jù)形成的。為了使指南具有較高的時效性,其所包含的推薦意見應與最新發(fā)表的研究證據(jù)相一致,而每天都有大量新的臨床研究發(fā)表[2],指南編者需要持續(xù)檢測和評估新文獻,以確定指南是否需要更新,并根據(jù)相應更新流程進行定期更新。這樣,指南才是當前最先進診治水平的體現(xiàn),才能為使用者提供最佳的決策建議[3-4]。
指南是否需要更新主要依據(jù)Shekelle等[3]和Becker等[5]的評估模型。雖然2個評估模型的側(cè)重和傾向不同,但總體思路均是在掌握最新進展的基礎上,及時、全面獲取新的文獻證據(jù)并結(jié)合專家意見評估指南是否有必要更新。Shekelle等[3]的指南更新原則:①干預措施利弊有改變;②出現(xiàn)新的評價指標;③出現(xiàn)新的干預措施;④對評價指標重視程度發(fā)生改變;⑤能夠獲得的醫(yī)療資源發(fā)生改變;⑥干預措施發(fā)生嚴重不良反應或出現(xiàn)新適應證。關(guān)于指南更新的流程,英國國家臨床規(guī)范研究院(NICE)[6]有詳細具體的描述。
指南更新周期目前無統(tǒng)一的意見。不同研究領(lǐng)域更新的速度不盡相同,不同的指南制訂組織其更新的周期也不盡相同。NICE推薦3年進行一次指南更新,出現(xiàn)重大改變則縮短為2年[6],世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦2~5年進行一次更新[7]。陳耀龍等[8]對國內(nèi)380篇指南進行研究,發(fā)現(xiàn)平均更新周期為5.1年,最長的為10年。美國神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(CNS)在2002年發(fā)布了《成人急性樞椎骨折處理指南》[9],在2013年才更新修版訂[10],相隔11年。
筆者全程參與了《指南》的編寫,其文獻證據(jù)截止日期為2014年12月31日,距今已經(jīng)過去3年余,為保證其時效性和權(quán)威性,本文就近期發(fā)表的國內(nèi)外相關(guān)文獻進行綜合分析,對《指南》是否需要更新進行探討。在PubMed數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)和萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺進行文獻檢索,時間限定為2015年1月1日—2017年12月31日。因Hangman骨折和樞椎椎體骨折的相關(guān)文獻數(shù)量較少,最終納入資料全、質(zhì)量好、可信度高的成人急性齒突骨折相關(guān)文獻41篇(英文27篇,中文14篇),僅對齒突骨折進行探討。對以上文獻進行分析,發(fā)現(xiàn)探討熱點主要在老年齒突骨折的治療、后路固定非融合技術(shù)、手術(shù)入路(前路或后路)的選擇以及推薦評估椎動脈走行情況和CT檢查作為齒突骨折首選檢查等方面。
Patel等[11]分析了57例平均78歲齒突骨折患者的治療情況,其中Ⅱ型42例,Ⅲ型15例;24例用Halo支架外固定,30例用硬頸托外固定,3例行手術(shù)治療;隨訪25個月,87%Ⅱ型和100%Ⅲ型骨折獲得骨性融合或纖維連接,其中Ⅲ型骨折愈合較Ⅱ型快,而使用硬頸托固定更多獲得纖維連接。Guan等[12]的研究也肯定了非手術(shù)治療的療效?!吨改稀芬仓赋鰧τ跓o移位的Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型齒突骨折均推薦使用頸部外固定,但Ⅱ型骨折外固定骨融合率較低。
Bajada等[13]分析了83例平均82.9歲齒突骨折患者的非手術(shù)治療,30 d和1年的死亡率分別為16%和24%。低血紅蛋白、神經(jīng)功能缺損和Ⅲ型骨折是1年死亡率的獨立預測因素。Graffeo等[14]也報道了老年齒突骨折的高死亡率,> 79歲Ⅱ型齒突患者非手術(shù)和手術(shù)治療的30 d死亡率分別為 27%和24%,1年死亡率均為41%。Robinson等[15]對233例樞椎骨折病例進行流行病學研究,其中183例為齒突骨折(Ⅰ型2例,Ⅱ型127例,Ⅲ型54例),> 70歲患者中齒突骨折占89%??梢娎夏挲X突骨折的高發(fā)生率和高死亡率。
Dobran等[16]報道了21例平均76歲Ⅱ型齒突骨折患者,接受寰椎側(cè)塊并樞椎椎弓根螺釘固定,平均隨訪42個月,末次隨訪時20例獲得完全骨融合(95.2%),1例獲得部分融合,無血管神經(jīng)損傷。Ryang等[17]報道了50例平均87.2歲齒突骨折患者,接受后路手術(shù)治療,術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為14.0%,其中66.7%為呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥。盡管并發(fā)癥的發(fā)生率較高,但作者認為療效滿意,后路融合術(shù)是高?;颊叩囊环N可行方案。凌華軍等[18]的薈萃分析得出非手術(shù)治療較手術(shù)治療死亡率高(20.3% vs. 12.9%)、融合率低(75.4% vs. 91.0%)、并發(fā)癥發(fā)生率相仿(28.3% vs. 27.5%),及后路手術(shù)融合率較前路手術(shù)更高的結(jié)論。由此可見后路融合是可行方案。
Yang等[19-20]對730例> 60歲齒突骨折患者非手術(shù)治療(441例)和手術(shù)治療(289例)的療效進行了薈萃分析,結(jié)果顯示死亡率分別為18.3%和16.5%,差異無統(tǒng)計學意義,融合率方面手術(shù)組(94.8%)優(yōu)于非手術(shù)組(76.5%)。Schroeder等[21]對2001—2015年的21篇文獻(1 233例患者)進行系統(tǒng)性綜述,對短期、長期死亡率及并發(fā)癥發(fā)生率進行分析,認為經(jīng)過挑選的> 60歲Ⅱ型齒突骨折患者手術(shù)治療的短期和長期死亡率均降低,且不增加并發(fā)癥發(fā)生風險。Shen等[22]的薈萃分析對比了前路齒突螺釘和后路寰樞椎融合術(shù)的融合率,結(jié)果顯示后路融合率較前路高,在> 60歲患者中差異有統(tǒng)計學意義。Joaquim等[23]認為> 50歲Ⅱ型齒突骨折建議手術(shù)治療,前路或后路手術(shù)均可,后路手術(shù)的融合率更高,且沒有前路手術(shù)引起的術(shù)后吞咽困難等并發(fā)癥,可根據(jù)患者具體情況進行選擇。Deng等[24]的薈萃分析選取了> 80歲齒突骨折患者,63.6%的非手術(shù)治療患者和86.0%的手術(shù)治療患者獲得了良好的穩(wěn)定性。Barlow等[25]從經(jīng)濟學角度探討> 65歲齒突骨折患者的治療,通過成本-效益分析認為65~84歲患者選擇手術(shù)治療更適宜,故建議對老年Ⅱ型齒突骨折患者采用手術(shù)治療。
檢索到的中文新文獻觀點與《指南》中關(guān)于齒突骨折唯一推薦強度2級的意見一致,即對于可耐受手術(shù)的高齡Ⅱ型齒突骨折患者,推薦采用手術(shù)治療。筆者也認為,對老年齒突骨折患者應積極選擇手術(shù)治療。盡管前路齒突螺釘內(nèi)固定創(chuàng)傷較小,理論上更適用于老年患者,但后路手術(shù)較前路手術(shù)融合率高;若把前路手術(shù)作為首選,將后路作為翻修手術(shù),考慮到老年患者的身體條件,一旦出現(xiàn)問題,很可能沒有二次手術(shù)的機會。
Guo等[26]回顧性分析了22例Ⅱ型齒突骨折一期行后路寰樞椎固定、二期取出內(nèi)固定以保留寰樞椎旋轉(zhuǎn)功能的治療經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)與后路寰樞椎固定融合術(shù)相比,此術(shù)式在頸部疼痛視覺模擬量表(VAS)評分、Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)、生活質(zhì)量量表(SF-36)評分方面均占優(yōu)勢,同時所有病例均獲得了骨性融合。作者認為此術(shù)式適用于前路螺釘固定失敗或存在前路手術(shù)禁忌證,且橫韌帶完整的齒突骨折。Han等[27]報道了對13例Ⅱ型齒突骨折患者采用此術(shù)式治療,平均9個月骨折愈合,之后取出內(nèi)固定。趙文龍等[28]報道了對43例急性齒突骨折患者采用此術(shù)式治療,術(shù)后療效良好。作者認為此術(shù)式既可保留寰樞椎生理功能,又能獲得良好的臨床療效。對于術(shù)后旋轉(zhuǎn)功能的研究,Guo等[29]將其與前路齒突螺釘進行對比,發(fā)現(xiàn)二者術(shù)后旋轉(zhuǎn)功能差異無統(tǒng)計學意義。而韓斌等[30]的報道指出,此術(shù)式在取出內(nèi)固定后,頸椎總體旋轉(zhuǎn)活動度下降至同年齡同性別正常人群的78.2%??梢?,此術(shù)式可以很大程度地保留寰樞椎的旋轉(zhuǎn)功能,對前路固定失敗或存在前路手術(shù)禁忌證且橫韌帶完整的Ⅱ型和淺Ⅲ型齒突骨折,是一種理想的替代手術(shù)方式。
前路齒突螺釘內(nèi)固定術(shù)最適用于骨折線從前上到后下或水平,同時橫韌帶完整的Ⅱ型及淺Ⅲ型齒突骨折;而對于骨折線為從前下到后上、寰樞椎不穩(wěn)伴脊髓損傷、齒突粉碎性骨折、齒突嚴重骨質(zhì)疏松、短頸桶狀胸及其他原因影響齒突置釘者,不建議采用此術(shù)式。前路齒突螺釘內(nèi)固定術(shù)最嚴重的并發(fā)癥是術(shù)中穿透齒突尖損傷脊髓和腦干;因此,術(shù)中必須反復透視。
宋永進[31]報道了前路單枚齒突螺釘內(nèi)固定治療Ⅱ型齒突骨折的經(jīng)驗;厲峰等[32]報道了17例前路齒突螺釘內(nèi)固定治療Ⅱ型及淺Ⅲ型齒突骨折的經(jīng)驗;杜俊杰等[33]報道了8例ⅡA型齒突骨折行前路齒突螺釘內(nèi)固定治療。以上研究中患者術(shù)后療效良好,融合率均為100%。黃威等[34]報道采用前路偏向置入齒突螺釘內(nèi)固定治療18例合并寰椎后脫位的Ⅱ型齒突骨折患者,術(shù)后也獲得滿意療效。國外有學者報道了8例Ⅱ型齒突骨折患者在O形臂X線機導航下接受前路齒突螺釘內(nèi)固定術(shù),認為O形臂X線機可以輔助提高置釘準確率[35]。由此可見,前路齒突螺釘內(nèi)固定術(shù)已經(jīng)成為Ⅱ型、Ⅲ型齒突骨折的常見治療方法?!吨改稀分幸矎娬{(diào)了前路齒突螺釘內(nèi)固定術(shù)的重要地位。
后路寰樞椎內(nèi)固定術(shù)一直是不穩(wěn)定型齒突骨折的主要治療方式。周田華等[36]回顧性分析了38例齒突骨折患者行后路寰樞椎椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)治療,術(shù)后臨床效果好、融合率高。單記春等[37]報道了對20例齒突骨折患者采用后路寰樞椎椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)治療的經(jīng)驗,患者均取得了骨性融合。以上研究說明后路手術(shù)療效確切。Bisson等[38]研究發(fā)現(xiàn),Ⅱ型齒突骨折后路寰樞椎固定后,齒突斷端愈合率為91.6%。Maciejczak等[39]報道了30例采用后路手術(shù)治療的Ⅱ型齒突骨折患者,18例使用椎板鉤,12例采用椎板螺釘,所有患者術(shù)后穩(wěn)定性良好,認為在治療齒突骨折方面,椎板鉤技術(shù)可以作為后路螺釘技術(shù)的補充。Zhu等[40]報道了34例齒突骨折行后路鈦纜牽引復位U型棒固定,認為此術(shù)式是前路螺釘和后路手術(shù)的一種補救措施。Zhong等[41]報道46例齒突骨折僅后路復位寰樞椎固定不做植骨融合,術(shù)后亦不取出內(nèi)固定,隨訪發(fā)現(xiàn)齒突斷端均取得了骨性愈合,認為僅后路復位寰樞椎固定治療齒突骨折可行。
Sawarkar等[42]回顧性分析了142例齒突骨折的手術(shù)治療(前路85例,后路57例)資料,結(jié)果顯示二者均有較高的融合率(前路95.0%,后路96.5%)。術(shù)式選擇方面,作者認為前路齒突螺釘更微創(chuàng)且能保留旋轉(zhuǎn)功能,可作為首選術(shù)式;而后路手術(shù)適用于前路手術(shù)失敗或存在前路手術(shù)禁忌證的患者。米明珊等[43]回顧性分析了60例齒突骨折患者的術(shù)后療效(前路24例,后路36例),二者術(shù)后融合率、并發(fā)癥發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學意義,療效相當,與近期國內(nèi)外的研究結(jié)果一致[12,44]。崔西龍等[45]采用手術(shù)治療Ⅱ、Ⅲ型齒突骨折患者48例,認為對于齒突骨折伴寰樞椎不穩(wěn)的患者,應根據(jù)骨折類型、患者年齡、牽引復位情況、骨質(zhì)情況及全身條件綜合考慮,制定個體化的手術(shù)方案。胡敬男等[46]同樣認為,應根據(jù)不同骨折分型對患者區(qū)別對待,同時在重建上頸椎穩(wěn)定性的同時兼顧寰樞椎活動度。
對于Ⅱ、Ⅲ型齒突骨折合并齒突移位明顯、齒突粉碎性骨折、外固定復位不良、無法耐受外固定者,建議采用手術(shù)治療??筛鶕?jù)骨折類型、齒突移位程度和患者年齡制定個性化的治療方案,無論前路還是后路手術(shù),均是治療齒突骨折的有效方法;同時,也要綜合考慮醫(yī)院條件、醫(yī)生技術(shù)水平及患者的意愿。
Durand等[47]基于CT血管成像(CTA)對67例樞椎骨折進行分析,發(fā)現(xiàn)37.3%的樞椎骨折伴有椎動脈損傷,其中88%橫突孔受累,主要是Ⅲ型齒突骨折。作者認為,累及橫突孔的齒突骨折有較高可能出現(xiàn)椎動脈損傷,應行CTA檢查評估椎動脈走行情況。在行后路寰樞椎內(nèi)固定術(shù)前,同樣需要評估椎動脈走行情況,以排除高跨或其他畸形,避免置釘引起椎動脈損傷。
Pearson等[48]對53 338例樞椎骨折患者進行分析,16%的患者接受手術(shù)治療,手術(shù)組和非手術(shù)組30 d死亡率分別為8.3%和16.2%,1年死亡率分別為21.7%和32.3%,可見手術(shù)組有更高的生存優(yōu)勢。Kalakoti等[49]對30 472例樞椎骨折住院病例進行分析,平均年齡66.27歲,單純樞椎骨折占33.3%,多數(shù)患者合并其他椎體骨折或脊髓損傷,52%的患者接受手術(shù)治療,合并相關(guān)損傷對術(shù)后結(jié)局有不利影響,并發(fā)癥更高,住院時間更長。Kukreja等[50]對10 336例樞椎骨折患者進行了流行病學分析,發(fā)現(xiàn)老年患者的發(fā)生率和手術(shù)率都呈上升趨勢,72%的患者> 65歲,僅有12.2%的患者選擇了非手術(shù)治療。這些大樣本量的數(shù)據(jù)分析,并無治療的新方法和顛覆性結(jié)論,所以不能得出新的推薦意見,但對于治療發(fā)展的整體趨勢有更為全面的認識。
綜上,通過對近年齒突骨折相關(guān)文獻的分析,發(fā)現(xiàn)文獻所述觀點在《指南》中均有體現(xiàn),沒有得出新的推薦意見,不需對某項推薦意見進行修改;且未出現(xiàn)Shekelle等[3]提出的指南更新原則中的相關(guān)情況,說明《指南》仍具有較強的時效性。
參 考 文 獻
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