劉旭

【摘 要】目的：分析四川省仁壽縣冷鏈管理系統(tǒng)建立完成后的運行狀況，確保冷鏈管理系統(tǒng)能保障疫苗質(zhì)量。 方法：對全縣64個預防接種單位抽取16個中心衛(wèi)生醫(yī)院和4個社區(qū)衛(wèi)生服務中心的冰箱進行24h實時自動記錄溫度，對這20個單位溫控系統(tǒng)測溫準確性、報警原因以及效益進行分析。結(jié)果 冷鏈管理系統(tǒng)溫度的真實性、精確性、穩(wěn)定性優(yōu)于人工監(jiān)測記錄溫度（p<0.05）。系統(tǒng)運行期間，頻頻開啟冰箱和除霜是報警的主要原因。結(jié)論：冷鏈管理系統(tǒng)優(yōu)于溫度計監(jiān)測溫度，該系統(tǒng)值得實施部署。對于人口大縣的仁壽縣來說，建立一個冷鏈管理系統(tǒng)實時監(jiān)測、記錄、報警是非常有必要的。

【關(guān)鍵詞】預防接種單位；疫苗；冷鏈管理系統(tǒng)；儲存

【中圖分類號】R593.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2018）01--01

山東疫苗事件的曝光，讓疫苗的安全問題備受多方的關(guān)注與重視。一旦疫苗的質(zhì)量得不到保障，對兒童及其家庭會造成終身不可逆的傷害，對國家造成經(jīng)濟損失，影響社會的長治久安。由此可見，保障疫苗的質(zhì)量安全勢在必行、容不得半點紕漏。

根據(jù)《預防接種工作規(guī)范》的要求：低溫冷庫進行溫度監(jiān)測，自動溫度儀測溫時間間隔及記錄保存要求另行制定。同時每天上午和下午各測溫至少查閱1次溫度監(jiān)測記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設備溫度記錄表”（附件三，

表（3-2）[1]。由于人工監(jiān)測不能做到實時采集、實時收集信息，故在出現(xiàn)設備斷電、設備故障時，不能及時處理，疫苗儲存溫度過高，最終導致疫苗報廢的情況[2]。

四川省仁壽縣為四川乃至全國的人口大縣，為保障本縣人口的健康，仁壽縣疾病預防控制中心從2016開始探索、籌備，最終在2017年年初冷鏈管理系統(tǒng)正式投入使用。本文對系統(tǒng)的建立和運行情況進行了淺略的分析。

1 冷鏈管理系統(tǒng)建立及使用

1.1 冷鏈管理系統(tǒng)建立。冷鏈管理系統(tǒng)建立所需設備、設施。為全面貫徹落實國務院令668號《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，縣政府為全縣預防接種單位更新了冷鏈設備，并安裝了疫苗冷鏈管理系統(tǒng)。其中疫苗溫度監(jiān)控設備79臺（76臺固定、3臺車載）、冷鏈監(jiān)控設備通信服務79套（GPRS無線網(wǎng)絡）、醫(yī)用冷藏箱107臺、醫(yī)用冷凍箱76臺、疫苗冷鏈溫度數(shù)據(jù)管理軟件與服務器及相應配套系統(tǒng)1套。

1.2 冷鏈管理系統(tǒng)使用流程。冷鏈管理系統(tǒng)運行流程分為三步：第一步，數(shù)據(jù)采集，在仁壽縣CDC的冷庫、各個預防接種單位及疫苗運輸車的內(nèi)部適當?shù)奈恢冒惭b溫度采集器探頭，并設置每30分鐘上傳一次溫度記錄。第二步，數(shù)據(jù)傳輸，監(jiān)測設備監(jiān)測到的數(shù)據(jù)通過互聯(lián)網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡上傳到仁壽縣CDC服務器平臺。第三步，監(jiān)控和報警，各個預防接種管理單位和仁壽縣CDC可以通過瀏覽器（IE、火狐等瀏覽器）、微信端訪問服務器，可以隨時隨地查詢本單位的疫苗儲存溫度情況，當設備監(jiān)測到溫度超過上下限時，有斷電情況時，會自動在瀏覽器發(fā)出音樂報警、在微信端也會發(fā)出報警消息，同時會以短信的形式通知疫苗管理人員及時處理報警（圖1）。

2 冷鏈管理系統(tǒng)運行效用分析

2.1 資料與分析方法

2.1.1 一般資料。對全縣64個預防接種單位抽取16個中心衛(wèi)生醫(yī)院和4個社區(qū)衛(wèi)生服務中心的40臺疫苗醫(yī)用冷藏、冷凍冰箱為監(jiān)測對象。分別實施冷鏈管理系統(tǒng)監(jiān)測和人工監(jiān)測記錄，監(jiān)測時間為2017年9月1日到2017年9月30日。

2.1.2 監(jiān)測方法。冷鏈管理系統(tǒng)實時監(jiān)測，設定每兩個小時上傳一次數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)儲存在縣CDC的服務器。人工監(jiān)測，上下班通過溫度計記錄數(shù)據(jù)，每天記錄2次。

2.1.3 統(tǒng)計方法。數(shù)據(jù)分析中采集到的數(shù)據(jù)，運用SPSS statistics統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，結(jié)果以P<0.05作為差異有統(tǒng)計學意義。

2.2 結(jié)果

2.2.1 溫度監(jiān)測比較。冷鏈管理監(jiān)測衛(wèi)連續(xù)實時監(jiān)測，人工監(jiān)測為每天上下班時間通過溫度計測量數(shù)據(jù)記錄監(jiān)測溫度，溫度差為監(jiān)測到的最高溫度與最低溫度的差值，表1中所示為30天的平均值。從表1數(shù)據(jù)可以得出冷鏈管理系統(tǒng)監(jiān)測到的溫度差要明顯高于人工監(jiān)測到的溫度差。詳見表1。

2.2.2 報警監(jiān)測比較

當冰箱溫度接近疫苗儲存的要求的臨界溫度或超出溫度范圍時、冰箱出現(xiàn)開門時間長（存取疫苗）、 箱關(guān)門不嚴、斷電、 監(jiān)測設備自身故障。等異常情況時，進行自動記錄并且發(fā)出多條線路的預警。詳細結(jié)果見表2 ，從表2 數(shù)據(jù)中容易得出，冷鏈管理監(jiān)測系統(tǒng)預警次數(shù)遠遠高于人工監(jiān)測預警次數(shù)。

2.3 討論

從2010年山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘到2016年山東未進行冷藏的疫苗流入18個省的疫苗問題相繼暴露出來后，疫苗的質(zhì)量安全備受輿論，各級領(lǐng)導、人民群眾十分重視疫苗的質(zhì)量安全問題。每年投入大量的經(jīng)費用于采購疫苗儲存和運輸?shù)睦滏溤O備，但監(jiān)測技術(shù)滯后，每天手工記錄2次溫度記錄不但實時性、完整性差，而且無法及時預警處理，冷鏈末段容易成為監(jiān)管“肓端”[3]。

李丹榮在 2008 年建議運用信息化手段建設疫苗冷鏈監(jiān)測系統(tǒng)，可為消除疫苗流通各環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的各種問題提供有力保障，保證疫苗的安全有效[4]。結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+的思維，冷鏈監(jiān)管需要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)的快速性、實時性、精準性來形成全面、有效、客觀、實事求是的監(jiān)管系統(tǒng)，來確保疫苗的質(zhì)量，維護和保證人民大眾的生命財產(chǎn)安全健康。

在以前人工監(jiān)管冷鏈會遇到這些問題：⑴ 由于有一部分監(jiān)管者責任心不是很強，工作散漫，在每天的監(jiān)管工作中不會很細心的記錄疫苗的溫度，甚至是弄虛作假，編造溫度數(shù)據(jù)以應付檢查。⑵ 在縣級、鄉(xiāng)級負責疫苗管理的人員每天的工作不僅僅是局限于疫苗管理工作，實際情況是身兼數(shù)職。即便大家工作盡職盡責，也難免因為其它工作而疏忽了監(jiān)管。⑶ 客觀事實。人工監(jiān)測局限于工作時間，工作時間以外監(jiān)測力度就變得薄弱。例如，夏天的農(nóng)村，用電高峰一般晚上，很容易造成電路破壞，導致停電，疫苗冷鏈得不到保障。此時如果采用24小時監(jiān)測冷鏈管理系統(tǒng)在停電的時候，由于溫度監(jiān)測設備用的是GPRS網(wǎng)絡技術(shù)，并且是電池供電，將警報信息傳入服務器，這個時候系統(tǒng)會通過微信、短信向監(jiān)管者發(fā)出警報，及時發(fā)電。減少監(jiān)管的盲區(qū)、更好的保證疫苗安全。

綜上所訴，疫苗冷鏈管理系統(tǒng)憑借它的系統(tǒng)化、信息化、現(xiàn)代化、實時性能夠讓疫苗疫苗的管理工作上一個新臺階，并且能確保疫苗質(zhì)量安全。為構(gòu)建一個和諧的醫(yī)患關(guān)系打下堅固的基礎，為廣大人民群眾生命財產(chǎn)安全做出應有的貢獻。

參考文獻：

衛(wèi)生部.預防接種工作規(guī)范.2016版.

潘捷云，王軍，劉青連，等.遠程溫控系統(tǒng)在基層冷鏈中溫度監(jiān)測交通的評估分析[ J].醫(yī)學動物防制，2016，32（7）：729-734.

徐漢順，鄧竹青，劉俊華，等. 區(qū)域疫苗冷鏈溫度實時監(jiān)控系統(tǒng)的建立與應用研究[J]. 現(xiàn)代預防學，2014，41 （ 14） ：2569-2587.

李丹榮，李偉松，碩楠. 運用信息化手段建設疫苗冷鏈監(jiān)測系統(tǒng)[J]. 中國醫(yī)療器械信息，2008，14（ 9） ： 38-39.endprint