對于晚期皮膚鱗狀細胞癌患者目前尚無有效的系統(tǒng)治療方法。近日研究人員開展Ⅰ~Ⅱ期臨床研究,考察了PD-1抑制劑Cemiplimab對轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者的療效和安全性。
本次研究是Cemiplimab治療局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者的Ⅰ期臨床研究以及治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌患者的Ⅱ期臨床研究。患者起始治療劑量為3 mg/kg體重,每2周1次,每8周接受1次治療響應評估。主要終點為治療響應率。
Ⅰ期研究中,26名患者治療后13人出現(xiàn)治療響應,Ⅱ期研究中,59名患者治療后28人出現(xiàn)響應。Ⅱ期研究隨訪7.9個月,28名響應患者中6個月持續(xù)響應率為57%,研究截止時持續(xù)響應率為82%。Ⅱ期研究中,15%的患者出現(xiàn)不良事件,主要是腹瀉、疲勞、惡心、便秘和皮疹,7%的患者因不良事件終止治療。
研究發(fā)現(xiàn),免疫檢查點抑制劑Cemiplimab可有效緩解晚期皮膚鱗狀細胞癌患者癥狀,其治療響應率約50%。(摘自:NEJM)