摘 要：隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高，生物技術(shù)藥物為人類的疾病治療與預(yù)防做出了卓越的貢獻(xiàn)，這也使世界各個國家高度重視生物技術(shù)藥物的研究工作。為此，通過對國內(nèi)外在生物技術(shù)藥物的研究進(jìn)展進(jìn)行闡述，以此探討生物技術(shù)藥物的未來發(fā)展趨勢。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥物；研究進(jìn)展；發(fā)展趨勢

一、生物技術(shù)藥物的研究進(jìn)展

（一）國外生物技術(shù)藥物的研究進(jìn)展

自20世紀(jì)80年代人工胰島素誕生以來，生物技術(shù)藥物的研發(fā)進(jìn)入了高速發(fā)展時期，各個國家紛紛大力開展生物技術(shù)藥物的研發(fā)工作，僅在20世紀(jì)90年代中末期，美國的FDA機(jī)構(gòu)就批準(zhǔn)了三四十種生物技術(shù)藥物，近些年來生物技術(shù)藥物的批準(zhǔn)種類逐年遞增，在21世紀(jì)初期，所批準(zhǔn)的藥物就已高達(dá)將近80種。歐美等其他發(fā)達(dá)國家在生物技術(shù)的種類上也不斷豐富。除此之外，國外還對以往生物技術(shù)藥物的適應(yīng)癥進(jìn)行了明確統(tǒng)計(jì)，這些生物技術(shù)藥物主要包括用于血友病、血小板減少癥、急性心肌炎治療的重組血液因子，用于治療糖尿病、生長素缺乏癥、甲狀腺病、低血糖的重組人激素，用于治療貧血、皮膚病、神經(jīng)性潰瘍等癥病的促紅細(xì)胞生長因子，此外還有重組干擾素、白介素，治療甲肝、乙肝病毒的疫苗、用于癌癥治療的單克隆抗體等。

（二）國內(nèi)生物技術(shù)藥物的研究進(jìn)展

我國對生物技術(shù)藥物研究予以了高度重視，目前我國在生物技術(shù)藥物的研發(fā)成果主要包括IFN類型藥物、GM-CSF藥物、EPO藥物、EGF藥物及其衍生物、胰島素、TNF藥物、乙肝疫苗、胸苷激酶細(xì)胞制劑等諸多種類，在新型活性蛋白質(zhì)突變體方面，我國相繼研發(fā)出了腫瘤壞死因子突變體、神經(jīng)營養(yǎng)因子突變體、人降鈣素突變體、尿激酶突變體、重組水蛭突變體、人重組血紅蛋白突變體。在融合蛋白的生物技術(shù)研發(fā)方面，我國研發(fā)出了TNF/1L-6融合蛋白、用于前列腺癌癥治療的TNF/PSP94融合蛋白、血小板單鏈抗體/尿激酶原融合蛋白、尿激酶/水蛭素12肽融合蛋白及用于帕金森治療的酶氨酸轉(zhuǎn)化酶/BDNF融合蛋白。在克隆天然活性物質(zhì)基因藥物研發(fā)方面，相繼研發(fā)出鯊肝HSS、SCDI抑制因子、TGGIP抑制蛋白、SFP、AOP、蜂毒多肽等。隨著生物技術(shù)藥物種類的不斷增長，現(xiàn)有的生物技術(shù)藥物在主要分類上共包括單克隆抗體、激素、基因治療劑、疫苗、細(xì)胞因子、反義藥物及抗血栓因子等，特別是近些年來核酸基因藥物的產(chǎn)品種類正在不斷增加，正處于研發(fā)過程中的疫苗更高達(dá)九十幾種，而處于臨床試驗(yàn)中的反義藥物種類也在不斷上漲，相比于20世紀(jì)，我國在生物技術(shù)藥物的研發(fā)種類上要超過以往三倍，并且仍在不斷增長中。

二、生物技術(shù)藥物的發(fā)展趨勢

（一）我國在生物技術(shù)藥物研發(fā)方面已經(jīng)步入了蛋白質(zhì)工程藥物研發(fā)新階段

如今，我國正在實(shí)施以第二代重組生物技術(shù)藥物的研發(fā)來逐漸替代原有的第一代重組生物技術(shù)藥物，這也使蛋白質(zhì)工程技術(shù)的發(fā)展愈發(fā)快速，定向計(jì)劃、點(diǎn)突變技術(shù)、基因插入、融合蛋白等眾多新型生物技術(shù)的應(yīng)用，使蛋白質(zhì)工程藥物的種類越來越多，這也標(biāo)志著我國已經(jīng)步入了蛋白質(zhì)工程藥物研發(fā)的新階段，通過蛋白質(zhì)工程的大力推廣與應(yīng)用，能夠使生物技術(shù)藥物的穩(wěn)定性更高，從而極大地提高了生物技術(shù)藥物的藥效與應(yīng)用價值。

（二）新型表達(dá)系統(tǒng)的研究與應(yīng)用已成為未來的發(fā)展趨勢

從目前我國在基因工程藥物表達(dá)方面的研發(fā)方向來看，當(dāng)前已經(jīng)出現(xiàn)在市面的基因生物工程藥物中大多數(shù)為E.coli表達(dá)系統(tǒng)所研發(fā)出來的，其種類高達(dá)30多種。還有一部分屬于CHO細(xì)胞生物技術(shù)藥物，種類約為10幾種，其他的還有利用幼倉鼠細(xì)胞與釀酒酵母菌研發(fā)出來的生物技術(shù)藥物，種類共計(jì)13種。通過對新型表達(dá)系統(tǒng)的改進(jìn)，必然能夠使這些生物技術(shù)藥物的種類不斷向著其他動物、真菌、轉(zhuǎn)基因植物及昆蟲細(xì)胞等方面進(jìn)行研究，從而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)將轉(zhuǎn)基因動物作為基礎(chǔ)來進(jìn)行生物技術(shù)藥物研發(fā)，這使新型表達(dá)系統(tǒng)的研究與應(yīng)用已經(jīng)成為未來的發(fā)展趨勢。

（三）將原有蛋白質(zhì)與基因組藥物研發(fā)成果作為研發(fā)基礎(chǔ)的新型生物技術(shù)藥物研發(fā)

蛋白質(zhì)組學(xué)的出現(xiàn)為新型生物技術(shù)藥物的研發(fā)提供了全新的發(fā)展方向，這也使依據(jù)原有蛋白質(zhì)與基因組藥物研發(fā)成果作為基礎(chǔ)的新型生物技術(shù)藥物種類不斷增多，在未來新型生物技術(shù)藥物利用蛋白組學(xué)的研發(fā)方向主要集中在研究與疾病特異有關(guān)的蛋白治療藥物、個性化藥物、個體蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)庫及具備傳統(tǒng)中藥活性物質(zhì)的生物技術(shù)藥物四個方面。

（四）新劑型生物技術(shù)藥物已成為研發(fā)重點(diǎn)

由于生物技術(shù)藥物會受到人體胃酸與消化酶的影響，因此需要進(jìn)行頻繁給藥，這不僅使患者的痛苦增加，也使生物技術(shù)藥物的利用率較低。為此，我國正致力于向著新劑型生物技術(shù)藥物的研發(fā)方向進(jìn)行重點(diǎn)發(fā)展，這也使新劑型生物技術(shù)藥物得到了快速發(fā)展，在未來很長一段時間內(nèi)，新劑型生物技術(shù)藥物的種類必將得到大幅度增長。

參考文獻(xiàn)：

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作者簡介：代潤松，男，漢族，籍貫：河北石家莊元氏縣。生于2000年10月8日，河北辛集中學(xué)高三533班學(xué)生，理科。

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