黃瑞萍

(北京市中西醫(yī)結合醫(yī)院，北京 100039)

中藥飲片是我國中藥產業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的智慧。中藥炮制技術已被列入第一批國家級非物質文化遺產名錄。國家對中藥產業(yè)的高度重視，消費者對天然藥物的青睞，國際市場出口的大幅度增加，使得中藥飲片產業(yè)的增長已成為現(xiàn)實[1]。為了跟上當前中藥飲片的發(fā)展步伐，筆者把在中藥房工作中遇到的有關中藥飲片炮制方面長期存在的一些問題分列如下，以期能夠得到解決。

1 存在的問題

1.1 飲片凈選加工不夠 凈制是中藥炮制的第一道工序，凈選加工首先是清除雜質，這里的雜質主要是指產地采集、加工、貯運過程中混入的泥沙等。在工作中發(fā)現(xiàn)黨參、地骨皮、木香、川芎、杜仲、遠志等一些根皮類飲片碎渣及細土太多；全草類飲片有煙頭、鐵釘、塑料等雜質，很難達到潔凈衛(wèi)生的要求。

1.2 陳皮、肉桂、雞血藤、茯神等中藥飲片的粗暴式切制 飲片切制有利于調配和制劑，有利于藥物有效成分的煎出，有利于藥物炮制、鑒別和貯存?！督饏T玉函經》指出：“凡吹咀藥，欲如大豆，粗則藥力不盡?！标U明了飲片的厚薄、長短及粒度大小、粗細與煎出物都有密切的關系[2]。如白芷含有白芷苷，飲片切粗或切厚會影響其有效成分煎出，又如桂枝含有揮發(fā)油成分，切薄易在水里走散，失去藥用價值[3]。

在藥房工作中，常見到不按規(guī)定粗暴式切制的飲片，如陳皮切絲連刀或大小不均，肉桂接近5 cm×5 cm，或雞血藤、茯神接近10 cm×10 cm的大厚片。這樣的飲片無論是調配還是制劑都會帶來很多不便，在煎煮中不利于有效成分的溶出，浪費藥源。

1.3 杜仲為帶粗皮的塊，鹽杜仲沒炒短絲 在《中國藥典》2015年版對飲片的質量要求中，杜仲飲片主要的特點為刮去粗皮，切成絲或塊狀；鹽杜仲最主要的特征為表面黑褐色，且折斷時膠絲彈性較差?，F(xiàn)代炮制研究認為，杜仲去粗皮和切成0.5 cm的橫絲，有利于總成分的煎出，杜仲未去粗皮塊的有效成分煎出率比去粗皮煎出率低，粗皮占藥材的20%以上，故杜仲應去粗皮入藥。杜仲切制規(guī)格對總成分的煎出率大小依次是橫絲>縱絲>丁>條>帶粗皮塊。在實際工作中，杜仲常是沒經去粗皮處理的約為5 cm×5 cm的方塊；炒杜仲既沒炒斷絲又帶粗皮，塊大且表皮顏色不夠火候，炮制的欠缺必然會導致藥物有效成分的不易煎出。

1.4 蜜炙飲片過黏或過散 常見的蜜炙方法有：先蜜拌后炒藥、先炒藥后加蜜、蜜煮、蜜烘4種方法，均以炙至顏色加深，不黏手為炮制標準[4]。在實際工作中，常發(fā)現(xiàn)蜜炙飲片黏作一團，或沒有黏性過于松散的現(xiàn)象。如炙黃芪、炙甘草、炙麻黃、炙紫菀、炙百部等都出現(xiàn)過蜜炙太黏的現(xiàn)象，炙黃芪出現(xiàn)過沒有黏性的現(xiàn)象。究其原因，主要是因為煉蜜程度難以掌控，蜜煉太嫩，水分太多，顏色淺且黏性差，還容易發(fā)生霉變；蜜煉太老，黏性太強，既不易于拌勻，又不易調劑。這兩種情況均不能使蜂蜜很好地滲入藥材組織內部，所以飲片炮制質量難以保證。

1.5 煅瓦楞子、煅蛤殼質地不疏松 《中國藥典》2015年版對煅瓦楞子、煅蛤殼的質量要求均為：呈不規(guī)則碎片或顆粒，灰白色，光澤消失，質地酥脆，研末后呈灰白粉末，無顆粒。兩者經煅制后，功效用法上均有了明顯改變，增強煅瓦楞子制酸止痛力和煅蛤殼化痰制酸的作用。筆者在工作中發(fā)現(xiàn)煅瓦楞子、煅蛤殼質地仍然堅硬且塊大完整，這顯然沒有達到“煅至體輕質脆”的標準，直接影響臨床功效。

1.6 黃芩變綠，桑螵蛸卵化成蟲 《中國藥典》2015年版要求黃芩飲片為：外表皮黃棕色或棕褐色，切面黃棕色或黃綠色。黃芩經過蒸或煮后，酶的活性消失，可防止黃芩中的苷類成分分解，既保存了藥效，又能使藥物軟化，便于切制，這就是所謂的殺酶保苷。如在炮制軟化過程中用冷水處理，這時酶的活性最大，可分解黃芩中的苷類成分，發(fā)生變綠現(xiàn)象。這種不規(guī)范的操作，可直接導致臨床療效的降低。

桑螵蛸的炮制方法為：將除去雜質和洗凈后的原藥材，置于蒸制容器中，用武火蒸至“圓氣”后約1 h，容器壁水蒸氣凝結成水珠滴下時，取出桑螵蛸，曬干或烘干。用時剪碎。經過蒸制的桑螵蛸，既消除了致瀉的副作用，又殺死了蟲卵，從而使藥物易于貯存。在工作中遇到過桑螵蛸卵化成蟲的現(xiàn)象，其原因有二：其一，直接用生桑螵蛸入藥；其二，蒸制火候及時間不符合標準，致使蟲卵沒有被滅活。這兩種情況下炮制的桑螵蛸都不符合藥典規(guī)定的標準，難以保證其自然藥效。

1.7 遠志去不去心的問題 《雷公炮制論》載遠志：“若不去心，服之令人悶。”所以，遠志的傳統(tǒng)加工方法要抽去木心，取根皮入藥?，F(xiàn)代研究認為，遠志皮和遠志木心化學成分相同，遠志皮皂苷的含量是遠志木心的25倍。遠志皮祛痰、抗驚厥和溶血作用及其急性毒性均強于遠志木心。鑒于帶心遠志的毒性和溶血作用均小于遠志皮，且鎮(zhèn)靜作用強，祛痰作用沒有減弱，且抽取木心較為費時，《中國藥典》規(guī)定遠志可不去心應用，但遠志心約占全遠志質量的四分之一，且有效成分含量較低。若從提高整體療效，除去質次非藥用部位考慮，傳統(tǒng)的去心法屬于進一步探討的范疇。而在實際工作中，遠志的質量檢查仍然以是否去木心作為標準，這種執(zhí)行標準的不一致，必然導致飲片品種的混亂和質量的參差不齊。

2 探討

2.1 嚴格飲片生產經營準入制度 近年來，飲片生產位置分散，規(guī)模較小，而且目前作坊式的操作比較普遍；一些零售藥店和藥材公司無法規(guī)范貨源，使無證生產和經營有了生存空間，反而導致一些規(guī)范的GMP生產企業(yè)在市場競爭中處于被動地位。要想改變這種狀態(tài)，首先要嚴格中藥飲片的生產準入制度。通過并購的方式化小為大，化零為整，淘汰手工作坊式的生產企業(yè)，擴大企業(yè)規(guī)模，以提高集中度和生產質量[5]。

2.2 政府部門加強對中藥飲片流通和質量的監(jiān)管 為了使醫(yī)藥企業(yè)更好地履行自己的職責，政府部門要加強對中藥飲片的流通和質量的監(jiān)督管理。進一步貫徹《藥品管理法》，取締沒有經營資質的企業(yè)和個體藥販，規(guī)范中藥飲片市場，進行不定期抽查、檢驗，對制造銷售假劣中藥飲片者給予嚴厲打擊。充分發(fā)揮市場的監(jiān)管職能，嚴格把關，確保中藥飲片在各個流通環(huán)節(jié)中的質量。

2.3 培養(yǎng)中藥炮制人員的“工匠精神” 中藥飲片是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢，但一直存在著科研能力不足，缺少專業(yè)的中藥飲片炮制人員，甚至飲片生產工藝面臨后繼無人、傳統(tǒng)技藝失去傳承的問題。雖然近年來在中藥傳承方面開展了一些工作，但筆者認為傳承的力度還可以加大，炮制的技藝要精益求精，尤其要注重培養(yǎng)中藥炮制領域的“工匠精神”。筆者建議充分發(fā)揮各地區(qū)中醫(yī)藥高等學府的教育資源優(yōu)勢，重視《中藥炮制學》課程設置；聘請中藥炮制學專家、教授或者經驗豐富的老藥工，結合本單位用藥實際情況編寫講稿和教材；鼓勵有經驗的老藥工進行師帶徒，對藥師進行中藥飲片炮制的宣傳和培訓，提高中藥炮制人員的業(yè)務技術水平。同時，加強繼續(xù)教育，把現(xiàn)代中藥研究成果及時推廣到實際工作中去。

2.4 嚴格執(zhí)行現(xiàn)有的中藥炮制的法規(guī)和標準 目前，中藥炮制執(zhí)行的國家藥品標準是《中國藥典》《全國中藥炮制規(guī)范》以及省級炮制規(guī)范。筆者認為：依據(jù)現(xiàn)有標準，扎扎實實把每一個炮制環(huán)節(jié)做到位，是提升中藥飲片炮制質量的關鍵所在。如以上列舉的問題中，無論是飲片的凈選加工，還是切絲炒炙；無論是煅制，還是蒸煮燀法，其實都有相應的炮制標準可依，只有尊重現(xiàn)有的炮制標準，才能在實踐中不斷提高創(chuàng)新。

2.5 提升職業(yè)道德素質 中藥炮制從業(yè)人員的素質和責任心，關系到炮制品的質量，同樣從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)提升也代表著中藥領域的“文化自信”。因此，轉變觀念，提高認識，以嚴謹認真的工作態(tài)度和對傳統(tǒng)技藝的敬畏之心，嚴格遵守中醫(yī)理論和中藥炮制原則，為提高臨床用藥的安全性和有效性奠定基礎，才能把中醫(yī)藥這一寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。