鄧開勇

（川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科 四川 南充 637000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，F(xiàn)D）曾名非潰瘍性消化不良，是胃腸科常見疾病之一。據(jù)國外研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)[1]，F(xiàn)D發(fā)病率為30%，發(fā)病人群多為長時(shí)間、大量服藥患者。FD臨床癥狀表現(xiàn)明顯，主要以上腹墜痛，上腹脹飽為主，個(gè)別患者出現(xiàn)惡心、食欲不振等癥狀?，F(xiàn)階段對(duì)FD無有效檢查措施，也無法準(zhǔn)確闡釋發(fā)病原因。我國FD發(fā)病率雖無國外發(fā)病率高，但發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。有數(shù)據(jù)表明[2]2015年我國FD發(fā)病率已接近25%。隨著醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，促動(dòng)力藥物、抑酸藥物大量出現(xiàn)；雖然藥物治療效果突出，但不良反應(yīng)較多，嚴(yán)重影響FD患者身心健康。本文回顧分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例臨床給藥FD患者，總結(jié)用藥給藥FD不良反應(yīng)，回溯其根源，現(xiàn)將研究結(jié)果及資料匯報(bào)如。

1.資料與方法

1.1 一般資料

顧分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例臨床給藥FD患者臨床資料，嚴(yán)格按照本次研究的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后，最終有300例FD患者滿足本次研究要求。

納入標(biāo)準(zhǔn)：

（1）所有入選患者均滿足《循證消化病學(xué)》[3]中關(guān)于功能性腸胃疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（2）無其他臟器病變患者；

（3）單一用藥患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：

（1）循環(huán)類系統(tǒng)疾病患者；

（2）對(duì)促動(dòng)力藥物過敏患者；

（3）合并嚴(yán)重精神疾病患者。

300例FD患者中男性200例，女性100例，年齡31～42歲，平均年齡（35.21±2.40）歲，病程3～8個(gè)月，平均病程（5.84±1.84）個(gè)月。

1.2 治療方法

300例FD患者均給予相同種類藥物治療，80例患者服用伊托必利（生產(chǎn)企業(yè)：修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字號(hào)H20061281），100例患者服用甲氧氯普胺（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H14020782），60例患者服用多潘立酮（生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10910003），60例患者服用莫沙必利（生產(chǎn)企業(yè)：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031110）；所有患者治療期間藥物用量均為標(biāo)準(zhǔn)用量，且單一用藥，嚴(yán)禁聯(lián)合用藥，所有患者每天口服3次藥品，連續(xù)治療30天。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察不同用藥患者臨床療效及不良反應(yīng)。臨床療效參考《腸胃動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)與西醫(yī)臨床學(xué)》[4]中關(guān)于胃動(dòng)力藥物治療FD臨床標(biāo)準(zhǔn)：顯效，患者用藥后FD臨床表現(xiàn)如食欲不振、上腹脹痛等癥狀顯著改善；有效，F(xiàn)D 患者臨床癥狀改善較好，但腹部脹痛明顯；無效，患者臨床癥狀沒有改善，早飽、嘔吐等癥狀反應(yīng)強(qiáng)烈。治療總有效率=（顯效+有效）÷總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 調(diào)查內(nèi)容

為確保研究結(jié)果精準(zhǔn)性，本次調(diào)查內(nèi)容如下：患者基本資料、生活行為、用藥數(shù)量及藥品名稱，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)、過往疾病等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用EpiData3.1軟件初步校正數(shù)據(jù)，進(jìn)行SPSS 21.0軟件做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；“n(%)”形式錄入計(jì)數(shù)資料，并以χ2檢驗(yàn)；“±s”形式錄入符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，結(jié)果用t檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水準(zhǔn)：P＜0.05表示數(shù)據(jù)比較結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。將單因素分析中具體統(tǒng)計(jì)學(xué)意義因素作為自變量，治療效果作為因變量，進(jìn)行Logistic分析，統(tǒng)計(jì)OR值及95%CI數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以α=0.05為準(zhǔn)。

2.結(jié)果

2.1 不同藥物治療結(jié)果比較

300例FD患者均按時(shí)完成治療，不同治療藥物治療有效率分別為：伊托必利93.75%、甲氧氯普胺90.00%、多潘立酮91.67%、莫沙必利91.67%。4種藥物治療總有效率無差異（P＞0.05），詳細(xì)內(nèi)容見表1。

表1 不同藥物治療結(jié)果比較[n(%)]

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

經(jīng)觀察發(fā)現(xiàn)，300例FD患者中共出現(xiàn)32例不良事件，其中過敏變態(tài)反應(yīng)最多；詳細(xì)內(nèi)容見表2。我們將可能影響不良反應(yīng)的單因素納入研究中，經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與既往消化性潰瘍史、不良生活習(xí)慣、既往幽門螺桿菌感染相關(guān)性較大（P＜0.05），詳細(xì)內(nèi)容見表3。

表2 FD患者用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)分布情況（n）

表3 32例FD患者用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)的單因素分析[n(%)]

2.3 32例FD患者用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)多因素Logistic分析

我們把年齡、既往消化性潰瘍史、不良飲食習(xí)慣、既往幽門螺桿菌感染4個(gè)單因素納入因素Logistic分析中，結(jié)果顯年齡、消化性潰瘍史、不良生活習(xí)慣、既往幽門螺桿菌感染為影響不良反應(yīng)的主要獨(dú)立危險(xiǎn)因素（P＜0.05），詳細(xì)內(nèi)容見表4。

表4 32例FD患者用藥導(dǎo)致不良反應(yīng)多因素Logistic分析

3.討論

FD源于多種病理基礎(chǔ)，其發(fā)病原因與多種因素有關(guān)；又因FD具有高度潛藏性，且受外界影響較大，故臨床現(xiàn)有檢查手段均不能準(zhǔn)確診斷FD[5]。為提高臨床治療效果，及時(shí)挽救患者生命健康，急需準(zhǔn)確、權(quán)威研究數(shù)據(jù)輔助臨床診治。有研究結(jié)果表明[6]，F(xiàn)D發(fā)病與不良生活習(xí)慣，如吸煙飲酒有關(guān)；且不良生活習(xí)慣導(dǎo)致FD發(fā)病人數(shù)占總?cè)藬?shù)2.5%左右。因而研究者建議FD患者要戒煙限酒，改變不良生活習(xí)慣，以利于減少FD病癥。本文調(diào)查發(fā)現(xiàn)大部分FD患者均出現(xiàn)消化不良、腹部脹痛等癥狀，故本次研究用藥為促進(jìn)胃動(dòng)力藥物；本次研究發(fā)現(xiàn)不同例數(shù)的研究者分別接受伊托必利、甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利治療；其結(jié)果顯示四種藥物治療效果分別為93.75%、90.00%、91.67%、91.67%，經(jīng)比較發(fā)現(xiàn)作為相同類型藥物，臨床治療效果無差異，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

不言而喻，長期服用西藥均會(huì)產(chǎn)生不同程度、不同數(shù)量的不良反應(yīng)[7-8]。本文所選4種藥物均為促動(dòng)力藥物，300例FD患者在長期用藥治療后共出現(xiàn)32例不良反應(yīng)，其中以過敏變態(tài)反應(yīng)、肝臟損傷為主，不良事件總發(fā)生率為10.67%。在統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)次數(shù)與類型后，本文對(duì)不良反應(yīng)產(chǎn)生單因素進(jìn)行分析，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)既往消化性潰瘍史、不良生活習(xí)慣、既往幽門螺桿菌感染與FD不良反應(yīng)產(chǎn)生具有明顯相關(guān)性。將相關(guān)因素帶入Logistic分析中發(fā)現(xiàn)4種相關(guān)單因素也是其獨(dú)立危險(xiǎn)因素；這是因?yàn)槟挲g增長加之不良生活習(xí)慣，導(dǎo)致患者自身抵抗FD能力降低，同時(shí)機(jī)體循環(huán)系統(tǒng)對(duì)藥物的代謝能力降低，進(jìn)而引發(fā)肝性藥物中毒，損傷肝臟。又因患者的既往消化性潰瘍史、既往幽門螺桿菌感染提高了機(jī)體對(duì)FD敏感性，故能誘導(dǎo)不良反應(yīng)產(chǎn)生。

綜上所述，F(xiàn)D不良反應(yīng)與齡、既往消化性潰瘍史、不良生活習(xí)慣等因素相關(guān)；在預(yù)防或治療FD時(shí)要慎選藥物，采取有效預(yù)防措施，減少不良事件產(chǎn)生。

[1]Zhang Guoshan，Xie Shen，Hu Wei，Liu Yuer，Liu Mailan，Liu Mi，Chang Xiaorong. Effects of Electroacupuncture on Interstitial Cells of Cajal (ICC) Ultrastructure and Connexin 43 Protein Expression in the Gastrointestinal Tract of Functional Dyspepsia (FD) Rats.[J]. Medical science monitor : international medical journal of experimental and clinical research，2016，22（6）:12-19.

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[4]李紅芳，汪龍德.腸胃動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)與西醫(yī)臨床學(xué)[M].蘭州大學(xué)出版社，2015.

[5]王紅.多潘立酮聯(lián)合阿米替林治療功能性消化不良(FD)臨床效果及不良反應(yīng)情況分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4(3):563-563.

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