《柳葉刀消化肝病學(xué)》雜志于2018年12月1日第3卷第12期發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于低劑量丙米嗪（通用名：Imipramine）用于難治性功能性消化不良的臨床試驗(yàn)內(nèi)容。

本項(xiàng)試驗(yàn)為單中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，旨在評(píng)估三環(huán)類抗抑郁藥丙米嗪用于治療難治性功能性消化不良的安全性和有效性。受試者為幽門(mén)螺桿菌陰性，非盲接受8周埃索美拉唑和4周多潘立酮治療后消化不良癥狀仍存在的患者。受試者按1∶1的比例分入丙米嗪組（前2周每晚25 mg，隨后每晚50 mg）或安慰劑組，治療12周。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為第12周時(shí)，根據(jù)患者報(bào)道評(píng)估的意向性治療人群總體消化不良癥狀緩解滿意度。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，第12周時(shí)，丙咪嗪組63.6%患者消化不良癥狀得到緩解，安慰劑組為36.5%。丙咪嗪組18%患者因不良事件退出試驗(yàn)（不良事件包括口干、便秘、嗜睡、失眠、心悸、視物模糊），安慰劑組為8%（不良事件包括口干、便秘、心悸、胃食管返流惡化、肢體感覺(jué)異常），無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

總體而言，低劑量丙米嗪用于對(duì)質(zhì)子泵抑制藥及促動(dòng)力藥耐藥的難治性功能性消化不良患者有獲益，但需警惕不良事件。