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        哌甲酯聯(lián)合小兒智力糖漿治療兒童多動(dòng)癥的臨床效果評(píng)價(jià)

        2019-01-25 08:30:50魯玉霞張會(huì)娟范麗莎
        中國(guó)合理用藥探索 2018年12期
        關(guān)鍵詞:評(píng)定量表糖漿甲酯

        魯玉霞,張會(huì)娟,范麗莎

        (濮陽(yáng)市婦幼保健院兒童康復(fù)科,河南 濮陽(yáng) 457000)

        多動(dòng)癥屬于一類(lèi)心理障礙,亦稱為注意缺陷多動(dòng)障礙(attention de fi cit hyperactivity disorder,ADHD),以行為沖動(dòng)、活動(dòng)過(guò)多及與年齡和發(fā)育水平不相稱的注意力不集中為主要臨床癥狀,甚至伴有品行障礙,嚴(yán)重影響患兒的生活質(zhì)量及身心健康。近年來(lái),治療ADHD普遍以西醫(yī)為主,其中哌甲酯為常見(jiàn)的中樞興奮劑,現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn),該藥小劑量時(shí)可通過(guò)頸動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞[1],適合年齡較小的患兒長(zhǎng)期服用,對(duì)ADHD治療具有一定的積極意義。但長(zhǎng)期臨床實(shí)踐證實(shí),哌甲酯可引起諸多不良反應(yīng)且一旦停藥極易復(fù)發(fā),故單一用藥往往難以達(dá)到預(yù)期療效。小兒智力糖漿含龍骨、龜甲、遠(yuǎn)志等多味中藥,具有開(kāi)竅益智、調(diào)補(bǔ)陰陽(yáng)之效。研究證實(shí)[2],此糖漿還可起到標(biāo)本兼治的作用。本研究探討哌甲酯聯(lián)合小兒智力糖漿治療ADHD的療效并分析可行性及安全性?,F(xiàn)報(bào)告如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取我院2015年6月—2017年6月收治的多動(dòng)癥患兒118例為研究對(duì)象,納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:①符合《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版中兒童多動(dòng)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);②出現(xiàn)臨床癥狀≥3個(gè)月;③年齡2~8歲;④患兒家屬了解本研究并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并嚴(yán)重精神疾病或心肝腎等重要臟器功能障礙者;②伴有癲癇、抽動(dòng)癥等嚴(yán)重軀體疾病者;③對(duì)本研究藥物過(guò)敏或伴有影響藥物吸收的疾病者;④入組前3個(gè)月接受其他ADHD藥物治療者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組,各59例。對(duì)照組男32例,女27例;年齡3~8歲,平均年齡(4.31f1.29)歲;病程4~13月,平均病程(7.37f0.92)年;病情嚴(yán)重程度:輕度23例,中度29例,重度7例。研究組男34例,女25例;年齡2~8歲,平均年齡(4.22f1.18)歲;病程3~12月,平均病程(7.18f0.94)年;病情嚴(yán)重程度:輕度25例,中度28例,重度6例。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        對(duì)照組給予鹽酸哌甲酯緩釋片(ALZACORPORATION,注冊(cè)證號(hào):H20060240,規(guī)格:18 mg/片)治療,1片,qd,囑家屬于早餐后喂食;研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用小兒智力糖漿(上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:Z34020580,規(guī)格:100 mL/支)治療,15 mL,tid。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

        1.3 觀察指標(biāo)

        ①比較兩組Conner行為評(píng)定量表評(píng)分:采用Conner兒童行為量表評(píng)估患兒癥狀嚴(yán)重程度,包括學(xué)習(xí)、行為、身心等6個(gè)維度,得分越高表明癥狀越嚴(yán)重;②比較兩組視聽(tīng)整合連續(xù)執(zhí)行測(cè)試(IVA-CPT)評(píng)分:采用IVA-CPT評(píng)價(jià)患兒認(rèn)知功能,主要包括綜合注意力商數(shù)((FAQ))、綜合反應(yīng)控制商數(shù)((FRCQ)),分?jǐn)?shù)越高表示認(rèn)知功能越好;③比較兩組療效;④治療后隨訪3個(gè)月,比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        參考相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道以癥狀恢復(fù)情況及Conner評(píng)分改善程度制定療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[4],分為①痊愈:臨床癥狀基本恢復(fù)正常,Conner行為評(píng)定量表評(píng)分減少≥75.0%;②顯效:臨床癥狀明顯改善,Conner行為評(píng)定量表評(píng)分減少45.0%~74.9%;③好轉(zhuǎn):臨床癥狀有所改善,Conner行為評(píng)定量表評(píng)分減少25.0%~44.5%;④無(wú)效:臨床癥狀無(wú)明顯改善或加重。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 21.0軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料以“”表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組Conner行為評(píng)定量表評(píng)分比較

        兩組治療后多動(dòng)指數(shù)、身心、焦慮、行為、沖動(dòng)及學(xué)習(xí)因子評(píng)分較治療前明顯降低,且研究組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

        表1 兩組Conner行為評(píng)定量表評(píng)分比較

        2.2 兩組IVA-CPT評(píng)分比較

        治療后,兩組FAQ、FRCQ評(píng)分較治療前明顯升高,且研究組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 兩組IVA-CPT評(píng)分比較

        2.3 兩組療效比較

        研究組治療總有效率為93.2 %,高于對(duì)照組的79.66%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 兩組療效比較

        2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        3 討論

        ADHD是兒科常見(jiàn)的心理障礙性疾病,好發(fā)于學(xué)齡前兒童,部分患兒可延續(xù)至成人階段。研究表明,ADHD患兒智力基本正常,但常伴發(fā)諸多行為異常癥狀,同時(shí)存在學(xué)習(xí)困難、認(rèn)知功能障礙等,嚴(yán)重影響患兒自身發(fā)展及家庭生活質(zhì)量。哌甲酯為α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯鹽酸鹽,是一種中樞興奮劑[5],現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于ADHD治療中,可改善ADHD的癥狀,減少行為問(wèn)題。多項(xiàng)研究證實(shí),長(zhǎng)期服用哌甲酯可引起較多不良反應(yīng),如食欲下降、睡眠質(zhì)量降低等[6],故患者依從性一般較差,常難達(dá)到預(yù)期療效。

        近年來(lái),國(guó)內(nèi)外諸多學(xué)者普遍認(rèn)為中藥輔助治療兒童心理障礙性疾病具有一定的療效[7]。中醫(yī)認(rèn)為,ADHD屬“失聰”、“健忘”、“躁動(dòng)”等范疇,多因先天不足,后天陰陽(yáng)失調(diào),肝脾腎三臟功能失常所致,故治療應(yīng)以調(diào)補(bǔ)陰陽(yáng)、開(kāi)竅益智為主。小兒智力糖漿以龜甲、石菖蒲、雄雞、龍骨、遠(yuǎn)志為主藥,其中龜甲具有補(bǔ)腎健骨、養(yǎng)血補(bǔ)心、滋陰潛陽(yáng)之效,可達(dá)到腦髓充則耳目明的作用;石菖蒲可通絡(luò)開(kāi)竅、寧心安神;雄雞血肉之品可辟除邪穢不祥之氣,具有補(bǔ)心血、安五臟、調(diào)中消渴的功效;龍骨可養(yǎng)陰平肝潛陽(yáng),安神鎮(zhèn)驚;遠(yuǎn)志既可通腎氣強(qiáng)志不忘,亦可開(kāi)心氣寧心安神,現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn),遠(yuǎn)志具有清熱除煩之效,可有效改善咽干口燥、五心煩熱等癥狀[8],緩解患兒沖動(dòng)行為和情緒,與龍骨配伍可增強(qiáng)安定神志、心腎交通之功。諸藥合用共奏滋腎健脾、調(diào)補(bǔ)陰陽(yáng)、安神益智之效。本研究結(jié)果顯示,研究組治療總有效率明顯高于對(duì)照組,Conner行為評(píng)定量表各因子評(píng)分均明顯低于對(duì)照組,說(shuō)明聯(lián)合用藥可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),有效改善癥狀,促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸。有報(bào)道稱[9],IVA-CPT評(píng)分將ADHD癥狀進(jìn)行量化,有效規(guī)避了因主觀判斷不穩(wěn)定性而引起的偏差,這對(duì)臨床診斷ADHD患兒認(rèn)知功能缺陷具有重要意義。本研究結(jié)果顯示,研究組FAQ、FRCQ評(píng)分均明顯高于對(duì)照組,提示兩藥聯(lián)合能有效提高ADHD患兒的認(rèn)知功能。隨訪3個(gè)月發(fā)現(xiàn)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,均未出現(xiàn)明顯嚴(yán)重不良反應(yīng),表明聯(lián)合用藥安全可靠。

        綜上所述,哌甲酯聯(lián)合小兒智力糖漿治療ADHD療效顯著,可有效改善患兒行為及認(rèn)知功能,且安全可靠,值得臨床推廣。

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