鄭妙玲 孫曉珊 楊純梓

（揭陽市人民醫(yī)院 廣東 揭陽 522000）

中藥注射劑是基于中醫(yī)理論由我國研究出的新型注射劑,具有起效快、作用強的特點，在治療危重疾病急救、心腦血管疾病及惡性腫瘤等疾病中表現(xiàn)突出。近年來,隨著中藥注射劑在臨床應(yīng)用中越來越廣泛,不良反應(yīng)報道也越來越多,安全性問題越來越突出[1]。為提高中藥注射劑使用的安全性，減少其不良反應(yīng)的發(fā)生，我院制定了中藥注射劑的使用管理規(guī)定，對中藥注射劑相關(guān)的的各個環(huán)節(jié)實行安全把控。

1.中藥注射劑的購入、儲存、調(diào)劑管理

1.1 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責審核本源擬購入中藥注射劑的品種、規(guī)格等。

1.2 藥學部對中藥注射劑各個環(huán)節(jié)，即采購、驗收、儲存、調(diào)劑加強管理。執(zhí)行嚴格的藥品進貨檢查驗收制度，建立完整的藥品進貨檢查驗收制度，保證藥品可追溯其來源，從源頭上杜絕不合格藥品進入醫(yī)院；嚴格遵循藥品說明書規(guī)定的藥品儲存條件儲存藥品；在調(diào)劑藥品時應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行嚴格審核。

1.3 醫(yī)院藥事管理與藥品治療學委員會不定期組織專家分析本源中藥注射劑使用情況，評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰其品種。

2.中藥注射劑的使用原則

2.1 中藥注射劑在選用時應(yīng)嚴格掌握其適應(yīng)癥，給藥途徑的選擇要合理?？诜?、肌肉注射、靜脈注射或滴注給藥的適宜性，通常來說是依次降低的.必須選用靜脈注射或滴注給藥的情況下，應(yīng)加強監(jiān)測。

2.2 嚴格按中醫(yī)理論辯證施藥，臨床適應(yīng)癥要嚴格掌握，嚴禁超說明書用藥。

2.3 嚴格掌握用法用量及療程。依照藥品說明書所推薦的劑量、給藥速度、調(diào)配要求及療程合理使用中藥注射劑。

2.4 嚴禁混合配伍，聯(lián)合用藥要謹慎。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，不得與其他藥品混合配伍使用。聯(lián)合用藥要謹慎考慮，如確需聯(lián)合用藥，應(yīng)多加斟酌與中藥注射劑用藥的間隔時間和可能出現(xiàn)的藥品相互作用等的問題。

2.5 用藥前應(yīng)仔細詢問患者有無用藥過敏史，慎用于過敏體質(zhì)者。

2.6 對特殊人群（老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩龋┖统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，并在用藥過程中加強監(jiān)測。

2.7 加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是剛開始的半小時。一旦發(fā)現(xiàn)異常，立即停止用藥，及時實施救治。

3.中藥注射劑異常情況的處理

3.1 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組負責全院的中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測及救治管理工作。發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時采取應(yīng)對措施、對出現(xiàn)損害的患者及時救治，并按照規(guī)定報告；妥善保管相關(guān)藥品、患者使用后的殘留藥液及輸液器等，以備檢驗。

3.2 臨床醫(yī)生、護士對臨床使用的中藥注射劑進行嚴密觀察，如發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)立即停藥，及時實施救治，必要時上報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。

3.3 發(fā)現(xiàn)可疑的群體中藥注射劑不良反應(yīng)和使用異常時及時上報醫(yī)務(wù)科和藥學部，并及時停藥，積極救治。一旦確定為藥品不良反應(yīng)時，醫(yī)院及時上報上級衛(wèi)生行政主管部門。

4.安全使用管理體會

4.1 醫(yī)院必須進一步加強對中藥注射試劑采購環(huán)節(jié)的管理，選擇正規(guī)廠商生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)中藥注射劑，并且還應(yīng)該做好相應(yīng)的使用參數(shù)記錄與分析，確保所使用的每一劑藥品都能夠查到其來源。同時還需要落實對中藥注射劑實際的管理與保存，避免由于存放不當而導致的藥性成分破壞，以此保障注射劑的質(zhì)量，提高其安全性。

4.2 醫(yī)院應(yīng)對中藥注射劑的使用加強管理。醫(yī)師應(yīng)嚴格遵循《中藥注射劑臨床應(yīng)用基本原則》合理使用中藥注射劑；藥師一方面應(yīng)加強學習中藥藥理知識，一方面應(yīng)組織到臨床科室參與查房，對中藥注射劑使用提出合理用藥建議，并對不合理用藥進行監(jiān)測[2]；護士嚴格遵循《護士條例》,發(fā)現(xiàn)不合理用藥時應(yīng)堅持原則，不盲從醫(yī)囑。共同確保中藥注射劑的安全使用，避免不良反應(yīng)事件發(fā)生。

4.3 制定中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)急處理預(yù)案,包括過敏性休克等嚴重不良反應(yīng)的應(yīng)急處理流程、不良反應(yīng)討論及記錄制度、建立中藥注射劑不良反應(yīng)上報制度[3]，要求醫(yī)護人員做到人人掌握。臨床醫(yī)生、護士對臨床使用的中藥注射劑進行嚴密觀察，如發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應(yīng)立即停藥，及時實施救治，必要時上報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。

4.4 定期對中藥注射劑進行處方點評，總結(jié)匯報其不合理使用中藥注射劑處方并反饋臨床醫(yī)生。對于不合理使用中藥注射劑的處方進行有效干預(yù)，并提出合理安全用藥建議。

4.5 醫(yī)院嚴格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》做好對中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件的監(jiān)測。

綜上所訴，中藥注射劑雖然在臨床應(yīng)用中存在安全風險，也給部分病患帶來了一定的危害，但其在臨床治療中的療效是不可否認的。對此，在中藥注射劑的使用管理中，必須加強對各相關(guān)環(huán)節(jié)的安全把控，在發(fā)揮出中藥治療效果的同時，促進我國傳統(tǒng)中醫(yī)學的可持續(xù)發(fā)展。

[1]劉兆平,汪懷山.中藥注射劑安全性現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J].臨床藥物治療雜志,2009,7(02):18-22.

[2]林漢欽,范展霞,蔡秀娟,胡健敏.我院2014-2015年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].臨床合理用藥雜志,2016,9(12):85-86.

[3]張雪芳,張敏,李琛,蘇敏.綜合護理干預(yù)對預(yù)防中藥注射劑不良反應(yīng)的效果[J].河北中醫(yī),2010,32(04):586-587.