彭琴

（上海市長(zhǎng)寧區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 上海 200051）

2016年開(kāi)始長(zhǎng)寧區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開(kāi)展了骨質(zhì)疏松門(mén)診，每周一次請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院專家坐診，為了適應(yīng)骨質(zhì)疏松門(mén)診的需求本社區(qū)新開(kāi)了血清骨鈣素N端中分子片段檢測(cè)項(xiàng)目。由于新項(xiàng)目血清骨鈣素N端中分子片段用的是羅氏試劑，該試劑男性70歲以上無(wú)參考區(qū)間，而隨著社會(huì)老齡化，社區(qū)服務(wù)中心服務(wù)的主要是老年人為主，為了滿足臨床需求建立本地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間。

1.材料與方法

1.1 試驗(yàn)儀器及試劑

生化儀：羅氏E602；離心機(jī)：CL52高速離心機(jī)；試劑：羅氏配套血清骨鈣素N端中分子片段試劑；質(zhì)控品：羅氏配套質(zhì)控品。

1.2 研究對(duì)象

抽取在2016年4月至2017年7月17日期間長(zhǎng)寧區(qū)地區(qū)70歲以上在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)血清骨鈣素N端中分子片段項(xiàng)目的身體狀況良好的男性檢測(cè)結(jié)果290例。

1.3 方法

空腹8小時(shí)，在安靜的狀態(tài)下采集4ml靜脈血，采用金黃色惰性分離膠管，采血后立即顛倒混勻5次，靜置30分鐘，以3000r/min離心10分鐘，分離血清，2小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)。采用化學(xué)發(fā)光法。檢測(cè)前保證儀器狀態(tài)正常，檢測(cè)項(xiàng)目定標(biāo)并質(zhì)控良好。嚴(yán)格參照實(shí)驗(yàn)室的SOP文件進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室每年參加上海市臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)和飛行檢查活動(dòng)，成績(jī)均合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)呈正偏態(tài)分布，用百分位數(shù)法統(tǒng)計(jì)。參考區(qū)間百分界值采用95%，以檢驗(yàn)結(jié)果的第2.5百分位數(shù)和第97.5百分位數(shù)作為參考區(qū)間。

2.結(jié)果

表1 290名70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段檢測(cè)結(jié)果

由上表290名70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段檢測(cè)結(jié)果計(jì)算出P2.5：14.42ng/mL、P97.5：37.38ng/mL，則70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間為：14.42～37.38ng/mL。

3.討論

骨鈣素是骨基質(zhì)中重要的一種非膠原蛋白，在骨形成過(guò)程中由成骨細(xì)胞生產(chǎn)。成骨細(xì)胞產(chǎn)生的骨鈣素一部分被吸收成為骨基質(zhì)的組成部分，一部分被釋放進(jìn)入外周血循環(huán)。血循環(huán)中含有整分子骨鈣素和骨鈣素N端中分子片段，而整分子骨鈣素在外周血中沒(méi)有骨鈣素N端中分子片段穩(wěn)定，因而檢測(cè)血清骨鈣素N端中分子片段能更好的對(duì)骨質(zhì)疏松患者的臨床診斷、鑒別、選擇治療具有十分重要的意義[1，2]。同時(shí)血清骨鈣素N端中分子片段在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和一些代謝性骨病以及腎功能不全等有一定的臨床價(jià)值[3，4]。

隨著社會(huì)老年化，骨質(zhì)疏松這個(gè)老年人群常見(jiàn)疾病發(fā)病率也在增加，以及骨質(zhì)疏松引起的骨折也在不斷增加[5]，血清骨鈣素N端中分子片段與年齡及性別有關(guān)系，隨著年齡的增長(zhǎng)而呈下降趨勢(shì)[6]，有必要按不同性別不同年齡段制定參考區(qū)間，而本實(shí)驗(yàn)室用的羅氏試劑的參考區(qū)間[7]，是按性別和年齡區(qū)分的，但卻未提供該項(xiàng)目男性70歲以上的參考區(qū)間。為了適應(yīng)臨床需求，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)290例70歲以上身體狀況良好的男性血清骨鈣素N端中分子片段的檢測(cè)結(jié)果，按95%的參考范圍計(jì)算出：P2.5為14.42ng/mL；P97.5為37.38ng/mL。由此統(tǒng)計(jì)出本地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區(qū)間為：14.42～37.38ng/mL。這一參考區(qū)間僅適用本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有狀況，實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑、方法等若有變化，應(yīng)重新確定參考區(qū)間。

本研究建立了上海市長(zhǎng)寧地區(qū)70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段的參考區(qū)間，為臨床提供了診斷依據(jù)，具有很強(qiáng)的適用性。

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[7]甘潔民 張?jiān)蔓?施泓 汪家愉 繆應(yīng)新.血清骨鈣素N端中分子片段的測(cè)定及臨床應(yīng)用[J].上海醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志2003年18卷第4期Laboratory Medicine，2003，Vol18.No.4.