田嵐

由美國聽力學(xué)會(American Academy of Audiology，AAA)主辦的AAA會議于2018年4月21日在美國田納西州納什維爾的音樂城中心勝利閉幕。AAA自1988年成立以來，每年3～4月期間，都會在某個(gè)城市舉辦全球最大的聽力學(xué)年會和聽力技術(shù)博覽會，并以提供最豐盛的聽力學(xué)繼續(xù)教育課程，了解最新的聽力技術(shù)、服務(wù)理念及服務(wù)模式為特色。今年會議吸引了5500余名來自世界各地的參會人員，其中來自中國的參會者約80名，包括聽力學(xué)專家教授和助聽器廠家的經(jīng)銷商；此外，還有多家來自中國的助聽器和配件廠商參展并搭設(shè)了展臺，與參加展會的聽力學(xué)相關(guān)人員相互交流并進(jìn)行商貿(mào)活動(dòng)；在學(xué)術(shù)交流會場，來自中國的陳雪清教授對最新研究做了報(bào)告展示，張華教授主持了柜臺式（over-thecounter，OTC）助聽產(chǎn)品的討論會。本文回顧此次會議的精彩之處，整理并分享如下。

1 聽力行業(yè)技術(shù)發(fā)展的多元化

聽力學(xué)專業(yè)是建立在多學(xué)科、多領(lǐng)域基礎(chǔ)上的綜合科學(xué)。隨著現(xiàn)代聽力技術(shù)的多元化發(fā)展，本次年會教育課程也呈現(xiàn)出從基礎(chǔ)研究到臨床實(shí)踐以及管理面向業(yè)務(wù)的各個(gè)方面。學(xué)術(shù)會議報(bào)告內(nèi)容包括醫(yī)學(xué)相關(guān)的解剖類、老年人相關(guān)的康復(fù)保健學(xué)、嬰幼兒聽力檢測方法遺傳分析研究、聽力咨詢以及聽力診所管理等。

2 聽覺健康護(hù)理的未來

美國醫(yī)療保健健康行業(yè)分析師戈德史密斯博士的主題報(bào)告“聽覺健康護(hù)理的未來”分析了美國目前醫(yī)療環(huán)境對聽力行業(yè)的影響，列出了聽力學(xué)的“自然歸屬”，包括初級保健系統(tǒng)或社區(qū)健康中心以及其他幾種可能的機(jī)構(gòu)。其觀點(diǎn)顛覆了以往人們對聽力問題去醫(yī)院就診的傳統(tǒng)理念，而從全民保健的理論出發(fā)，通過科學(xué)用耳、遠(yuǎn)離噪聲、提高科普意識等方面降低聽力障礙的機(jī)率。

3 人耳毛細(xì)胞再生和修復(fù)

本次會議首次系統(tǒng)、全面地闡述了毛細(xì)胞再生的方法：干細(xì)胞療法，小分子療法和基因療法。Kumar教授關(guān)于人耳毛細(xì)胞再生和修復(fù)的講座填補(bǔ)了此類知識的空白。細(xì)胞療法通過對干細(xì)胞進(jìn)行體外分離、培養(yǎng)、定向誘導(dǎo)分化等，培養(yǎng)出一種全新的、正常的、更年輕的細(xì)胞、組織、器官等。并通過特殊技術(shù)移植到體內(nèi)，代替那些正?；蚍钦５蛲龅募?xì)胞，從而恢復(fù)機(jī)體功能。研究者最初寄希望通過干細(xì)胞技術(shù)培養(yǎng)并替代受損的耳蝸毛細(xì)胞，但是如何把干細(xì)胞正確植入耳蝸基底膜卻是一個(gè)難題，因此科學(xué)家們轉(zhuǎn)向了小分子療法和基因療法的研究并取得了突破性的進(jìn)展。其中Kumar教授及其團(tuán)隊(duì)在50000個(gè)小分子中找到并優(yōu)化成BF844，已成功使患3型USHER綜合癥（遺傳性感音神經(jīng)性聽力損失伴視網(wǎng)膜色素變性綜合癥）的小鼠毛細(xì)胞再生，聽力好轉(zhuǎn)；隨后采用基因療法防止實(shí)驗(yàn)小鼠的聽力下降。目前該研究處于動(dòng)物模型研究階段，可望在未來5～10年進(jìn)入臨床。

4 美國食品和藥物管理局對于助聽器銷售的規(guī)定

本次AAA會議針對美國食品和藥物管理局（food and drug administration，F(xiàn)DA）正在制定的OTC助聽器的準(zhǔn)入法規(guī)，進(jìn)行了3個(gè)小時(shí)的討論。根據(jù)2017年FDA重新授權(quán)法案，OTC助聽器適用于輕到中度聽力損失的成年人，可在商店賣給消費(fèi)者，而無需經(jīng)聽力學(xué)專業(yè)人員對使用者進(jìn)行專業(yè)的聽力評估、選擇、驗(yàn)配和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)配流程工作。需要指出的是，目前OTC助聽器在美國未獲得銷售，專業(yè)立法機(jī)構(gòu)和專家學(xué)者正在對OTC助聽器對于終端用戶的接受度和獲益度，以及對聽力學(xué)專業(yè)實(shí)踐的影響進(jìn)行評估，一旦OTC助聽器在美國依法銷售，對聽力學(xué)相關(guān)專業(yè)人員的工作機(jī)會和職業(yè)前景，將是前所未有的挑戰(zhàn)；而美國的助聽器銷售模式會從專業(yè)壟斷向中國目前的商業(yè)與專業(yè)并存的模式轉(zhuǎn)化。

有研究支持OTC助聽產(chǎn)品對聽力補(bǔ)償需求的積極影響，認(rèn)為OTC助聽產(chǎn)品帶來的積極體驗(yàn)不亞于專業(yè)助聽器，并可通過顯著降低消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，挖掘有聽力康復(fù)需求的潛在用戶。但該研究并未提及OTC助聽產(chǎn)品可能給用戶帶來的不良體驗(yàn)及負(fù)面影響。聽力學(xué)專業(yè)學(xué)/協(xié)會則認(rèn)為聽力學(xué)家在聽力評估和診斷過程中進(jìn)行的聽力咨詢、正確的心理疏導(dǎo)和引導(dǎo)、正確的選擇和調(diào)試，是助聽器用戶獲得聽力康復(fù)成功的關(guān)鍵因素。因此，AAA建議聽力學(xué)家在評估和制定聽力康復(fù)方案時(shí)，將助聽產(chǎn)品銷售與專業(yè)服務(wù)項(xiàng)目加以區(qū)別并單獨(dú)收費(fèi)。

5 聽力學(xué)相關(guān)產(chǎn)品展示與技術(shù)發(fā)展趨勢

AAA會議的展示區(qū)吸引了聽力學(xué)相關(guān)的廠商、服務(wù)商、學(xué)校、出版商參展，并展示其產(chǎn)品和技術(shù)，現(xiàn)將本次展會的特點(diǎn)總結(jié)如下：

5.1 助聽器產(chǎn)品技術(shù)同質(zhì)化

綜合本次參展的四大廠商的助聽器產(chǎn)品技術(shù)和特點(diǎn)，不難發(fā)現(xiàn)同質(zhì)化是最大的特征，幾乎每個(gè)參展廠商都已經(jīng)開發(fā)或正在開發(fā)以下技術(shù)或產(chǎn)品：

5.1.1 2.4 GHz無線藍(lán)牙技術(shù) 本次參展的助聽器廠商均已攻克該技術(shù)，僅在可直連的智能手機(jī)系統(tǒng)中存在差異。在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)的雙耳無線對傳技術(shù)（ear to ear，E2E）也普遍升級，E2E不僅可以區(qū)分語音與噪音，還能進(jìn)一步區(qū)分使用者與他人講話的聲音；此外，廠商針對助聽器產(chǎn)品開發(fā)的APP，使用戶通過手機(jī)APP自行調(diào)節(jié)助聽器并獲得更好的體驗(yàn)。

5.1.2 可充電助聽器 節(jié)能環(huán)保是可充電助聽器的顯著優(yōu)點(diǎn)，與早期的觸點(diǎn)式充電不同，當(dāng)前的充電技術(shù)采用鋰電池，通過電磁感應(yīng)方式充電，無需區(qū)分電池型號、觸點(diǎn)，只要將助聽器放入充電盒內(nèi)即可充電，并具有充電時(shí)間短、續(xù)航能力強(qiáng)的顯著特點(diǎn)。

5.1.3 助聽器的隱蔽性與大功率共存 助聽器廠家通過不斷改進(jìn)制作工藝，在縮小麥克風(fēng)、受話器體積芯片體積，以提高助聽器隱蔽性的同時(shí)，突破了功率的限制，并可制作隱蔽性良好的的大功率助聽器。如通用標(biāo)準(zhǔn)耳道式助聽器無需取耳印模，真正做到了即戴即走；而外置受話器(receiver in the canal，RIC)助聽器在小型化和隱蔽的同時(shí)，提高了佩戴的舒適性，是目前歐美市場最暢銷的類型。

5.2 中國制造在OTC產(chǎn)品中異軍突起

本次AAA展示區(qū)有幾家中國聽力相關(guān)廠商第一次參展，其產(chǎn)品中一種特殊耳機(jī)在外觀上區(qū)別于傳統(tǒng)助聽器，但數(shù)字信號處理方面可與助聽器媲美，產(chǎn)品性能基本符合前文提到的OTC助聽器，并有望進(jìn)入美國聽力市場。

5.3 3D打印技在助聽器行業(yè)的應(yīng)用

目前，3D打印技術(shù)已成功應(yīng)用于聽力學(xué)領(lǐng)域，并逐步替代常規(guī)的耳模制取和定制機(jī)外殼制作技術(shù)。通過超聲影像掃描技術(shù)進(jìn)行外耳道三維成像，有效節(jié)省了常規(guī)的耳印模郵寄和耳模/定制機(jī)外殼的制取時(shí)間。

5.4 骨導(dǎo)助聽器的分析技術(shù)與方法

傳統(tǒng)的助聽器分析儀只能檢測氣導(dǎo)助聽器的性能和電聲指標(biāo)。而加拿大的Verifit真耳分析儀為檢測骨導(dǎo)助聽器的性能指標(biāo)和效果驗(yàn)證提供了技術(shù)方法和可靠的依據(jù)。

聽力學(xué)是注重實(shí)踐和應(yīng)用的學(xué)科，其相關(guān)的知識涉及解剖、生理、病理、臨床、心理、聲學(xué)等，與聽力學(xué)相關(guān)的工作更是涉及產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)等多個(gè)方面，并在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。下一屆AAA會議的時(shí)間將于2019年3月27～30日在美國俄亥俄州哥倫布召開，作為聽力學(xué)行業(yè)最高水平會議之一，AAA會議是聽力學(xué)相關(guān)從業(yè)人員交流學(xué)習(xí)、拓展視野的優(yōu)質(zhì)平臺，切實(shí)幫助參會人員了解行業(yè)資訊、國際前沿的技術(shù)和理念。