內蒙古民族大學附屬醫(yī)院，內蒙古 通遼 028000

蒙藥額爾敦烏日勒聯合西藥治療缺血性腦卒中恢復期臨床觀察

胡玉榮斯欽其木格

內蒙古民族大學附屬醫(yī)院，內蒙古 通遼 028000

目的觀察額爾頓-烏日勒聯合西藥治療缺血性腦卒中恢復期的臨床療效。方法選取120例診斷缺血性腦卒中恢復期的患者，隨機分組為對照組和治療組各60例。對照組給予銀杏葉片治療；治療組給予額爾敦烏日勒治療。兩組均口服拜阿司匹林作為基礎用藥。治療療程均為28 d，觀察兩組的療效指標及安全性指標。結果①治療后，治療組神經功能缺損程度(NIHSS)評分明顯低于對照組(P<0.05)；兩組神經功能缺損程度總有效率比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。②治療后，治療組日常生活活動能力(BI)評分明顯高于對照組(P<0.05)；兩組日常生活活動能力總有效率比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。③指標觀察：治療組在治療后的血液流變學指標、血脂四項指標與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)。④安全性觀察：治療組在治療前后各項指標未出現異常改變。結論額爾頓烏日勒治療缺血性腦卒中恢復期臨床療效明顯，能有效降低神經功能缺損程度，提高日常生活活動能力，西藥改善血液流變，調節(jié)血脂；各項指標未出現異常臨床觀察改變，阿司匹林有較好的臨床應用前景。

額爾頓烏日勒；缺血性腦卒中恢復期；阿司匹林

缺血性腦卒中具有起病急，發(fā)病率高，病死率高，致殘率高的特點[1]，嚴重危害人類健康。缺血性腦卒中恢復期是指發(fā)病后2周至6個月的時間段，臨床上以不同程度的神經功能缺損為突出表現。缺血性腦卒中恢復期積極采取有效的治療方法，對腦卒中患者的健康有良好的促進作用。筆者采用蒙藥額爾頓烏日勒聯合西藥治療缺血性腦卒中恢復期患者60例取得了良好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為2016年1月至2017年6月內蒙古民族大學附屬醫(yī)院腦病科(神經內科)門診收治的120例缺血性腦卒中恢復期的患者，隨機分組為治療組和對照組各60例。治療組：男36例,女24例；年齡45～70歲,平均(61.36±8.11)歲；病程25～150 d,平均(56.36±18.13)d；入組前神經功能缺損程度(NIHSS)評分：(13.13±5.63)評分；入組前日常生活活動能力(BI)評分：(66.36±16.53)評分；合并高血壓者16例,糖尿病者9例,高脂血癥13例。對照組：男33例,女27例；年齡46～70歲,平均(60.58±8.98)歲；病程23～150 d,平均(55.85±19.69)d；入組前神經功能缺損程度(NIHSS)評分：(12.98±5.89)評分；入組前日常生活活動能力(BI)評分：(65.18±17.26)評分；合并高血壓者13例,糖尿病者9例,高脂血癥11例。兩組年齡、性別、病程及治療前神經功能缺損程度積分、日常生活活動能力(BI)評分比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 符合1995年全國第四次腦血管病會議修訂的各類腦血管病診斷標準[3]；發(fā)病2周至6個月的缺血性腦卒中恢復期的患者；頭顱CT或MRI檢查確診的患者；NIHSS評分7～22分患者；40～70歲的患者；患者本人及家屬自愿簽署知情同意書。

1.3 排除標準 合并腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病等；合并肝功能(AST、ALT超過參考值上限值1.5倍)、腎功能(血BUN、Cr超過參考值上限)、造血系統、內分泌系統嚴重疾病、凝血功能障礙的患者；3個月內參加了其它臨床試驗者。

1.4 治療方法 對照組給予銀杏葉片(由浙江康恩貝制藥股份有限公司產生，規(guī)格：9.6 mg/片，批準文號：國藥準字Z20027963),2片，日3次，3餐后溫開水送服。治療組給予額爾敦烏日(由內蒙古民族大學附屬醫(yī)院蒙藥制劑室產生，規(guī)格：0.2 g/粒，批準文號：內藥制字M14060733)，15粒，日1次，晚飯后溫開水送服。兩組均口服拜阿司匹林(由德國拜耳公司產生，規(guī)格：100 mg/片，批準文號：J20080078)，1片，日1次，早餐后溫開水送服，作為基礎用藥。兩組均治療28 d。

1.5 觀察方法

1.5.1 安全性觀察指標 血尿常規(guī)，肝腎功能(AST、ALT、BUN、Cr)，凝血四項，血脂四項(TC、TG、LDL-C、HDL-C),血液流變學(全血高切粘度、全血低切粘度、紅細胞壓積、血漿比粘度)，心電圖等(治療前后檢查一次)。

1.5.2 療效觀察指標 神經功能缺損程度(NIHSS)評分及日常生活活動能力(BI)評分(治療前后記錄一次)，血液流變指標，血脂指標(治療前后對比)。

1.6 療效標準

1.6.1 神經功能缺損判定 參照1996年版《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[4]，依照神經功能缺損評分(NIHSS評分)的減少程度評定?；救篘IHSS評分減少在90%～100%之間；顯著進步：NIHSS評分減少在46%～89%之間；進步:NIHSS評分減少在18%～45%之間；無變化：神經功能缺損積分減少<18%；惡化：神經功能缺損積分增加≥18%。

1.6.2 日常生活活動能力判定 參照中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)2002年版。日常生活活動能力(BI)評分。顯效：BI增加20%(含)以上；有效：BI增加12%(含)至20%之間；無效：BI增加12%以下；惡化：BI減少12%(含)以上。

1.7 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件進行數據統計，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后NIHSS評分比較 治療前兩組神經功缺損積分(NIHSS評分)差異無統計學意義(P>0.05)；治療后治療組的神經功缺損積分(NIHSS評分)明顯低于對照組(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后NIHSS評分比較 (分，

注：與對照組治療后相比，*P<0.05。

2.2 兩組神經功能缺損程度比較 兩組神經功能缺損治療總有效率分別為91.66%和78.33%，治療組的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組神經功能缺損程度比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.3 兩組治療前后日常生活活動能力(BI)評分比較 治療前兩組的日常生活活動能力評分差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，治療組患者BI評分明顯高于對照(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后BI評分的比較 (分，

注：與對照組治療后比較，*P<0.05。

2.4 兩組日常生活活動能力總有效率比較 兩組日常生活活動能力總有效率分別為88.33%和73.33%，治療組的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表4。

2.5 兩組血液流變學指標比較 治療組治療前后的血液流變學指標比較，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表5。

表4 兩組日常生活活動能力(BI)療效比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

觀察指標全血高切粘度全血低切粘度紅細胞壓積血漿粘度治療前696±0831337±302063±018182±036治療后621±079?937±318?032±021?132±039?

注：與治療前比較，*P<0.05。

2.6 治療組血脂四項指標變化情況 對治療組進行治療前后的血脂四項指標變化比較，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表6。

觀察指標TCTGLDL-CHDL-C治療前803±062339±018364±059162±035治療后595±053?163±021?203±037?151±059?

注：與治療前比較，*P<0.05。

2.7 安全性觀察 治療前后比較心電圖、血尿常規(guī)、肝腎功能、凝血四項、血脂、血液流變學指標未出現異常改變。

3 討 論

缺血性腦卒中在蒙醫(yī)屬于“薩病”或“白脈病”范疇[2]。因眾多外因所致體內三根失調，以琪素、協日亢盛，赫依與琪素相搏，導致氣血運行、流通障礙為基本病機，其驟然上沖于腦，繼而損傷腦部的黑脈并引起白脈之海腦缺血、受損而致病[5]。治療原則以調理三根，通脈活絡、散瘀活血、恢復白脈為原則[6]。額爾頓烏日勒是蒙醫(yī)用來治療薩病(缺血性腦卒中、出血性腦卒中)的首選藥物[2]。本方由木香、降香、丁香、紫檀香、麝香、短穗兔耳草、高良姜、香旱芹、蓽茇、豆蔻、紅花、決明子、訶子、余甘子、珍珠、甘草膏、牛黃、肉桂、海金沙、乳香、水牛角、金礞石、螃蟹等30味蒙藥組成[7]。紫檀香、降香理氣燥濕、治氣血合并之癥；甘草膏治脈??；藏木香、木香、紅花、短穗兔耳草等活血通絡、瀉火清熱；蓽茇、丁香、高良姜、香旱芹、肉桂、豆蔻祛風散寒、溫通命脈、補陽氣；珍珠、乳香、水牛角等化瘀、消毒消炎、止痛；肉豆蔻祛風；牛黃、麝香醒腦開竅；金礞石、螃蟹行健腦補髓之功；用訶子調和眾藥，共奏清熱、安神、醒腦開竅、疏通經絡、暢達氣血、消瘀止痛、扶正固本之效[8]。本方性涼，行氣活血、清熱安神、舒筋活絡、益五臟六腑等功效，除治療半身不遂、神經麻痹、神經衰弱、肌腱萎縮、久治不愈等各種頑固癥，用于治療“黑脈病”、“白脈病”、“協日烏素”(風濕、類風濕等病)等；治療心腦血管疾病療效顯著[4]。有研究表明，其有改善腦部血流動力學、擴張毛細血管、改善微循環(huán)、降低血液粘度、調節(jié)血脂、抑制血小板聚集和抗血栓形成作用[9-11]。

本研究結果表明：①治療后，治療組的NIHSS評分明顯低于對照組(P<0.05)；兩組神經功能缺損總有效率分別為91.66%和78.33%，治療組的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組日常生活活動能力評分明顯高于對照組(P<0.05)；兩組日常生活活動能力總有效率分別為88.33%和73.33%，治療組的總有效率明顯高于對照組，與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。提示額爾敦烏日勒治療缺血性腦卒中恢復期能明顯改善患者的神經功能缺損程度，減輕患者的殘疾程度，提高生活自理能力。②血脂的異常在動脈硬化的發(fā)生中有著重要作用，有研究表明[12-13]:缺血性腦卒中的TG、TC、LDL-C水平明顯高于正常人，而HDL-C明顯低于正常人，研究還提出TG、TC、LDL-C是導致動脈硬化的危險因子，并可直接或間接導致缺血性腦卒中的發(fā)生。本研究結果與之相符。血脂四項觀察：對治療組進行治療前后的血脂四項指標變化比較，治療后與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)。額爾敦烏日勒可以有效降低患者血清中的TC、TG、LDL-C，減輕患者動脈硬化程度，對于缺血組織的恢復發(fā)揮著重要作用。③額爾敦烏日勒能改變血液流變學指標，降低血液黏稠度，使腦部血液量增加，對于缺血性腦卒中患者的恢復非常有利。④安全性觀察：治療組治療前后比較心電圖、血尿常規(guī)、肝腎功能、凝血四項、血脂四項、血液流變學指標未出現異常改變。

綜上，蒙藥額爾敦烏日勒作為治療缺血性腦卒中的有效藥物，能夠幫助患者減輕后遺癥，提高日常生活水平以及生活質量，值得臨床應用推廣。

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胡玉榮(1970-)，女，蒙古族，碩士研究生，主任醫(yī)師，研究方向為蒙醫(yī)腦病方向。E-mail：mzdxhuyurong@sina.com

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1007-8517(2017)23-0116-04

2017-10-27 編輯：陶希睿)