2015年,當(dāng)廖化新第一次到珠海金灣區(qū)智造大街園區(qū)時(shí),心里是有些打鼓的:珠三角地區(qū)正在經(jīng)歷由勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的后效應(yīng)時(shí)期,園區(qū)一片荒涼, 原有的制衣廠、制鞋廠等低端制造企業(yè)都已關(guān)閉,整個(gè)園區(qū)十幾幢樓房空空蕩蕩,園區(qū)大門(mén)由鐵鏈子鎖著,留一個(gè)門(mén)衛(wèi)在那里看守。珠海泰諾麥博生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“泰諾麥博”)是第一家入駐園區(qū)的高新企業(yè)。而僅僅不到兩年,如今的智造大街園區(qū)煥然一新,創(chuàng)新制藥企業(yè)、無(wú)人機(jī)、和精密加工等高新企業(yè)已將所有的園區(qū)房屋占滿,呈現(xiàn)出一片欣欣向榮的景像。
“這反映出這兩年國(guó)內(nèi)企業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型成功的一個(gè)切面, 讓我們看到更多的希望,因?yàn)閷?duì)比非常鮮明。回頭來(lái)看,我們膽子當(dāng)時(shí)真的很大?!绷位抡f(shuō)。
如果現(xiàn)在有一個(gè)海外的科學(xué)家征詢是否該回國(guó)的意見(jiàn)的話,會(huì)如何回答?“對(duì)于我們來(lái)說(shuō),現(xiàn)在中國(guó)正處在發(fā)展壯大的歷史機(jī)遇中。我會(huì)希望所有的炎黃子孫都能帶著情懷投入于此?!?/p>
廖化新在回國(guó)前是美國(guó)杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心人類疫苗研究所教授、科研所長(zhǎng)。1985年出國(guó),在美國(guó)將近30年的科研生涯,可謂“功成名就”—擁有30余項(xiàng)國(guó)際專利及多項(xiàng)待批國(guó)際專利;在國(guó)際著名科學(xué)雜志共發(fā)表文章200多篇,并擔(dān)任美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院基金評(píng)審專家和多種國(guó)際科學(xué)雜志評(píng)審專家等。
2015年,廖化新在珠海籌劃主持建立了全新的高通量全人源單克隆抗體綜合研發(fā)平臺(tái)。2017年7月底,當(dāng)E藥經(jīng)理人采訪廖化新時(shí),最新的進(jìn)展是:從2017年初開(kāi)始,已經(jīng)拿到將近10個(gè)候選產(chǎn)品,包括抗狂犬病毒,抗腫瘤,抗乙型肝炎病毒,抗丙型肝炎病毒的中和抗體等,而“未來(lái)5年將至少5個(gè)產(chǎn)品推入臨床試驗(yàn)階段”已經(jīng)寫(xiě)進(jìn)他的日程表。
作為一位象牙塔里走出來(lái)的基礎(chǔ)研究的學(xué)院派,他對(duì)自己的身份認(rèn)同仍是“教授”,而不是企業(yè)家,他的優(yōu)勢(shì)在哪里?他的底氣在哪里?
在美國(guó)杜克大學(xué)二十多年的時(shí)間,廖化新的科研工作聚焦于艾滋病疫苗的研究。近年來(lái)為了闡明廣譜抗艾滋病毒中和抗體的生成與發(fā)展的機(jī)理而建立起世界一流的全人源單克隆抗體技術(shù)平臺(tái),在具有巨大挑戰(zhàn)的艾滋病疫苗的基礎(chǔ)研究中獲得了豐碩的成果,而現(xiàn)在是要把它轉(zhuǎn)化為應(yīng)用方面的研究。可以說(shuō)是用一把醫(yī)學(xué)殺牛刀拿來(lái)殺雞,好用而簡(jiǎn)單。
短板是真正的創(chuàng)新并不多
美國(guó)在基礎(chǔ)研究和技術(shù)應(yīng)用研究方面已經(jīng)過(guò)了非常長(zhǎng)時(shí)間的積累,而中國(guó)創(chuàng)新藥,尤其是抗體新藥,主要的短板是我們積累的科研技術(shù)、科研力量、科研成果還不夠,真正創(chuàng)新的東西不多?!绷位轮毖圆恢M。
據(jù)波士頓咨詢的數(shù)據(jù)顯示:在美國(guó),政府資助三分之二的基礎(chǔ)研究資金,總額是中國(guó)的三倍。2014年美國(guó)政府出資支持基礎(chǔ)研究的總金額為320億美元,而中國(guó)只有100億美元,且資金來(lái)源只有政府一方。
2013年,廖化新從美國(guó)回國(guó),擔(dān)任暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授,開(kāi)始籌建高通量全人源單克隆抗體綜合研發(fā)平臺(tái)。基于新靶點(diǎn)或技術(shù)平臺(tái)的突破性創(chuàng)新,恰是廖化新從科學(xué)家身份創(chuàng)業(yè)做實(shí)體的初衷?!拔覀兊奶攸c(diǎn)是有一個(gè)非常好的世界一流的研發(fā)平臺(tái),就像一個(gè)優(yōu)良的試驗(yàn)田可以種出我們想要的不同的優(yōu)良新品種。我們一方面研發(fā)自己定位的多種針對(duì)腫瘤、傳染病及自身免疫性疾病的天然全人源抗體新藥,從抗體的發(fā)現(xiàn),到做出工程細(xì)胞株,種子細(xì)胞庫(kù)等一系列的研究,同時(shí)也可以為其它的制藥企業(yè)提供相應(yīng)的新藥研發(fā)服務(wù)。”
珠海當(dāng)?shù)卣峁┑陌ㄔ趫?chǎng)地及啟動(dòng)資金方面的大力支持使得泰諾麥博短期內(nèi)得以起步,現(xiàn)已完成裝修、裝備好的2000多平米辦公和實(shí)驗(yàn)用地已正在加速這一平臺(tái)成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。但是中長(zhǎng)期來(lái)說(shuō),獲得來(lái)自風(fēng)險(xiǎn)資本的支持可使泰諾麥博現(xiàn)有的項(xiàng)目能更快地推向臨床試驗(yàn),仍是當(dāng)務(wù)之急。
作為醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)基金投資人,面對(duì)做單抗新藥的商業(yè)項(xiàng)目,往往會(huì)問(wèn)的第一個(gè)問(wèn)題是:有多少升的罐子?第二個(gè)問(wèn)題是:有沒(méi)有臨床批件?這是一個(gè)簡(jiǎn)單的邏輯,在現(xiàn)在的國(guó)內(nèi)生物藥、新藥投資領(lǐng)域,這是兩個(gè)最好做價(jià)的標(biāo)尺。而廖化新恰恰認(rèn)為這是需要花時(shí)間說(shuō)服對(duì)方的地方:“這兩者重要。但更重要的是要知道罐子是什么東西。泰諾麥博的優(yōu)勢(shì)在于平臺(tái)技術(shù)和先進(jìn)性?!?/p>
據(jù)了解,泰諾麥博下一步的融資正在順利進(jìn)行。廖化新找到了一位有豐富創(chuàng)業(yè)及企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的合伙人鄭偉宏擔(dān)任總經(jīng)理。鄭偉宏此前有過(guò)三次創(chuàng)辦企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn),且深諳新藥研發(fā)項(xiàng)目的商業(yè)化過(guò)程。
從諾獎(jiǎng)夢(mèng)到新藥夢(mèng)
“2 0歲的時(shí)候我想得諾貝爾獎(jiǎng)。”“現(xiàn)在呢?”“現(xiàn)在還想?!?/p>
話題自然繞不開(kāi)近期來(lái)被爆炒的艾滋病疫苗,因?yàn)檫@是迄今為止醫(yī)學(xué)、制藥領(lǐng)域最難的一個(gè)課題。
廖化新1977年畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué)
(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),隨后進(jìn)入中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所。
1985年,廖化新通過(guò)考試得到了去美國(guó)北卡羅萊納州教堂山分校深造的機(jī)會(huì),而后就職于杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心。2004年起,擔(dān)任杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心人類疫苗研究所所長(zhǎng)直至回國(guó)。近些年,他在美國(guó)承擔(dān)的主要項(xiàng)目是艾滋病研究。促使廖化新回國(guó)的,正是多年致力于艾滋病疫苗研究所積累的基礎(chǔ)。
“艾滋病是一個(gè)特殊的傳染病,艾滋病毒感染的是人的免疫T細(xì)胞。要防止艾滋病毒的傳播,疫苗是關(guān)鍵。從發(fā)現(xiàn)艾滋病到現(xiàn)在的30多年間,全球在研發(fā)艾滋病毒疫苗所花費(fèi)的人力物力財(cái)力在傳染病上是史無(wú)前例的。雖然取得了一些進(jìn)展,但離真正制造出適用于臨床的有效疫苗還很遙遠(yuǎn)?!绷位逻@樣形容當(dāng)前艾滋病疫苗的研發(fā)現(xiàn)狀。艾滋病的研究打破了以往各國(guó)科學(xué)家關(guān)上門(mén)來(lái)做研究的模式,而廖化新的團(tuán)隊(duì)就是其中一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。
廖化新說(shuō),艾滋病的主要問(wèn)題在于變異性很強(qiáng),一個(gè)患者在不同的階段會(huì)有成千上萬(wàn)個(gè)不同的變異病毒株。研究發(fā)現(xiàn)有10%左右的病人血清當(dāng)中自然產(chǎn)生廣譜中和抗體,可以對(duì)付不同的病毒變異株。要了解這個(gè)廣譜機(jī)制及產(chǎn)生、成熟的過(guò)程,就要從患者中快速有效地分離人單克隆抗體,而以前的傳統(tǒng)的人源單克隆抗體技術(shù)并不能實(shí)現(xiàn)他們的要求。落后的人源單克隆抗體分離技術(shù)也正是造成人源單克隆抗體研發(fā)進(jìn)展緩慢、到目前為止臨床應(yīng)用的治療性單克隆抗體多數(shù)都源于動(dòng)物的重要原因之一。于是,廖化新帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì),利用研究艾滋病疫苗從美國(guó)NIH及蓋茲基金會(huì)獲得的強(qiáng)力支持,經(jīng)過(guò)兩年多的努力,建立起了世界領(lǐng)先的高通量天然全人源單克隆抗體綜合研發(fā)平臺(tái)。
有了這個(gè)平臺(tái),對(duì)艾滋病毒誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生及成熟,及其與病毒相互作用的研究進(jìn)行得很順利。他們分離出大量具有重要價(jià)值的全人源單克隆抗體,其中包括具有廣譜中和活性的抗艾滋病病毒、流感病毒、登革熱病毒的中和抗體以及抗肺癌特異性全人源單克隆抗體。自2009年以來(lái),僅以該平臺(tái)技術(shù)為基礎(chǔ)所產(chǎn)生的科研成果就直接促成了60余篇相關(guān)論文在包括《自然》, 《科學(xué)》,等世界一流雜志上發(fā)表。幾乎每個(gè)月、每星期,甚至每一天,都有新的進(jìn)展。這促使廖化新產(chǎn)生了利用這個(gè)高效的平臺(tái)應(yīng)用于治療性抗體的研發(fā)。他與一位在他實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)的清華大學(xué)博士后聊起來(lái),這個(gè)念頭開(kāi)始變得具體:“我手里現(xiàn)在有一個(gè)這么好的抗體研發(fā)平臺(tái),如果國(guó)內(nèi)能有一個(gè)平臺(tái)的話,我可以飛?!?/p>
研制出第一類新藥的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)影響力是巨大的,它給科學(xué)家?guī)?lái)的滿足感不亞于諾貝爾獎(jiǎng)。對(duì)真正解決與醫(yī)學(xué)疾病有關(guān)的問(wèn)題的學(xué)術(shù)興趣,和對(duì)應(yīng)用自己的科學(xué)知識(shí)和專長(zhǎng)幫助患者的愿望,點(diǎn)燃了新的理想和抱負(fù),促使廖化新在職業(yè)生涯中邁出了重要的一步:加入創(chuàng)制新藥的行業(yè)。