這是一場國際頂級(jí)賽事，對(duì)手決定了這場比賽的看點(diǎn)。

兩家跨國醫(yī)藥巨頭與初出茅廬的本土新銳厲兵秣馬、嚴(yán)陣以待。

賽場，選在了患者超過2500萬人的中國丙肝市場。

無論如何，現(xiàn)在都算得上是中國創(chuàng)新藥最好的時(shí)候。已經(jīng)有人證明，在中國，可以做真正意義上的創(chuàng)新藥；已經(jīng)有人證明，中國創(chuàng)新藥可以和原研藥療效相當(dāng)；而現(xiàn)在，歌禮要證明，中國創(chuàng)新藥可以和兩個(gè)制藥巨頭的重鎊炸彈級(jí)產(chǎn)品同場競技，毫不遜色。

兵以正合，事以奇勝。

對(duì)歌禮而言，正，是產(chǎn)品實(shí)力；奇，是戰(zhàn)略布局。

與強(qiáng)大的對(duì)手狹路相逢，此時(shí)，溫文爾雅的歌禮總裁兼首席執(zhí)行官吳勁梓表現(xiàn)得更像是身懷絕技的特戰(zhàn)先鋒。

高手對(duì)陣講究氣合，對(duì)局者在氣勢(shì)上要遇強(qiáng)則強(qiáng)。但這決不是在逞一時(shí)的匹夫之勇，而是既表示對(duì)對(duì)手的尊敬和重視，更是成竹于胸的放手一搏。

兵以正合

萬事俱備，只欠新藥證書。

“21天！如果戈諾衛(wèi)（丹諾瑞韋）的新藥證書今天批下來，我保證21天后讓中國的丙肝患者就吃上能夠治愈丙肝的藥物。”

這21天其實(shí)經(jīng)過詳細(xì)的推演。去年，歌禮的生產(chǎn)基地已經(jīng)拿到了生產(chǎn)許可，經(jīng)過多次試生產(chǎn)，投料、加工、成品、運(yùn)輸、鋪貨，每一步都計(jì)算周密，現(xiàn)在只等CFDA的批文了。

今年年初，歌禮開年會(huì)的時(shí)候，公司還只有80多人。而到了8月，已經(jīng)增加到200多人了。

“歌禮已經(jīng)做好全面準(zhǔn)備?！眳莿盆髡砀甏┎皇菦]有原因的，因?yàn)楦瓒Y的對(duì)手太強(qiáng)大了。

百時(shí)美施貴寶的丙肝治療藥已經(jīng)在中國獲批上市，與歌禮同樣等待中國丙肝新藥上市批文的還有兩個(gè)全球醫(yī)藥行業(yè)巨頭：年銷售額300億美元的吉利德和年銷售額250億美元的艾伯維。

吉利德待批的藥物是其頭號(hào)產(chǎn)品—被喻為“丙肝神藥”的索非布韋，治愈率達(dá)90%以上，年銷售額最高時(shí)達(dá)百億美元。艾伯維的新藥針對(duì)基因1b型丙肝，治療12周，治愈率達(dá)99.5%。

雖然同臺(tái)競技的是跨國巨頭，但吳勁梓更關(guān)注患者的臨床需求：“這么多治療方案可供臨床選擇，對(duì)患者是最大的利好?！?/p>

據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球超過1.85億人感染丙肝病毒，每年因此引起的肝硬化和肝癌死亡的人數(shù)約35萬人。中國丙肝病毒陽性率為1%～1.9%，這也就意味著，我國有2500萬丙肝病毒感染者，占全世界丙肝病毒感染者的15%。

吉利德之前雖進(jìn)軍中國多年，卻只設(shè)有辦事處。但去年9月，吉利德突然高調(diào)宣布曾任羅氏制藥準(zhǔn)入、商務(wù)和大客戶管理的副總裁羅永慶出任吉利德中國區(qū)總經(jīng)理。而其主要任務(wù)，就是組建商務(wù)團(tuán)隊(duì)，極力推動(dòng)其丙肝重磅產(chǎn)品索非布韋等在中國的上市進(jìn)程。由此可見，吉利德對(duì)于中國丙肝市場也是志在必得。

目前，我國丙肝患者的主要治療方

案是PR方案（干擾素聯(lián)合利巴韋林），有效率為60%左右。但由于干擾素不良反應(yīng)較多，整個(gè)療程需要48周的時(shí)間，導(dǎo)致患者的依從性和耐受性較差。而直接抗病毒藥物（DAA）開創(chuàng)了丙肝治療的新篇章。索非布韋正是其中的代表性藥物。歌禮開發(fā)的戈諾衛(wèi)則是中國進(jìn)展最快的自主研發(fā)DAA。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)，戈諾衛(wèi)對(duì)于丙肝病毒的治療效果是96%。而Ⅲ期臨床，由于入組病例數(shù)會(huì)大大增加，一般來說，治愈率會(huì)有所下降。但Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)一出來，戈諾衛(wèi)+PR 治療我國HCV基因1型非肝硬化患者的12周治愈率達(dá)97%，比Ⅱ期數(shù)據(jù)還要漂亮！

索非布韋在美國上市之時(shí)，雖然創(chuàng)下了110億美元的銷售神話，但也因價(jià)格昂貴廣被詬病。戈諾衛(wèi)有望在重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)造中國創(chuàng)新藥物與跨國巨頭產(chǎn)品同步上市的記錄，這也讓歌禮的戈諾衛(wèi)的上市備受業(yè)界期待。大家都等著“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的首枚碩果早日瓜熟蒂落，更期待中國丙肝市場中歌禮與吉利德、艾伯維的這出“三國演義”。

事以奇勝

幾年前，美國的一家小型生物制藥公司，與當(dāng)時(shí)的行業(yè)巨頭葛蘭素史克、羅氏、強(qiáng)生等一起，看上了一個(gè)還在臨床Ⅱ期研究的品種。但這個(gè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)在當(dāng)時(shí)來說絕對(duì)是天價(jià)，賣方開價(jià)是110億美元。

能出得起這筆錢的大公司不少。但現(xiàn)實(shí)是，沒有一家大公司敢最終拍這個(gè)板，那些精明的職業(yè)經(jīng)理人，都無法為這個(gè)決策可能導(dǎo)致的失敗向董事會(huì)交待。最終，這家小生物制藥公司的創(chuàng)始人和CEO拍板決定貸款買下這個(gè)產(chǎn)品。之后的故事大家都知道了，吉利德憑借著這個(gè)產(chǎn)品—后來被喻為“丙肝神藥”的索非布韋，超越葛蘭素史克，成為全球制藥公司十強(qiáng)。

吳勁梓太明白為什么吉利德會(huì)成功了?？鐕幤蟛徊铄X，但也有體制壁壘，各自為政的大企業(yè)病。創(chuàng)新型小企業(yè)要想彎道超車，就必須單點(diǎn)突破、飛速擴(kuò)張、形成壁壘。

“不可否認(rèn)，現(xiàn)在中國的新藥創(chuàng)制水平和歐美相比仍有不小的差距。整體突破可能短期內(nèi)無法實(shí)現(xiàn)，但這并不意味著我們不能在重大疾病領(lǐng)域取得局部突破從而帶動(dòng)整體創(chuàng)新能力的提升?！眳莿盆魇沁@么說的，也是這么做的，結(jié)合他在海外工作的經(jīng)歷和專業(yè)優(yōu)勢(shì)，他把這個(gè)突破點(diǎn)選在了肝病藥物尤其是丙肝藥物的開發(fā)。

從成立到現(xiàn)在，吳勁梓帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)了戈諾衛(wèi)、瑞維達(dá)韋等兩個(gè)DAA。戈諾衛(wèi)的上市已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段；而Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)表明，瑞維達(dá)韋聯(lián)合戈諾衛(wèi)全口服方案治療中國HCV基因1型的12周治愈率達(dá)100%，目前有望于2018年上市。

但吳勁梓和他的團(tuán)隊(duì)并沒有僅僅停留在這兩個(gè)項(xiàng)目上，他們的目光已經(jīng)看到了更遠(yuǎn)的地方。

8月18日，歌禮與瑞典上市公司麥德維制藥達(dá)成合作協(xié)議，收購其抗丙肝核苷類NS5B抑制劑MIV-802（ASC21）大中華地區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，此舉意味著繼成功開發(fā)戈諾衛(wèi)、瑞維達(dá)韋之后，作為中國唯一一家擁有三個(gè)不同靶點(diǎn)丙肝創(chuàng)新藥的公司，歌禮已正式開始第三代抗丙肝藥物的研發(fā)。歌禮希望將ASC21與現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更多的治療組合，為患者提供多種全基因型、短療程的治愈方案。

至此，歌禮已經(jīng)成功完成在丙肝領(lǐng)域的布局，擁有三代抗丙肝新藥。歌禮一代：多基因型蛋白酶抑制劑戈諾衛(wèi)、12周三聯(lián)治愈方案的首選；歌禮二代：全基因型NS5A抑制劑瑞維達(dá)韋、12周全口服治愈方案的首選；歌禮三代：全基因型核苷類NS5B抑制劑ASC21、短療程全口服治愈方案的首選。

歌禮在丙肝領(lǐng)域突破的同時(shí)，積極地拓展產(chǎn)品線。除了肝癌藥物ASC06外，已經(jīng)悄悄出現(xiàn)了脂肪肝藥物ASC22的身影。至此，歌禮的研發(fā)管線已涵蓋丙肝、脂肪肝、肝癌、艾滋病等四大領(lǐng)域的6個(gè)創(chuàng)新藥物。

“我們著眼的，從來不只是單個(gè)產(chǎn)品的成功，而是創(chuàng)新能力的全面提升和產(chǎn)品的推陳出新。”吳勁梓說。

年初，國家衛(wèi)計(jì)委擇優(yōu)遴選歌禮為國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)丙肝課題全國牽頭單位，組織、協(xié)調(diào)國內(nèi)十余家企業(yè)共同開展丙肝藥物的開發(fā)。雖然產(chǎn)品還未上市，但歌禮成為中國丙肝治療領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)已經(jīng)是不爭的事實(shí)。在歌禮承擔(dān)的4項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)課題中，3項(xiàng)是丙肝治療藥物開發(fā)，分別涉及NS3/4A蛋白酶抑制劑、 NS5A抑制劑和復(fù)方制劑。

隨著戈諾衛(wèi)臨床研究的順利進(jìn)行，從去年開始，吳勁梓的工作重心也包括了市場推廣。如何選擇科研項(xiàng)目、如何進(jìn)行臨床設(shè)計(jì)、如何開展多中心研究，吳勁梓駕輕就熟。但一個(gè)科學(xué)家出身的企業(yè)家如何做市場？

在組建市場推廣隊(duì)伍的一開始，吳勁梓就明確的確定了專業(yè)學(xué)術(shù)推廣的原則。首先是苦練內(nèi)功，對(duì)市場推廣人員的培訓(xùn)，除了疾病知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)的培訓(xùn)，歌禮非常注重產(chǎn)品在開發(fā)過程中關(guān)鍵信息的傳遞，讓每一個(gè)市場推廣人員不僅知其然，更知其所以然。其次是積極開展專業(yè)學(xué)術(shù)推廣，通過參與國內(nèi)外各類高端學(xué)術(shù)會(huì)議，將最新研發(fā)成果及時(shí)分享給學(xué)術(shù)專家和臨床醫(yī)生。戈諾衛(wèi)的臨床研究多次在國際肝病會(huì)議上作為主題報(bào)告，代表著中國的丙肝藥物研究已經(jīng)達(dá)到了國際水平，并被譽(yù)為治愈丙肝的中國力量。盡管產(chǎn)品尚未上市，但歌禮的品牌已經(jīng)在業(yè)界有了很好的口碑和知名度。

“如果現(xiàn)在有一家國際公司，想要在中國丙肝領(lǐng)域?qū)ふ液献骰锇?，歌禮會(huì)是首選企業(yè)之一?！眳莿盆鞅硎尽?/p>

2017年，歌禮完成B輪1億美元融資，引進(jìn)了前海股權(quán)投資、高盛集團(tuán)和康橋資本等國內(nèi)外頂級(jí)投資公司，估值已達(dá)50億元。

師直為壯

吳勁梓的父親是第一位發(fā)現(xiàn)長江白鱘并為之命名的我國著名的生物學(xué)家袁傳宓。在吳勁梓的記憶中，父親每年都要去葛州壩，那當(dāng)然不是為了游山玩水，而是為了長江里的魚能順利洄游產(chǎn)子，年年帶領(lǐng)研究生用“愚公移魚”的方式，一趟一趟把下游的魚運(yùn)過大壩，送到上游產(chǎn)卵。為了查明長江污染情況，父親把從長江下游收來的鴨子養(yǎng)在自家廚房。最終發(fā)現(xiàn)水污染是浦東地區(qū)肝癌高發(fā)的原因。1989年，父親去美國參加“國際水資源環(huán)保大會(huì)”。開會(huì)回來后，并不高興。他說：“其他國家和地區(qū)的報(bào)告，談完污染就談?wù)未胧?。我?bào)告完了污染，別人就問：你們國家的拯治措施是什么？我沒法回答。我們沒有?！睍r(shí)至今日，父親當(dāng)時(shí)的無奈與心有不甘仍深深地印刻在吳勁梓的腦海中。

今天回頭看來，其實(shí)吳勁梓是傳承了父親的一種精神，這種精神不可以用“獻(xiàn)身”或“熱愛”等形容詞來描述，而是一種冷靜的理性，是一種負(fù)責(zé)任，是一種“雖千萬人吾往矣”的勇往直前，是一種科學(xué)和人文的精神。

世界衛(wèi)生組織提出2030年在全球范圍內(nèi)消除病毒性肝炎（乙肝和丙肝），歌禮率先響應(yīng)，與浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)、傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、李蘭娟院士合作發(fā)起了“浙江無丙肝行動(dòng)計(jì)劃”，目標(biāo)是到2020年底，丙肝治療覆蓋面達(dá)到50%，獲得治療的丙肝感染人群中90%獲得治愈。歌禮接下去要做的，要為中國丙肝患者提供抗病毒活性更強(qiáng)、耐藥屏障更高、療程更短、全基因型覆蓋的更多聯(lián)合治療方案。這是歌禮的承諾，也是歌禮的擔(dān)當(dāng)。

吳勁梓表示，“我們期盼到2030年中國實(shí)現(xiàn)全面控制和消除丙肝，而歌禮在其中做出突出的貢獻(xiàn)?！?/p>

很少看電影的吳勁梓對(duì)《戰(zhàn)狼2》中的那種家國情懷產(chǎn)生了強(qiáng)烈的共鳴。他認(rèn)為，在好萊塢大片一統(tǒng)天下的大環(huán)境下，《戰(zhàn)狼2》票房突破重圍進(jìn)入全球電影票房史TOP100，這是中國的發(fā)展由量變到質(zhì)變的表現(xiàn)。“我們期待這種突破不斷地在更多的領(lǐng)域出現(xiàn)，共同迎接一個(gè)新時(shí)代的到來”。