陳琳

“中國制造2025”的提出給中國制藥裝備行業(yè)提出了更高要求并帶來更廣闊的發(fā)展前景。近年來，我國制藥裝備行業(yè)不斷發(fā)展壯大，自主研發(fā)能力持續(xù)提高。據(jù)了解，“十二五”以來，科技部、工信部等部門將醫(yī)療器械行業(yè)列入中國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點。在國家政策引導(dǎo)下，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新能力由弱到強，關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域不斷取得突破，器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了從小到大的轉(zhuǎn)變，尤其是中國先進的醫(yī)療器械重點產(chǎn)品發(fā)展實現(xiàn)了很大突破。

出口占比逐年擴大

記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉，2015年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家，可生產(chǎn)包括3.0T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等43個大門類、3500多個品種、1.2萬余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。除了技術(shù)進步，中國醫(yī)療器械企業(yè)還通過直接投資、對外合作以及收購、控股、參股下游分銷渠道等方式，在一些國家和地區(qū)逐步建立起國際營銷網(wǎng)絡(luò)，一批具有自主品牌的行業(yè)龍頭企業(yè)快速發(fā)展。

全球醫(yī)療器械市場發(fā)展空間巨大，已經(jīng)成為最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。全球市場需求的增大也進一步促進了中國醫(yī)療器械對外貿(mào)易的發(fā)展。近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口增速明顯，尤其是中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品早已獲得國際市場的認可。

據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年醫(yī)療器械類進出口總額389.1億美元，同比增長1.1%，出口額達205.05億美元。同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國醫(yī)藥產(chǎn)品中的出口比重逐年增大，已經(jīng)由10年前的32%提升到現(xiàn)在的37%。雖然受到外部經(jīng)濟環(huán)境、內(nèi)部產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、價格競爭、國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)趨嚴等因素的影響，但中國醫(yī)療器械企業(yè)“走出去”的意愿和步伐仍在提升和加快，對外貿(mào)易、國際產(chǎn)業(yè)合作、對外援助、國外政府采購、各種國際性展會都已成為中國醫(yī)療器械亮相國際舞臺的重要平臺。

自創(chuàng)品牌實力漸顯

近年來，國產(chǎn)先進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起，部分產(chǎn)品的技術(shù)標準也與世界接軌，甚至高于世界發(fā)達國家水平，實現(xiàn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械從仿造到仿創(chuàng)結(jié)合，再到自主研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。安科、邁瑞、開立等民族企業(yè)逐漸在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟，其產(chǎn)品和技術(shù)也逐漸在國際市場競爭中占據(jù)有利地位，打破了國際廠商長達幾十年的壟斷，降低了整個行業(yè)的技術(shù)成本。

目前，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新品牌多集中在中低端產(chǎn)品市場，但核心技術(shù)自主研發(fā)能力正在逐步突破，關(guān)鍵部件依賴國外進口的局面已有所改變，創(chuàng)新能力不斷增強。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)日益注重知識產(chǎn)權(quán)保護并加大研發(fā)投入，旨在提升行業(yè)整體競爭力。

上海東富龍董事長鄭效東認為，在工業(yè)4.0時代，智慧工廠、智能生產(chǎn)是發(fā)展的大趨勢。智能化生產(chǎn)系統(tǒng)和過程控制已在東富龍的每一條生產(chǎn)線上成熟應(yīng)用，今后東富龍更希望達成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）體系“人、機、料、法、測、環(huán)”的一體化實施，成為全球“智慧藥廠交付者”。

隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)計、研發(fā)、制造和服務(wù)正向國際先進水平邁進，中高端醫(yī)療設(shè)備將有望逐步進入全球市場。