崔 超 史麗霞 李 淼 張 軍 柴 建 孫 昕

(天津市海河醫(yī)院胸外科，天津 300141)

多西紫杉醇或紫杉醇聯(lián)合順鉑治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的療效比較

崔 超 史麗霞1李 淼 張 軍 柴 建2孫 昕

(天津市海河醫(yī)院胸外科，天津 300141)

目的探討多西紫杉醇或紫杉醇聯(lián)合順鉑治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床療效及安全性。方法將86例晚期NSCLC患者按照化療方法隨機(jī)分為對(duì)照組(n=44)與實(shí)驗(yàn)組(n=42)。對(duì)照組采用紫杉醇聯(lián)合順鉑進(jìn)行治療(紫杉醇150 mg/m2，靜脈滴注3 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)，實(shí)驗(yàn)組采用多西紫杉醇聯(lián)合順鉑進(jìn)行治療(多西紫杉醇75 mg/m2，靜脈滴注1 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)，兩組患者化療2～4個(gè)周期。比較兩組臨床總有效率、中位生存時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組客觀有效27.27%和30.95%，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；實(shí)驗(yàn)組中位生存時(shí)間(11.8個(gè)月)明顯高于對(duì)照組(8.9個(gè)月，P<0.05)；兩組不良反應(yīng)(中性粒細(xì)胞、血小板減少、血紅蛋白減少、過(guò)敏、發(fā)熱、感染、脫發(fā)、肝功能受損、腎功能受損、惡心嘔吐、腹瀉及感覺(jué)神經(jīng)毒性)發(fā)生率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論多西紫杉醇聯(lián)合順鉑組患者遠(yuǎn)期療效優(yōu)于紫杉醇組。

非小細(xì)胞肺癌；多西紫杉醇；順鉑

大部分非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者就診時(shí)已屬于晚期，失去了手術(shù)的機(jī)會(huì)，預(yù)后狀況較差〔1〕。目前臨床治療晚期NSCLC的主要方法為化療。以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案可以有效改善NSCLC患者的生存期、臨床癥狀及生存質(zhì)量〔2〕。多西紫杉醇是一種全新的抗腫瘤類(lèi)藥物，化學(xué)上屬于紫杉類(lèi)藥物，其治療惡性腫瘤的作用機(jī)制為促使微管蛋白的聚合及阻止微管解聚，從而對(duì)腫瘤細(xì)胞的有絲分裂及增殖具有抑制功能。本研究對(duì)比多西紫杉醇或紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期NSCLC的臨床療效及安全性。

1 資料及方法

1.1一般資料 入組對(duì)象為2011年7月至2013年10月入住天津市海河醫(yī)院胸外科的86例老年晚期NSCLC患者，均經(jīng)病理學(xué)診斷為ⅢB 或Ⅳ期的NSCLC初治患者(符合1997年國(guó)際抗癌聯(lián)盟TNM的臨床分期標(biāo)準(zhǔn))。將本組NSCLC患者隨機(jī)分為對(duì)照組(n=44)與實(shí)驗(yàn)組(n=42)。對(duì)照組男29例，女15例；年齡70～77〔平均(75.92±3.29)〕歲；鱗癌19例，腺癌25例；體能狀態(tài)(PS)評(píng)分0～2〔平均(0.89±0.13)〕分。實(shí)驗(yàn)組男26例，女16例；年齡70～76〔平均(76.66±3.14)〕歲；鱗癌17例，腺癌25例；PS評(píng)分0～2〔平均(0.93±0.16)〕分。兩組血常規(guī)檢查情況：WBC≥4.0×109/L，血小板≥100×109/L，血紅蛋白≥90 g/L，轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、肌酐及尿素氮水平均保持在正常高限值之內(nèi)，未并發(fā)急性感染、心臟病病史及中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移等癥狀。兩組一般資料均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

1.2臨床治療方法 對(duì)照組采用紫杉醇聯(lián)合順鉑進(jìn)行治療(紫杉醇150 mg/m2，靜脈滴注3 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)，實(shí)驗(yàn)組采用多西紫杉醇聯(lián)合順鉑進(jìn)行治療(多西紫杉醇75 mg/m2，靜脈滴注1 h，第1天，順鉑75 mg/m2，靜脈滴注第2，3天)。兩組同時(shí)給予阿扎司瓊預(yù)防化療引起的各種不良癥狀，并給予水化及利尿〔3〕。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)方法〔4〕對(duì)比兩組臨床客觀有效率(ORR)、中位生存時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生率。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)近期療效，主要分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)及進(jìn)展(PD)。臨床總有效率=CR+PR。不良反應(yīng)：根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行t及χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

對(duì)照組ORR(27.27%，CR 0例，PR 12例，SD 19例，PD 13例)與試驗(yàn)組(30.95%，CR 1例，PR 12例，SD 17例，PD 12例)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。實(shí)驗(yàn)組中位生存時(shí)間(11.8個(gè)月)顯著高于對(duì)照組(8.9個(gè)月，P<0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較〔n(%)〕

3 討 論

順鉑為一種重要的臨床治療NSCLC基礎(chǔ)化療藥物，使用鉑類(lèi)藥物作為基礎(chǔ)治療方案可以顯著提高患者生存周期及1年生存率。因此，針對(duì)NSCLC化療多以鉑類(lèi)藥物作為臨床基礎(chǔ)化療的方案。多西紫杉醇屬于一種半合成的紫杉類(lèi)衍生物，為臨床治療NSCLC的有效治療藥物，可促使及誘導(dǎo)微管蛋白聚合成為微管，而且還能夠?qū)ξ⒐艿慕饩劬哂幸种菩宰饔?，從而可有效穩(wěn)定微管束。付曉敏等〔5〕采用多西紫杉醇聯(lián)合順鉑方案治療晚期NSCLC，臨床總有效率達(dá)到29%，與本研究中的30.95%相似，但其中位生存期為10.3個(gè)月，低于本研究的11.8個(gè)月。劉愛(ài)國(guó)等〔6〕用多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療NSCLC 總有效率達(dá)到43.1%，療效可靠，耐受性好。趙吉光〔7〕用多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療NSCLC 2 w后取得了良好的療效。孟秋麗〔8〕用多西紫杉醇聯(lián)合DDP 治療NSCLC 36 例2 個(gè)周期后，總有效率為36.11%，消化道反應(yīng)占為94.5%遠(yuǎn)大于本文消化道反應(yīng)發(fā)生率。綜上所述，與紫杉醇聯(lián)合順鉑相比，多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期NSCLC的遠(yuǎn)期療效更明顯，且二者不良反應(yīng)無(wú)明顯差異。

1Siegel R，Ma J，Zou Z，etal.Cancer statistics，2014〔J〕.CA Cancer J Clin，2014；64(1)：9-29.

2劉 單，鄧述愷.鉑類(lèi)藥物與肺癌化療的臨床研究進(jìn)展〔J〕.西南軍醫(yī)，2015；17(1)：62-5.

3張樹(shù)才，王敬慧，王群慧，等.多西紫杉醇聯(lián)合順鉑與紫杉醇聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)臨床對(duì)照研究〔J〕.中國(guó)肺癌雜志，2008；11(1)：110-4.

4William WN Jr，Pataer A，Kalhor N，etal.Computed tomography RECIST assessment of histopathologic response and prediction of survival in patients with resectable non-small-cell lung cancer after neoadjuvant chemotherapy〔J〕.J Thoracic Oncol Associ，2013；8(2)：222-8.

5付曉敏，王 靜，張 輝，等.多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效〔J〕.腫瘤防治研究，2010；37(2)：205-8.

6劉愛(ài)國(guó)，劉 璟.多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌65例臨床療效觀察〔J〕.吉林醫(yī)學(xué)，2010；31(27)：4727.

7趙吉光.多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察〔J〕.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2013；20(8)：909-11.

8孟秋麗.多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察〔J〕.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2010；23(9)：1095-6.

R734.2

A

1005-9202(2017)23-5866-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.23.054

天津市衛(wèi)生局科技基金項(xiàng)目資助(2011KZ078)

1 天津市海河醫(yī)院腫瘤科 2 天津市海河醫(yī)院藥劑科

崔 超(1979-)，男，碩士，副主任醫(yī)師，主要從事肺癌、結(jié)核胸外科治療研究。

〔2016-08-11修回〕

(編輯 曹夢(mèng)園)