陳壯忠

【摘要】 目的 探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療食管癌的臨床效果。方法 78例食管癌患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組， 各39例。對(duì)照組單用化療治療， 觀察組采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療。比較兩組患者的臨床療效及毒副反應(yīng)、卡氏（KPS）評(píng)分。結(jié)果 觀察組治療有效率為79.49%， 高于對(duì)照組的58.97%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者KPS評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 觀察組KPS評(píng)分高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組消化道毒副反應(yīng)、白細(xì)胞毒性反應(yīng)、血小板毒副反應(yīng)評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療食管癌效果良好， 利于減輕化療毒副反應(yīng)， 增加患者耐受性， 提高臨床療效， 具有積極的臨床意義。

【關(guān)鍵詞】 食管癌；復(fù)方苦參注射液；化療；效果分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.33.002

Clinical effect analysis of compound Kushen injection combined with chemotherapy in the treatment of esophageal cancer CHEN Zhuang-zhong. Tumor Center， First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510405， China

【Abstract】 Objective To discuss the clinical effect of compound Kushen injection combined with chemotherapy in the treatment of esophageal cancer. Methods A total of 78 esophageal cancer patients were randomly divided into control group and observation group， with 39 cases in each group. The control group was treated with chemotherapy， and the observation group was treated with compound Kushen injection combined with chemotherapy. Comparison were made on clinical efficacy， toxic and side effect and KPS score between two groups. Results The observation group had higher effective rate as 79.49% than 58.97% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in KPS score （P>0.05）. After treatment， the observation group had higher KPS score than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower digestive toxicity score， leukocyte toxicity score and platelet toxicity score than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Kushen injection and chemotherapy shows excellent effect in treating esophageal cancer， and is beneficial to reduce the toxicity of chemotherapy， increase the tolerance of patients， and improve the clinical efficacy. It contains positive clinical significance.

【Key words】 Esophageal cancer； Compound Kushen injection； Chemotherapy； Effect analysis

食管癌是臨床常見的消化系統(tǒng)腫瘤類型， 起病隱匿， 病死率高， 許多患者待發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期， 失去了手術(shù)機(jī)會(huì)， 因此保守化療仍是最主要的治療方法?；熢跉⑺滥[瘤細(xì)胞的同時(shí)對(duì)正常組織細(xì)胞也有殺傷作用， 會(huì)產(chǎn)生明顯的毒副反應(yīng)， 對(duì)療效的發(fā)揮和患者的晚期生活質(zhì)量均有明顯影響。中醫(yī)藥在改善癥狀、增加免疫力、減輕化療毒副反應(yīng)方面有明顯的療效[1]。本研究采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療食管癌， 觀察對(duì)療效的影響， 現(xiàn)具體匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 將2016年2月～2017年3月在本院腫瘤科治療的78例食管癌患者隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組， 各39例。endprint

其中， 觀察組男20例， 女19例， 年齡48～76歲， 平均年齡（61.4±5.9）歲， 病程3～10個(gè)月；對(duì)照組男22例， 女17例， 年齡42～79歲， 平均年齡（60.1±6.5）歲， 病程1～8個(gè)月。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。所有患者均符合食管癌診斷標(biāo)準(zhǔn)， 經(jīng)病理檢查確診， KPS評(píng)分≥60分；其中， 鱗癌66例、腺癌12例；經(jīng)食管鋇餐造影和胸部CT顯示病變長(zhǎng)度在5～11 cm， 病變浸潤(rùn)周圍52例、

淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移26例；排除伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者。

1. 2 方法 對(duì)照組單用化療治療， 采用PF方案， 順鉑第1～5天靜脈滴注， 20 mg/（m2·d）， 氟尿嘧啶第1～5天靜脈滴注， 500 mg/（m2·d）， 每次滴注時(shí)間>5 h。觀察組在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231）15 ml加入生理鹽水200 ml中靜脈滴注， 1次/d， 從化療第1天起連用10 d[2]。兩組均以21 d為1個(gè)療程， 連續(xù)治療2個(gè)療程后判定療效。

1. 3 觀察指標(biāo) 采用KPS評(píng)分評(píng)價(jià)治療前后生存質(zhì)量；比較兩組臨床療效；采用毒副反應(yīng)評(píng)分評(píng)估化療期間消化道毒副反應(yīng)、白細(xì)胞毒性反應(yīng)、血小板毒副反應(yīng)的嚴(yán)重程度。

1. 4 判定標(biāo)準(zhǔn) ①KPS評(píng)分得分越高， 生存質(zhì)量越好。

②療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：完全緩解：腫瘤病灶完全消失， 持續(xù)時(shí)間>4周；部分緩解：腫瘤病灶減少>50%， 并且沒有新的病灶出現(xiàn)， 效果持續(xù)>4周；穩(wěn)定：腫瘤病灶減少<50%或增加≤25%， 無新病灶出現(xiàn)；進(jìn)展：腫瘤病灶增大>25%， 或出現(xiàn)新的病灶。有效率=（完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定）/總例數(shù)×

100%。③毒副反應(yīng)評(píng)分根據(jù)WHO關(guān)于抗腫瘤藥物毒性反應(yīng)的分度標(biāo)準(zhǔn)， 分為Ⅰ～Ⅳ度， 計(jì)1～4分， 得分越低毒副作用越小[4]。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療有效率為79.49%， 高于對(duì)照組的58.97%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較 治療前， 兩組患者KPS評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 觀察組KPS評(píng)分高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者毒副反應(yīng)評(píng)分比較 觀察組消化道毒副反應(yīng)、白細(xì)胞毒性反應(yīng)、血小板毒副反應(yīng)評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

食管癌在臨床的發(fā)病率及死亡率均較高， 臨床發(fā)現(xiàn)時(shí)患者多處于中晚期， 錯(cuò)過了最佳手術(shù)時(shí)機(jī)， 臨床治療多以局部放療聯(lián)合化療治療， 而對(duì)于已有轉(zhuǎn)移或病情進(jìn)展者多給予姑息化療治療。在眾多化療方案中， 順鉑聯(lián)合氟脲嘧啶顯示出較好的療效， 對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷力強(qiáng)， 可有效提高完全緩解率， 延長(zhǎng)生存周期， 但具有較高的毒副反應(yīng)發(fā)生率， 使得療效受到影響[5-7]。

中醫(yī)在治療腫瘤及緩解毒副反應(yīng)方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)， 可扶正祛邪， 增強(qiáng)機(jī)體免疫力[8]。復(fù)方苦參注射液為純中藥機(jī)

制， 由苦參和土茯苓組成， 經(jīng)現(xiàn)代工藝制作而成。方中苦參清熱燥濕、祛風(fēng)解毒， 土茯苓利濕泄?jié)?、解毒散結(jié)， 兩藥合用具有清熱利濕， 涼血解毒， 散結(jié)止痛的功效[5， 9]。現(xiàn)代藥理研究顯示， 苦參中的苦參堿和氧化苦參堿可抑制腫瘤細(xì)胞增殖能力， 抑制腫瘤細(xì)胞在內(nèi)皮細(xì)胞上的粘附， 減少腫瘤轉(zhuǎn)移， 同時(shí)可調(diào)節(jié)免疫， 減少化療引發(fā)的白細(xì)胞減少癥[10-12]。臨床實(shí)際運(yùn)用中顯示， 復(fù)方苦參注射液對(duì)腫瘤細(xì)胞有直接殺傷作用， 抑制腫瘤新生血管生成， 增強(qiáng)機(jī)體免疫， 有良好的止痛、促進(jìn)骨髓造血、保護(hù)肝功能等作用[6]。因此， 應(yīng)用復(fù)方苦參注射液可有效降低化療治療的毒副反應(yīng)， 具有良好的減毒增效作用。

本研究結(jié)果顯示， 觀察組治療有效率為79.49%， 高于對(duì)照組的58.97%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者KPS評(píng)分比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 觀察組KPS評(píng)分高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組消化道毒副反應(yīng)、白細(xì)胞毒性反應(yīng)、血小板毒副反應(yīng)評(píng)分均低于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。充分證明復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療食管癌具有良好的療效， 能夠提高化療期間患者生存質(zhì)量， 減少毒副反應(yīng)對(duì)機(jī)體的影響， 提高化療的耐受性， 延長(zhǎng)生存周期。

綜上所述， 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療食管癌療效明顯， 具有較高的臨床推廣價(jià)值。

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[收稿日期：2017-07-11]endprint