□ 劉逸馨 本刊記者 王玉東

新蔡食藥監(jiān)局開展零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作

□ 劉逸馨 本刊記者 王玉東

為進(jìn)一步提升藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量管理水平，保障公眾用藥安全，近日，新蔡縣食品藥品監(jiān)督管理局按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)對(duì)轄區(qū)內(nèi)16家零售藥店開展了GSP認(rèn)證工作。

嚴(yán)格許可材料審查。為提高企業(yè)對(duì)認(rèn)證工作的認(rèn)識(shí)，從受理材料開始即嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格審查企業(yè)申報(bào)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員及培訓(xùn)、制度、設(shè)施設(shè)備等材料，并將執(zhí)業(yè)藥師是否注冊(cè)到位，作為受理的必備條件。

嚴(yán)格進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。在驗(yàn)收過程中，GSP認(rèn)證員嚴(yán)格按照新版藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。查看藥店的人員培訓(xùn)、藥品購進(jìn)驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、銷售和售后、藥師是否在崗、文件制度以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否達(dá)等內(nèi)容。對(duì)于個(gè)別藥店存在的藥品購進(jìn)驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存不規(guī)范，人員培訓(xùn)不到位，規(guī)章制度不完善，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不達(dá)標(biāo)等不符合新版GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)，認(rèn)證人員當(dāng)場(chǎng)給予指導(dǎo)意見并要求及時(shí)整改。

加強(qiáng)指導(dǎo)，督促整改。認(rèn)證結(jié)束后，縣局召開企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，對(duì)認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的問題逐條逐項(xiàng)進(jìn)行反饋，要求企業(yè)認(rèn)真整改。對(duì)存在重大缺陷或問題不能整改到位的，堅(jiān)決不予通過。