戴曉鋒

（揚(yáng)州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院，揚(yáng)州225127，中國(guó)）

機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)編寫策略研究

戴曉鋒

（揚(yáng)州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院，揚(yáng)州225127，中國(guó)）

質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要文件，是機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱安檢機(jī)構(gòu)）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)編寫是安檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的開始，是一項(xiàng)重要且嚴(yán)肅的工作，應(yīng)嚴(yán)格遵循嚴(yán)格的編寫和發(fā)布流程。

質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量體系；質(zhì)量管理；質(zhì)量保證；檢驗(yàn)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》評(píng)審要求共6個(gè)方面，即5個(gè)要求與1個(gè)特殊要求。5個(gè)要求中，4.5.5是關(guān)于分包的要求，機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱安檢機(jī)構(gòu)）應(yīng)是具有GB21861-2014中所述車輛類型中的一類或幾類車型的全部檢驗(yàn)?zāi)芰?，不得分包，該條款不需執(zhí)行；4.5.17是關(guān)于抽樣的要求，4.5.22是關(guān)于抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的要求，由于安檢機(jī)構(gòu)一般不涉及抽樣，所以這兩條也無(wú)需執(zhí)行。因此，5個(gè)要求中需要執(zhí)行的共有46條。

1個(gè)特殊要求是指《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》，共有15條，規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人技術(shù)條件，還規(guī)定了工作場(chǎng)所、檢驗(yàn)車間、試驗(yàn)車道、駐車坡道（駐車儀器）、停車場(chǎng)地、業(yè)務(wù)大廳、公示內(nèi)容、儀器設(shè)備儀表、聯(lián)網(wǎng)方式、檢驗(yàn)報(bào)告和記錄的格式以及保存期限等技術(shù)條件，是安檢機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)業(yè)務(wù)的前提，也是編制質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)。

1 概述

1.1 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)是安檢機(jī)構(gòu)按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其補(bǔ)充要求的規(guī)定，根據(jù)機(jī)構(gòu)確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對(duì)檢測(cè)全過程的管理要求。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：

⑴闡明安檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、目標(biāo)以及管理體系中全部活動(dòng)的政策；

⑵按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其補(bǔ)充要求，規(guī)定和描述管理體系；

⑶規(guī)定對(duì)管理體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限；

⑷明確管理體系中的各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則及具體程序；

⑸明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

1.2 質(zhì)量手冊(cè)的目的

質(zhì)量手冊(cè)可以是作為安檢機(jī)構(gòu)指導(dǎo)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件；也可以是代表安檢機(jī)構(gòu)對(duì)外作出承諾的證明性文件。編制質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是：

⑴傳達(dá)安檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序和要求；

⑵促進(jìn)安檢機(jī)構(gòu)管理體系有效運(yùn)行，確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；

⑶規(guī)定改進(jìn)的控制方法及促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)的途徑；

⑷環(huán)境改變時(shí)，保證管理體系及其要求的連續(xù)性、適宜性、有效性、充分性；

⑸為管理體系審核提供依據(jù)；

⑹作為有關(guān)人員的培訓(xùn)教材；

⑺對(duì)外展示、介紹本安檢機(jī)構(gòu)的管理體系；

⑻證明本安檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系與客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)完全符合，且有效；

⑼作為承諾，向客戶提供最滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。

1.3 質(zhì)量手冊(cè)的作用

1.3.1 質(zhì)量手冊(cè)的作用

質(zhì)量手冊(cè)有三方面作用：一、在安檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部，它是由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布的、權(quán)威的、實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的基本法規(guī)和行動(dòng)準(zhǔn)則；二、對(duì)外部實(shí)行質(zhì)量保證時(shí)，它是證明安檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的存在，是具有質(zhì)量保證能力的文字表征和書面證據(jù)，是取得客戶和第三方信任的必要手段；三、質(zhì)量手冊(cè)不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供了有效手段，也為質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和審核提供了依據(jù)。

1.3.2 質(zhì)量手冊(cè)與安檢機(jī)構(gòu)規(guī)章制度的關(guān)系

⑴性質(zhì)不同。質(zhì)量手冊(cè)是安檢機(jī)構(gòu)管理體系的統(tǒng)領(lǐng)，而管理制度是安檢機(jī)構(gòu)某一方面的行為導(dǎo)則，是在質(zhì)量手冊(cè)的框架下，保證質(zhì)量活動(dòng)正確開展的手段；管理制度是安檢機(jī)構(gòu)為求得最大效益，在檢驗(yàn)活動(dòng)中指定的各種帶有強(qiáng)制性的義務(wù)，并能保障一定權(quán)利的各項(xiàng)規(guī)定或條例，包括機(jī)構(gòu)的人事制度、生產(chǎn)管理制度、民主管理制度等一切規(guī)章制度。

⑵管理層次不同。質(zhì)量手冊(cè)由安檢機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)頒布，是管理體系綱領(lǐng)性文件。最高管理者對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行，滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求，提升客戶滿意度，運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇，組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。而制度偏重于某一項(xiàng)實(shí)際操作，發(fā)布的層次較低；

⑶編制原則和指導(dǎo)思想不同。質(zhì)量手冊(cè)是嚴(yán)格按照“質(zhì)量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進(jìn)行設(shè)計(jì)、制訂的；其他制度、規(guī)章因?qū)哟蜗拗疲湎到y(tǒng)性稍差；

⑷編制過程不同。質(zhì)量手冊(cè)編制、發(fā)布有嚴(yán)格的程序（本文后續(xù)章節(jié)討論）；而規(guī)章制度隨著適用范圍不同，其編制、發(fā)布的過程也不相同，比如：部門規(guī)章制度，只需在部門討論通過即可，不需要最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。

⑸編制依據(jù)不同。質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其補(bǔ)充要求編制而成的；而規(guī)章制度的制定是從需要出發(fā)，必要的制度一個(gè)不能少，不必要的制度一個(gè)也不能要，否則會(huì)擾亂機(jī)構(gòu)的正?；顒?dòng)，制定的制度內(nèi)容應(yīng)與國(guó)家、政府相關(guān)的法律、法令、法規(guī)保持一定程度的一致性，絕不可以相違背。

2 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)

質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和形式?jīng)]有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定，各安檢機(jī)構(gòu)可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結(jié)構(gòu)，但必須清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)要地闡明質(zhì)量方針和控制程序，保證必要的事項(xiàng)得以合理安排。通常結(jié)構(gòu)為：

2.1 封面

封面一般包括：質(zhì)量手冊(cè)的名稱、版本號(hào)、發(fā)布日期、實(shí)施日期、受控狀況、單位名稱；質(zhì)量手冊(cè)的適用范圍亦可列在封面，但更多是在前言中注明。

2.2 批準(zhǔn)頁(yè)

批準(zhǔn)頁(yè)記載安檢機(jī)構(gòu)的最高管理者對(duì)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布的簡(jiǎn)短聲明及簽名。

2.3 目次

在目次頁(yè)中，列出質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)的標(biāo)題及頁(yè)碼。

2.4 修訂頁(yè)

用修訂記錄表的形式說明質(zhì)量手冊(cè)中各部分的修訂情況，表達(dá)質(zhì)量手冊(cè)的修訂狀態(tài)，顯示最新有效版本。修訂頁(yè)記錄的內(nèi)容表達(dá)了管理體系的運(yùn)行的連續(xù)性、適宜性和有效性。

2.5 發(fā)放控制頁(yè)

用發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放情況與分布情況。

2.6 定義（術(shù)語(yǔ)）

設(shè)立本章的目的是實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的一致理解。一般可編入特有術(shù)語(yǔ)和概念的定義，也可列入依據(jù)的主要術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

2.7 安檢機(jī)構(gòu)概況

安檢機(jī)構(gòu)概況介紹包括：安檢機(jī)構(gòu)的名稱、地點(diǎn)及通訊方法、機(jī)構(gòu)發(fā)展沿革、主要業(yè)務(wù)范圍、人員構(gòu)成、技術(shù)能力和工作業(yè)績(jī)等。

2.8 質(zhì)量方針和目標(biāo)

安檢機(jī)構(gòu)確立的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及最高管理者簽名。

2.9 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)傖

描述本安檢機(jī)構(gòu)中層以上機(jī)構(gòu)的設(shè)置；闡述影響質(zhì)量管理、操作和驗(yàn)證等各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系；明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系；內(nèi)部組織構(gòu)成應(yīng)通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。

2.10 管理體系要素描述

質(zhì)量手冊(cè)在描述質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)上應(yīng)盡可能與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則》的分布保持一致，結(jié)合安檢機(jī)構(gòu)實(shí)情，對(duì)各要素按順序分章敘述；在內(nèi)容上應(yīng)覆蓋準(zhǔn)則的全部要素及要求，如前文所述，安檢機(jī)構(gòu)需要執(zhí)行準(zhǔn)則5個(gè)要求中的46條，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)覆蓋這46條要求。刪除要素或增加要素應(yīng)作說明。對(duì)某一具體要素的描述，是在有關(guān)的質(zhì)量管理體系程序文件的基礎(chǔ)上摘要形成，不應(yīng)與程序文件相矛盾，其詳細(xì)程度應(yīng)覆蓋所選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該要素的全部要求。

與各章節(jié)有關(guān)的管理體系程序的編號(hào)和名稱可作為附錄列出，以便閱讀者能迅速查閱所需部分的內(nèi)容。

2.11 質(zhì)量手冊(cè)閱讀指南

需要時(shí)可以設(shè)立本章，其目的是便于查閱質(zhì)量手冊(cè)。

2.12 支持性文件附錄

附錄可能列入的支持性文件資料有：程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)等。

3 編制質(zhì)量手冊(cè)等工作步驟

由于各安檢機(jī)構(gòu)的管理基礎(chǔ)存在很大的差異，各安檢機(jī)構(gòu)的管理目標(biāo)和要求會(huì)有所不同。因此，編制質(zhì)量手冊(cè)的具體做法不可強(qiáng)求一致。在安檢機(jī)構(gòu)認(rèn)為合適時(shí)，初次編寫質(zhì)量手冊(cè)，可采用下列工作步驟：

3.1 成立編寫機(jī)構(gòu)

一旦本安檢機(jī)構(gòu)的最高管理者作出編寫質(zhì)量手冊(cè)的決定后，一般應(yīng)成立以下組織：

⑴質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組

質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組由安檢機(jī)構(gòu)最高管理者（或授權(quán)代表）、各有關(guān)業(yè)務(wù)主管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量手冊(cè)編寫辦公室負(fù)責(zé)人組成；負(fù)責(zé)確立質(zhì)量手冊(cè)編寫的指導(dǎo)思想，研究確定本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，編制質(zhì)量手冊(cè)的整體框架，制定的編寫進(jìn)度計(jì)劃，以及協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)編寫中重大事項(xiàng)等。

⑵質(zhì)量手冊(cè)編寫辦公室

一般規(guī)模較大、組織機(jī)構(gòu)較復(fù)雜的安檢機(jī)構(gòu)（比如：檢測(cè)線3條以上，檢驗(yàn)員30人以上，檢測(cè)業(yè)務(wù)種類兩種以上等）設(shè)置質(zhì)量手冊(cè)編寫辦公室，以質(zhì)量管理部門為基礎(chǔ)，吸收各有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員組成。質(zhì)量手冊(cè)編寫辦公室負(fù)責(zé)手冊(cè)的具體編寫工作。

3.2 明確和制定質(zhì)量方針

質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；

b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；

c) 質(zhì)量目標(biāo)；

d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；

e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。

3.3 學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則

首先是安檢機(jī)構(gòu)的管理者、質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組的人員要深入學(xué)習(xí)，系統(tǒng)、全面地掌握《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其補(bǔ)充要求，確定與所選用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)的管理體系要素。

3.4 確定質(zhì)量手冊(cè)格式和結(jié)構(gòu)

確定待編質(zhì)量手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)，列出相應(yīng)的編制計(jì)劃。質(zhì)量手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)沒有統(tǒng)一要求，但要全篇統(tǒng)一，條目清晰，層次分明，便于閱讀。

3.5 收集涉及管理體系的資料

初次認(rèn)證的安檢機(jī)構(gòu)要采取各種方法，如調(diào)查表、訪問的資料，收集原始文件或參考資料；將《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其補(bǔ)充要求與本安檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)相對(duì)照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章制度，經(jīng)過必要的修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中去。

3.6 落實(shí)質(zhì)量職能

把確定的質(zhì)量管理體系中規(guī)定的職能，具體落實(shí)到各職能部門，編制職能分配表。如有些要素涉及到多個(gè)部門，應(yīng)確定哪個(gè)部門是主辦單位，哪個(gè)部門是配合單位。在落實(shí)職能過程中，必須明確建立符合準(zhǔn)則要求的質(zhì)量管理體系是安檢機(jī)構(gòu)各個(gè)部門、單位的共同職責(zé)，不應(yīng)看成是質(zhì)量部門一家的事，從而把很多應(yīng)當(dāng)由其他職能部門承擔(dān)的要素或分要素都推到質(zhì)量部門來負(fù)責(zé)。這是當(dāng)前編寫質(zhì)量手冊(cè)落實(shí)質(zhì)量職能時(shí)一個(gè)值得重視的方向。

3.7 編寫質(zhì)量手冊(cè)草案

實(shí)際編寫質(zhì)量手冊(cè)工作中，首先由質(zhì)量編寫辦公室提出一份質(zhì)量手冊(cè)編寫的框架（包括頒發(fā)令、前言、目次、質(zhì)量手冊(cè)正文、質(zhì)量手冊(cè)管理使用規(guī)定、支持性文件目錄的具體編寫提綱、分工、進(jìn)度等），經(jīng)質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，分工編制，辦公室組織集體討論、協(xié)調(diào)，經(jīng)過幾次討論修改，形成草案。在草案編寫過程中，遇到難以解決的問題，如請(qǐng)示主管領(lǐng)導(dǎo)能較快解決的應(yīng)及時(shí)匯報(bào)解決；有些重大的涉及面較廣的復(fù)雜問題，也可集中在一起，提請(qǐng)質(zhì)量手冊(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組審查質(zhì)量手冊(cè)草案時(shí)解決。

為了避免質(zhì)量手冊(cè)篇幅過長(zhǎng)，可在質(zhì)量手冊(cè)中直接引用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)或各種文件。體系文件改版或轉(zhuǎn)版的安檢機(jī)構(gòu)要保持文件內(nèi)容、編寫風(fēng)格的連續(xù)性。

3.8 質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)布

質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布前，應(yīng)由安檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行最后審查，以保證其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理，也可以請(qǐng)預(yù)定的使用者對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適用性進(jìn)行評(píng)定，然后由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。

3.9 質(zhì)量手冊(cè)試運(yùn)行與修訂

質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布后，進(jìn)入試運(yùn)行階段。試運(yùn)行階段，全方位體驗(yàn)質(zhì)量手冊(cè)的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)及時(shí)收集運(yùn)行中的相關(guān)資料，記錄整理使用者的意見和建議。在質(zhì)量手冊(cè)運(yùn)行6個(gè)月左右，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)運(yùn)行以來，出現(xiàn)的各種問題進(jìn)行歸納總結(jié)，對(duì)各方意見和建議加以匯總，進(jìn)行一次內(nèi)審和管評(píng)，修訂完成質(zhì)量手冊(cè)的正式版本，并頒布執(zhí)行。

4 結(jié)論

質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要文件，是安檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)的編寫要根據(jù)安檢機(jī)構(gòu)自身情況來寫，切記千篇一律照抄評(píng)審準(zhǔn)則，應(yīng)把整個(gè)檢驗(yàn)工作看成是一個(gè)系統(tǒng)工程，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部要素進(jìn)行有效控制。

質(zhì)量手冊(cè)編寫質(zhì)量的好壞，直接反映出安檢機(jī)構(gòu)管理水平的高低。質(zhì)量手冊(cè)編寫過程中，可以借鑒同行手冊(cè)來編寫，但不是抄襲，只能是借鑒，應(yīng)吸收同行質(zhì)量手冊(cè)中成功的管理經(jīng)驗(yàn)，采納清晰的編寫格式和層次分明的編寫架構(gòu)，對(duì)縮短前期準(zhǔn)備時(shí)間、提高編寫效率、少走彎路是有益的。

Researching on the strategy of compiling quality manual of motor vehicles' safety

DAI Xiaofeng
（Yangzhou Polytechnic Institute,Yangzhou225127,China）

The quality manual is the main document that summarizes the quality system, expounds and guides the quality system practice, which is the programmatic document followed by quality management and quality assurance activities of vehicle safety inspection and testing institutions for long-term. The preparation of the quality manual is the beginning of the quality management of the security agency, which is an important and serious work, so it should strictly follow the strict preparation and release process.

Quality manual; quality system; quality management; quality assurance; inspection