吳龍梅，李俊峽，田新利，崔振雙，韓運(yùn)峰，石宇杰

卡片式心電檢測(cè)儀在臨床中的應(yīng)用研究

吳龍梅1，李俊峽1，田新利1，崔振雙1，韓運(yùn)峰1，石宇杰1

目的評(píng)估E100卡片式心電檢測(cè)儀記錄心率和心律失常情況的準(zhǔn)確性。方法 研究納入于陸軍總醫(yī)院就診的門(mén)診或住院期間的心臟健康受試者和心臟非健康（具有心律失常特征的人群）受試者共60例，采用自身對(duì)照配對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)同一受試者同時(shí)應(yīng)用受試儀器和對(duì)照儀器采集其心電指標(biāo)（包括心率、竇性心動(dòng)過(guò)速和過(guò)緩、房顫、傳導(dǎo)阻滯及ST改變等）并進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果兩種儀器對(duì)心率的檢測(cè)結(jié)果無(wú)明顯差別（P＞0.05）。除竇性心動(dòng)過(guò)速兩種儀器檢測(cè)的一致率為83.3%外，兩種儀器對(duì)ST段改變、竇性心動(dòng)過(guò)緩、房顫、正常心率、室性早搏、完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、竇性心律不齊、右位心的一致率均為100%，兩種儀器對(duì)各種心律失常的檢出率無(wú)明顯差別（P＞0.05）。結(jié)論E100卡片式心電檢測(cè)儀對(duì)心率、心律失常及ST改變的檢測(cè)有很好的準(zhǔn)確性，可用于患者自我檢測(cè)及心臟病前期的篩查。

卡片式心電檢測(cè)儀；心率；心律失常；心血管疾病

心電圖是臨床中重要的常規(guī)檢查項(xiàng)目之一，對(duì)于疾病診斷及監(jiān)測(cè)有重要意義，尤其是心血管疾病。但是，心血管疾病具有突發(fā)性、短暫性、不可預(yù)見(jiàn)性，不易被傳統(tǒng)的12導(dǎo)聯(lián)心電圖所記錄。Holter可連續(xù)記錄心電變化，提高事件檢出率，但記錄時(shí)程有限，記錄結(jié)束后才能進(jìn)行分析診斷，有一定的滯后性[1]。且12導(dǎo)聯(lián)心電圖和Holter均需要患者到指定地點(diǎn)進(jìn)行檢查，對(duì)于存在活動(dòng)困難等特殊情況的患者增加了就診難度。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，市面上逐漸出現(xiàn)了各種各樣的便攜式心電監(jiān)測(cè)儀，可直接分析心電情況，或通過(guò)藍(lán)牙、無(wú)線網(wǎng)絡(luò)等方式傳輸?shù)绞謾C(jī)或某一監(jiān)測(cè)終端，由醫(yī)生或相關(guān)技術(shù)人員隨時(shí)進(jìn)行分析，在一定程度上增加了心電異常情況的檢出率，對(duì)于疾病的診斷有重要意義。E100卡片式心電監(jiān)測(cè)儀由北京豐拓生物技術(shù)有限公司研發(fā)，具有小巧便攜、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，可連續(xù)30 s檢測(cè)I導(dǎo)聯(lián)心電波形，并根據(jù)心電波形計(jì)算心率。本研究通過(guò)對(duì) E100卡片式心電監(jiān)測(cè)儀與心電監(jiān)護(hù)儀記錄的I導(dǎo)聯(lián)心電情況進(jìn)行對(duì)比，旨在評(píng)估其記錄心率和心律失常情況的準(zhǔn)確性，為在臨床中的應(yīng)用提供一定依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象與分組 連續(xù)入選2017年1月～2017年2月于陸軍總醫(yī)院心血管內(nèi)科就診的門(mén)診或住院期間的心臟健康受試者和心臟非健康（具有心律失常特征的人群）受試者共60例，其中男性34例，女性26例，年齡18～70（52.73±14.45）歲。入選標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)于手持式測(cè)量方式，能夠產(chǎn)生穩(wěn)定的ECG波形；②有生活自理能力，能夠按照方案的要求進(jìn)行心電圖檢測(cè)；③受試者自愿參加本實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)： ①對(duì)電極材料敏感；②有嚴(yán)重過(guò)敏史；③無(wú)法同時(shí)符合兩套儀器應(yīng)用；④入選前4周未參加過(guò)其它的臨床實(shí)驗(yàn)；⑤研究者認(rèn)為他不宜參加本次臨床實(shí)驗(yàn)。終止實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：①觀察期間病情惡化，無(wú)法堅(jiān)持完成實(shí)驗(yàn)；②實(shí)驗(yàn)期間需要搶救；③受試者要求終止臨床實(shí)驗(yàn)；④研究者認(rèn)為不宜繼續(xù)參加本次臨床實(shí)驗(yàn)。每位受試者按照就診順序取得相應(yīng)編號(hào)，按照隨機(jī)表進(jìn)入試驗(yàn)組進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，所有入選受試者佩戴對(duì)照儀器，同時(shí)佩戴受試儀器（使用手持測(cè)量模式），受試儀器和對(duì)照儀器同時(shí)對(duì)受試者的心電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和傳輸處理，并由各自的上位機(jī)軟件接收心電信號(hào)進(jìn)行存儲(chǔ)，由研究人員查看相同時(shí)間段內(nèi)的心電波形，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 方法

1.2.1 實(shí)驗(yàn)儀器 受試儀器由北京豐拓生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的E100卡片式心電檢測(cè)儀，對(duì)照儀器為飛利浦公司生產(chǎn)的IntelliVue MP30心電監(jiān)護(hù)儀。

1.2.2 觀察指標(biāo) 受試者佩戴卡片式心電檢測(cè)儀和監(jiān)護(hù)儀記錄的I導(dǎo)聯(lián)心率及心律失常情況，評(píng)價(jià)卡片式心電檢測(cè)儀的準(zhǔn)確性。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：（1）心率相關(guān)指標(biāo)評(píng)價(jià)：平均心率。統(tǒng)計(jì)對(duì)照儀器組平均心率和受試儀器組平均心率，如誤差超過(guò)5%，則認(rèn)為不一致。（2）心律失常相關(guān)指標(biāo)：針對(duì)下列心律失常類(lèi)型進(jìn)行卡方檢測(cè)，如果P值＞0.05，則認(rèn)為檢測(cè)結(jié)果一致。①ST段改變；②竇性心動(dòng)過(guò)緩（竇性心律＜60 次/min）；③竇性心動(dòng)過(guò)速（速率＞100 次/min）；④室性早搏；⑤其它心律失常類(lèi)型，如完全性左右束之傳導(dǎo)阻滯等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，心率的統(tǒng)計(jì)推斷采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P≥0.05認(rèn)為心率檢測(cè)無(wú)顯著差別。計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)（構(gòu)成比）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＞0.05認(rèn)為受試儀器與對(duì)照儀器在心律失常類(lèi)型的檢測(cè)效果一致。

2 結(jié)果

2.1 一般資料比較 研究共納入60例患者，高血壓38例（63.33%），糖尿病29例（48.33%），冠心病31例（51.67%），無(wú)基礎(chǔ)疾病的健康受試者9例（15.00%）。

2.2 兩種儀器檢測(cè)心率情況的比較 兩種儀器檢測(cè)心率的結(jié)果無(wú)顯著差別（P＞0.05）。對(duì)照儀器組平均心率為76.66，受試儀器平均心率為76.32，兩者誤差率（76.66-76.32）/76.66=0.004%＜5%，平均心率檢測(cè)結(jié)果基本一致，表1。

2.3 兩種儀器檢測(cè)心律失常情況的比較 除竇性心動(dòng)過(guò)速兩種儀器檢測(cè)的一致率為83.3%外，兩種儀器對(duì)ST段改變、竇性心動(dòng)過(guò)緩、房顫、正常心率、室性早搏、完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、完全性左束支傳導(dǎo)阻滯、竇性心律不齊、右位心的一致率均為100%，表2。兩種儀器對(duì)各種心律失常的檢出率無(wú)明顯差別（P均＞0.05），表3。

3 討論

心電監(jiān)測(cè)在心血管疾病的診斷及監(jiān)測(cè)中非常重要，適當(dāng)?shù)男碾姳O(jiān)測(cè)可預(yù)防50%以上的心血管疾病相關(guān)的死亡[2]。但多數(shù)患者僅在住院期間可接受適當(dāng)?shù)男碾姳O(jiān)測(cè)，包括多導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)護(hù)、心電圖等，出院后僅在門(mén)診復(fù)診時(shí)復(fù)查一次心電圖，部分患者甚至幾個(gè)月才復(fù)查一次心電圖。因此，可以用于患者家庭自測(cè)的便攜式心電檢測(cè)儀可能對(duì)很大一部分患者有益。E100卡片式心電檢測(cè)儀通過(guò)記錄I導(dǎo)聯(lián)心電波形來(lái)計(jì)算心率，并將記錄到的I導(dǎo)聯(lián)心電波形發(fā)送至醫(yī)生手機(jī)上，由醫(yī)生通過(guò)波形初步判斷有無(wú)心臟節(jié)律異常，可在臨床中有一定的應(yīng)用價(jià)值。

表1 兩種儀器心率檢測(cè)結(jié)果的比較

表2 兩種儀器檢出心律失常類(lèi)型的例數(shù)及一致率

表3 兩種儀器對(duì)各種心律失常檢出率的比較

對(duì)于心衰和冠心病，尤其是心肌梗死后的患者，心率是判斷其臨床治療效果及預(yù)后的重要指標(biāo)之一[3,4]。心率控制達(dá)標(biāo)可以降低心肌耗氧，抑制心室重構(gòu)，改善患者的臨床預(yù)后[5-8]。心率加快提示交感神經(jīng)興奮性增強(qiáng)，容易使冠心病患者誘發(fā)心絞痛，另外心率加快也可能提示心衰病情加重。因此，對(duì)于這部分患者密切進(jìn)行心電監(jiān)測(cè)從而早期發(fā)現(xiàn)心率異常變化非常重要。本研究中，E100卡片式心電檢測(cè)儀與IntelliVue MP30病人監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)心率的結(jié)果基本一致，提示E100卡片式心電檢測(cè)儀可用于患者的日常心率監(jiān)測(cè)。

心律失常是除冠心病、心衰之外的另一大常見(jiàn)的心血管疾病類(lèi)別，包括快速型和緩慢型心律失常。多數(shù)快速型和少數(shù)緩慢型心律失常發(fā)作呈一過(guò)性，患者可能僅表現(xiàn)為陣發(fā)性心悸、頭暈、黑朦等不適，到醫(yī)院就診時(shí)癥狀已緩解。部分心律失常，如偶發(fā)房性或室性早搏、竇性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)性房速在臨床中風(fēng)險(xiǎn)較小，可能無(wú)需特殊處理；但對(duì)于另一部分心律失常，如房顫[9]、室性心動(dòng)過(guò)速、高度房室傳導(dǎo)阻滯等發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)較大，需積極處理，因此，癥狀發(fā)作時(shí)記錄到心電圖顯得尤為重要。目前市面上有多種便攜式心電記錄儀，可在患者有任何不適時(shí)隨時(shí)記錄單導(dǎo)聯(lián)或多導(dǎo)聯(lián)心電波形，但它們對(duì)心律失常記錄的準(zhǔn)確性仍存在爭(zhēng)議。Devin等[10]對(duì)20例住院患者接受4種不同廠家的便攜式心電記錄儀所記錄到的心電波形進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)該4種心電記錄儀的整體性能并不令人滿意，有超過(guò)40%的波形不能被解讀，并且與傳統(tǒng)的住院心電監(jiān)護(hù)相比其記錄波形的一致率低于50%（包括不能解讀的波形），這可能與記錄儀的固有差異如采集信號(hào)質(zhì)量的高低等有關(guān)。亞組分析中減少偏倚（心電記錄儀記錄的可以解讀的波形數(shù)目-傳統(tǒng)住院心電監(jiān)護(hù)記錄的不能被解讀的波形）后，心電記錄儀的準(zhǔn)確度＞90%，但仍然不能消除其記錄到不能解讀心電波形的高的發(fā)生率。Winkler等[11]雖然發(fā)現(xiàn)手持式心電圖機(jī)對(duì)房顫的敏感性和特異性分別為92.9%和90.9%，但其研究入選的均為房顫患者，未對(duì)其他類(lèi)型心律失常進(jìn)行監(jiān)測(cè)比較。本研究入選受試者包括心臟健康與非健康者，比較E100卡片式心電檢測(cè)儀與IntelliVue MP30病人監(jiān)護(hù)儀記錄的心電波形，發(fā)現(xiàn)兩種儀器記錄各種心律失常的一致率幾乎為100%，對(duì)心律失常的檢出率也無(wú)明顯差別，提示E100卡片式心電檢測(cè)儀可以用于心律失常的初篩。

本研究發(fā)現(xiàn)，E100卡片式心電檢測(cè)儀操作簡(jiǎn)便，對(duì)心率及心律失常的檢測(cè)性能指標(biāo)具有檢測(cè)快速、結(jié)果準(zhǔn)確等特點(diǎn)，對(duì)醫(yī)院或家庭做心臟類(lèi)疾病的前期篩查工作有很大幫助，非常適合家庭成員自我監(jiān)測(cè)使用。

[1] 郭平,張焱,陳光志,等. 便攜式遠(yuǎn)程多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的臨床應(yīng)用價(jià)值及準(zhǔn)確性評(píng)估[J]. 實(shí)用心電學(xué)雜志,2016(03)：153-8.

[2] Kabe I,Koga Y,Kochi T,et al. Usefulness of a portable internet-enabled ECG recording system for monitoring heart health among Japanese workers residing abroad[J]. J Occup Health,2014,56(5)：387-92.

[3] Menown IB,Davies S,Gupta S,et al. Resting heart rate and outcomes in patients with cardiovascular disease： where do we currently stand?[J].Cardiovasc Ther,2013,31(4)：215-23.

[4] Laskey WK,Alomari I,Cox M,et al. Heart Rate at Hospital Discharge in Patients With Heart Failure Is Associated With Mortality and Rehospitalization[J]. Journal of the American Heart Association,2015,4(4)：e1626.

[5] Yancy CW,Jessup M,Bozkurt B,et al. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure：A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America[J]. J Card Fail,2017,pii：S1071-9164(17)30107-0. [Epub ahead of print].

[6] 錢(qián)海燕,胡志成,周政,等. 伊伐布雷定對(duì)老年慢性心力衰竭患者的療效及其對(duì)可溶性人基質(zhì)裂解素2的影響[J]. 中國(guó)醫(yī)藥,2016,11(12)：1750-3.

[7] 李琴,劉長(zhǎng)城,于洋,等. 雙極射頻消融治療室壁瘤相關(guān)性室性心律失常對(duì)心率變異性的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥,2017,12(5)：695-7.

[8] 趙建高,陸樂(lè),楊潤(rùn)華,等. 心率減速力對(duì)膿毒癥心肌病早期預(yù)警的臨床研究[J]. 臨床誤診誤治,2017,30(7)：79-82.

[9] 楊震,李晶,賈紹斌. 不明原因腦卒中患者心房顫動(dòng)的篩查[J]. 心血管病學(xué)進(jìn)展,2016(01)：69-74.

[10] Mehta DD,Nazir NT,Trohman RG,et al. Single-lead portable ECG devices：Perceptions and clinical accuracy compared to conventional cardiac monitoring[J]. Journal of Electrocardiology,2015,48(4)：710-716.

[11] Winkler S,Axmann C,Schannor B,et al. Diagnostic accuracy of a new detection algorithm for atrial fibrillation in cardiac telemonitoring with portable electrocardiogram devices[J]. Journal of Electrocardiology,2011,44(4)：460-4.

Application of card-type electrocardiograph in clinical practice

Wu Longmei*, Li Junxia, Tian Xinli, Cui Zhenshuang, Han Yunfeng, Shi Yujie.*Department of Cardiovasology, Chinese PLA Army General Hospital, Beijing 100700, China.

ObjectiveTo review the accuracy of E100 card-type electrocardiograph in recording of heart rate(HR) and arrhythmia.MethodsThe subjects with health heart and non-health heart (with arrhythmia features,n=60) were chosen from the outpatient department or wards in the Chinese PLA Army General Hospital. The indexes of electrocardiogram (ECG, including HR, nodal tachycardia, nodal bradyarrhythmia, atrial fibrillation and conduction block) were collected and compared by using self-controlled paired design in every subject undergone simultaneously E100 card-type electrocardiograph and control electrocardiograph.ResultsThe results of HR detection by 2 types of electrocardiographs had no significant difference (P＞0.05). The concordance rate of nodal tachycardia detected by 2 types of electrocardiographs was 83.3%, and was 100% of ST-segment change, nodal bradyarrhythmia, atrial fibrillation, normal HR, ventricular premature beat (VPB), total right bundle branch block(RBBB), total left bundle branch block, nodal arrhythmia and dextrocardia. The detection rate of different types of arrhythmia by 2 types of electrocardiographs had no significant difference (P＞0.05).ConclusionThe accuracy of E100 card-type electrocardiograph is higher in detection of HR and arrhythmia, and it can be used in patients’self-examination and early screening of heart disease.

Card-type electrocardiograph; Heart rate; Arrhythmia; Cardiovascular diseases

Li Junxia, E-mail: 18600090805@163.com

R541.7

A

1674-4055(2017)10-1185-03

全軍十一五重點(diǎn)課題(BBJ14L001)

1100700 北京,陸軍總醫(yī)院心血管內(nèi)科通訊作者：李俊峽,E-mail：18600090805@163.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2017.10.10

本文編輯：楊新穎，姚雪莉