方靜

山東省青島市城陽區(qū)第二人民醫(yī)院藥劑科，山東青島 266112

風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的效果分析及其對策

方靜

山東省青島市城陽區(qū)第二人民醫(yī)院藥劑科，山東青島 266112

目的分析探究風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應用效果及具體措施。方法選取2014年11月—2016年11月該院西藥管理科的60名工作人員，將這些工作人員隨機平均分為觀察組和對照組兩組，其中對照組實行一般的常規(guī)管理，觀察組則在對照組的基礎上對西藥制劑質(zhì)量管理過程中存在的風險進行詳細的分析，并實行相應的風險管理對策，比較兩組的工作效果。結果觀察組無論是質(zhì)量事故發(fā)生的次數(shù)還是差錯率均顯著低于藥房人員工作中潛在的西藥制劑的質(zhì)量風險事故及差錯顯著降低。觀察組每年質(zhì)量風險事故平均次數(shù)明顯少于對照組，觀察組差錯的發(fā)生率明顯低于對照組，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論將風險管理應用于西藥制劑質(zhì)量管理中能夠減少工作人員的工作失誤和醫(yī)療事故發(fā)生的概率，使得臨床用藥的安全性更高，值得在臨床中應用推廣。

風險管理；西藥制劑；用藥安全性

由于近些年因為藥劑質(zhì)量問題帶來的嚴重影響，使得人們對藥劑檢測和藥劑質(zhì)量管理的重視程度也越來越高[1]。因此無論是工作人員在用藥種類上或者用藥劑量上一旦出現(xiàn)失誤都會給用藥患者帶來難以想象的損失。所以必須對西藥制劑進行更好的質(zhì)量管理，提高工作人員的業(yè)務素質(zhì)，盡可能規(guī)避風險或降低風險。相關研究表明將風險管理應用在西藥制劑的質(zhì)量管理中，能夠有效減少操作失誤和醫(yī)療事故[2]。為此特以該院2014年11月—2016年11月的60名西藥制劑工作人員為研究對象，通過分組的方式比較常規(guī)管理和風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應用效果，詳細報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年11月—2016年11月該院西藥管理科的60名工作人員，將這些工作人員隨機平均分為觀察組和對照組兩組，每組30名工作人員。這些工作人員的年齡范圍在22～45歲之間，平均年齡為（33.1±3.6）歲。工作時間范圍為1～7.5年，平均工作時間為（3.2±0.6）年。兩組工作人員在性別、年齡、工作時間等一般資料上差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），可比性很強。

1.2 方法

1.2.1 對照組 為對照組工作人員實行一般的常規(guī)管理方法。

1.2.2 觀察組 觀察組在常規(guī)管理的基礎上，將風險管理引入西藥制劑質(zhì)量管理之中，詳細如下：①首先是對西藥制劑質(zhì)量管理中存在的主要風險因素進行分析從而提出更具針對性的風險管理措施[2]。要求主治醫(yī)生和西藥藥房的工作人員充分了解每種藥物的藥效和不良反應危害程度，減少藥品本身的不良反應屬性給患者病情恢復和身體健康造成的風險[3]。同時在操作的過程中，很多藥房工作人員都未嚴格按照相關的規(guī)范和醫(yī)院規(guī)定進行操作，如配制藥劑缺乏留樣觀察、藥品試劑配置記錄不夠及時完善等等，很容易使得藥物的計量出現(xiàn)差錯。生產(chǎn)設備的落后性也為西藥制劑的質(zhì)量增加了風險。由于大多數(shù)醫(yī)院的西藥制劑都具有種類豐富但是數(shù)量較少的特點，因此很多西藥制劑的生產(chǎn)設備還依賴于手工操作，缺乏自動化的支持會增加西藥制劑的質(zhì)量風險。②針對不同的風險建立相應的質(zhì)量控制措施，明確工作人員的工作職責，加強管理和監(jiān)督，對于工作人員操作的合規(guī)情況進行層層監(jiān)控，提高工作人員的業(yè)務素質(zhì)和合規(guī)操作意識，從根本上降低操作失誤給西藥試劑配制帶來的風險。定期更新和維護設備，應用現(xiàn)代化技術增加西藥藥劑質(zhì)量中的科技含量。此外還應該注意改善西藥藥房的布局規(guī)劃，將藥物按照功能和種類的不同進行分區(qū)擺放，以便取藥和操作。③根據(jù)西藥制劑配制過程中出現(xiàn)的新的風險和問題，不斷對風險管理方案進行完善和優(yōu)化，更好地降低差錯出現(xiàn)率和出現(xiàn)事故的風險。

1.3 統(tǒng)計方法

該文的所有數(shù)據(jù)分析和處理均采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件，計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，應用t檢驗，計數(shù)資料應用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

觀察組的事故差錯發(fā)生平均次數(shù)為（22±2.4）次，對照組事故差錯發(fā)生平均次數(shù)為（31±4.7）次，觀察組明顯低于對照組，同時觀察組的差錯發(fā)生率為11.3%，也遠遠低于對照組的34.7%，數(shù)據(jù)均差異有統(tǒng)計學意義（t=2.37，χ2=3.29，P＜0.05），見表 1。

表1 兩組差錯發(fā)生次數(shù)比較[（±s），次]

表1 兩組差錯發(fā)生次數(shù)比較[（±s），次]

組別差錯發(fā)生次數(shù)觀察組(n=30)對照組(n=30)χ2 P 22±2.4 31±4.7 2.37＜0.05

3 討論

西藥制劑是臨床中使用非常廣泛的一種藥物，但是西藥的種類龐雜、數(shù)量眾多、藥理復雜、用量很難掌握，并且很多的西藥制劑本身都存在著一定的不良反應，一旦在使用過程中出現(xiàn)試劑被污染或拿錯藥物以及藥物用量出現(xiàn)差錯，都可能對使用藥物的患者造成非常惡劣的影響，嚴重時甚至可能危及患者的生命。因此近年來相關部門對藥物質(zhì)量的檢測和對藥物不良反應的研究都非常重視，醫(yī)院也對西藥制劑的質(zhì)量管理工作非常關注。將風險管理引入西藥制劑質(zhì)量管理中能夠通過對存在風險環(huán)節(jié)的有效衡量從而盡可能地降低風險，增加患者用藥的安全性。為此該文特選取該院西藥管理科的60名工作人員為研究對象，通過分組研究的方式比較風險管理和常規(guī)管理對西藥制劑質(zhì)量管理的應用效果，證明采用風險管理確實能夠有效地減少事故的發(fā)生和工作人員的操作失誤，增加西藥藥劑的安全性，保障患者的用藥安全，值得在臨床中應用推廣。

[1]吳磊.風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的效果分析及其對策[J].抗感染藥學，2017，14（1）：108-109.

[2]葉衛(wèi)國，葉沛光，唐東蕾.風險管理對西藥制劑質(zhì)量管理的實施效果分析[J].臨床醫(yī)學工程，2013，20（10）：1314-1315.

[3]許橋.西藥制劑的質(zhì)量管理中實施風險管理的應用[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2017，17（25）：207-209.

Analysis on the Effect and Countermeasures of Risk Management in Quality Management of Western Medicine

FANG Jing
Department of Pharmacy,the Second Hospital of Chengyang District,Qingdao,Shandong Province,266112 China

ObjectiveAnalysis and Application of Risk Management in the Quality Management of Western Medicine and Its Specific Measures.MethodsFrom Nomvember 2014 to November 2016,60 staff members of the Department of Western Medicine Administration were randomly divided into two groups:the observation group and the control group.The control group was treated with routine management,the observation group analyzed the risk of the quality control of western medicine preparation on the basis of the control group,and the corresponding risk management measures were implemented,and then the working results of the two groups were compared.ResultsThe number of accidents or the error rate in the observation group were significantly lower than those in the control group of pharmacy staffand the potential of western medicine formulations of quality risk accidents and errors were significantly reduced.The average number of quality risk accidents in the observation group was significantly lower than that in the control group.The incidence of errors in the observation group was significantly lower than that in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe application of risk management to the quality management of western medicine can reduce the work errors and the probability of medical malpractice,which makes the clinical drug safer and is worthy of application in clinical practice.

Risk management;Western medicine;Drug safety

R954

A

1672-5654（2017）10（a）-0013-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.28.013

方靜（1978-），女，山東青島人，本科，主管藥師，研究方向：西藥。

2017-07-06）