田啟運(yùn) 夏紅杰 蘇愛芳

(漯河市第二人民醫(yī)院 兒科 河南 漯河 462000)

奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療癲癇的效果分析

田啟運(yùn) 夏紅杰 蘇愛芳

(漯河市第二人民醫(yī)院 兒科 河南 漯河 462000)

目的探討奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療癲癇的效果。方法選取2014年2月至2016年4月漯河市第二人民醫(yī)院收治的78例癲癇患兒，隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，各39例。對(duì)照組接受奧卡西平治療，觀察組接受奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療。比較兩組治療效果、生活質(zhì)量(QOLIE-31)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組治療總有效率(94.87%)高于對(duì)照組(79.49%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組QOLIE-31評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率(17.95%)高于對(duì)照組(7.69%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療小兒癲癇效果顯著，能提高患兒生活質(zhì)量，且無明顯不良反應(yīng)，值得推廣。

奧卡西平；左乙拉西坦；癲癇；生活質(zhì)量

癲癇是小兒時(shí)期常見神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病，病因復(fù)雜，且易反復(fù)發(fā)作，患兒常存在嚴(yán)重認(rèn)知障礙，導(dǎo)致生活質(zhì)量較大幅度下降。癲癇發(fā)作表現(xiàn)形式呈現(xiàn)多樣化，具有突發(fā)、突止及周期性發(fā)作等特點(diǎn)，臨床常采用抗癲癇藥物治療小兒癲癇，以促進(jìn)患兒癥狀消失[1]。奧卡西平常用于治療局限性及全身性癲癇發(fā)作，但藥效不理想，未能有效減輕患兒癥狀；左乙拉西坦是一種新型抗癲癇藥物，可通過調(diào)節(jié)神經(jīng)介質(zhì)釋放，達(dá)到控制癲癇發(fā)作目的[2-3]。本研究采用奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療小兒癲癇，旨在探討其對(duì)患兒生活質(zhì)量及不良反應(yīng)的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2014年2月至2016年4月漯河市第二人民醫(yī)院收治的78例癲癇患兒，隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，各39例。觀察組男22例，女17例，年齡2～13歲，平均(6.47±2.35)歲；對(duì)照組男23例，女16例，年齡2～14歲，平均(6.82±2.17)歲。兩組年齡、性別一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)漯河市第二人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2治療方法對(duì)照組接受奧卡西平(浙江九洲藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133111)治療，口服，起始劑量：8～10 mg/(kg·d)，2次/d，根據(jù)患兒病情程度增加藥物劑量，每次增加5～10 mg/(kg·d)，最大劑量為48 mg/(kg·d)，治療5個(gè)月。觀察組接受奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦(深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20140064)治療，奧卡西平用法、用量同對(duì)照組，口服左乙拉西坦起始劑量：5～10 mg/(kg·d)，2次/d，劑量每周遞增，每次增加5～10 mg/(kg·d)，最大劑量為60 mg/(kg·d)，治療5個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)①統(tǒng)計(jì)對(duì)比兩組臨床療效。無效：患兒癲癇發(fā)作頻率減少<50%；好轉(zhuǎn)：癲癇發(fā)作頻率減少50%～75%；顯效：癲癇發(fā)作頻率減少75%～100%；完全控制：治療5個(gè)月后患兒癲癇完全無發(fā)作。總有效率=完全控制率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。②采用癲癇患者生活質(zhì)量評(píng)定量表(QOLIE-31)評(píng)估兩組生活質(zhì)量(情緒狀況、對(duì)發(fā)作的擔(dān)憂、藥物影響、精力、認(rèn)知功能、社會(huì)功能、總體健康水平和自評(píng)生活質(zhì)量)，評(píng)分越高表示生活質(zhì)量越高。③對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，包括頭暈、嗜睡、輕微皮疹、過敏。

2 結(jié)果

2.1臨床療效觀察組完全控制16例，顯效13例，好轉(zhuǎn)8例，無效2例，治療總有效率為94.87%(37/39)；對(duì)照組完全控制14例，顯效12例，好轉(zhuǎn)5例，無效8例，治療總有效率為79.49%(31/39)。觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2生活質(zhì)量觀察組QOLIE-31評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組QOLIE-31評(píng)分比較分)

2.3不良反應(yīng)觀察組發(fā)生頭暈2例，嗜睡3例，輕微皮疹1例，過敏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.95%(7/39)；對(duì)照組發(fā)生頭暈1例，嗜睡1例，過敏1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%(3/39)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.835，P=0.176)。

3 討論

癲癇發(fā)病率、復(fù)發(fā)率均較高，兒童發(fā)病率為成人15倍左右，心理、發(fā)作年齡、遺傳、發(fā)作類型及癲癇嚴(yán)重程度等均可導(dǎo)致癲癇復(fù)發(fā)，患兒常表現(xiàn)為反復(fù)性肌肉抽搐、認(rèn)知損害等癥狀[4-5]。此外，癲癇患兒常伴神經(jīng)功能、感覺及行為等嚴(yán)重障礙，影響其生活質(zhì)量，因此高效治療小兒癲癇方法，已成為目前臨床研究重點(diǎn)。

奧卡西平是抗癲癇發(fā)作一線藥物，逐漸被應(yīng)用于治療小兒癲癇，可減少癲癇癥狀發(fā)作頻率，具有抗驚厥活性、促進(jìn)活性代謝等作用，但對(duì)患兒認(rèn)知功能缺乏保障，且易造成過敏，影響治療效果。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，可促進(jìn)吸收，具有較高生物利用價(jià)值，血藥濃度較高，抗癲癇作用顯著，適用人群較廣。另外，左乙拉西坦作用機(jī)制較獨(dú)特、起效快、抗癲癇效果明顯，且半衰期長，具有較高安全性、耐受性，可調(diào)節(jié)突觸囊泡的胞外分泌及突出前神經(jīng)遞質(zhì)釋放，能有效抑制癲癇發(fā)作；該藥物具有吸收迅速、藥效快，可于靜脈使用，無明顯副作用，能有效控制癲癇癥狀發(fā)作，藥物作用明顯；左乙拉西坦藥物的不良反應(yīng)能影響患兒多器官功能發(fā)育，減輕患兒肝腎功能損傷，具有較穩(wěn)定藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，對(duì)患兒認(rèn)知功能影響較小，是抗癲癇理想藥物，逐漸被推廣于臨床。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，且QOLIE-31評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)，表明奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療小兒癲癇效果顯著，可提高患兒生活質(zhì)量。本研究中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，提示奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療小兒癲癇安全性較高，值得推廣。

綜上，奧卡西平聯(lián)合左乙拉西坦治療小兒癲癇，可提高患兒生活質(zhì)量，無明顯不良反應(yīng)，效果顯著。

[1] 滿麗娜,王坤,欒馥.左乙拉西坦聯(lián)合奧卡西平治療小兒癲癇的效果、不良反應(yīng)及腦電圖改善情況[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2017,21(1):174-175.

[2] 秋艷萍,焦愛萍,張孝興.奧卡西平單藥治療兒童癲癇的臨床分析[J].兒科藥學(xué)雜志,2016,22(2):19-21.

[3] 王媛媛,王明光,黃秀秀,等.左乙拉西坦治療癲癇患兒的臨床療效及對(duì)免疫功能的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2016,16(34):6688-6690.

[4] 車千紅,周佳任,張瑩.154例初診癲癇患兒免疫功能及營養(yǎng)指標(biāo)的變化[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2015,22(7):869-872.

[5] 汪洋,張華年,徐華,等.左乙拉西坦在癲癇患兒中的群體藥動(dòng)學(xué)研究[J].中國新藥與臨床雜志,2015,34(3):184-190.

R 742.1

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.20.062

2017-02-14)